- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06486935
Miasto dla wszystkich grup wiekowych: Usługi miejskie przyjazne osobom starszym na rzecz aktywnego i zdrowego starzenia się
Niewielka zmiana warunków życia lub zdrowia może poważnie dotknąć wiele starszych osób mieszkających w miastach. Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI), wczesna demencja i słabość należą do najczęstszych zagrożeń, które mają głębokie konsekwencje dla jakości życia osób starszych i ich opiekunów. Dzięki nowej fali technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT), Internetu rzeczy (IoT) i systemu inteligentnych miast możliwa jest obecnie pomoc jednostkom w przechwytywaniu i wykorzystywaniu ich danych osobowych w sposób, który pomoże im zachować niezależność przez długi czas dłużej. Projekt Miasto dla wszystkich Wieków stworzy innowacyjną usługę opartą na:
- Wspierane przez ICT wczesne wykrywanie ryzyka związanego z niepełnosprawnością
- Interwencje wzmocnione ICT, które mogą pomóc populacji osób starszych w poprawie ich codziennego życia, a także promować pozytywną zmianę zachowań
Za pośrednictwem rzeczywistych ośrodków pilotażowych w Singapurze, we współpracy z Centrum Aktywności Seniorów TOUCH (SAC) i Radą ds. Rozwoju Mieszkalnictwa (HDB), projekt ten bada, w jaki sposób dane na temat indywidualnych zachowań zarejestrowane przez czujniki wewnętrzne i zewnętrzne można wykorzystać do obserwacji i wykrywania następujące parametry:
- Aktywność Codzienna (ADL): odżywianie, higiena, aktywność snu
- Mobilność: aktywność fizyczna, częstotliwość i długość wyjść
- Funkcje poznawcze: zapomnienie, wczesne oznaki pogorszenia stanu psychicznego
- Socjalizacja: wizyty w ośrodkach aktywności seniorów, uczestnictwo w zajęciach, wizyty w innych interesujących miejscach
Ten dwuletni projekt składa się z 3 wyrażeń obejmujących 10 zdrowych osób starszych mieszkających w domu HDB w fazach 1 i 2 oraz 100 osób starszych w fazie 3. Naszym celem jest wykorzystanie technologii wykrywania zainstalowanych w domu osób starszych w celu monitorowania i wykrywania ich codziennych czynności . Zebrane dane z czujników zostaną następnie przeanalizowane w celu zidentyfikowania odpowiednich zachowań jednostek i wykrycia zmian w zachowaniu, które można powiązać z ryzykiem wystąpienia MCI/słabości. Odpowiednie interwencje oparte na ICT (np. wizualizacja danych i ostrzeżenia dla opiekunów) zostaną następnie zastosowane w celu ograniczenia tego ryzyka. Ponadto dane psychospołeczne dotyczące jakości życia osób starszych, udziału w aktywnościach społecznych i czynnościach życia codziennego będą również gromadzone w drodze wywiadów i dzienników aktywności w celu oceny wyników naszej interwencji technologicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podobnie jak wiele krajów rozwiniętych, Singapur stoi przed wyzwaniami związanymi ze starzeniem się społeczeństwa. Liczba Singapurczyków w wieku 65 lat i więcej szybko rośnie wraz ze spowolnieniem wzrostu populacji. Liczba seniorów podwoiła się z 220 000 w 2000 r. do 440 000 w 2015 r. i oczekuje się, że do 2030 r. wzrośnie do 900 000. Wśród osób starszych blisko 10% żyje samotnie (z 35 tys. w 2012 r. do 83 tys. w 2030 r.). Zmieniająca się sytuacja demograficzna nie tylko zwiększa koszty opieki zdrowotnej, ale także popyt na usługi zdrowotne i świadczenie opieki.
Zapobieganie słabości i MCI ma kluczowe znaczenie dla osób starszych, aby mogły utrzymać codzienną aktywność oraz zachować zdrowie i niezależność w domu. Wcześniejsze badania wykazały, że słabość, podobnie jak niepełnosprawność, jest procesem dynamicznym, podczas którego starsze osoby przemieszczają się pomiędzy różnymi stanami słabości. Przejście do słabości to stopniowy postęp, który następuje w ciągu kilku miesięcy lub lat i charakteryzuje się zaskakująco wysokim wskaźnikiem powrotu do zdrowia. Jednakże ważne jest, aby interweniować we właściwym oknie czasowym, zanim dana osoba popadnie w pełną słabość. Dlatego ważne jest wykrywanie początku i postępu niestabilności oraz identyfikacja czynników, które mogą ułatwiać przejście do stanów mniej kruchych. Może to pomóc w opracowaniu interwencji mających na celu zarządzanie osobami starszymi zagrożonymi kruchością.
Projekt Miasto dla wszystkich grup wiekowych ma na celu wykazanie, że inteligentne miasta mogą odegrać kluczową rolę w „zapobieganiu” (tj. wczesnym wykrywaniu i konsekwentnej interwencji) ryzyku związanemu z MCI i słabością. Podstawową ideą jest to, że „inteligentne miasta”, możliwe dzięki zastosowaniu technologii czujników i analiz, mogą gromadzić dane o osobach: a) w celu identyfikacji segmentów populacji potencjalnie zagrożonych w celu rozpoczęcia bardziej rygorystycznego monitorowania; b) ścisłe monitorowanie wybranych osób, w celu rozpoczęcia proaktywnej interwencji. W obu przypadkach niekorzystne zmiany zachowań, które zostaną zidentyfikowane za pomocą zestawu wskaźników, mogą skłonić do podjęcia działań zapobiegawczych. Celem jest posunięcie badań nad opieką zdrowotną w kierunku systemu proaktywnego, a nie reaktywnego.
Zespół badawczy wykorzysta istniejące eksperymenty i ośrodki pilotażowe, które skupiały się na wykrywaniu ryzykownych zachowań osób starszych zarówno we Francji, jak i w Singapurze. Wnioski wyciągnięte z radzenia sobie z wyzwaniami, zarówno pod względem zrozumienia danych (takich jak fałszywe alarmy, istotne informacje itp.), jak i zapewnienia odpowiedniej interwencji w odpowiednim czasie (takich jak trudności w skutecznym identyfikowaniu i organizowaniu interwencji, duży panel zainteresowanych stron, nadmierna pozyskiwanie opiekunów itp.) byłoby przydatne w tym projekcie.
Naszym celem jest wykorzystanie technologii czujnikowych zainstalowanych w domu osób starszych do monitorowania i wykrywania ich aktywności, takich jak gotowanie, spanie, chodzenie do łazienki, wychodzenie z mieszkania czy potencjalne błądzenie, upadki w łazience. Dane z czujników będą gromadzone w dyskretny sposób i zarządzane przy użyciu paradygmatu otwartych danych uwzględniających prywatność. Do danych zostaną zastosowane podstawowe algorytmy wnioskowania i uczenia się w celu zidentyfikowania odpowiednich zachowań jednostek oraz wykrycia zmian w zachowaniu, które można powiązać z ryzykiem MCI/słabości. Odpowiednie interwencje oparte na ICT (np. wizualizacja danych i ostrzeżenia dla opiekunów) zostaną następnie zastosowane w celu ograniczenia tego ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Institut Mines Télécom (IMT)
-
Kontakt:
- Mounir Mokhtari, PhD
- E-mail: mounir.mokhtari@imt.fr
-
Kontakt:
- Antoine de Marassé-Enouf
- E-mail: antoine.demarasse@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Oteng Ntsweng, PhD
-
Pod-śledczy:
- Martin Kodys, PhD
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- National University of Singapore
-
Kontakt:
- Sharon Tan, PhD
- E-mail: tansl@comp.nus.edu.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Poniżej znajdują się kryteria włączenia dla starszych uczestników:
- Osoby starsze z zdolnościami poznawczymi – zgodnie z oceną opiekunów.
- Mieszkanie samotne lub z nie więcej niż 2 współlokatorami
- Mieszkaniec mieszkania HDB
- Preferowane apartamenty z dostępem do Internetu WIFI
- Faza 1 ze znajomością języka angielskiego lub chińskiego, w badaniu zostaną uwzględnione wyłącznie osoby posługujące się językiem mandaryńskim. W zależności od liczby osób starszych posługujących się dialektem w rezydencjach, w kolejnych etapach uwzględnione zostaną osoby posługujące się dialektem.
- Członek Centrum Aktywności Seniora
- Wyrażają zgodę na udostępnianie danych dotyczących ich codziennych czynności (ADL) zespołowi badawczemu, zespołowi Centrum Aktywności Seniorów i (jeśli dotyczy) ich wyznaczonym krewnym
- Osoba mówiąca po angielsku lub chińsku
- Masz smartfon, tablet lub komputer
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze sprawne poznawczo – zgodnie z ustaleniami personelu centrum aktywności seniorów podczas identyfikacji potencjalnych uczestników.
- Mieszkanie samotne lub z nie więcej niż 2 współlokatorami
- Mieszkaniec mieszkania HDB
- Preferowane apartamenty z dostępem do Internetu WIFI
- Faza 1 ze znajomością języka angielskiego lub chińskiego, w badaniu zostaną uwzględnione wyłącznie osoby posługujące się językiem mandaryńskim. W zależności od liczby osób starszych posługujących się dialektem w rezydencjach, w kolejnych etapach uwzględnione zostaną osoby posługujące się dialektem.
- Członek Centrum Aktywności Seniora
- Wyrażają zgodę na udostępnianie danych dotyczących ich codziennych czynności (ADL) zespołowi badawczemu, zespołowi Centrum Aktywności Seniorów i (jeśli dotyczy) ich wyznaczonym krewnym
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie spełniają powyższych kryteriów włączenia
- Mają poważną niepełnosprawność
- Mają ograniczoną mobilność (poruszają się na wózku inwalidzkim)
- Mają ciężką demencję
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Okres przed i po wdrożeniu czujników IoT
Ponieważ w naszym badaniu uczestniczyła jedna grupa 19 uczestników, jakość ich życia będziemy oceniać w dwóch różnych momentach: przed i po wprowadzeniu czujników IoT.
|
Proponowany system monitorowania wspomagających czynności życia codziennego (ADL) składa się z czujników podczerwieni otoczenia wbudowanych płynnie w środowisko życia oraz aplikacji do wizualizacji.
Sensory multimodalne z możliwością bezprzewodowej transmisji danych zostaną zainstalowane w różnych lokalizacjach (np.
sypialnia, kuchnia, toaleta, łazienka, pokój dzienny itp.) w celu monitorowania i wykrywania czynności wykonywanych przez poszczególne osoby starsze, takich jak gotowanie, spanie, chodzenie do łazienki, wychodzenie z mieszkania lub potencjalne wędrówki, upadki w łazience itp.
Ponadto pod materacem łóżka zostanie dyskretnie umieszczona światłowodowa mata z czujnikiem ciśnienia z mikrowyginaniem, która będzie mierzyć tętno i częstość oddechów osób starszych podczas snu.
Mata ta pomaga dostarczyć informacji na temat jakości snu i rytmu snu i czuwania osób starszych z zaburzeniami snu.
Zebrane dane zostaną następnie przesłane przez zabezpieczoną bramkę z Raspberry Pi na dedykowany serwer w celu przetwarzania i analizy danych.
Tradycyjna opieka nad osobami starszymi bez użycia czujników IoT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w postrzeganej jakości życia osób starszych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Postrzegana jakość życia osób starszych opisywana podczas częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie odczuwanego zmęczenia przez opiekuna po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom odczuwanego zmęczenia przez opiekunów zgłaszany podczas częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SACIoTStudy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .