- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06487611
Obecność humanoidalnego robota w domach osób starszych
Kontekst Osoby starsze doświadczają w późniejszym życiu znacznych strat fizycznych, poznawczych i środowiskowych. Samodzielne starzenie się na miejscu przynosi korzyści dla zdrowia psychicznego i jakości życia osób starszych. W dziedzinie pielęgniarstwa gerontologicznego holistyczna opieka skoncentrowana na osobie podkreśla znaczenie umożliwienia osobom starszym i ich bliskim (takim jak starszy małżonek lub inni opiekunowie rodzinni) nawiązania zdrowych relacji, aby poprawić kondycję fizyczną, psychiczną, psychiczną i społeczną osób starszych. dobre samopoczucie. Jednakże na całym świecie, a także najbardziej zalecane przez rząd Hongkongu, usługi opieki domowej dla osób starszych nie zostały w pełni rozwinięte. Na świecie coraz większą uwagę poświęca się badaniom nad wykorzystaniem robotów wspierających osoby starsze, jednak większość z nich skupiała się na pomocy osobom starszym cierpiącym na demencję lub przebywającym w domach opieki. Należy przeprowadzić więcej badań nad robotyką w ich własnych domach w społeczności i wspierać osoby starsze w prowadzeniu niezależnego stylu życia.
Cel badania Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i akceptowalności domowego robota fizycznego HUMANE przez zamieszkujące społeczności chińskie starsze osoby dorosłe i osoby dorosłe, które wkrótce osiągną wiek emerytalny, oraz ich opiekunowie rodzinni.
Projekt i metoda badania W badaniu tym zostanie przeprowadzone dwuramienne, pilotażowe, randomizowane badanie kontrolne z wywiadami jakościowymi. Do badania zostaną włączone osoby w wieku 50 lat lub starsze, które korzystają z opieki domowej ze strony członków rodziny. Przy rekrutacji będzie brany pod uwagę celowy dobór próby. Robot HUMANE będzie używany przez grupę interwencyjną przez 6 tygodni. Samotność, funkcje poznawcze, stan emocjonalny, poczucie własnej skuteczności, wzajemność i poczucie koherencji będą mierzone na początku (dzień 1) i bezpośrednio po interwencji (tydzień-6), aby zbadać wstępny efekt używania robota w domu.
Analiza danych Do wszystkich analiz zostanie zastosowany program SPSS Statistics 26. W analizie danych zostaną wykorzystane statystyki opisowe, modele uogólnionych równań estymujących (GEE) oraz podejście do dedukcyjnej analizy treści.
Znaczenie badania Badanie dostarczy dowodów w tej dziedzinie, że robot społeczny może być w stanie zaspokoić niektóre niezaspokojone potrzeby osób starszych mieszkających we własnych domach w społeczności, szczególnie związane z samotnością, wspierając rozwój opieki domowej usługi dla osób starszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Etniczni Chińczycy w wieku 50 lat i starsi;
- Potrzebujesz opieki domowej ze strony opiekuna rodzinnego, w tym małżonka;
- Mieszkaj z co najmniej jednym opiekunem rodzinnym we własnym domu (nie w domach opieki) w Hongkongu;
- Potrafią porozumiewać się w języku kantońskim.
Kryteria wyłączenia:
- Z ostrymi zaburzeniami psychicznymi lub chorobami powodującymi niepełnosprawność, które mogą ograniczać praktykę interakcji z robotem; I
- mają ograniczony dostęp do prądu, co utrudnia im korzystanie z technologii w domu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Humanoidalny robot społeczny
Zespół projektowy skonfiguruje fizycznego robota w swoich domach.
Każdy uczestnik otrzyma protokół umożliwiający codzienną interakcję z różnymi funkcjami robota.
Uczestnicy proszeni są o wykonanie przydzielonych im codziennych zadań we własnych domach
|
Program za pośrednictwem humanoidalnego robota społecznego, obejmujący interakcje człowiek-robot, słuchanie piosenek i codziennych wiadomości, wykonywanie ćwiczeń fizycznych i granie w gry pamięciowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samotność
Ramy czasowe: na początku badania (dzień 1) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 6)
|
6-punktowa Skala Samotności: Składa się z dwóch podskal: samotności emocjonalnej (1-3 pozycji) i samotności społecznej (4-6 pozycji).
Istnieją pozycje sformułowane negatywnie (1-3) i pozytywnie (4-6).
W przypadku pozycji o charakterze negatywnym odpowiedzi neutralne i pozytywne są oceniane jako „1”.
Zatem na pytania 1-3 należy uzyskać odpowiedź Tak=1, Mniej więcej=1 i Nie=0.
W przypadku elementów o charakterze pozytywnym odpowiedzi neutralne i negatywne są oceniane jako „1”.
Dlatego też w pytaniach 4-6 uzyskaj wynik Tak=0, Mniej więcej=1 i Nie=1.
Wynik 3 to optymalny punkt odcięcia, przy umiarkowanej lub ciężkiej samotności [wynik 3-6]
|
na początku badania (dzień 1) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 6)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pamięć
Ramy czasowe: na początku badania (dzień 1) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 6)
|
Wyniki 5-elementowego Skróconego Inwentarza Pamięci Chińczyków (AMIC) wahają się od 0 do 5 (1 punkt za każdą pozycję; 0 – najlepszy do 5 – najgorszy).
Wynik AMIC ≥ 3 jest czynnikiem predykcyjnym MCI
|
na początku badania (dzień 1) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 6)
|
|
Stan emocji
Ramy czasowe: na początku badania (dzień 1) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 6)
|
4. PHQ-2 zawiera 2 pozycje.
Wcale nie, wyniki 0; Kilka dni daje 1; Ponad połowa dni ma ocenę 2; i Prawie codziennie zdobywa 3 punkty. Odmowa odpowiedzi wpisujemy -99.
Wynik PHQ-2 waha się od 0-6.
Wynik 3 to optymalny punkt odcięcia. Jeśli wynik wynosi 3 lub więcej, prawdopodobne jest wystąpienie dużego zaburzenia depresyjnego.
|
na początku badania (dzień 1) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 6)
|
|
Poczucie koherencji (SOC)
Ramy czasowe: na początku badania (dzień 1) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 6)
|
Skala SOC-13 składa się z trzech komponentów: Zrozumiałości (pozycje 2, 6, 8, 9, 11), Zaradności (pozycje 3, 5, 10, 13) i Sensowności (pozycje 1, 4, 7, 12).
Skala ta oceniana jest w 7-punktowej skali Likerta, można także zastosować punktację łączną, przy czym należy odwrócić kodowanie pozycji 1, 2, 3, 7 i 10.
Wyniki SOC wahają się od 13 do 91
|
na początku badania (dzień 1) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 6)
|
|
Samoskuteczność
Ramy czasowe: na początku badania (dzień 1) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 6)
|
Chińska wersja Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności jest wiarygodną i wiarygodną skalą, którą można z pewnością stosować u dorosłych Chińczyków, którzy wkrótce osiągną wiek.
Skala składa się z 10 pozycji, które mierzą uogólnione poczucie kompetencji.
Wszystkie pozycje oceniane są w 4-punktowej skali Likerta od 1 = „Zdecydowanie nieprawda” do 4 = „Zdecydowanie prawda”.
Im wyższy wynik, tym większe poczucie własnej skuteczności mają respondenci.
|
na początku badania (dzień 1) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 6)
|
|
System usability
Ramy czasowe: Immediately post-intervention (week-6)
|
The System Usability Scale (SUS) uses to measure perceived usability of the social robot in the intervention group.
SUS has 10 items, with ratings on a 5-point Likert scale (1=Strongly Disagree to 5 = Strongly Agree).
The overall SUS score ranges from 0 to 100, with higher score indicating higher usability.
|
Immediately post-intervention (week-6)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0041148
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .