Wpływ stanu menopauzalnego na sztywność mięśnia sercowego i wydolność wysiłkową wśród mistrzyń sportów wytrzymałościowych.
4 listopada 2025 zaktualizowane przez: Kathryn F. Larson, Mayo Clinic
Celem tego badania jest zbadanie, czy kobiety po menopauzie-mistrzynie wykażą większą sztywność mięśnia sercowego i zmniejszoną wydolność wysiłkową niż kobiety przed menopauzą i sportowcy-mistrzowie w podobnym wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mistrzowie (w wieku 40–60 lat) z długą historią osiągnięć w zawodach wytrzymałościowych, zdefiniowanych jako > 15 lat ciągłego treningu sportowego przez co najmniej 7 godzin tygodniowo i ciągłe uczestnictwo w zawodach sportowych, będą rekrutowani z rejestru Mayo i od lokalnej społeczności sportowej za pośrednictwem broszur wydawanych w Centrum Zdrowego Życia Dana Abrahama i w Mayo Clinic Classifieds.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Długotrwała historia osiągnięć w zawodach wytrzymałościowych, definiowana jako ponad 15 lat ciągłego treningu sportowego przez co najmniej 7 godzin tygodniowo i ciągłe zaangażowanie w zawody sportowe.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna lub wcześniejsza diagnoza choroby układu krążenia, definiowana na podstawie obecności strukturalnej choroby serca, niewydolności serca, objawowej choroby wieńcowej, choroby zastawkowej o stopniu większym niż umiarkowany lub wcześniejszej operacji zastawki,
- Obecna lub niedawna ciąża w ciągu 1 roku
- Pozytywny test ciążowy (wizyta studyjna 1)
- Równoczesne lub stosowane w ciągu 1 roku doustnych środków antykoncepcyjnych lub hormonalnej terapii zastępczej,
- Nie można poddać się badaniu cMRI (proszę zapoznać się ze standardowymi przeciwwskazaniami klinicznymi do wykonania MRI)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sportowcy przed menopauzą
|
Próba wysiłkowa na bieżni z jednoczesną analizą wymiany gazowej oraz echokardiografią przezklatkową przed i po wysiłku.
Nieinwazyjne badanie obrazowe służące do badania funkcji i budowy serca
Nieinwazyjne badanie obrazowe służące do pomiaru sztywności mięśnia sercowego
|
|
Sportowcy po menopauzie
|
Próba wysiłkowa na bieżni z jednoczesną analizą wymiany gazowej oraz echokardiografią przezklatkową przed i po wysiłku.
Nieinwazyjne badanie obrazowe służące do badania funkcji i budowy serca
Nieinwazyjne badanie obrazowe służące do pomiaru sztywności mięśnia sercowego
|
|
Męscy sportowcy
|
Próba wysiłkowa na bieżni z jednoczesną analizą wymiany gazowej oraz echokardiografią przezklatkową przed i po wysiłku.
Nieinwazyjne badanie obrazowe służące do badania funkcji i budowy serca
Nieinwazyjne badanie obrazowe służące do pomiaru sztywności mięśnia sercowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Sztywność mięśnia sercowego będzie mierzona za pomocą elastografii rezonansu magnetycznego (kPa)
|
Dzień 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie napełniania lewej komory podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ciśnienie napełniania lewej komory podczas wysiłku będzie mierzone za pomocą echokardiografii wysiłkowej
|
Linia bazowa
|
|
Zdolność do ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wydolność wysiłkowa będzie mierzona za pomocą echokardiografii wysiłkowej
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn Larson, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-001460
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .