Talk With Me Baby parantaa varhaisen kodin kieliympäristöä (TWMB)
Talk With Me Baby: Hyödynnä hyvin lastenhoitoa varhaisen kodin kielen parantamiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako Talk With Me Baby (TWMB) -ohjelma kotikielistä ympäristöä riskiperheissä, joissa on 2–6 kuukauden ikäisiä lapsia, kun perusterveydenhuollon tarjoajat suorittavat ohjelman lasten hyvinvoinnin yhteydessä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Lisääkö TWMB-ohjelma aikaa, jonka hoitaja puhuu lapselleen?
Osallistujat:
- Tule vähintään neljään hyvinvoivan lapsen tarkastukseen
- Vastaanota TWMB-ohjelma palveluntarjoajalta tarkistusten aikana
- Tallenna heidän keskustelunsa lapsensa kanssa ennen kuin he saavat ohjelman ja sen jälkeen neljä kertaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Song Ounpraseuth, PhD
- Puhelinnumero: 501-686-7233
- Sähköposti: STOunpraseuth@uams.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: DeAnn E Hubberd, MA
- Puhelinnumero: 501-686-5547
- Sähköposti: dehubberd@uams.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- Kansas University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Brenda Salley, PhD
- Puhelinnumero: 913-945-7944
- Sähköposti: bsalley@kumc.edu
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Ei vielä rekrytointia
- West Virginia University
-
Ottaa yhteyttä:
- David Huss, MD
- Puhelinnumero: 304-293-7331
- Sähköposti: david.huss@hsc.wvu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaret Jaynes, MD
- Puhelinnumero: 304-293-7331
- Sähköposti: mjaynes@hsc.wvu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tässä tutkimuksessa jokainen lastenhoitaja-dyadi koostuu:
- Omaishoitaja, joka saa TWMB:tä rutiininomaisten hyvinvointitarkastusten (WCC) käyntien aikana lapselleen osallistuvilla klinikoilla ja
- Yllä olevan hoitajan lapsi, jolle WCC-käynnit tehdään.
Potentiaalisen omaishoitajan on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit ilmoittautuakseen tutkimukseen:
- Ole täysi-ikäinen tai vanhempi asuinvaltion mukaan.
- Pystyy suorittamaan opintojaksot englanniksi.
- Heillä on lailliset valtuudet suostua osallistumaan itse ja suostumaan lapsensa puolesta.
Tutkimuksen seurantaosaan edetäkseen hoitajalla (dyadilla) on oltava LENA-perusarviopisteet, jotka ovat ≤ 75. persentiili verrattuna lapsen ikään perustuviin normatiivisiin tietoihin.
Potentiaalisen lapsiosanottajan on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:
- Vastaanota WCC osallistuvalla klinikalla osallistuvalta palveluntarjoajalta.
- Ilmoittautumisen yhteydessä on oltava kahdesta kuuteen kuukautta (+ 0-30 päivää) vanha.
- Syntyi täysiaikaisena (> 37 raskausviikkoa).
- Syntyi yksinhuoltajana (eli oli ainoa synnytyksen aikana syntynyt lapsi).
Poissulkemiskriteerit:
Mahdollinen hoitajan osallistuja ei saa täyttää mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä ilmoittautuakseen tutkimukseen:
- Hänellä on klinikan tiedossa oleva kognitiivinen vamma tai näkö- tai kuulon vajaatoiminta, joka rajoittaa heidän kykyään tehdä päätöksiä arviointeihin osallistumisesta tai osallistumisesta arviointeihin, jotka perustuvat toimipaikan primaaritutkijan (PI:n) arviointiin ja paikallisten ihmisten tutkimuskäytäntöihin.
- Ei asu lapsen kanssa tai viettää lapsen kanssa vähintään kahta täyttä päivää (eli vähintään 48 tuntia) viikossa.
- Ei suunnittele lapsen jatkavan palveluja osallistuvassa klinikassa vähintään 12 kuukauden ajan.
Mahdollinen lapsiosallistuja ei saa täyttää mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä voidakseen ilmoittautua tutkimukseen:
- Klinikalla tiedossa oleva merkittävä kehitysviive tai kognitiivinen, näkö- tai kuulovaurio.
- Osallistui aiemmin WCC-vierailulle ennen ilmoittautumista, joka tapahtui TWMB-kokeilun aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhu kanssani kulta
|
Perusterveydenhuollon tarjoajat sisällyttävät Talk With Me Baby (TWMB) -palvelun normaalin hyvinvoinnin lastenhoidon vierailuihin alle 36 kuukauden ikäisille lapsille.
Lapset saavat tavallista hoitoa sekä lyhyen kielen edistämisen (TWMB) jopa neljällä peräkkäisellä Well-Child Care -käynnillä heidän 12 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kotikielen ympäristön edistämiskäyttäytymisen parantuminen, mitattuna kieliympäristöanalyysin (LENA) keskustelukierrosten määrän prosenttipistepisteellä lähtötasosta interventioon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kotikielen ympäristön edistämiskäyttäytymisen parantuminen, mitattuna kieliympäristöanalyysin (LENA) aikuisten sanamäärän prosenttipistepisteillä lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 276453
- U24OD024957 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat suorittavat tämän kokeen alla lueteltujen julkaisu- ja tietojen jakamiskäytäntöjen ja -säännösten mukaisesti:
NIH Public Access Policy edellyttää, että tutkijat toimittavat NIH:n varoista saadut lopulliset vertaisarvioidut lehtikäsikirjoitukset PubMed Centralin digitaaliseen arkistoon, kun ne hyväksytään julkaistavaksi.
Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) IDeA States Pediatric Clinical Trials Network (ISPCTN) julkaisu- ja esittelykäytäntö takaa tarkan, vastuullisen ja tehokkaan viestinnän ECHO ISPCTN:n kliinisten tutkimusten tuloksista.
NIH:n tiedonjakokäytäntö ja NIH:n rahoittamien kliinisten tutkimusten tietojen levittämistä koskeva käytäntö sekä kliinisten tutkimusten rekisteröintiä ja tuloksena olevien tietojen toimittamista koskeva sääntö. Muut tutkijat voivat pyytää tietoja tästä tutkimuksesta ottamalla yhteyttä Song Ounpraseuth, Ph.D., ISPCTN Data Coordinating and Operations Center (DCOC).
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .