- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06475768
Der Einfluss des Menopausenstatus auf die Myokardsteifheit und die Trainingskapazität bei weiblichen Masters-Ausdauersportlern.
4. November 2025 aktualisiert von: Kathryn F. Larson, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, postmenopausale weibliche Master-Athleten zu untersuchen, um festzustellen, ob sie eine größere Myokardsteifheit und eine geringere körperliche Leistungsfähigkeit aufweisen als prämenopausale Frauen und ähnlich alte männliche Master-Athleten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Masters-Athleten (im Alter von 40 bis 60 Jahren) mit einer langjährigen Erfahrung im Ausdauersport im Wettkampf, definiert als mehr als 15 Jahre kontinuierliches sportliches Training für mindestens 7 Stunden pro Woche und kontinuierlicher Teilnahme an Wettkämpfen, werden aus dem Mayo-Register rekrutiert von der örtlichen Sportgemeinschaft über Broschüren im Dan Abraham Healthy Living Center und im Mayo Clinic Classifieds.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Langjährige Leistungserfahrung im Ausdauersport, definiert als >15 Jahre kontinuierliches sportliches Training für mindestens 7 Stunden pro Woche und kontinuierliche Teilnahme an Wettkämpfen.
Ausschlusskriterien:
- Eine aktuelle oder frühere Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, definiert durch das Vorliegen einer strukturellen Herzerkrankung, einer Herzinsuffizienz, einer symptomatischen koronaren Herzkrankheit, einer mehr als mittelschweren Klappenerkrankung oder einer früheren Klappenoperation,
- Aktuelle oder kürzliche Schwangerschaft innerhalb eines Jahres
- Positiver Schwangerschaftstest (Studienbesuch 1)
- Gleichzeitige Anwendung oder Anwendung innerhalb eines Jahres mit oralen Kontrazeptiva oder einer Hormonersatztherapie.
- Eine cMRT kann nicht durchgeführt werden (bitte beachten Sie die standardmäßigen klinischen Kontraindikationen für eine MRT)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sportlerinnen vor der Menopause
|
Belastungstest auf dem Laufband mit gleichzeitiger Gasaustauschanalyse und transthorakaler Echokardiographie vor und nach der Belastung.
Nicht-invasiver bildgebender Scan zur Untersuchung der Funktion und Struktur des Herzens
Nicht-invasiver bildgebender Scan zur Messung der Myokardsteifheit
|
|
Postmenopausale Sportlerinnen
|
Belastungstest auf dem Laufband mit gleichzeitiger Gasaustauschanalyse und transthorakaler Echokardiographie vor und nach der Belastung.
Nicht-invasiver bildgebender Scan zur Untersuchung der Funktion und Struktur des Herzens
Nicht-invasiver bildgebender Scan zur Messung der Myokardsteifheit
|
|
Männliche Athleten
|
Belastungstest auf dem Laufband mit gleichzeitiger Gasaustauschanalyse und transthorakaler Echokardiographie vor und nach der Belastung.
Nicht-invasiver bildgebender Scan zur Untersuchung der Funktion und Struktur des Herzens
Nicht-invasiver bildgebender Scan zur Messung der Myokardsteifheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Myokardsteifheit
Zeitfenster: Tag 14
|
Die Myokardsteifheit wird mittels Magnetresonanzelastographie (kPa) gemessen.
|
Tag 14
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Füllungsdrücke des linken Ventrikels bei Belastung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der linksventrikuläre Füllungsdruck bei Belastung wird durch Stressechokardiographie gemessen
|
Grundlinie
|
|
Übungsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird mittels Stressechokardiographie gemessen
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kathryn Larson, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-001460
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Stress-Echokardiogramm
-
Huzhou UniversityAbgeschlossenKrankenschwester | Psychiatrisch | Stress -ImpfungstrainingChina
-
University of California, IrvineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenStress, Psychisch | Schwangerschaft bezogen | Insulinsensitivität/-resistenz | Emotionaler Stress | Postprandiale Hyperglykämie | Glukoseintoleranz während der SchwangerschaftVereinigte Staaten
-
Walter Reed Army Medical CenterUnbekanntKoronare Herzkrankheit | Brustschmerzen | Koronare atherosklerose | BelastbarkeitstestVereinigte Staaten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAbgeschlossenHodgkin-Lymphom-ÜberlebenderVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseAbgeschlossen
-
Research on Healthcare Performance Lab U1290RekrutierungBetonen | Gesundheitsverhalten | Gesundheitsbezogenes VerhaltenFrankreich
-
The University of Hong KongRekrutierung
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseAbgeschlossenNeurofibromatosen | Neurofibromatose 1 | Neurofibromatose 2 | SchwannomatoseVereinigte Staaten
-
St. Justine's HospitalAlberta Children's HospitalAbgeschlossenLeistung der Intubation bei NeugeborenenKanada
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyAbgeschlossen