De invloed van de menopauzestatus op de myocardiale stijfheid en inspanningscapaciteit bij vrouwelijke meesters-duursporters.
4 november 2025 bijgewerkt door: Kathryn F. Larson, Mayo Clinic
Het doel van dit onderzoek is om postmenopauzale vrouwelijke meesteratleten te bestuderen om te zien of zij een grotere myocardiale stijfheid en verminderde inspanningscapaciteit zullen vertonen dan premenopauzale vrouwen en mannelijke meesteratleten van vergelijkbare leeftijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Masters-atleten (40-60 jaar oud) met een lange geschiedenis van competitieve duursportprestaties, gedefinieerd als >15 jaar ononderbroken atletische training gedurende ten minste 7 uur per week, en voortdurende betrokkenheid bij competitieve evenementen, zullen worden gerekruteerd uit het Mayo-register en van de plaatselijke atletiekgemeenschap via brochures binnen het Dan Abraham Healthy Living Center en de Mayo Clinic Classifieds.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een lange geschiedenis van competitieve duursportprestaties, gedefinieerd als >15 jaar ononderbroken atletische training gedurende ten minste 7 uur per week en voortdurende betrokkenheid bij competitieve evenementen.
Uitsluitingscriteria:
- Een huidige of eerdere diagnose van hart- en vaatziekten, zoals gedefinieerd door de aanwezigheid van structurele hartziekte, hartfalen, symptomatische coronaire hartziekte, meer dan matige klepziekte of eerdere klepoperaties,
- Huidige of recente zwangerschap binnen 1 jaar
- Positieve zwangerschapstest (studiebezoek 1)
- Gelijktijdig of gebruik binnen 1 jaar na orale anticonceptiva of hormoonsubstitutietherapie,
- Kan geen cMRI ondergaan (zie standaard klinische contra-indicaties voor MRI)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Premenopauzale vrouwelijke atleten
|
Inspanningstesten via de loopband met gelijktijdige gasuitwisselingsanalyse en transthoracale echocardiografie vóór en na de inspanning.
Niet-invasieve beeldvormingsscan die wordt gebruikt om de functie en structuur van het hart te onderzoeken
Niet-invasieve beeldvormingsscan die wordt gebruikt om de myocardiale stijfheid te meten
|
|
Postmenopauzale vrouwelijke atleten
|
Inspanningstesten via de loopband met gelijktijdige gasuitwisselingsanalyse en transthoracale echocardiografie vóór en na de inspanning.
Niet-invasieve beeldvormingsscan die wordt gebruikt om de functie en structuur van het hart te onderzoeken
Niet-invasieve beeldvormingsscan die wordt gebruikt om de myocardiale stijfheid te meten
|
|
Mannelijke atleten
|
Inspanningstesten via de loopband met gelijktijdige gasuitwisselingsanalyse en transthoracale echocardiografie vóór en na de inspanning.
Niet-invasieve beeldvormingsscan die wordt gebruikt om de functie en structuur van het hart te onderzoeken
Niet-invasieve beeldvormingsscan die wordt gebruikt om de myocardiale stijfheid te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myocardiale stijfheid
Tijdsspanne: Dag 14
|
Myocardiale stijfheid zal worden gemeten door middel van magnetische resonantie-elastografie (kPa)
|
Dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vuldruk van de linkerventrikel bij inspanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
De linkerventrikelvuldruk tijdens inspanning zal worden gemeten door middel van stress-echocardiografie
|
Basislijn
|
|
Oefencapaciteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De inspanningscapaciteit zal worden gemeten door middel van stress-echocardiografie
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn Larson, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-001460
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .