Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaistuki ja teknologia noudattamista, pääsyä, vastuullisuutta ja analytiikkaa varten (PT4A) (PT4A)

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Vertaisperustainen lääkkeiden toimitus alentaa kuljetuskustannuksia ja matkustuskustannuksia, kun taas HIT voi tukea vertaistoimintaa helpottamalla kohdennettua sitoutumisneuvontaa, etäkonsultaatiota, kliinisen hoidon synkronointia ja apteekkitoimintaa. Tutkijat ovat toteuttaneet pilottiohjelman ovelta ovelle vertaisperustaista lääkitysjakelua ja HIT:tä Länsi-Keniassa, ja alustavien tietojen mukaan hoitoon sitoutuminen ja verenpaine ovat parantuneet. Tämän täytäntöönpanostrategian tehokkuutta ei kuitenkaan ole täysin osoitettu. Siksi tutkimuksen tavoitteena on käyttää PRECEDE-PROCEED-kehystä poikkitieteellisen toteutustutkimuksen tekemiseen testatakseen hypoteesia, jonka mukaan lääkkeiden vertaistoimituksen integrointi HIT:n (PT4A) kanssa parantaa lääkityksen sitoutumista ja alentaa verenpainetta potilailla, joilla on hallitsematon verenpainetauti Länsi-Keniassa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena 1 tavoitteena on arvioida PT4A:n tehokkuutta suorittamalla kaksihaarainen satunnaistettu klusteriryhmä, satunnaistettu, kontrolloitu toteutustutkimus hybridityyppi 2 -tutkimus, jossa PT4A:ta verrataan kontrolliin. Ensisijainen biologinen tulos on yhden vuoden muutos systolisessa verenpaineessa. Ensisijainen hoitoon sitoutumisen tulos on pillerimäärän sitoutumissuhde. Ensisijainen toteutustulos on uskollisuus. Toissijaisia ​​tuloksia ovat verenpaineen hallinta, itse ilmoittama hoitoon sitoutuminen ja RE-AIM-mittarit. Tavoitteessa 2 arvioidaan mahdollisia mekaanisia suhteita täytäntöönpanotoimenpiteiden ja tulosten välillä. Alatavoitteessa 2.1 arvioidaan, välittävätkö luottamus terveydenhuoltojärjestelmään ja potilaiden aktivointi PT4A:n ja tulosten välistä suhdetta. Tavoite 3 koostuu kustannustehokkuudesta, budjettivaikutuksista ja laadullisista analyyseistä, jotka auttavat PT4A:n mukauttamisessa muihin olosuhteisiin. Tutkimuksen tekee poikkitieteellinen tiimi, jolla on monipuolista ja toisiaan täydentävää asiantuntemusta. Tutkijat aikovat lisätä olemassa olevaa tietämystään innovatiivisista ja skaalautuvista strategioista parantaakseen lääkityksen noudattamista maailmanlaajuisessa verenpaineen hallinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kenia
    • Bungoma County
      • Webuye, Bungoma County, Kenia
        • Rekrytointi
        • Study Site
    • Trans Nzoia County
      • Kitale, Trans Nzoia County, Kenia
        • Rekrytointi
        • Study Site
    • Uasin Gishu County
      • Eldoret, Uasin Gishu County, Kenia
        • Rekrytointi
        • Study Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• AMPATHin CDM-ohjelmaan ilmoittautuneet aikuiset osallistujat, joilla on hallitsematon verenpaine (SBP ≥ 140 tai diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 90)

Poissulkemiskriteerit:

  • hypertensiivinen hätätilanne, joka vaatii välitöntä lääkärinhoitoa,
  • terminaalinen sairaus ja
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PT4A
Terveystietotekniikan (HIT) alustan tukema lääkkeiden vertaistoimitus.
Muut: Lääkkeiden vertaistoimitus
Lääkkeiden ovelta ovelle vertaistoimitus potilasyhteisöissä toteutetaan.
Muut: Terveystietotekniikan (HIT) alusta
HIT-alusta tarjoaa: 1) räätälöityjä neuvontastrategioita päätöksenteon tuen kautta; 2) telekonsultaatiotuki kliinikon, vertaispotilaan ja potilaan vuorovaikutuksessa; 3) lääkkeiden täyttömäärän seuranta parantaakseen vertaistoimitusprosessin vastuullisuutta; ja 4) analytiikka lääkkeiden toimitusketjun parantamiseksi tuottamalla potilastason lääkkeiden kulutusdataa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat saavat korkean verenpaineen hoitostandardin tai hoidon, mukaan lukien vertaishoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SBP:n keskimääräinen muutos perustasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Perustaso, kuukausi 12
Pill Count Adherence Ratio (PCAR) kuukauden 12 kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 12
PCAR lasketaan edellisen kuukauden aikana otettujen pillereiden prosenttiosuutena ja mitataan 30 päivän ajanjaksolta.
Kuukausi 12
Potilaiden sähköisten allekirjoitusten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
Uskollisuuden mitta.
12 kuukauteen asti
Täytettyjen HIT-lomakkeiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
Uskollisuuden mitta.
12 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SBP:n keskimääräinen muutos perustasosta kuukauteen 6
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Perustaso, kuukausi 6
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hallittu verenpaine (BP) kuukaudella 6
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Verenpaine mitataan automaattisella verenpainemittarilla.
Kuukausi 6
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden verenpaine on hallinnassa 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Verenpaine mitataan automaattisella verenpainemittarilla.
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajesh Vedanthan, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-00277

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen Rajesh.vedanthan@nyulangone.org. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle myönnetään pääsy perustellusta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Rajesh.vedanthan@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa