Påvirkningen av menopausal status på myokardstivhet og treningskapasitet blant kvinnelige masterutholdenhetsutøvere.
4. november 2025 oppdatert av: Kathryn F. Larson, Mayo Clinic
Hensikten med denne forskningen er å studere postmenopausale kvinnelige masteridrettsutøvere for å se om de vil vise større myokardstivhet og redusert treningskapasitet enn premenopausale kvinner og mannlige masteridrettsutøvere i lignende alder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mesteridrettsutøvere (40-60 år) med en lang historie med konkurransedyktig utholdenhet atletisk ytelse definert som >15 år med kontinuerlig atletisk trening i minst 7 timer per uke, og kontinuerlig engasjement i konkurransearrangementer, vil bli rekruttert fra Mayo-registeret og fra det lokale idrettsmiljøet via brosjyrer innen Dan Abraham Healthy Living Center og Mayo Clinic Classifieds.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Langvarig historie med konkurrerende utholdenhet atletisk ytelse definert som >15 år med kontinuerlig atletisk trening i minst 7 timer per uke og pågående engasjement i konkurrerende arrangementer.
Ekskluderingskriterier:
- En nåværende eller tidligere diagnose av kardiovaskulær sykdom som definert av tilstedeværelsen av strukturell hjertesykdom, hjertesvikt, symptomatisk koronarsykdom, mer enn moderat klaffesykdom eller tidligere klaffekirurgi,
- Nåværende eller nylig svangerskap innen 1 år
- Positiv graviditetstest (studiebesøk 1)
- Samtidig eller bruk innen 1 år med orale prevensjonsmidler eller hormonbehandling,
- Kan ikke gjennomgå en cMRI (se standard kliniske kontraindikasjoner for MR)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Premenopausale kvinnelige idrettsutøvere
|
Treningstesting via tredemølle med samtidig gassutvekslingsanalyse og transthorax ekkokardiografi før og etter trening.
Ikke-invasiv bildeskanning brukes til å undersøke funksjon og struktur til hjertet
Ikke-invasiv bildeskanning brukes til å måle myokardstivhet
|
|
Postmenopausale kvinnelige idrettsutøvere
|
Treningstesting via tredemølle med samtidig gassutvekslingsanalyse og transthorax ekkokardiografi før og etter trening.
Ikke-invasiv bildeskanning brukes til å undersøke funksjon og struktur til hjertet
Ikke-invasiv bildeskanning brukes til å måle myokardstivhet
|
|
Mannlige idrettsutøvere
|
Treningstesting via tredemølle med samtidig gassutvekslingsanalyse og transthorax ekkokardiografi før og etter trening.
Ikke-invasiv bildeskanning brukes til å undersøke funksjon og struktur til hjertet
Ikke-invasiv bildeskanning brukes til å måle myokardstivhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardstivhet
Tidsramme: Dag 14
|
Myokardstivhet vil bli målt ved magnetisk resonans elastografi (kPa)
|
Dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikkel fyllingstrykk med trening
Tidsramme: Grunnlinje
|
Venstre ventrikkelfyllingstrykk ved trening vil bli målt ved stressekkokardiografi
|
Grunnlinje
|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Treningskapasiteten vil bli målt ved stressekkokardiografi
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathryn Larson, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
6. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
6. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-001460
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .