- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06487611
Tilstedeværelsen av humanoid robot med eldre voksne hjemme
Bakgrunn Eldre voksne opplever betydelige fysiske, kognitive og miljømessige tap senere i livet. Selvforsørget «aldring på stedet» har fordeler for psykisk helse og livskvalitet for eldre mennesker. Innenfor gerontologisk sykepleie fremhever personsentrert helhetlig omsorg viktigheten av å gjøre det mulig for eldre mennesker og deres betydningsfulle andre (som eldre ektefelle eller andre familieomsorgspersoner) å etablere sunne relasjoner for å forbedre eldre voksnes fysiske, psykologiske, mentale og sosiale velvære. Globalt og også mest anbefalt av regjeringen i Hong Kong, har imidlertid hjemmebaserte omsorgstjenester for eldre voksne ikke blitt fullt utviklet. Forskning på bruk av roboter som støtter eldre voksne får økende oppmerksomhet i verden, men de fleste av dem var fokusert på å hjelpe eldre voksne som lever med demens eller bor på sykehjem. Mer robotforskning må utføres i deres egne hjem i samfunnet og støtte eldre mennesker i å ha en selvstendig livsstil.
Studiemål Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av hjemmebasert fysisk robot HUMANE av kinesiske eldre voksne som bor i lokalsamfunnet og snart voksne og deres familieomsorgspersoner.
Studiedesign og metode Denne studien vil benytte en to-arm pilot randomisert kontrollstudie med kvalitative intervjuer. Personer over 50 år som mottar hjemmehjelp fra familiemedlemmer vil bli rekruttert til denne studien. Målrettet prøvetaking vil bli vedtatt i rekruttering. Roboten HUMANE skal brukes av intervensjonsgruppen i en 6-ukers utprøving. Ensomhet, kognitiv funksjon, emosjonell status, self-efficacy, gjensidighet og følelse av sammenheng vil bli målt ved baseline (dag-1) og umiddelbart etter intervensjon (uke-6) for å undersøke den foreløpige effekten av bruk av robot hjemme.
Dataanalyse SPSS Statistics 26 vil bli tatt i bruk for alle analyser. Deskriptiv statistikk, generaliserte estimeringslikninger (GEE) modeller og en deduktiv innholdsanalysetilnærming vil bli brukt i dataanalyse.
Betydningen av studien Studien vil legge til bevis i feltet på at sosial robot kan være i stand til å møte noen av de udekkede behovene til eldre mennesker som bor hjemme i samfunnet, spesielt knyttet til ensomhet, og forbedre utviklingen av hjemmebasert omsorg tjenester for eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etniske kinesere i alderen 50 år og eldre;
- Trenger hjemmebasert omsorg fra familieomsorgsperson, inkludert ektefeller;
- Bo sammen med minst én familieomsorgsperson i hans/hennes eget hjem (ikke i omsorgshjem) i Hong Kong;
- Kan kommunisere på kantonesisk.
Ekskluderingskriterier:
- Med akutte psykiske lidelser eller invalidiserende sykdommer som kan begrense praksisen med å engasjere seg med robot; og
- har begrenset tilgang til strøm, og dette gjør dem vanskelige å bruke teknologi hjemme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: En menneskelig sosial robot
Prosjektteamet vil sette opp en fysisk robot hjemme hos dem.
Hver deltaker vil få en protokoll for å engasjere seg med forskjellige funksjoner ved roboten hver dag.
Deltakerne blir bedt om å utføre de tildelte daglige oppgavene hjemme hos seg selv
|
Et humanoid sosialt robotmediert program, inkludert menneske-robot-interaksjoner, lytte til sanger og daglige nyheter, gjøre fysiske aktiviteter og spille minnespill
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhet
Tidsramme: ved baseline (dag-1) og umiddelbart etter intervensjon (uke-6)
|
6-element Ensomhetsskala: Den består av to underskalaer: emosjonell ensomhet (1-3 elementer) og sosial ensomhet (4-6 elementer).
Det er negativt (1-3) og positivt (4-6) formulerte elementer.
På de negativt formulerte punktene får de nøytrale og positive svarene "1".
På spørsmål 1-3 scorer du derfor Ja=1, Mer eller mindre=1 og Nei=0.
På de positivt formulerte punktene gis de nøytrale og negative svarene "1".
Derfor, på spørsmål 4-6, score Ja=0, Mer eller mindre=1 og Nei=1.
En score på 3 er det optimale kuttepunktet, med moderat eller alvorlig ensomhet [score på 3-6]
|
ved baseline (dag-1) og umiddelbart etter intervensjon (uke-6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelse
Tidsramme: ved baseline (dag-1) og umiddelbart etter intervensjon (uke-6)
|
5-elementer Forkortet minneinventar for den kinesiske (AMIC)-poengsummen varierer fra 0-5 (1 poeng for hvert element; 0-best til 5-verre).
En AMIC-score ≥ 3 er prediktiv for MCI
|
ved baseline (dag-1) og umiddelbart etter intervensjon (uke-6)
|
|
Følelsesstatus
Tidsramme: ved baseline (dag-1) og umiddelbart etter intervensjon (uke-6)
|
4. PHQ-2 inkluderer 2 elementer.
Ikke i det hele tatt scorer 0; Flere dager scorer 1; Mer enn halvparten av dagene scorer 2; og nesten hver dag scorer 3. Nekter å svare setter vi -99.
En PHQ-2-score varierer fra 0-6.
En poengsum på 3 er det optimale kuttepunktet. Hvis poengsummen er 3 eller høyere, er det sannsynlig med alvorlig depressiv lidelse.
|
ved baseline (dag-1) og umiddelbart etter intervensjon (uke-6)
|
|
Sense of Coherence (SOC)
Tidsramme: ved baseline (dag-1) og umiddelbart etter intervensjon (uke-6)
|
SOC-13-skalaen har tre komponenter: Begripelighet (element 2, 6, 8, 9, 11), Håndterbarhet (element 3, 5, 10, 13) og Meningsfullhet (element 1, 4, 7, 12).
Denne skalaen er vurdert på en 7-punkts likert-skala, en totalpoengsum kan også brukes og kodingen for punktene 1, 2, 3, 7 og 10 skal reverseres.
SOC-score varierer fra 13 til 91
|
ved baseline (dag-1) og umiddelbart etter intervensjon (uke-6)
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: ved baseline (dag-1) og umiddelbart etter intervensjon (uke-6)
|
Den kinesiske versjonen av General Self-Efficacy Scale er en pålitelig og gyldig skala som kan brukes med selvtillit for voksne kinesiske som snart blir eldre.
Skalaen består av 10 elementer som måler en generalisert følelse av kompetanse.
Alle elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1='Ikke i det hele tatt sant' til 4='Nøyaktig sant'.
Jo høyere poengsum, desto større selvtillit har respondentene.
|
ved baseline (dag-1) og umiddelbart etter intervensjon (uke-6)
|
|
System usability
Tidsramme: Immediately post-intervention (week-6)
|
The System Usability Scale (SUS) uses to measure perceived usability of the social robot in the intervention group.
SUS has 10 items, with ratings on a 5-point Likert scale (1=Strongly Disagree to 5 = Strongly Agree).
The overall SUS score ranges from 0 to 100, with higher score indicating higher usability.
|
Immediately post-intervention (week-6)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P0041148
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .