- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06486935
Cidade para todas as idades: serviços municipais amigos dos idosos para um envelhecimento ativo e saudável
Muitos idosos que vivem nas cidades podem ser gravemente afetados após uma pequena alteração nas suas condições de vida ou de saúde. O Comprometimento Cognitivo Leve (CCL), a demência precoce e a fragilidade estão entre os riscos mais comuns, com profundas consequências na qualidade de vida dos idosos e cuidadores. Através da nova onda de Tecnologias de Informação e Comunicação (TIC), da Internet das Coisas (IoT) e do sistema de cidades inteligentes, é agora possível ajudar os indivíduos a capturar e utilizar os seus dados pessoais de uma forma que os ajudará a manter a sua independência para mais longo. O projeto Cidade para Todas as Idades criará um serviço inovador baseado em:
- Detecção precoce de riscos relacionados com a fragilidade, melhorada pelas TIC
- Intervenções melhoradas pelas TIC que podem ajudar a população idosa a melhorar a sua vida quotidiana e também promover mudanças positivas de comportamento
Através de locais piloto reais em Singapura, em colaboração com o TOUCH Senior Activity Centre (SAC) e o Housing Development Board (HDB), este projeto explora como os dados sobre comportamentos individuais capturados através de sensores internos e externos poderiam ser usados para a observação e detecção de os seguintes parâmetros:
- Atividade de Vida Diária (AVD): nutrição, higiene, atividade do sono
- Mobilidade: atividade física, frequência e duração das saídas
- Cognição: esquecimento, primeiros sinais de declínio mental
- Socialização: visitas a centros de atividades seniores, atividades frequentadas, visitas a outros locais de interesse
Este projeto de 2 anos é composto por 3 frases envolvendo 10 idosos saudáveis que moram na casa do HDB nas fases 1 e 2 e 100 idosos na fase 3. Nosso foco é usar tecnologias de sensoriamento instaladas na casa do idoso para monitorar e detectar suas atividades de vida diária. . Os dados dos sensores coletados serão então analisados para identificar comportamentos relevantes dos indivíduos e para detectar mudanças comportamentais que possam ser correlacionadas com riscos de MCI/fragilidade. As intervenções apropriadas baseadas nas TIC (por ex. visualização de dados e alertas para cuidadores) serão então aplicados para mitigar esses riscos. Além disso, dados psicossociais relacionados à qualidade de vida dos idosos, participação em atividades sociais e atividades da vida diária também serão coletados por meio de entrevistas e registros de atividades para avaliar os resultados de nossa intervenção tecnológica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tal como muitos países desenvolvidos, Singapura enfrenta os desafios do envelhecimento da população. O número de cingapurianos com 65 anos ou mais está a aumentar rapidamente à medida que o crescimento populacional abranda. O número de idosos duplicou, passando de 220.000 em 2000 para 440.000 em 2015, e espera-se que aumente para 900.000 até 2030. Entre os idosos, perto de 10% vivem sozinhos (de 35.000 em 2012 para 83.000 em 2030). A mudança demográfica não só aumenta os custos dos cuidados de saúde, mas também a procura de serviços de saúde e de prestação de cuidados.
Prevenir a fragilidade e o DCL é fundamental para que os idosos possam manter as suas atividades diárias e permanecer saudáveis e independentes em casa. Pesquisas anteriores demonstraram que a fragilidade, tal como a deficiência, é um processo dinâmico em que os indivíduos mais velhos oscilam entre diferentes estados de fragilidade. A transição para a fragilidade é uma progressão gradual que ocorre ao longo de vários meses ou anos, e há taxas de recuperação surpreendentemente elevadas. No entanto, é importante intervir dentro do intervalo de tempo certo antes que uma pessoa entre em plena fragilidade. Por isso, é importante detectar o início e a progressão da fragilidade e identificar os factores que podem facilitar as transições para estados menos frágeis. Isto pode informar o desenvolvimento de intervenções para gerir idosos em risco de fragilidade.
O projeto Cidade para Todas as Idades procura demonstrar que as cidades inteligentes podem desempenhar um papel fundamental na “prevenção” (ou seja, na deteção precoce e consequente intervenção) do MCI e dos riscos relacionados com a fragilidade. A ideia central é que as “cidades inteligentes”, possibilitadas pela implantação de tecnologias de sensores e análises, possam recolher dados sobre indivíduos: a) para identificar segmentos da população potencialmente em risco, a fim de iniciar uma monitorização mais rigorosa; b) acompanhar de perto os indivíduos selecionados, a fim de iniciar uma intervenção proativa. Em ambos os casos, alterações adversas de comportamentos identificadas através de um conjunto de indicadores podem desencadear ações preventivas. O objetivo é fazer avançar a investigação sobre cuidados de saúde no sentido de um sistema proativo em vez de reativo.
A equipa de investigação aproveitará as experiências existentes e os locais piloto que se concentraram na detecção de comportamentos de risco em idosos, tanto em França como em Singapura. Lições aprendidas ao lidar com desafios, quer em termos de compreensão dos dados (tais como falsos positivos, informações significativas, etc.) ou de fornecer a intervenção apropriada e oportuna (tais como dificuldade em identificar e organizar a intervenção de forma eficaz, grande painel de partes interessadas, excesso de solicitação de cuidadores, etc.) seria útil para este projeto.
Nosso objetivo é utilizar tecnologias de detecção instaladas na casa do idoso para monitorar e detectar suas atividades como cozinhar, dormir, ir ao banheiro, sair do apartamento ou possíveis perambulações, quedas no banheiro. Os dados dos sensores serão coletados discretamente e gerenciados usando um paradigma de dados abertos vinculados com reconhecimento de privacidade. Algoritmos básicos de raciocínio e aprendizagem serão aplicados aos dados para identificar comportamentos relevantes dos indivíduos e para detectar mudanças comportamentais que possam ser correlacionadas com riscos de CCL/fragilidade. As intervenções apropriadas baseadas nas TIC (por ex. visualização de dados e alertas para cuidadores) serão então aplicados para mitigar esses riscos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- National University of Singapore
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Contato:
- Sharon Tan, PhD
- E-mail: tansl@comp.nus.edu.sg
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Paris, França
- Recrutamento
- Institut Mines Télécom (IMT)
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Contato:
- Mounir Mokhtari, PhD
- E-mail: mounir.mokhtari@imt.fr
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Contato:
- Antoine de Marassé-Enouf
- E-mail: antoine.demarasse@gmail.com
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Subinvestigador:
- Oteng Ntsweng, PhD
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Subinvestigador:
- Martin Kodys, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Abaixo estão os critérios de inclusão para participantes idosos:
- Idosos com deficiência cognitiva - conforme determinado pelos cuidadores.
- Morar sozinho ou com no máximo 2 colegas de apartamento
- Residente de um apartamento HDB
- Preferencialmente, apartamentos com ligação à Internet WIFI
- Falantes de inglês ou chinês na fase 1, apenas falantes de mandarim serão incluídos no estudo. Dependendo do número de idosos falantes de dialeto nas residências, nas fases subsequentes serão incluídos sujeitos falantes de dialeto.
- Membro do Centro de Atividades Sênior
- Concordar em compartilhar seus dados de atividades de vida diária (AVD) com a equipe de pesquisa, a equipe do Centro de Atividades Sênior e (se aplicável) seus parentes designados
- Falante de inglês ou chinês
- Tenha um smartphone, tablet ou computador
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com deficiência cognitiva - conforme determinado pela equipe sênior do centro de atividades durante a identificação de potenciais participantes.
- Morar sozinho ou com no máximo 2 colegas de apartamento
- Residente de um apartamento HDB
- Preferencialmente, apartamentos com ligação à Internet WIFI
- Falantes de inglês ou chinês na fase 1, apenas falantes de mandarim serão incluídos no estudo. Dependendo do número de idosos falantes de dialeto nas residências, nas fases subsequentes serão incluídos sujeitos falantes de dialeto.
- Membro do Centro de Atividades Sênior
- Concordar em compartilhar seus dados de atividades de vida diária (AVD) com a equipe de pesquisa, a equipe do Centro de Atividades Sênior e (se aplicável) seus parentes designados
Critério de exclusão:
- Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão acima mencionados
- Tem deficiências graves
- Têm mobilidade reduzida (utilizam cadeira de rodas)
- Tem demência grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Período de tempo antes e depois da implementação de sensores IoT
Como nosso estudo envolve um único grupo de 19 participantes, avaliaremos sua qualidade de vida em dois momentos distintos: antes e depois da introdução dos sensores IoT.
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O sistema de monitoramento assistencial de atividades da vida diária (ADL) proposto consiste em sensores infravermelhos ambientais integrados perfeitamente no ambiente de vida e um aplicativo de visualização.
Sensores multimodais com capacidade de transmissão de dados sem fio serão instalados em diferentes locais (por exemplo,
quarto, cozinha, banheiro, banheiro, sala, etc.) para monitorar e detectar as atividades realizadas por indivíduos idosos, como cozinhar, dormir, ir ao banheiro, sair do apartamento ou possíveis perambulações, quedas no banheiro, etc.
Além disso, um tapete sensor de pressão de fibra óptica microcurvado será colocado discretamente abaixo do colchão da cama para medir as frequências cardíaca e respiratória dos idosos durante o sono.
Este tapete ajuda a fornecer informações sobre a qualidade do sono e os ritmos sono-vigília dos idosos com distúrbios do sono.
Os dados coletados serão então transferidos através de um gateway seguro com Raspberry Pi para um servidor dedicado para processamento e análise de dados.
Cuidados tradicionais a idosos sem o uso de sensores IoT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na qualidade de vida percebida dos idosos aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Qualidade de vida percebida dos idosos relatada em entrevistas semiestruturadas
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na fadiga percebida do cuidador aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Níveis de fadiga percebida pelos cuidadores relatados durante entrevistas semiestruturadas
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SACIoTStudy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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