- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06487611
La presenza di robot umanoidi con gli anziani nelle case
Background Gli anziani sperimentano significative perdite fisiche, cognitive e ambientali nella loro vita successiva. L'invecchiamento sul posto autosufficiente presenta benefici per la salute mentale e la qualità della vita delle persone anziane. Nel campo dell'assistenza infermieristica gerontologica, l'assistenza olistica centrata sulla persona evidenzia l'importanza di consentire agli anziani e ai loro cari (come il coniuge anziano o altri caregiver familiari) di stabilire relazioni sane in modo da migliorare le condizioni fisiche, psicologiche, mentali e sociali degli anziani. benessere. Tuttavia, a livello globale e soprattutto raccomandati dal governo di Hong Kong, i servizi di assistenza domiciliare per gli anziani non sono stati completamente sviluppati. La ricerca sull’uso dei robot a supporto degli anziani riceve crescente attenzione in tutto il mondo, ma la maggior parte di essi si è concentrata sull’aiuto agli anziani che vivono con demenza o risiedono in case di cura. È necessario condurre ulteriori ricerche sulla robotica nelle loro case nella comunità e supportare gli anziani ad avere uno stile di vita indipendente.
Scopo dello studio Questo studio mira a indagare la fattibilità e l'accettabilità del robot fisico domestico HUMANE da parte degli anziani cinesi che vivono in comunità e dei futuri adulti e dei loro caregiver familiari.
Disegno e metodo dello studio Questo studio utilizzerà uno studio pilota di controllo randomizzato a due bracci con interviste qualitative. Verranno reclutate per questo studio persone di età pari o superiore a 50 anni che ricevono assistenza domiciliare da membri della famiglia. Nel reclutamento sarà adottato un campionamento mirato. Il robot HUMANE sarà utilizzato dal gruppo di intervento per una prova di 6 settimane. Solitudine, funzione cognitiva, stato emotivo, autoefficacia, reciprocità e senso di coerenza saranno misurati al basale (giorno 1) e immediatamente dopo l'intervento (settimana 6) per esaminare l'effetto preliminare dell'uso del robot a casa.
Analisi dei dati Per tutte le analisi verrà adottato SPSS Statistics 26. Nell'analisi dei dati verranno utilizzati la statistica descrittiva, i modelli di equazioni di stima generalizzate (GEE) e un approccio di analisi del contenuto deduttivo.
Significati dello studio Lo studio aggiungerà prove sul campo del fatto che i robot sociali potrebbero essere in grado di affrontare alcuni dei bisogni insoddisfatti degli anziani che vivono nelle loro case nella comunità, in particolare quelli relativi alla solitudine, migliorando lo sviluppo dell'assistenza domiciliare. servizi per gli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Etnia cinese di età pari o superiore a 50 anni;
- Necessità di assistenza domiciliare da parte del caregiver familiare, compresi i coniugi;
- Vivere con almeno un caregiver familiare presso la propria abitazione (non in case di cura residenziali) a Hong Kong;
- Sono in grado di comunicare in cantonese.
Criteri di esclusione:
- Con disturbi mentali acuti o malattie invalidanti che possono limitare la pratica di interagire con il robot; E
- hanno un accesso limitato all’elettricità e questo rende loro difficile l’uso della tecnologia a casa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Un robot sociale umanoide
Il team di progetto installerà un robot fisico nelle loro case.
A ogni partecipante verrà fornito un protocollo per interagire ogni giorno con le diverse funzionalità del robot.
Ai partecipanti viene chiesto di completare le attività quotidiane assegnate a casa propria
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Un programma mediato da robot sociali umanoidi, che include interazioni uomo-robot, ascolto di canzoni e notizie quotidiane, attività fisiche e giochi di memoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Solitudine
Lasso di tempo: al basale (giorno 1) e immediatamente dopo l'intervento (settimana 6)
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Scala della solitudine a 6 elementi: consiste di due sottoscale: solitudine emotiva (1-3 elementi) e solitudine sociale (4-6 elementi).
Ci sono item con formulazione negativa (1-3) e positiva (4-6).
Negli item con formulazione negativa, le risposte neutre e positive vengono valutate come "1".
Pertanto, alle domande 1-3, punteggio Sì=1, Più o meno=1 e No=0.
Negli item con formulazione positiva, le risposte neutre e negative vengono valutate come "1".
Pertanto, alle domande 4-6, punteggio Sì=0, Più o meno=1 e No=1.
Un punteggio di 3 è il punto di taglio ottimale, con solitudine moderata o grave [punteggio di 3-6]
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al basale (giorno 1) e immediatamente dopo l'intervento (settimana 6)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Memoria
Lasso di tempo: al basale (giorno 1) e immediatamente dopo l'intervento (settimana 6)
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I punteggi dell'Abbreviated Memory Inventory for the Chinese (AMIC) a 5 elementi vanno da 0 a 5 (1 punto per ogni elemento; da 0-migliore a 5-peggiore).
Un punteggio AMIC ≥ 3 è predittivo di MCI
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al basale (giorno 1) e immediatamente dopo l'intervento (settimana 6)
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Stato emotivo
Lasso di tempo: al basale (giorno 1) e immediatamente dopo l'intervento (settimana 6)
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4. PHQ-2 include 2 articoli.
Per niente punteggio 0; Diversi giorni punteggio 1; Più della metà dei giorni ha punteggio 2; e Quasi ogni giorno segna 3. Per rifiutarci di rispondere mettiamo -99.
Un punteggio PHQ-2 varia da 0 a 6.
Un punteggio pari a 3 è il punto limite ottimale. Se il punteggio è 3 o superiore, è probabile un disturbo depressivo maggiore.
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al basale (giorno 1) e immediatamente dopo l'intervento (settimana 6)
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Senso di coerenza (SOC)
Lasso di tempo: al basale (giorno 1) e immediatamente dopo l'intervento (settimana 6)
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La scala SOC-13 ha tre componenti: comprensibilità (item 2, 6, 8, 9, 11), gestibilità (item 3, 5, 10, 13) e significatività (item 1, 4, 7, 12).
Questa scala è valutata su una scala Likert a 7 punti, è possibile utilizzare anche un punteggio totale e la codifica per gli elementi 1, 2, 3, 7 e 10 deve essere invertita.
I punteggi SOC vanno da 13 a 91
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al basale (giorno 1) e immediatamente dopo l'intervento (settimana 6)
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Autoefficacia
Lasso di tempo: al basale (giorno 1) e immediatamente dopo l'intervento (settimana 6)
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La versione cinese della scala generale di autoefficacia è una scala affidabile e valida che può essere utilizzata con fiducia negli adulti cinesi di prossima età della comunità.
La scala è composta da 10 item che misurano un senso generalizzato di competenza.
Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 1='Per niente vero' a 4='Esattamente vero'.
Più alto è il punteggio, maggiore è l’autoefficacia degli intervistati.
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al basale (giorno 1) e immediatamente dopo l'intervento (settimana 6)
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System usability
Lasso di tempo: Immediately post-intervention (week-6)
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The System Usability Scale (SUS) uses to measure perceived usability of the social robot in the intervention group.
SUS has 10 items, with ratings on a 5-point Likert scale (1=Strongly Disagree to 5 = Strongly Agree).
The overall SUS score ranges from 0 to 100, with higher score indicating higher usability.
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Immediately post-intervention (week-6)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P0041148
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