- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06475768
L'influence de l'état ménopausique sur la rigidité myocardique et la capacité d'exercice chez les athlètes féminines d'endurance maîtres.
4 novembre 2025 mis à jour par: Kathryn F. Larson, Mayo Clinic
Le but de cette recherche est d'étudier les athlètes maîtres féminines postménopausées pour voir si elles présenteront une plus grande rigidité myocardique et une capacité d'exercice réduite que les femmes préménopausées et les athlètes maîtres masculins du même âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les athlètes maîtres (âgés de 40 à 60 ans) ayant un historique de longue date de performance sportive d'endurance compétitive définie comme > 15 ans d'entraînement sportif continu pendant au moins 7 heures par semaine et un engagement continu dans des événements compétitifs, seront recrutés à partir du registre Mayo et de la communauté sportive locale via des brochures dans le Dan Abraham Healthy Living Center et la Mayo Clinic Classifieds.
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de longue date de performance sportive d’endurance compétitive définie comme > 15 ans d’entraînement sportif continu pendant au moins 7 heures par semaine et un engagement continu dans des événements compétitifs.
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic actuel ou antérieur de maladie cardiovasculaire tel que défini par la présence d'une maladie cardiaque structurelle, d'une insuffisance cardiaque, d'une maladie coronarienne symptomatique, d'une valvulopathie plus que modérée ou d'une chirurgie valvulaire antérieure,
- Grossesse actuelle ou récente dans moins d'un an
- Test de grossesse positif (visite d'étude 1)
- En association ou à utiliser dans l'année suivant un contraceptif oral ou un traitement hormonal substitutif,
- Incapable de subir une IRMc (veuillez vous référer aux contre-indications cliniques standard pour l'IRM)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Athlètes féminines préménopausées
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Test d'effort sur tapis roulant avec analyse simultanée des échanges gazeux et échocardiographie transthoracique avant et après l'exercice.
Imagerie non invasive utilisée pour examiner la fonction et la structure du cœur
Imagerie non invasive utilisée pour mesurer la rigidité myocardique
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Athlètes féminines ménopausées
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Test d'effort sur tapis roulant avec analyse simultanée des échanges gazeux et échocardiographie transthoracique avant et après l'exercice.
Imagerie non invasive utilisée pour examiner la fonction et la structure du cœur
Imagerie non invasive utilisée pour mesurer la rigidité myocardique
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Athlètes masculins
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Test d'effort sur tapis roulant avec analyse simultanée des échanges gazeux et échocardiographie transthoracique avant et après l'exercice.
Imagerie non invasive utilisée pour examiner la fonction et la structure du cœur
Imagerie non invasive utilisée pour mesurer la rigidité myocardique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Raideur myocardique
Délai: Jour 14
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La rigidité myocardique sera mesurée par élastographie par résonance magnétique (kPa)
|
Jour 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pressions de remplissage ventriculaire gauche avec exercice
Délai: Référence
|
Les pressions de remplissage ventriculaire gauche avec l'exercice seront mesurées par échocardiographie de stress
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Référence
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Capacité d'exercice
Délai: Référence
|
La capacité d'exercice sera mesurée par échocardiographie de stress
|
Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathryn Larson, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
6 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
6 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2024
Première publication (Réel)
26 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-001460
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .