- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06475768
Inverkan av klimakteriets status på myokard stelhet och träningskapacitet bland kvinnliga uthållighetsidrottare.
4 november 2025 uppdaterad av: Kathryn F. Larson, Mayo Clinic
Syftet med denna forskning är att studera postmenopausala kvinnliga masteridrottare för att se om de kommer att visa större myokardiell stelhet och minskad träningskapacitet än premenopausala kvinnor och liknande åldrade manliga masteridrottare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mästaridrottare (40-60 år) med en lång historia av tävlingsinriktad idrottsprestation definierad som >15 år av kontinuerlig idrottsträning i minst 7 timmar per vecka, och pågående engagemang i tävlingsevenemang, kommer att rekryteras från Mayo-registret och från den lokala atletiska gemenskapen via broschyrer inom Dan Abraham Healthy Living Center och Mayo Clinic Classifieds.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Långvarig historia av tävlingsinriktad uthållighetsidrottsprestation definierad som >15 år av kontinuerlig atletisk träning under minst 7 timmar per vecka och pågående engagemang i tävlingsevenemang.
Exklusions kriterier:
- En aktuell eller tidigare diagnos av hjärt-kärlsjukdom som definieras av förekomsten av strukturell hjärtsjukdom, hjärtsvikt, symptomatisk kranskärlssjukdom, mer än måttlig klaffsjukdom eller tidigare klaffkirurgi,
- Pågående eller nyligen gravid inom 1 år
- Positivt graviditetstest (studiebesök 1)
- Samtidig eller användning inom 1 år efter orala preventivmedel eller hormonersättningsterapi,
- Kan inte genomgå en cMRI (se vanliga kliniska kontraindikationer för MRT)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Premenopausala kvinnliga idrottare
|
Träningstestning via löpband med samtidig gasutbytesanalys och transthorax ekokardiografi före och efter träning.
Icke-invasiv bildskanning används för att undersöka hjärtats funktion och struktur
Icke-invasiv avbildningsskanning används för att mäta myokardstelhet
|
|
Postmenopausala kvinnliga idrottare
|
Träningstestning via löpband med samtidig gasutbytesanalys och transthorax ekokardiografi före och efter träning.
Icke-invasiv bildskanning används för att undersöka hjärtats funktion och struktur
Icke-invasiv avbildningsskanning används för att mäta myokardstelhet
|
|
Manliga idrottare
|
Träningstestning via löpband med samtidig gasutbytesanalys och transthorax ekokardiografi före och efter träning.
Icke-invasiv bildskanning används för att undersöka hjärtats funktion och struktur
Icke-invasiv avbildningsskanning används för att mäta myokardstelhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myokard stelhet
Tidsram: Dag 14
|
Myokardstelhet kommer att mätas med magnetisk resonanselastografi (kPa)
|
Dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänster kammare fyllningstryck med träning
Tidsram: Baslinje
|
Vänsterkammars fyllnadstryck med träning kommer att mätas med stressekokardiografi
|
Baslinje
|
|
Träningskapacitet
Tidsram: Baslinje
|
Träningskapaciteten kommer att mätas med stressekokardiografi
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kathryn Larson, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
6 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
6 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2024
Första postat (Faktisk)
26 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-001460
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .