- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06486935
Ciudad para todas las edades: servicios urbanos adaptados a las personas mayores para un envejecimiento activo y saludable
Muchas personas mayores que viven en ciudades pueden verse muy afectadas tras un pequeño cambio en sus condiciones de vida o de salud. El deterioro cognitivo leve (DCL), la demencia temprana y la fragilidad se encuentran entre los riesgos más comunes con profundas consecuencias en la calidad de vida de las personas mayores y de los cuidadores. A través de la nueva ola de Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC), Internet de las Cosas (IoT) y sistemas de ciudades inteligentes, ahora es posible ayudar a las personas a capturar y hacer uso de sus datos personales de una manera que les ayude a mantener su independencia para más extenso. El proyecto Ciudad para todas las Edades creará un servicio innovador basado en:
- Detección temprana del riesgo relacionado con la fragilidad gracias a las TIC
- Intervenciones mejoradas con TIC que pueden ayudar a la población mayor a mejorar su vida diaria y también promover cambios de comportamiento positivos
A través de sitios piloto de la vida real en Singapur, en colaboración con TOUCH Senior Activity Center (SAC) y la Housing Development Board (HDB), este proyecto explora cómo los datos sobre comportamientos individuales capturados a través de sensores interiores y exteriores podrían usarse para la observación y detección de los siguientes parámetros:
- Actividad de la Vida Diaria (AVD): nutrición, higiene, actividad del sueño
- Movilidad: actividad física, frecuencia y duración de las salidas
- Cognición: olvido, signos tempranos de deterioro mental.
- Socialización: visitas a centros de actividades para personas mayores, actividades a las que asiste, visitas a otros lugares de interés.
Este proyecto de 2 años consta de 3 frases que involucran a 10 ancianos sanos que viven en el hogar de HDB en las fases 1 y 2 y 100 ancianos en la fase 3. Nuestro objetivo es utilizar tecnologías de detección instaladas en el hogar de ancianos para monitorear y detectar sus actividades de la vida diaria. . Los datos de los sensores que se recopilan luego se analizarán para identificar comportamientos relevantes de las personas y para detectar cambios de comportamiento que puedan correlacionarse con riesgos de deterioro cognitivo leve o fragilidad. Las intervenciones adecuadas basadas en las TIC (p. ej. Luego se aplicarán (visualización de datos y alertas a los cuidadores) para mitigar estos riesgos. Además, los datos psicosociales relacionados con la calidad de vida de las personas mayores, la participación en actividades sociales y las actividades de la vida diaria también se recopilarán mediante entrevistas y registros de actividades para evaluar los resultados de nuestra intervención tecnológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al igual que muchos países desarrollados, Singapur enfrenta los desafíos del envejecimiento de la población. El número de singapurenses de 65 años o más está aumentando rápidamente a medida que se desacelera el crecimiento demográfico. El número de personas mayores se ha duplicado de 220.000 en 2000 a 440.000 en 2015, y se espera que aumente a 900.000 en 2030. Entre las personas mayores, cerca del 10% vive sola (de 35.000 en 2012 a 83.000 en 2030). El cambio demográfico no sólo aumenta los costos de la atención médica, sino también la demanda de servicios de atención médica y la prestación de atención.
Prevenir la fragilidad y el deterioro cognitivo leve es clave para que las personas mayores mantengan sus actividades diarias y se mantengan saludables e independientes en casa. Investigaciones anteriores han demostrado que la fragilidad, al igual que la discapacidad, es un proceso dinámico en el que las personas mayores van y vienen entre diferentes estados de fragilidad. La transición a la fragilidad es una progresión gradual que se produce en el transcurso de varios meses o años, y existen tasas de recuperación sorprendentemente altas. Sin embargo, es importante intervenir dentro del período de tiempo adecuado antes de que una persona entre en plena fragilidad. De ahí que sea importante detectar el inicio y la progresión de la fragilidad e identificar los factores que pueden facilitar las transiciones a estados menos frágiles. Esto puede informar el desarrollo de intervenciones para tratar a las personas mayores en riesgo de fragilidad.
El proyecto Ciudad para todas las edades busca demostrar que las ciudades inteligentes pueden desempeñar un papel fundamental en la "prevención" (es decir, la detección temprana y la consiguiente intervención) del deterioro cognitivo leve y los riesgos relacionados con la fragilidad. La idea central es que las "ciudades inteligentes", habilitadas por el despliegue de tecnologías de sensores y análisis, puedan recopilar datos sobre individuos: a) para identificar segmentos de población potencialmente en riesgo, con el fin de iniciar un seguimiento más estricto; b) seguir de cerca a las personas seleccionadas para iniciar una intervención proactiva. En ambos casos, los cambios adversos de comportamiento que se identifican a través de un conjunto de indicadores pueden impulsar acciones preventivas. El objetivo es hacer avanzar la investigación en materia de asistencia sanitaria hacia un sistema proactivo en lugar de reactivo.
El equipo de investigación aprovechará los experimentos existentes y los sitios piloto que se han centrado en la detección de conductas de riesgo en personas mayores tanto en Francia como en Singapur. Lecciones aprendidas al afrontar los desafíos, ya sea en términos de comprender los datos (como falsos positivos, información significativa, etc.) o de proporcionar la intervención adecuada y oportuna (como la dificultad para identificar y organizar la intervención de manera efectiva, un gran panel de partes interesadas, excesivo solicitud de cuidadores, etc.) serían útiles para este proyecto.
Nuestro objetivo es utilizar tecnologías de detección instaladas en hogares de ancianos para monitorear y detectar sus actividades como cocinar, dormir, ir al baño, salir del apartamento o posibles deambulaciones o caídas en el baño. Los datos de los sensores se recopilarán de forma discreta y se gestionarán mediante un paradigma de datos abiertos vinculados que tenga en cuenta la privacidad. Se aplicarán algoritmos básicos de razonamiento y aprendizaje a los datos para identificar comportamientos relevantes de los individuos y para detectar cambios de comportamiento que puedan correlacionarse con riesgos de deterioro cognitivo leve/fragilidad. Las intervenciones adecuadas basadas en las TIC (p. ej. Luego se aplicarán (visualización de datos y alertas a los cuidadores) para mitigar estos riesgos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Reclutamiento
- Institut Mines Télécom (IMT)
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Contacto:
- Mounir Mokhtari, PhD
- Correo electrónico: mounir.mokhtari@imt.fr
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Contacto:
- Antoine de Marassé-Enouf
- Correo electrónico: antoine.demarasse@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Oteng Ntsweng, PhD
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Sub-Investigador:
- Martin Kodys, PhD
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- National University of Singapore
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Contacto:
- Sharon Tan, PhD
- Correo electrónico: tansl@comp.nus.edu.sg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
A continuación se detallan los criterios de inclusión para participantes de edad avanzada:
- Personas mayores con capacidad cognitiva, según lo determinen los cuidadores.
- Vivir solo o con no más de 2 compañeros de piso
- Residente de un apartamento HDB
- Preferiblemente apartamentos con conexión a internet WIFI.
- Hablantes de inglés o chino en la fase 1, solo se incluirán en el estudio hablantes de mandarín. En función del número de personas mayores dialectales que haya en las residencias, en fases sucesivas se irán incluyendo sujetos dialectales.
- Miembro del Centro de actividades para personas mayores
- Aceptar compartir los datos de sus actividades de la vida diaria (AVD) con el equipo de investigación, el equipo del Centro de actividades para personas mayores y (si corresponde) sus familiares designados.
- Hablante de inglés o chino.
- Tener un teléfono inteligente, tableta o computadora
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores con capacidades cognitivas, según lo determine el personal del centro de actividades para personas mayores durante la identificación de posibles participantes.
- Vivir solo o con no más de 2 compañeros de piso
- Residente de un apartamento HDB
- Preferiblemente apartamentos con conexión a internet WIFI.
- Hablantes de inglés o chino en la fase 1, solo se incluirán en el estudio hablantes de mandarín. En función del número de personas mayores dialectales que haya en las residencias, en fases sucesivas se irán incluyendo sujetos dialectales.
- Miembro del Centro de actividades para personas mayores
- Aceptar compartir los datos de sus actividades de la vida diaria (AVD) con el equipo de investigación, el equipo del Centro de actividades para personas mayores y (si corresponde) sus familiares designados.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión antes mencionados.
- Tiene discapacidades graves
- Tener movilidad reducida (usar silla de ruedas)
- Tiene demencia severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Período de tiempo antes y después de la implementación de sensores de IoT
Dado que nuestro estudio involucra a un solo grupo de 19 participantes, evaluaremos su calidad de vida en dos momentos diferentes: antes y después de la introducción de sensores de IoT.
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El sistema de monitoreo de las actividades de asistencia de la vida diaria (ADL) propuesto consta de sensores infrarrojos ambientales integrados perfectamente en el entorno de vida y una aplicación de visualización.
Se instalarán sensores multimodales con capacidad de transmisión inalámbrica de datos en diferentes ubicaciones (p. ej.
dormitorio, cocina, baño, baño, sala de estar, etc.) para monitorear y detectar las actividades realizadas por cada persona mayor, como cocinar, dormir, ir al baño, salir del apartamento o posibles deambulaciones, caídas en el baño, etc.
Además, se colocará discretamente debajo del colchón de la cama una estera con sensor de presión de fibra óptica microdoblada para medir la frecuencia cardíaca y respiratoria de las personas mayores durante el sueño.
Esta esterilla ayuda a proporcionar información sobre la calidad del sueño y los ritmos sueño-vigilia de las personas mayores con trastornos del sueño.
Luego, los datos recopilados se transferirán a través de una puerta de enlace segura con Raspberry Pi a un servidor dedicado para el procesamiento y análisis de datos.
Cuidado tradicional de personas mayores sin el uso de sensores IoT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida percibida por las personas mayores a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calidad de vida percibida de los adultos mayores reportada durante entrevistas semiestructuradas
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la fatiga percibida por el cuidador a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Niveles de fatiga percibidos por los cuidadores informados durante entrevistas semiestructuradas
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SACIoTStudy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .