- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06486935
Kaupunki kaikenikäisille: Vanhusystävälliset kaupunkipalvelut aktiivisesti ja terveenä ikääntymiseen
Monet kaupungeissa asuvat vanhukset voivat kärsiä suuresti, jos heidän elin- tai terveysoloissaan tapahtuu pieni muutos. Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), varhainen dementia ja heikkous ovat yleisimpiä riskejä, joilla on syvät seuraukset vanhusten ja omaishoitajien elämänlaatuun. Tieto- ja viestintäteknologian (ICT), esineiden internetin (IoT) ja älykkään kaupunkijärjestelmän uuden aallon avulla on nyt mahdollista auttaa yksilöitä keräämään ja käyttämään henkilötietojaan tavalla, joka auttaa heitä säilyttämään itsenäisyytensä. kauemmin. Kaupunki kaikille ikäisille -hankkeessa luodaan innovatiivinen palvelu, joka perustuu:
- Tieto- ja viestintätekniikalla tehostettu heikkouteen liittyvien riskien varhainen havaitseminen
- ICT:llä tehostetut interventiot, jotka voivat auttaa ikääntyvää väestöä parantamaan jokapäiväistä elämäänsä ja edistämään myös positiivista käyttäytymisen muutosta
Tämä projekti tutkii Singaporessa toteutettavien tosielämän pilottipaikkojen kautta yhteistyössä TOUCH Senior Activity Centerin (SAC) ja asuntokehityslautakunnan (HDB) kanssa, kuinka sisä- ja ulkoantureiden avulla kerättyä yksilöllistä käyttäytymistä koskevaa tietoa voitaisiin käyttää havainnointiin ja havaitsemiseen. seuraavat parametrit:
- Päivittäisen elämän aktiivisuus (ADL): ravitsemus, hygienia, uniaktiivisuus
- Liikkuvuus: fyysinen aktiivisuus, uloskäyntien tiheys ja pituus
- Kognitio: unohtaminen, henkisen rappeutumisen varhaiset merkit
- Sosialisointi: senioritoimintakeskuksen vierailut, osallistumisaktiviteetit, vierailut muihin kiinnostaviin kohteisiin
Tämä 2-vuotinen projekti koostuu kolmesta lauseesta, joihin liittyy 10 HDB-kodissa asuvaa tervettä vanhusta vaiheissa 1 ja 2 ja 100 vanhusta vaiheessa 3. Keskitymme käyttämään vanhustenkotiin asennettuja tunnistusteknologioita seuraamaan ja havaitsemaan heidän päivittäistä elämäänsä. . Sen jälkeen kerätyt anturitiedot analysoidaan yksilöiden asiaankuuluvan käyttäytymisen tunnistamiseksi ja käyttäytymismuutosten havaitsemiseksi, jotka voivat korreloida MCI:n/heikkouden riskien kanssa. Asianmukaiset ICT-pohjaiset interventiot (esim. Tietojen visualisointia ja varoituksia hoitajille) sovelletaan sitten näiden riskien vähentämiseksi. Lisäksi ikääntyneiden elämänlaatuun, sosiaaliseen toimintaan osallistumiseen ja jokapäiväiseen elämään liittyvää psykososiaalista dataa kerätään myös haastattelujen ja toimintalokien avulla arvioidaksemme teknologiatoimimme tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten monet kehittyneet maat, Singapore kohtaa väestön ikääntymisen haasteita. 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien singaporelaisten määrä kasvaa nopeasti väestönkasvun hidastuessa. Ikäihmisten määrä on kaksinkertaistunut 220 000:sta vuonna 2000 440 000:een vuonna 2015, ja sen odotetaan kasvavan 900 000:een vuoteen 2030 mennessä. Vanhuksista lähes 10 % asuu yksin (35 000:sta vuonna 2012 83 000:een vuoteen 2030 mennessä). Väestörakenteen muutos lisää terveydenhuollon kustannusten lisäksi myös terveydenhuoltopalvelujen ja hoidon tarjonnan kysyntää.
Haurauden ja MCI:n ehkäisy on avainasemassa vanhuksille, jotta he voivat jatkaa päivittäistä toimintaansa ja pysyä terveenä ja itsenäisenä kotona. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että heikkous, kuten vammaisuus, on dynaaminen prosessi, jossa vanhemmat ihmiset liikkuvat edestakaisin eri heikkoustilojen välillä. Siirtyminen heikkouteen on asteittainen eteneminen, joka tapahtuu useiden kuukausien tai vuosien kuluessa, ja toipumisaste on yllättävän korkea. On kuitenkin tärkeää puuttua asiaan oikeaan aikaan, ennen kuin henkilö joutuu täydelliseen heikkouteen. Tästä syystä on tärkeää havaita haurauden alkaminen ja eteneminen ja tunnistaa tekijät, jotka voivat helpottaa siirtymistä vähemmän hauraisiin tiloihin. Tämä voi auttaa kehittämään interventioita vanhusten hoitamiseksi, joilla on haurauden riski.
City for All Ages -projekti pyrkii osoittamaan, että älykkäät kaupungit voivat olla keskeisessä asemassa MCI:n ja heikkouteen liittyvien riskien "ennaltaehkäisyssä" (eli varhaisessa havaitsemisessa ja siihen liittyvissä toimenpiteissä). Ydinajatuksena on, että "älykkäät kaupungit", jotka anturiteknologian ja analytiikan käyttöönoton mahdollistavat, voivat kerätä tietoja yksilöistä: a) tunnistaa mahdollisesti vaarassa olevat väestösegmentit tiukemman seurannan aloittamiseksi; b) seurata tarkasti valittuja henkilöitä ennakoivan toimenpiteen aloittamiseksi. Molemmissa tapauksissa indikaattoreiden avulla tunnistetut haitalliset käyttäytymismuutokset voivat saada aikaan ennaltaehkäiseviä toimia. Tavoitteena on viedä terveydenhuollon tutkimusta kohti proaktiivista järjestelmää reaktiivisen sijaan.
Tutkimusryhmä hyödyntää olemassa olevia kokeiluja ja pilottisivustoja, jotka ovat keskittyneet vanhusten riskikäyttäytymisen havaitsemiseen sekä Ranskassa että Singaporessa. Haasteiden käsittelystä saadut opetukset, jotka liittyvät joko tietojen ymmärtämiseen (kuten vääriä positiivisia tuloksia, merkityksellistä tietoa jne.) tai asianmukaisten ja oikea-aikaisten toimenpiteiden tarjoamiseen (kuten vaikeus tunnistaa ja organisoida toimenpiteitä tehokkaasti, suuri sidosryhmien paneeli, liiallinen määrä omaishoitajien hankkiminen jne.) olisi hyödyllistä tälle hankkeelle.
Tavoitteenamme on käyttää vanhustenkotiin asennettuja tunnistusteknologioita seuraamaan ja havaitsemaan heidän toimintaansa, kuten ruoanlaittoa, nukkumista, vessassa käyntiä, asunnosta ulos menoa tai mahdollista vaeltelua, kylpyhuoneen putoamista. Antureiden tiedot kerätään huomaamattomasti ja niitä hallitaan käyttämällä yksityisyyttä huomioivaa linkitettyä avoimen datan paradigmaa. Tietoihin sovelletaan peruspäättely- ja oppimisalgoritmeja yksilöiden asiaankuuluvien käyttäytymisten tunnistamiseksi ja käyttäytymismuutosten havaitsemiseksi, jotka voivat korreloida MCI:n/heikkouden riskien kanssa. Asianmukaiset ICT-pohjaiset interventiot (esim. Tietojen visualisointia ja varoituksia hoitajille) sovelletaan sitten näiden riskien vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Mines Télécom (IMT)
-
Ottaa yhteyttä:
- Mounir Mokhtari, PhD
- Sähköposti: mounir.mokhtari@imt.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine de Marassé-Enouf
- Sähköposti: antoine.demarasse@gmail.com
-
Alatutkija:
- Oteng Ntsweng, PhD
-
Alatutkija:
- Martin Kodys, PhD
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National University of Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharon Tan, PhD
- Sähköposti: tansl@comp.nus.edu.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Alla on iäkkäiden osallistujien osallistumiskriteerit:
- Kognitiivisesti kykenevät vanhukset - hoitajien määrittämänä.
- Asuu yksin tai enintään 2 asunnon kanssa
- HDB-huoneiston asukas
- Mieluiten huoneistoja, joissa on WIFI-internetyhteys
- Englanti tai kiina puhuja vaiheessa 1, vain mandariinikielen puhujat otetaan mukaan tutkimukseen. Murteen puhuvien ikäihmisten lukumäärästä riippuen asunnoissa otetaan alajaksoissa mukaan murteen puhuvia aiheita.
- Senioritoimintakeskuksen jäsen
- Sopivat jakamaan päivittäisen elämän aktiivisuustietonsa (ADL) tutkimusryhmän, Senior Activity Center -tiimin ja (tarvittaessa) heidän nimettyjen sukulaistensa kanssa
- englannin tai kiinan puhuja
- Sinulla on älypuhelin, tabletti tai tietokone
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kognitiivisesti kykenevät iäkkäät ihmiset – kuten vanhemman toimintakeskuksen henkilökunta määrittelee mahdollisten osallistujien tunnistamisen yhteydessä.
- Asuu yksin tai enintään 2 asunnon kanssa
- HDB-huoneiston asukas
- Mieluiten huoneistoja, joissa on WIFI-internetyhteys
- Englanti tai kiina puhuja vaiheessa 1, vain mandariinikielen puhujat otetaan mukaan tutkimukseen. Murteen puhuvien ikäihmisten lukumäärästä riippuen asunnoissa otetaan alajaksoissa mukaan murteen puhuvia aiheita.
- Senioritoimintakeskuksen jäsen
- Sopivat jakamaan päivittäisen elämän aktiivisuustietonsa (ADL) tutkimusryhmän, Senior Activity Center -tiimin ja (tarvittaessa) heidän nimettyjen sukulaistensa kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä edellä mainittuja osallistumisehtoja
- On vaikea vamma
- Liikuntarajoitteinen (pyörätuolia käyttävä)
- On vaikea dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aika ennen IoT-anturien käyttöönottoa ja sen jälkeen
Koska tutkimuksessamme on mukana yksi 19 osallistujan ryhmä, arvioimme heidän elämänlaatuaan kahtena eri ajankohtana: ennen ja jälkeen IoT-anturien käyttöönoton.
|
Ehdotettu Assitive Activity of Daily Living (ADL) -valvontajärjestelmä koostuu ympäristön infrapuna-antureista, jotka on upotettu saumattomasti asuinympäristöön, ja visualisointisovelluksesta.
Multimodaalisuusantureita, joissa on langaton tiedonsiirtomahdollisuus, asennetaan eri paikkoihin (esim.
makuuhuone, keittiö, wc, kylpyhuone, olohuone jne.) seurata ja havaita yksittäisten vanhusten tekemiä toimintoja, kuten ruoanlaittoa, nukkumista, vessaan käymistä, ulostuloa asunnosta tai mahdollista vaeltelua, kylpyhuoneen putoamista jne.
Lisäksi sänkypatjan alle sijoitetaan huomaamattomasti mikrotaivutettu kuituoptinen paineanturimatto, joka mittaa vanhusten sydämen ja hengitystiheyden unen aikana.
Tämä matto auttaa antamaan tietoa unen laadusta ja uni-valveutumisrytmeistä unihäiriöistä kärsivien vanhusten.
Kerätyt tiedot siirretään sitten suojatun yhdyskäytävän kautta Raspberry Pi:llä omistetulle palvelimelle tietojen käsittelyä ja analysointia varten.
Perinteistä vanhustenhoitoa ilman IoT-antureita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta vanhusten kokemassa elämänlaadussa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vanhusten koettu elämänlaatu raportoitu puolistrukturoiduissa haastatteluissa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta hoitajan havaitsemassa väsymyksessä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Omaishoitajien koettu väsymys on raportoitu puolistrukturoiduissa haastatteluissa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SACIoTStudy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .