- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06475768
Indflydelsen af menopausal status på myokardiestivhed og træningskapacitet blandt kvindelige masters-udholdenhedsatleter.
4. november 2025 opdateret af: Kathryn F. Larson, Mayo Clinic
Formålet med denne forskning er at studere postmenopausale kvindelige mestre-atleter for at se, om de vil vise større myokardiestivhed og reduceret træningskapacitet end præmenopausale kvinder og mandlige mestre-atleter i samme alder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Masters-atleter (40-60 år) med en lang historie med konkurrencedygtig atletisk præstation defineret som >15 års kontinuerlig atletisk træning i mindst 7 timer om ugen og løbende engagement i konkurrencebegivenheder, vil blive rekrutteret fra Mayo-registret og fra det lokale atletikmiljø via brochurer inden for Dan Abraham Healthy Living Center og Mayo Clinic Classifieds.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Langvarig historie med konkurrencedygtig atletisk præstation defineret som >15 års kontinuerlig atletisk træning i mindst 7 timer om ugen og løbende engagement i konkurrencebegivenheder.
Ekskluderingskriterier:
- En aktuel eller tidligere diagnose af kardiovaskulær sygdom som defineret ved tilstedeværelsen af strukturel hjertesygdom, hjertesvigt, symptomatisk koronararteriesygdom, mere end moderat klapsygdom eller tidligere klapkirurgi,
- Aktuel eller nylig graviditet inden for 1 år
- Positiv graviditetstest (studiebesøg 1)
- Samtidig eller brug inden for 1 år med orale præventionsmidler eller hormonsubstitutionsbehandling,
- Ude af stand til at gennemgå en cMRI (se standard kliniske kontraindikationer for MR)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præmenopausale kvindelige atleter
|
Træningstest via løbebånd med samtidig gasudvekslingsanalyse og transthorax ekkokardiografi før og efter træning.
Ikke-invasiv billedscanning bruges til at undersøge hjertets funktion og struktur
Ikke-invasiv billedscanning bruges til at måle myokardiestivhed
|
|
Postmenopausale kvindelige atleter
|
Træningstest via løbebånd med samtidig gasudvekslingsanalyse og transthorax ekkokardiografi før og efter træning.
Ikke-invasiv billedscanning bruges til at undersøge hjertets funktion og struktur
Ikke-invasiv billedscanning bruges til at måle myokardiestivhed
|
|
Mandlige atleter
|
Træningstest via løbebånd med samtidig gasudvekslingsanalyse og transthorax ekkokardiografi før og efter træning.
Ikke-invasiv billedscanning bruges til at undersøge hjertets funktion og struktur
Ikke-invasiv billedscanning bruges til at måle myokardiestivhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardiestivhed
Tidsramme: Dag 14
|
Myokardiestivhed vil blive målt ved magnetisk resonans elastografi (kPa)
|
Dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikulære fyldningstryk med træning
Tidsramme: Baseline
|
Venstre ventrikelfyldningstryk under træning vil blive målt ved stressekkokardiografi
|
Baseline
|
|
Træningskapacitet
Tidsramme: Baseline
|
Træningskapaciteten vil blive målt ved stressekkokardiografi
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathryn Larson, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
6. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-001460
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardiestivhed
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
Kliniske forsøg med Stress ekkokardiogram
-
Ege UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Grå stærKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringAngst | Artroplastiske komplikationerKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetGrå stær | Sygeplejerske cariesKalkun
-
Cagla ToprakIkke rekrutterer endnu
-
Mayo ClinicRekrutteringSarkom | LymfomForenede Stater