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L'influenza dello stato della menopausa sulla rigidità del miocardio e sulla capacità di esercizio tra le atlete di resistenza master.

4 novembre 2025 aggiornato da: Kathryn F. Larson, Mayo Clinic
Lo scopo di questa ricerca è quello di studiare le atlete master in postmenopausa per vedere se mostreranno una maggiore rigidità miocardica e una ridotta capacità di esercizio rispetto alle donne in premenopausa e agli atleti master di sesso maschile di età simile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli atleti Master (40-60 anni di età) con una lunga storia di prestazioni atletiche di resistenza agonistica definite come> 15 anni di allenamento atletico continuo per almeno 7 ore settimanali e impegno continuo in eventi competitivi, saranno reclutati dal registro Mayo e dalla comunità atletica locale tramite opuscoli all'interno del Dan Abraham Healthy Living Center e degli annunci della Mayo Clinic.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di lunga data di prestazioni atletiche di resistenza agonistica definite come >15 anni di allenamento atletico continuo per almeno 7 ore settimanali e impegno continuo in eventi competitivi.

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi attuale o precedente di malattia cardiovascolare definita dalla presenza di cardiopatia strutturale, insufficienza cardiaca, malattia coronarica sintomatica, malattia valvolare più che moderata o precedente intervento chirurgico alla valvola,
  • Gravidanza in corso o recente entro 1 anno
  • Test di gravidanza positivo (visita dello studio 1)
  • Concomitanza o uso entro 1 anno di contraccettivi orali o terapia ormonale sostitutiva,
  • Impossibile sottoporsi a una cMRI (fare riferimento alle controindicazioni cliniche standard per la risonanza magnetica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Atlete in premenopausa
Test diagnostico: Ecocardiogramma da sforzo
Test da sforzo tramite tapis roulant con simultanea analisi degli scambi gassosi ed ecocardiografia transtoracica pre e post esercizio.
Test diagnostico: Imaging magnetico cardiovascolare (cMRI)
Scansione per immagini non invasiva utilizzata per esaminare la funzione e la struttura del cuore
Test diagnostico: Elastografia a risonanza magnetica cardiaca (cMRE)
Scansione per immagini non invasiva utilizzata per misurare la rigidità miocardica
Atlete in postmenopausa
Test diagnostico: Ecocardiogramma da sforzo
Test da sforzo tramite tapis roulant con simultanea analisi degli scambi gassosi ed ecocardiografia transtoracica pre e post esercizio.
Test diagnostico: Imaging magnetico cardiovascolare (cMRI)
Scansione per immagini non invasiva utilizzata per esaminare la funzione e la struttura del cuore
Test diagnostico: Elastografia a risonanza magnetica cardiaca (cMRE)
Scansione per immagini non invasiva utilizzata per misurare la rigidità miocardica
Atleti maschi
Test diagnostico: Ecocardiogramma da sforzo
Test da sforzo tramite tapis roulant con simultanea analisi degli scambi gassosi ed ecocardiografia transtoracica pre e post esercizio.
Test diagnostico: Imaging magnetico cardiovascolare (cMRI)
Scansione per immagini non invasiva utilizzata per esaminare la funzione e la struttura del cuore
Test diagnostico: Elastografia a risonanza magnetica cardiaca (cMRE)
Scansione per immagini non invasiva utilizzata per misurare la rigidità miocardica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità miocardica
Lasso di tempo: Giorno 14
La rigidità miocardica sarà misurata mediante risonanza magnetica elastografia (kPa)
Giorno 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressioni di riempimento del ventricolo sinistro con esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
Le pressioni di riempimento del ventricolo sinistro durante l'esercizio saranno misurate mediante ecocardiografia da stress
Linea di base
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La capacità di esercizio sarà misurata mediante ecocardiografia da stress
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn Larson, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

6 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

6 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-001460

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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