- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06487611
Humanoidirobotin läsnäolo vanhempien aikuisten kanssa kodeissa
Tausta Vanhemmat aikuiset kokevat merkittäviä fyysisiä, kognitiivisia ja ympäristöllisiä menetyksiä myöhemmässä elämässään. Omavarainen "paikallaan ikääntyminen" hyödyttää mielenterveyttä ja ikääntyneiden ihmisten elämänlaatua. Gerontologisen hoitotyön alalla henkilökeskeinen kokonaisvaltainen hoito korostaa, kuinka tärkeää on antaa vanhuksille ja heidän läheisilleen (kuten vanhemmille puolisoille tai muille omaishoitajille) mahdollisuus luoda terveellisiä ihmissuhteita ikääntyneiden fyysisten, psyykkisten, henkisten ja sosiaalisten suhteiden parantamiseksi. hyvinvointi. Maailmanlaajuisesti ja myös Hongkongin hallituksen suosituimmin suosittelemia kotihoitopalveluja iäkkäille aikuisille ei ole kuitenkaan kehitetty täysin. Iäkkäitä aikuisia tukevien robottien käytön tutkimukseen kiinnitetään yhä enemmän huomiota maailmassa, mutta suurin osa niistä keskittyi auttamaan dementiaa sairastavia tai hoitokodeissa asuvia iäkkäitä aikuisia. Lisää robottitutkimusta on tehtävä heidän omissa kodeissaan yhteisössä ja tuettava ikääntyneitä itsenäiseen elämäntapaan.
Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kotipohjaisen fyysisen robotin HUMANE toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä yhteisössä asuvien kiinalaisten iäkkäiden aikuisten ja pian ikääntyvien aikuisten ja heidän omaishoitajiensa toimesta.
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmä Tässä tutkimuksessa käytetään kaksihaaraista satunnaistettua pilottitutkimusta kvalitatiivisilla haastatteluilla. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan vähintään 50-vuotiaat henkilöt, jotka saavat perheenjäsenten kotihoitoa. Rekrytoinnissa otetaan käyttöön tarkoituksellinen otanta. Interventioryhmä käyttää robotti HUMANEa 6 viikon kokeilussa. Yksinäisyyttä, kognitiivisia toimintoja, emotionaalista tilaa, itsetehokkuutta, keskinäisyyttä ja koherenssin tunnetta mitataan lähtötilanteessa (päivä-1) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko-6) robotin käytön alustavan vaikutuksen tutkimiseksi kotona.
Tietojen analysointi SPSS Statistics 26 otetaan käyttöön kaikissa analyyseissä. Tietojen analysoinnissa käytetään kuvaavaa tilastoa, yleistettyjen estimointiyhtälöiden (GEE) malleja ja deduktiivista sisältöanalyysiä.
Tutkimuksen merkitykset Tutkimus lisää alan todisteita siitä, että sosiaalinen robotti voi pystyä vastaamaan joihinkin omassa kodissaan asuvien ikääntyneiden yhteiskunnan tyydyttämättömiin tarpeisiin, erityisesti yksinäisyyteen liittyviin tarpeisiin, mikä edistää kotihoidon kehitystä. palveluita vanhuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta täyttäneet etniset kiinalaiset;
- Tarvitsetko kotihoitoa perheen omaishoitajalta, mukaan lukien puolisot;
- Asua vähintään yhden omaishoitajan kanssa hänen omassa kodissaan (ei hoitokodeissa) Hongkongissa;
- Pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuuteilla mielenterveyshäiriöillä tai vammautuvilla sairauksilla, jotka voivat rajoittaa robotin kanssa käymistä; ja
- heillä on rajoitettu pääsy sähköön, mikä vaikeuttaa tekniikan käyttöä kotona.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Humanoidi sosiaalinen robotti
Projektiryhmä asentaa fyysisen robotin koteihinsa.
Jokaiselle osallistujalle annetaan protokolla, jolla hän voi käyttää robotin eri ominaisuuksia päivittäin.
Osallistujia pyydetään suorittamaan heille osoitetut päivittäiset tehtävät omissa kodeissaan
|
Humanoidi-sosiaalinen robottivälitteinen ohjelma, joka sisältää ihmisen ja robotin välistä vuorovaikutusta, laulujen ja päivittäisten uutisten kuuntelua, fyysistä toimintaa ja muistipelien pelaamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (päivä-1) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko-6)
|
6-osainen yksinäisyysasteikko: Se koostuu kahdesta ala-asteikosta: emotionaalinen yksinäisyys (1-3 kohtaa) ja sosiaalinen yksinäisyys (4-6 kohtaa).
On negatiivinen (1-3) ja positiivinen (4-6) sanamuoto.
Kielteisesti muotoilluissa asioissa neutraali ja myönteinen vastaus pisteytetään "1".
Siksi kysymyksissä 1-3 arvosana Kyllä=1, Enemmän tai vähemmän=1 ja Ei=0.
Positiivisissa asioissa neutraalit ja kielteiset vastaukset arvostetaan "1".
Siksi kysymyksissä 4-6 arvosana Kyllä=0, Enemmän tai vähemmän=1 ja Ei=1.
Pistemäärä 3 on optimaalinen leikkauspiste kohtalaiseen tai vakavaan yksinäisyyteen [pisteet 3-6]
|
lähtötilanteessa (päivä-1) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko-6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muisti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (päivä-1) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko-6)
|
5-kohteen lyhennetty muistiinventaari kiinalaisille (AMIC) -pisteet vaihtelevat välillä 0-5 (1 piste jokaisesta tuotteesta; 0-paras-5-huonompi).
AMIC-pistemäärä ≥ 3 ennustaa MCI:tä
|
lähtötilanteessa (päivä-1) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko-6)
|
|
Tunnetila
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (päivä-1) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko-6)
|
4. PHQ-2 sisältää 2 tuotetta.
Ei ollenkaan 0; Useita päiviä pisteet 1; Yli puolet päivistä saa 2; ja lähes joka päivä pisteet 3. Kieltäydy vastaamasta laitamme -99.
PHQ-2-pisteet vaihtelevat 0-6.
Pistemäärä 3 on optimaalinen leikkauspiste. Jos pistemäärä on 3 tai suurempi, vakava masennus on todennäköinen.
|
lähtötilanteessa (päivä-1) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko-6)
|
|
Johdonmukaisuuden tunne (SOC)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (päivä-1) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko-6)
|
SOC-13-asteikossa on kolme osaa: Ymmärrettävyys (kohdat 2, 6, 8, 9, 11), hallittavuus (kohdat 3, 5, 10, 13) ja mielekkyys (kohdat 1, 4, 7, 12).
Tämä asteikko on arvioitu 7-pisteen likert-asteikolla, myös kokonaispistemäärää voidaan käyttää ja kohtien 1, 2, 3, 7 ja 10 koodaus on käännettävä.
SOC-pisteet vaihtelevat välillä 13-91
|
lähtötilanteessa (päivä-1) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko-6)
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (päivä-1) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko-6)
|
General Self-Efficacy Scalen kiinalainen versio on luotettava ja pätevä vaaka, jota voidaan käyttää luottavaisin mielin yhteisökiinalaisille pian ikääntyville aikuisille.
Asteikko koostuu 10 kohdasta, jotka mittaavat yleistä osaamisen tunnetta.
Kaikki kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla välillä 1='Ei ollenkaan totta' ja 4='Täsmälleen totta'.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi itsetehokkuus vastaajilla on.
|
lähtötilanteessa (päivä-1) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (viikko-6)
|
|
System usability
Aikaikkuna: Immediately post-intervention (week-6)
|
The System Usability Scale (SUS) uses to measure perceived usability of the social robot in the intervention group.
SUS has 10 items, with ratings on a 5-point Likert scale (1=Strongly Disagree to 5 = Strongly Agree).
The overall SUS score ranges from 0 to 100, with higher score indicating higher usability.
|
Immediately post-intervention (week-6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0041148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .