- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06486935
Город для всех возрастов: Городские услуги, ориентированные на пожилых людей, для активного и здорового старения
Многие пожилые люди, живущие в городах, могут серьезно пострадать после незначительного изменения условий их жизни или здоровья. Легкие когнитивные нарушения (MCI), раннее слабоумие и слабость являются одними из наиболее распространенных рисков с глубокими последствиями для качества жизни пожилых людей и лиц, осуществляющих уход. Благодаря новой волне информационных и коммуникационных технологий (ИКТ), Интернету вещей (IoT) и системе «умный город» теперь можно помочь людям собирать и использовать свои личные данные таким образом, чтобы помочь им сохранить свою независимость для дольше. Проект «Город для всех возрастов» создаст инновационный сервис на основе:
- Раннее выявление риска, связанного со слабостью, с помощью ИКТ
- Мероприятия, основанные на ИКТ, которые могут помочь пожилому населению улучшить свою повседневную жизнь, а также способствовать позитивному изменению поведения.
На основе реальных пилотных участков в Сингапуре в сотрудничестве с Центром деятельности для пожилых людей TOUCH (SAC) и Советом по жилищному развитию (HDB) этот проект исследует, как данные об индивидуальном поведении, полученные с помощью внутренних и наружных датчиков, могут быть использованы для наблюдения и обнаружения следующие параметры:
- Повседневная активность (ADL): питание, гигиена, активность сна.
- Мобильность: физическая активность, частота и продолжительность выходов на улицу.
- Познание: забывчивость, ранние признаки умственного упадка.
- Социализация: посещение центров досуга для пожилых людей, посещение мероприятий, посещение других интересных мест.
Этот двухлетний проект состоит из 3 фраз, в которых участвуют 10 здоровых пожилых людей, живущих в доме HDB на этапах 1 и 2, и 100 пожилых людей на этапе 3. Наша цель – использовать сенсорные технологии, установленные в домах престарелых, для мониторинга и обнаружения их повседневной деятельности. . Собранные сенсорные данные затем будут проанализированы для выявления соответствующего поведения людей и выявления поведенческих изменений, которые могут быть коррелированы с рисками MCI/слабости. Соответствующие вмешательства на основе ИКТ (например, визуализация данных и оповещения лиц, осуществляющих уход), затем будут применяться для снижения этих рисков. Кроме того, с помощью интервью и журналов активности также будут собираться психосоциальные данные, связанные с качеством жизни пожилых людей, их участием в общественной деятельности и повседневной деятельностью, чтобы оценить результаты нашего технологического вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как и многие развитые страны, Сингапур сталкивается с проблемами старения населения. Число сингапурцев в возрасте 65 лет и старше быстро растет, поскольку рост населения замедляется. Число пожилых людей удвоилось с 220 000 в 2000 году до 440 000 в 2015 году и, как ожидается, увеличится до 900 000 к 2030 году. Среди пожилых людей около 10% живут одни (с 35 000 в 2012 году до 83 000 к 2030 году). Меняющаяся демография не только увеличивает расходы на здравоохранение, но и спрос на медицинские услуги и уход.
Предотвращение слабости и MCI является ключом к тому, чтобы пожилые люди могли продолжать свою повседневную деятельность и оставаться здоровыми и независимыми дома. Предыдущие исследования показали, что слабость, как и инвалидность, представляет собой динамический процесс, в котором пожилые люди перемещаются между различными состояниями слабости. Переход к слабости — это постепенное прогрессирование, которое происходит в течение нескольких месяцев или лет, и наблюдается удивительно высокая скорость выздоровления. Тем не менее, важно вмешаться в нужное время, прежде чем человек войдет в полную слабость. Следовательно, важно обнаружить начало и прогрессирование слабости и выявить факторы, которые могут облегчить переход к менее хрупким состояниям. Это может послужить основой для разработки мер по лечению пожилых людей, подверженных риску слабости.
Проект «Город для всех возрастов» стремится продемонстрировать, что умные города могут играть ключевую роль в «предотвращении» (т.е. раннем выявлении и последующем вмешательстве) MCI и рисков, связанных со слабостью. Основная идея заключается в том, что «умные города», обеспечиваемые внедрением сенсорных технологий и аналитики, могут собирать данные об отдельных лицах: а) для выявления сегментов населения, потенциально подвергающихся риску, чтобы начать более строгий мониторинг; б) внимательно следить за отдельными лицами, чтобы начать активное вмешательство. В обоих случаях неблагоприятные изменения поведения, выявляемые с помощью набора индикаторов, могут побудить к профилактическим действиям. Цель состоит в том, чтобы продвигать исследования в области здравоохранения в сторону проактивной, а не реактивной системы.
Исследовательская группа будет использовать существующие эксперименты и пилотные площадки, направленные на выявление рискованного поведения пожилых людей как во Франции, так и в Сингапуре. Уроки, извлеченные из решения проблем либо с точки зрения понимания данных (например, ложные срабатывания, значимая информация и т. д.), либо обеспечения соответствующего и своевременного вмешательства (например, трудности с определением и эффективной организацией вмешательства, большая группа заинтересованных сторон, чрезмерная привлечение лиц, осуществляющих уход, и т. д.) было бы полезно для этого проекта.
Наша цель — использовать сенсорные технологии, установленные в домах пожилых людей, для мониторинга и обнаружения их действий, таких как приготовление пищи, сон, поход в ванную, выход из квартиры или потенциальное блуждание, падение в ванную. Данные датчиков будут собираться незаметно и управляться с использованием парадигмы связанных открытых данных с учетом конфиденциальности. К данным будут применяться базовые алгоритмы рассуждения и обучения для выявления соответствующего поведения людей, а также для обнаружения поведенческих изменений, которые можно коррелировать с рисками MCI/слабости. Соответствующие вмешательства на основе ИКТ (например, визуализация данных и оповещения лиц, осуществляющих уход), затем будут применяться для снижения этих рисков.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- National University of Singapore
-
Контакт:
- Sharon Tan, PhD
- Электронная почта: tansl@comp.nus.edu.sg
-
-
-
-
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Institut Mines Télécom (IMT)
-
Контакт:
- Mounir Mokhtari, PhD
- Электронная почта: mounir.mokhtari@imt.fr
-
Контакт:
- Antoine de Marassé-Enouf
- Электронная почта: antoine.demarasse@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Oteng Ntsweng, PhD
-
Младший исследователь:
- Martin Kodys, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Ниже приведены критерии включения для пожилых участников:
- Пожилые люди с когнитивными способностями — по определению лиц, осуществляющих уход.
- Проживание один или не более чем с двумя соседями по квартире.
- Житель квартиры HDB
- Предпочтительно апартаменты с подключением к Интернету WIFI.
- Носители английского или китайского языка на этапе 1, в исследование будут включены только носители китайского языка. В зависимости от количества пожилых людей, говорящих на диалекте в общежитиях, на последующих этапах будут включены субъекты, говорящие на диалекте.
- Член Центра деятельности пожилых людей
- Согласитесь поделиться данными о своей повседневной активности (ADL) с исследовательской группой, командой Центра деятельности пожилых людей и (если применимо) их назначенными родственниками.
- Носитель английского или китайского языка
- Иметь смартфон, планшет или компьютер
Описание
Критерии включения:
- Когнитивно способные люди пожилого возраста – по определению старших сотрудников центра активности при выявлении потенциальных участников.
- Проживание один или не более чем с двумя соседями по квартире.
- Житель квартиры HDB
- Предпочтительно апартаменты с подключением к Интернету WIFI.
- Носители английского или китайского языка на этапе 1, в исследование будут включены только носители китайского языка. В зависимости от количества пожилых людей, говорящих на диалекте в общежитиях, на последующих этапах будут включены субъекты, говорящие на диалекте.
- Член Центра деятельности пожилых людей
- Согласитесь поделиться данными о своей повседневной активности (ADL) с исследовательской группой, командой Центра деятельности пожилых людей и (если применимо) их назначенными родственниками.
Критерий исключения:
- Те, кто не соответствует вышеупомянутым критериям включения
- Иметь тяжелую инвалидность
- Имеют ограниченную подвижность (используют инвалидную коляску)
- У вас тяжелая деменция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Период времени до и после внедрения датчиков Интернета вещей
Поскольку в нашем исследовании участвует одна группа из 19 участников, мы будем оценивать качество их жизни в два разных момента: до и после внедрения датчиков Интернета вещей.
|
Предлагаемая система мониторинга вспомогательной повседневной деятельности (ADL) состоит из датчиков окружающего инфракрасного излучения, органично встроенных в жилую среду, и приложения для визуализации.
Мультимодальные датчики с возможностью беспроводной передачи данных будут установлены в разных местах (например,
спальня, кухня, туалет, ванная комната, гостиная и т. д.) для мониторинга и обнаружения действий, выполняемых отдельными пожилыми людьми, таких как приготовление пищи, сон, поход в ванную, выход из квартиры или потенциальное блуждание, падение в ванную и т. д.
Кроме того, под матрасом кровати будет незаметно размещен оптоволоконный датчик давления с микроизгибами, который будет измерять частоту сердечных сокращений и дыхания пожилых людей во время сна.
Этот коврик помогает предоставить информацию о качестве сна и ритмах сна и бодрствования пожилых людей с нарушениями сна.
Собранные данные затем будут переданы через защищенный шлюз с Raspberry Pi на выделенный сервер для обработки и анализа данных.
Традиционный уход за пожилыми людьми без использования датчиков Интернета вещей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемого качества жизни пожилых людей через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Воспринимаемое качество жизни пожилых людей, о котором сообщалось в ходе полуструктурированных интервью.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой усталости лица, осуществляющего уход, через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень воспринимаемой усталости лиц, осуществляющих уход, сообщается в ходе полуструктурированных интервью.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SACIoTStudy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .