- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06487611
De aanwezigheid van humanoïde robots bij oudere volwassenen thuis
Achtergrond Oudere volwassenen ervaren in hun latere leven aanzienlijke fysieke, cognitieve en ecologische verliezen. Zelfvoorzienend 'aging-in-place' heeft voordelen voor de geestelijke gezondheid en de levenskwaliteit van ouderen. Op het gebied van gerontologische verpleegkunde benadrukt persoonsgerichte holistische zorg het belang van het in staat stellen van ouderen en hun belangrijke anderen (zoals oudere echtgenoten of andere gezinsverzorgers) om gezonde relaties op te bouwen, zodat de fysieke, psychologische, mentale en sociale prestaties van oudere volwassenen worden verbeterd. welzijn. Wereldwijd, en ook het meest aanbevolen door de regering van Hongkong, zijn thuiszorgdiensten voor oudere volwassenen echter nog niet volledig ontwikkeld. Onderzoek naar het gebruik van robots ter ondersteuning van oudere volwassenen krijgt wereldwijd steeds meer aandacht, maar de meeste daarvan waren gericht op het helpen van oudere volwassenen die met dementie leven of in verpleeghuizen verblijven. Er moet meer robotonderzoek worden uitgevoerd bij hen thuis in de gemeenschap, om ouderen te ondersteunen bij het leiden van een onafhankelijke levensstijl.
Doel van het onderzoek Dit onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de thuisgebaseerde fysieke robot HUMANE te onderzoeken door in de gemeenschap wonende Chinese ouderen en binnenkort volwassen volwassenen en hun mantelzorgers.
Onderzoeksopzet en -methode Bij dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een tweearmige, gerandomiseerde pilotstudie met kwalitatieve interviews. Voor dit onderzoek worden mensen van 50 jaar of ouder gerekruteerd die thuiszorg ontvangen van familieleden. Bij de rekrutering zal doelgerichte bemonstering worden toegepast. De robot HUMANE zal door de interventiegroep gedurende een proefperiode van 6 weken worden gebruikt. Eenzaamheid, cognitieve functie, emotionele status, zelfeffectiviteit, wederkerigheid en gevoel van samenhang zullen worden gemeten bij aanvang (dag 1) en onmiddellijk na de interventie (week 6) om het voorlopige effect van het gebruik van een robot thuis te onderzoeken.
Data-analyse SPSS Statistics 26 zal voor alle analyses worden toegepast. Bij de data-analyse zullen beschrijvende statistiek, gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE)-modellen en een deductieve inhoudsanalysebenadering worden gebruikt.
Betekenissen van het onderzoek Het onderzoek zal bewijzen op het terrein toevoegen dat sociale robots mogelijk in staat kunnen zijn om tegemoet te komen aan een aantal van de onvervulde behoeften van ouderen die in hun eigen huis in de gemeenschap wonen, met name met betrekking tot eenzaamheid, waardoor de ontwikkeling van thuiszorg wordt bevorderd. diensten voor oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Etnische Chinezen van 50 jaar en ouder;
- Thuiszorg nodig hebben van mantelzorgers, inclusief echtgenoten;
- Woont met ten minste één mantelzorger in zijn/haar eigen huis (niet in woonzorgcentra) in Hong Kong;
- Kunnen communiceren in het Kantonees.
Uitsluitingscriteria:
- Met acute psychische stoornissen of invaliderende ziekten die de praktijk van het omgaan met robots kunnen beperken; En
- hebben beperkte toegang tot elektriciteit en dit maakt het moeilijk om technologie thuis te gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Een humanoïde sociale robot
Het projectteam gaat een fysieke robot bij hen thuis opzetten.
Elke deelnemer krijgt een protocol om elke dag met verschillende functies van de robot om te gaan.
Deelnemers wordt gevraagd de toegewezen dagelijkse taken thuis uit te voeren
|
Een door humanoïde sociale robots gemedieerd programma, inclusief interacties tussen mens en robot, luisteren naar liedjes en dagelijks nieuws, fysieke activiteiten uitvoeren en geheugenspellen spelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: bij aanvang (dag 1) en onmiddellijk na de interventie (week 6)
|
Eenzaamheidsschaal met 6 items: Deze bestaat uit twee subschalen: emotionele eenzaamheid (1-3 items) en sociale eenzaamheid (4-6 items).
Er zijn negatief (1-3) en positief (4-6) geformuleerde items.
Op de negatief geformuleerde items worden de neutrale en positieve antwoorden gescoord als "1".
Scoor daarom op de vragen 1 t/m 3 Ja=1, Meer of minder=1 en Nee=0.
Op de positief geformuleerde items worden de neutrale en negatieve antwoorden gescoord als "1".
Scoor daarom bij de vragen 4 t/m 6 Ja=0, Meer of minder=1 en Nee=1.
Een score van 3 is het optimale grenspunt, bij matige of ernstige eenzaamheid [score van 3-6]
|
bij aanvang (dag 1) en onmiddellijk na de interventie (week 6)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geheugen
Tijdsspanne: bij aanvang (dag 1) en onmiddellijk na de interventie (week 6)
|
5-items Abbreviated Memory Inventory for the Chinese (AMIC)-scores variëren van 0-5 (1 punt voor elk item; 0-beste tot 5-slechter).
Een AMIC-score ≥ 3 is voorspellend voor MCI
|
bij aanvang (dag 1) en onmiddellijk na de interventie (week 6)
|
|
Emotiestatus
Tijdsspanne: bij aanvang (dag 1) en onmiddellijk na de interventie (week 6)
|
4. PHQ-2 bevat 2 items.
Helemaal niet scoort 0; Meerdere dagen scoort 1; Ruim de helft van de dagen scoort een 2; en Bijna elke dag scoort 3. Weigeren te antwoorden, we zetten -99.
Een PHQ-2-score varieert van 0-6.
Een score van 3 is het optimale grenspunt. Als de score 3 of hoger is, is er waarschijnlijk sprake van een depressieve stoornis.
|
bij aanvang (dag 1) en onmiddellijk na de interventie (week 6)
|
|
Gevoel voor samenhang (SOC)
Tijdsspanne: bij aanvang (dag 1) en onmiddellijk na de interventie (week 6)
|
De SOC-13 schaal kent drie componenten: Begrijpelijkheid (items 2, 6, 8, 9, 11), Beheersbaarheid (items 3, 5, 10, 13) en Betekenisvolheid (items 1, 4, 7, 12).
Deze schaal wordt beoordeeld op een 7-punts likertschaal, er kan ook een totaalscore worden gebruikt en de codering voor de items 1, 2, 3, 7 en 10 moet worden omgedraaid.
SOC-scores variëren van 13 tot 91
|
bij aanvang (dag 1) en onmiddellijk na de interventie (week 6)
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: bij aanvang (dag 1) en onmiddellijk na de interventie (week 6)
|
De Chinese versie van de Algemene Self-Efficacy Scale is een betrouwbare en valide schaal die met vertrouwen kan worden gebruikt door Chinese volwassenen in de nabije toekomst.
De schaal bestaat uit 10 items die een algemeen gevoel van competentie meten.
Alle items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal, variërend van 1=‘Helemaal niet waar’ tot 4=‘Precies waar’.
Hoe hoger de score, hoe groter de zelfeffectiviteit van de respondenten.
|
bij aanvang (dag 1) en onmiddellijk na de interventie (week 6)
|
|
System usability
Tijdsspanne: Immediately post-intervention (week-6)
|
The System Usability Scale (SUS) uses to measure perceived usability of the social robot in the intervention group.
SUS has 10 items, with ratings on a 5-point Likert scale (1=Strongly Disagree to 5 = Strongly Agree).
The overall SUS score ranges from 0 to 100, with higher score indicating higher usability.
|
Immediately post-intervention (week-6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P0041148
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .