- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06475768
Vliv menopauzálního stavu na ztuhlost myokardu a cvičební kapacitu u žen masters vytrvalostních sportovců.
4. listopadu 2025 aktualizováno: Kathryn F. Larson, Mayo Clinic
Účelem tohoto výzkumu je studovat postmenopauzální ženy master-sportovky, aby se zjistilo, zda budou vykazovat větší ztuhlost myokardu a sníženou cvičební kapacitu než premenopauzální ženy a podobně staří muži master-sportovci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Masters atleti (40-60 let věku) s dlouhodobou historií soutěžního vytrvalostního atletického výkonu definovaného jako >15 let nepřetržitého atletického tréninku po dobu alespoň 7 hodin týdně a průběžné zapojení do soutěžních akcí budou rekrutováni z Mayo registru a od místní atletické komunity prostřednictvím brožur v rámci Centra zdravého života Dana Abrahama a inzerce Mayo Clinic.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dlouholetá historie soutěžního vytrvalostního atletického výkonu definovaná jako >15 let nepřetržitého atletického tréninku po dobu nejméně 7 hodin týdně a neustálé zapojení do soutěžních akcí.
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo předchozí diagnóza kardiovaskulárního onemocnění definovaná přítomností strukturálního onemocnění srdce, srdečního selhání, symptomatického onemocnění koronárních tepen, více než středně závažného onemocnění chlopní nebo předchozí operace chlopně,
- Současné nebo nedávné těhotenství do 1 roku
- Pozitivní těhotenský test (studijní návštěva 1)
- Současné užívání perorální antikoncepce nebo hormonální substituční terapie nebo jejich užívání během 1 roku,
- Nelze podstoupit cMRI (viz standardní klinické kontraindikace pro MRI)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Premenopauzální atletky
|
Zátěžové testování na běžícím pásu se současnou analýzou výměny plynů a transtorakální echokardiografií před a po námaze.
Neinvazivní zobrazovací sken používaný k vyšetření funkce a struktury srdce
Neinvazivní zobrazovací sken používaný k měření tuhosti myokardu
|
|
Sportovkyně po menopauze
|
Zátěžové testování na běžícím pásu se současnou analýzou výměny plynů a transtorakální echokardiografií před a po námaze.
Neinvazivní zobrazovací sken používaný k vyšetření funkce a struktury srdce
Neinvazivní zobrazovací sken používaný k měření tuhosti myokardu
|
|
Mužští sportovci
|
Zátěžové testování na běžícím pásu se současnou analýzou výměny plynů a transtorakální echokardiografií před a po námaze.
Neinvazivní zobrazovací sken používaný k vyšetření funkce a struktury srdce
Neinvazivní zobrazovací sken používaný k měření tuhosti myokardu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztuhlost myokardu
Časové okno: Den 14
|
Tuhost myokardu bude měřena magnetickou rezonanční elastografií (kPa)
|
Den 14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plnicí tlaky levé komory se cvičením
Časové okno: Základní linie
|
Plnicí tlaky levé komory se zátěží budou měřeny zátěžovou echokardiografií
|
Základní linie
|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: Základní linie
|
Zátěžová kapacita bude měřena zátěžovou echokardiografií
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Larson, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
6. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
6. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-001460
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zátěžový echokardiogram
-
Benten Technologies, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, IrvineUkončenoDeprese | Stres, psychologický | Úzkost | Používání mobilního telefonuSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktivní, ne náborHodgkinova nemocSpojené státy
-
University Hospital, GrenobleDokončenoSimulace | Anesteziologie | Odolnost | Stres, profesionálFrancie
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain... a další spolupracovníciNáborInternalizující problémyHolandsko
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy
-
University College, LondonUniversity of RoehamptonDokončenoDeprese | Stres, psychologický | Úzkost
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku