- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06486935
Une ville pour tous les âges : des services municipaux adaptés aux personnes âgées pour un vieillissement actif et en bonne santé
De nombreuses personnes âgées citadines peuvent être fortement touchées après un changement mineur dans leurs conditions de vie ou de santé. Les troubles cognitifs légers (MCI), la démence précoce et la fragilité font partie des risques les plus courants avec de profondes conséquences sur la qualité de vie des personnes âgées et de leurs soignants. Grâce à la nouvelle vague des technologies de l'information et de la communication (TIC), de l'Internet des objets (IoT) et du système de ville intelligente, il est désormais possible d'aider les individus à capturer et à utiliser leurs données personnelles d'une manière qui les aidera à conserver leur indépendance pendant plus long. Le projet Ville pour tous les âges créera un service innovant basé sur :
- Détection précoce des risques liés à la fragilité grâce aux TIC
- Interventions renforcées par les TIC qui peuvent aider la population âgée à améliorer sa vie quotidienne et également promouvoir un changement de comportement positif
Grâce à des sites pilotes réels à Singapour en collaboration avec le TOUCH Senior Activity Centre (SAC) et le Housing Development Board (HDB), ce projet explore comment les données sur les comportements individuels capturées par des capteurs intérieurs et extérieurs pourraient être utilisées pour l'observation et la détection de les paramètres suivants :
- Activité de la vie quotidienne (ADL) : nutrition, hygiène, activité du sommeil
- Mobilité : activité physique, fréquence et durée des sorties
- Cognition : oubli, premiers signes de déclin mental
- Socialisation : visites de centres d'activités pour personnes âgées, activités suivies, visites d'autres lieux d'intérêt
Ce projet de 2 ans comprend 3 phrases impliquant 10 personnes âgées en bonne santé vivant dans une maison HDB dans les phases 1 et 2 et 100 personnes âgées dans la phase 3. Notre objectif est d'utiliser les technologies de détection installées dans la maison de personnes âgées pour surveiller et détecter leurs activités de la vie quotidienne. . Les données des capteurs collectées seront ensuite analysées pour identifier les comportements pertinents des individus et pour détecter les changements de comportement pouvant être corrélés aux risques de MCI/fragilité. Les interventions appropriées basées sur les TIC (par ex. visualisation des données et alertes aux soignants) seront ensuite appliquées pour atténuer ces risques. De plus, des données psychosociales liées à la qualité de vie des personnes âgées, à la participation aux activités sociales et aux activités de la vie quotidienne seront également collectées via des entretiens et des journaux d'activité pour évaluer les résultats de notre intervention technologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme de nombreux pays développés, Singapour est confrontée aux défis du vieillissement de sa population. Le nombre de Singapouriens âgés de 65 ans et plus augmente rapidement à mesure que la croissance démographique ralentit. Le nombre de personnes âgées a doublé, passant de 220 000 en 2000 à 440 000 en 2015, et devrait atteindre 900 000 d’ici 2030. Parmi les personnes âgées, près de 10 % vivent seules (de 35 000 en 2012 à 83 000 en 2030). L’évolution démographique augmente non seulement les coûts des soins de santé, mais également la demande en services de santé et en prestations de soins.
La prévention de la fragilité et du MCI est essentielle pour que les personnes âgées puissent maintenir leurs activités quotidiennes et rester en bonne santé et indépendantes à la maison. Des recherches antérieures ont montré que la fragilité, comme le handicap, est un processus dynamique dans lequel les personnes âgées se déplacent entre différents états de fragilité. La transition vers la fragilité est une progression graduelle qui se produit sur plusieurs mois ou années, et les taux de guérison sont étonnamment élevés. Cependant, il est important d’intervenir dans les délais appropriés avant qu’une personne ne devienne complètement fragile. Il est donc important de détecter l’apparition et la progression de la fragilité et d’identifier les facteurs susceptibles de faciliter les transitions vers des états moins fragiles. Cela peut éclairer le développement d’interventions pour prendre en charge les personnes âgées à risque de fragilité.
Le projet City for All Ages cherche à démontrer que les villes intelligentes peuvent jouer un rôle central dans la « prévention » (c'est-à-dire la détection précoce et l'intervention conséquente) des risques MCI et liés à la fragilité. L'idée centrale est que les « villes intelligentes », rendues possibles par le déploiement de technologies de capteurs et d'analyses, peuvent collecter des données sur les individus : a) pour identifier les segments de population potentiellement à risque, afin de lancer une surveillance plus stricte ; b) surveiller de près les individus sélectionnés, afin de lancer une intervention proactive. Dans les deux cas, les changements de comportement négatifs identifiés grâce à un ensemble d’indicateurs peuvent inciter à des actions préventives. L’objectif est de faire progresser la recherche sur les soins de santé vers un système proactif plutôt que réactif.
L'équipe de recherche s'appuiera sur les expérimentations existantes et les sites pilotes axés sur la détection des comportements à risque chez les personnes âgées en France et à Singapour. Les leçons tirées de la gestion des difficultés, soit en termes de compréhension des données (telles que des faux positifs, des informations significatives, etc.) ou de fourniture d'une intervention appropriée et opportune (telles que la difficulté d'identifier et d'organiser efficacement l'intervention, un large panel de parties prenantes, un nombre excessif de sollicitation des soignants, etc.) serait utile pour ce projet.
Notre objectif est d'utiliser des technologies de détection installées dans les maisons de retraite pour surveiller et détecter leurs activités telles que cuisiner, dormir, aller aux toilettes, sortir de l'appartement ou une éventuelle errance, chutes de toilettes. Les données des capteurs seront collectées de manière discrète et gérées à l'aide d'un paradigme de données ouvertes liées et respectueuses de la confidentialité. Des algorithmes de raisonnement et d'apprentissage de base seront appliqués aux données pour identifier les comportements pertinents des individus et pour détecter les changements de comportement pouvant être corrélés aux risques de MCI/fragilité. Les interventions appropriées basées sur les TIC (par ex. visualisation des données et alertes aux soignants) seront ensuite appliquées pour atténuer ces risques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France
- Recrutement
- Institut Mines Télécom (IMT)
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Contact:
- Mounir Mokhtari, PhD
- E-mail: mounir.mokhtari@imt.fr
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Contact:
- Antoine de Marassé-Enouf
- E-mail: antoine.demarasse@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Oteng Ntsweng, PhD
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Sous-enquêteur:
- Martin Kodys, PhD
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- National University of Singapore
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Contact:
- Sharon Tan, PhD
- E-mail: tansl@comp.nus.edu.sg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Vous trouverez ci-dessous les critères d'inclusion pour les participants âgés :
- Personnes âgées ayant des capacités cognitives, telles que déterminées par les soignants.
- Vivre seul ou avec pas plus de 2 colocataires
- Résident d'un appartement HDB
- De préférence, des appartements avec connexion internet WIFI
- Anglophone ou chinois en phase 1, seuls les mandarins seront inclus dans l'étude. En fonction du nombre de personnes âgées parlant dialecte dans les résidences, dans les phases ultérieures, des sujets parlant dialecte seront inclus.
- Membre du Centre d'Activités Seniors
- Accepter de partager leurs données d'activité de la vie quotidienne (AVQ) avec l'équipe de recherche, l'équipe du Centre d'activités pour seniors et (le cas échéant) leurs proches désignés
- Parlant anglais ou chinois
- Avoir un smartphone, une tablette ou un ordinateur
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées ayant des capacités cognitives - telles que déterminées par le personnel senior du centre d'activités lors de l'identification des participants potentiels.
- Vivre seul ou avec pas plus de 2 colocataires
- Résident d'un appartement HDB
- De préférence, des appartements avec connexion internet WIFI
- Anglophone ou chinois en phase 1, seuls les mandarins seront inclus dans l'étude. En fonction du nombre de personnes âgées parlant dialecte dans les résidences, dans les phases ultérieures, des sujets parlant dialecte seront inclus.
- Membre du Centre d'Activités Seniors
- Accepter de partager leurs données d'activité de la vie quotidienne (AVQ) avec l'équipe de recherche, l'équipe du Centre d'activités pour seniors et (le cas échéant) leurs proches désignés
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion susmentionnés
- Avoir des handicaps graves
- Avoir une mobilité réduite (en fauteuil roulant)
- Souffrez d'une démence sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Période avant et après la mise en œuvre des capteurs IoT
Notre étude portant sur un seul groupe de 19 participants, nous évaluerons leur qualité de vie à deux moments différents : avant et après l'introduction des capteurs IoT.
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Le système de surveillance des activités d'assistance à la vie quotidienne (ADL) proposé se compose de capteurs infrarouges ambiants intégrés de manière transparente dans l'environnement de vie et d'une application de visualisation.
Des capteurs multimodaux dotés d'une capacité de transmission de données sans fil seront installés à différents endroits (par ex.
chambre, cuisine, toilettes, salle de bain, salon, etc.) pour surveiller et détecter les activités réalisées par les individus âgés, comme cuisiner, dormir, aller aux toilettes, sortir de l'appartement ou une éventuelle errance, chutes dans les toilettes, etc.
De plus, un tapis capteur de pression à fibre optique à micro-courbure sera placé discrètement sous le matelas du lit pour mesurer la fréquence cardiaque et respiratoire des personnes âgées pendant leur sommeil.
Ce tapis permet de fournir des informations sur la qualité du sommeil et les rythmes veille-sommeil des personnes âgées présentant des troubles du sommeil.
Les données collectées seront ensuite transférées via une passerelle sécurisée avec Raspberry Pi vers un serveur dédié au traitement et à l'analyse des données.
Soins aux personnes âgées traditionnels sans utilisation de capteurs IoT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur initiale de la qualité de vie perçue des personnes âgées à 6 mois
Délai: 6 mois
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Qualité de vie perçue par les personnes âgées rapportée lors d'entretiens semi-structurés
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur initiale de la fatigue perçue par le soignant à 6 mois
Délai: 6 mois
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Niveaux de fatigue perçus par les soignants rapportés lors des entretiens semi-structurés
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SACIoTStudy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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