- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06487611
La présence d'un robot humanoïde auprès des personnes âgées dans les maisons
Contexte Les personnes âgées subissent des pertes physiques, cognitives et environnementales importantes au cours de leur vie. Le « vieillissement sur place » autonome présente des avantages pour la santé mentale et la qualité de vie des personnes âgées. Dans le domaine des soins infirmiers gérontologiques, les soins holistiques centrés sur la personne soulignent l'importance de permettre aux personnes âgées et à leurs proches (comme le conjoint âgé ou d'autres soignants familiaux) d'établir des relations saines afin d'améliorer la santé physique, psychologique, mentale et sociale des personnes âgées. bien-être. Cependant, à l’échelle mondiale et c’est également ce qui est recommandé par le gouvernement de Hong Kong, les services de soins à domicile pour les personnes âgées n’ont pas été pleinement développés. La recherche sur l'utilisation de robots aidant les personnes âgées fait l'objet d'une attention croissante dans le monde, mais la plupart d'entre elles étaient axées sur l'aide aux personnes âgées atteintes de démence ou résidant dans des maisons de retraite. Davantage de recherches sur la robotique doivent être menées à leur propre domicile dans la communauté et aider les personnes âgées à mener une vie indépendante.
Objectif de l'étude Cette étude vise à étudier la faisabilité et l'acceptabilité du robot physique à domicile HUMANE par les personnes âgées chinoises vivant dans la communauté et les adultes sur le point d'être âgés et leurs soignants familiaux.
Conception et méthode de l'étude Cette étude utilisera un essai pilote randomisé à deux bras avec des entretiens qualitatifs. Les personnes âgées de 50 ans ou plus qui reçoivent des soins à domicile de la part de membres de leur famille seront recrutées pour cette étude. Un échantillonnage raisonné sera adopté lors du recrutement. Le robot HUMANE sera utilisé par le groupe d'intervention pour un essai de 6 semaines. La solitude, la fonction cognitive, l'état émotionnel, l'auto-efficacité, la mutualité et le sentiment de cohérence seront mesurés au départ (jour 1) et immédiatement après l'intervention (semaine 6) pour examiner l'effet préliminaire de l'utilisation du robot à la maison.
Analyse des données SPSS Statistics 26 sera adopté pour toutes les analyses. Des statistiques descriptives, des modèles d'équations d'estimation généralisées (GEE) et une approche d'analyse de contenu déductive seront utilisés dans l'analyse des données.
Importances de l'étude L'étude ajoutera des preuves dans le domaine selon lesquelles les robots sociaux pourraient être capables de répondre à certains des besoins non satisfaits des personnes âgées vivant chez elles dans la communauté, en particulier en ce qui concerne la solitude, en améliorant le développement des soins à domicile. services destinés aux personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Chinois de souche âgés de 50 ans et plus ;
- Besoin de soins à domicile prodigués par les proches aidants, y compris les conjoints ;
- Vivre avec au moins un soignant familial dans son propre domicile (pas dans une maison de retraite) à Hong Kong ;
- Sont capables de communiquer en cantonais.
Critère d'exclusion:
- Avec des troubles mentaux aigus ou des maladies invalidantes pouvant limiter la pratique de l'engagement avec un robot ; et
- ont un accès limité à l’électricité, ce qui les rend difficiles à utiliser la technologie à la maison.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Un robot social humanoïde
L'équipe du projet installera un robot physique chez eux.
Chaque participant recevra un protocole pour interagir chaque jour avec différentes fonctionnalités du robot.
Les participants sont invités à effectuer les tâches quotidiennes assignées chez eux
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Un programme basé sur un robot social humanoïde, comprenant des interactions homme-robot, l'écoute de chansons et de nouvelles quotidiennes, la pratique d'activités physiques et des jeux de mémoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Solitude
Délai: au départ (jour 1) et immédiatement après l'intervention (semaine 6)
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Échelle de solitude à 6 éléments : elle se compose de deux sous-échelles : la solitude émotionnelle (1 à 3 éléments) et la solitude sociale (4 à 6 éléments).
Il existe des éléments formulés négativement (1-3) et positivement (4-6).
Sur les items formulés négativement, les réponses neutres et positives sont notées « 1 ».
Par conséquent, aux questions 1 à 3, notez Oui=1, Plus ou moins=1 et Non=0.
Sur les items formulés positivement, les réponses neutres et négatives sont notées « 1 ».
Par conséquent, aux questions 4 à 6, notez Oui=0, Plus ou moins=1 et Non=1.
Un score de 3 est le seuil optimal, avec une solitude modérée ou sévère [score de 3-6]
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au départ (jour 1) et immédiatement après l'intervention (semaine 6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mémoire
Délai: au départ (jour 1) et immédiatement après l'intervention (semaine 6)
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Les scores de l'inventaire abrégé de la mémoire pour les chinois (AMIC) à 5 éléments vont de 0 à 5 (1 point pour chaque élément ; 0 pour le meilleur à 5 pour le pire).
Un score AMIC ≥ 3 est prédictif de MCI
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au départ (jour 1) et immédiatement après l'intervention (semaine 6)
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Statut émotionnel
Délai: au départ (jour 1) et immédiatement après l'intervention (semaine 6)
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4. PHQ-2 comprend 2 éléments.
Pas du tout un score de 0 ; Plusieurs jours obtiennent 1 ; Plus de la moitié des journées obtiennent un score de 2 ; et presque tous les jours obtiennent un score de 3. Si vous refusez de répondre, nous mettons -99.
Un score PHQ-2 va de 0 à 6.
Un score de 3 est le seuil optimal. Si le score est de 3 ou plus, un trouble dépressif majeur est probable.
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au départ (jour 1) et immédiatement après l'intervention (semaine 6)
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Sens de la cohérence (SOC)
Délai: au départ (jour 1) et immédiatement après l'intervention (semaine 6)
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L'échelle SOC-13 comprend trois éléments : compréhensibilité (éléments 2, 6, 8, 9, 11), gérabilité (éléments 3, 5, 10, 13) et signification (éléments 1, 4, 7, 12).
Cette échelle est notée sur une échelle de Likert en 7 points, un score total peut également être utilisé et la codification des items 1, 2, 3, 7 et 10 doit être inversée.
Les scores SOC vont de 13 à 91
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au départ (jour 1) et immédiatement après l'intervention (semaine 6)
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Auto-efficacité
Délai: au départ (jour 1) et immédiatement après l'intervention (semaine 6)
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La version chinoise de l'échelle générale d'auto-efficacité est une échelle fiable et valide qui peut être utilisée en toute confiance par les adultes chinois sur le point d'être âgés.
L'échelle se compose de 10 éléments qui mesurent un sentiment généralisé de compétence.
Tous les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 = « Pas du tout vrai » à 4 = « Exactement vrai ».
Plus le score est élevé, plus les répondants possèdent une grande auto-efficacité.
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au départ (jour 1) et immédiatement après l'intervention (semaine 6)
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System usability
Délai: Immediately post-intervention (week-6)
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The System Usability Scale (SUS) uses to measure perceived usability of the social robot in the intervention group.
SUS has 10 items, with ratings on a 5-point Likert scale (1=Strongly Disagree to 5 = Strongly Agree).
The overall SUS score ranges from 0 to 100, with higher score indicating higher usability.
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Immediately post-intervention (week-6)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P0041148
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