- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06488833
Arvio Komtü-ohjelman ensimmäisen vuoden toteutuksesta koulun emotionaalisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
Arvio Komtü-ohjelman ensimmäisen vuoden toteutuksesta lasten emotionaalisen hyvinvoinnin parantamiseksi esikoulussa ja peruskoulussa.
Tavoitteet: (1) Analysoida Komtü-ohjelman toteutuksen hyötyjä lasten ja opettajien hyvinvoinnille (ensisijaiset tulokset); (2) analysoida Komtü-ohjelman toteutuksen hyötyjä opettajan itsevarmuuteen, mentalisaatioon ja itsetehokkuuteen (toissijaiset tulokset). (3) ja analysoida Komtü-ohjelman toteutuksen hyötyjä lasten prososiaalisen käyttäytymisen, itsetunnon ja mentalisaation mukaan (toissijaiset tulokset).
Osallistujat: Opettajat sijoitetaan johonkin kolmesta ryhmästä sen mukaan, missä koulun tukitarpeessa he työskentelevät. Tässä tapauksessa satunnaistaminen ei olisi mahdollista allokointiprosessissa. Yhdessä interventioissa osallistujat saavat suunnitellut toimet Komtü-ohjelman ensimmäiselle kouluvuodelle. Toisessa interventiossa osallistujat saavat vain Komtülle suunniteltua koulutusta ja reflektointiharjoituksia. Viimeinen ryhmä suorittaa lukuvuoden tuttuun tapaan (TAU, kontrolliryhmä).
Vertailut: Tutkijat vertaavat kaikkia kolmea ryhmää keskenään nähdäkseen, missä määrin:
- Komtü-ohjelma osoittaa tehokkuutta lasten hyvinvoinnin edistämisessä verrattuna koulutukseen ja TAU:han (verrokkiryhmä).
- Komtü-ohjelma osoittaa tehokkuutta opettajien hyvinvoinnin edistämisessä verrattuna koulutukseen ja TAU:hin (verrokkiryhmä).
- Harjoittelu ja reflektiivinen käytäntö osoittavat tehokkuutta lasten hyvinvoinnin edistämisessä verrattuna TAU:han (verrokkiryhmä).
- Koulutus ja reflektiivinen käytäntö osoittavat tehokkuutta opettajien hyvinvoinnin edistämisessä verrattuna TAU:hin (verrokkiryhmä).
Ja mitä tulee toissijaisiin tuloksiin, tutkijat vertaavat myös kaikkia kolmea ryhmää havaitakseen mahdollisia ryhmien välisiä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Konteksti: Viime aikoina mielenterveydestä on tullut tärkeä globaali prioriteettikysymys, erityisesti mitä tulee lapsi- ja nuorisoväestön. Toimiminen tässä elämänvaiheessa on ratkaisevan tärkeää, sillä joidenkin aikuisiällä esiintyvien mielenterveyshäiriöiden oireet voivat alkaa ennen 14 vuoden ikää 33,3–50 prosentissa tapauksista. Vaikuttaa siltä, että koulut voisivat olla hyvä konteksti mielenterveyden edistämiselle, sillä lapset viettävät siellä suurimman osan päivästä. Koulussa lapset eivät vain hanki akateemista tietoa, he oppivat myös emotionaalista ja sosiaalista osaamista, ja tässä prosessissa opettajista voi tulla heille malli. Suurin osa lasten hyvinvoinnin edistämiseen tähtäävistä kouluohjelmista toteutetaan kuitenkin suoraan lasten kanssa, ja harvat ohjelmat on suunniteltu toimimaan opettajien kanssa. Lisäksi kouluohjelmaa toteutettaessa ei ole tavallista, että koulukeskuksessa on asiantuntija, joka käsittelee opettajan huolenaiheita ja seuraa heitä ohjelman läpi. Siksi Nous Cims Private Foundation päätti perustaa Komtü-ohjelman, jonka tavoitteena on vaikuttaa lasten hyvinvointiin ohjaamalla opettajia kolmen lukuvuoden ajan kaksi kertaa viikossa käyvällä asiantuntijalla. Koska tämä ohjelma on suhteellisen uusi, tämän tutkimuksen tutkijat aikovat: (1) analysoida Komtü-ohjelman etuja ja, koska tämä on pitkän aikavälin ohjelma, (2) tutkijat haluavat tutkia kustannustehokkuutta. -tehokas lähestymistapa toteuttamalla vain ohjelmaan liittyvä koulutus ja reflektiivinen käytäntö.
Metodologia: 8 kuukauden 3-kätinen lähes kokeellinen pre-post-suunnittelu kontrolliryhmän kanssa.
Toimenpiteet Käyttöönotto: On odotettavissa, että Komtü-ohjelma voisi hyötyä interventiota saaville opettajille ja heidän oppilailleen, koska he jakavat paljon luokkahuoneaikaa. Opettajan hyötyjä odotetaan paremman emotionaalisen hyvinvoinnin (ensisijainen tulos), mutta myös paremman itsetehokkuuden, korkeamman itsevarmuuden ja parempien mentalisointikykyjen (toissijaiset tulokset) muodossa. Lasten etuja odotetaan paremman emotionaalisen hyvinvoinnin (ensisijainen tulos) mutta myös mentalisaatio, prososiaalinen käyttäytyminen ja itsetunto (toissijaiset tulokset) muodossa. Prosessin tuloksina huomioidaan myös opettajien työuupumus ja henkilökunnan luottamus, sillä ne voivat vaikuttaa opettajan hyvinvointiin.
Tilastolliset analyysit: Analyysi kattaa kaikki osallistujat, ja siinä käytetään useita imputointitekniikoita puuttuvien tietojen korjaamiseksi. Parametrien estimointi, jossa otetaan huomioon kunkin mallin spesifinen tilastollinen olettamus ja datan ominaisuudet, suoritetaan yleisellä lineaarisella mallinnuksella mukauttamalla perusarvoja. Näiden mallien suorittamiseen käytetään erilaisia Stata-paketteja, ensisijaisesti SPSS ja jamovi. Mitä tulee tilastolliseen tehoon, otoskoko, joka on 90 opettajaa (30 per käsi) ja 180 opiskelijaa (90 per käsi) on ehdotettu vähimmäismääräksi, jotta voidaan havaita keskikokoinen vaikutus (d = 0,50). -opettajilla- ja pieni efektikoko (d =0.30) -opiskelijoilla- mallissa, jossa on 3 kättä, 2 toistettua mittaa (pre-post) ja tehotaso 0,80.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08029
- Nous Cims Private Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opettajat julkisessa koulussa (6 v. - 12 v.) tai esikoulussa (3 v - 6 v.) aktiivisesti
- Alakoulun 4., 5. ja 6. luokan oppilaat (9-12 v.)
- Ymmärtää katalaania
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Opettajat yksityisissä tai charter-kouluissa.
- Esikoululaiset (3-v.-6-v.) ja ala-asteen 1., 2. ja 3. luokan oppilaat (6-v.-8.v.).
- Koulut, joilla on jo koulutusta/tietoa, jotka liittyvät tunnetukeen tai tunneälyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Komtü-ohjelma (Komtü)
Komtü on ohjelma, jonka tavoitteena on lisätä lasten hyvinvointia ja henkistä tukea tarjoamalla koulutusta ja tukea koko kouluyhteisölle, erityisesti opettajille. Komtü-ohjelma koostuu kahdesta erillisestä vaiheesta: ensimmäinen, toteutusvaihe, toteutetaan kolmen lukuvuoden aikana. Tämän vaiheen aikana asiantuntija vierailee koulussa kahdesti viikossa 1. ja 2. lukuvuonna ja kerran viikossa 3. lukuvuonna. Joitakin toimia tapahtuu tämän vaiheen aikana. Asiantuntija kouluttaa esimerkiksi heijastusharjoituksia, parantavia tiloja ja tukea opettajille sekä valmentaa koulun johtoryhmää. Toinen vaihe, Sustainability Phase, kestää myös kolmen lukuvuoden ajan. Tämä vaihe on suunniteltu seurantavaiheeksi, jonka tarkoituksena on varmistaa ohjelman jatkuvuus koulussa myös ilman asiantuntijan viikoittaisia käyntejä keskuksesta. |
Pääasiassa tapahtuu 4 toimintoa:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Komtü-koulutus ja reflektiivinen harjoitus
Tämä on erilainen versio Komtü-ohjelmasta, jonka tavoitteena on parantaa lasten hyvinvointia ja emotionaalista tukea. Komtü Training and Reflective Practice -ohjelmassa toteutusvaihetta muutetaan. Ensimmäisenä lukuvuonna asiantuntija harjoittaa vain heijastavia harjoituksia. Tämä tarkoittaa, että muita ohjelman yleensä suorittamia toimia ei tarjota. Toisin kuin alkuperäisessä versiossa, tämä alentaisi interventiokustannuksia ja mahdollistaisi useamman koulun osallistumisen ohjelmaan, koska asiantuntijalla olisi aikaa puuttua useammissa keskuksissa. Valmennusta on päätetty priorisoida reflektoivilla harjoituksilla, sillä se on keskeinen osa, joka antaa merkityksen muiden ohjelman aikana kehitettävien toimintojen toimivuudelle. |
Tämä on 32 tunnin ryhmätreeni, johon kuuluu 21 istuntoa, jotka kestävät 60 minuuttia ja 11 tuntia istuntojen välistä työtä. Koulutuksen sisältö on 5 Komtü-koulutuksen 10 kokonaislohkosta: Lohko 1: Tapaaminen, havainnointi ja kuuntelu; Lohko 2: Neurotiede koulutuksen yhteydessä; Lohko 3: Laadukkaat suhteet; Lohko 4: Konfliktinhallinta; Lohko 5: Rajojen hallinta Tässä ryhmässä ei tehdä muita toimintoja. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä tai Tavallinen hoito (TAU)
Lukuvuotta kehitetään normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stirlingin lasten hyvinvointiasteikko (SCWB)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Tämä on 15 kohdan asteikko, jota käytetään yleisesti mittaamaan lasten onnellisuutta viimeisen kahden viikon aikana.
Kohteet pisteytetään 1 = ei koskaan arvoon 5 = koko ajan.
Pisteet vaihtelevat 15-75.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän onnellisuutta (parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Lasten hyvinvoinnin taso (CWBL)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Tämä on Likertin 7-pisteinen asteikko, jolla arvioidaan lapsen onnellisuuden tasoa muihin samanikäisiin lapsiin verrattuna.
Lapset vastaavat siihen.
Se vaihtelee välillä "1 = erittäin vähemmän onnellinen" ja "7 = erittäin onnellisempi".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän onnellisuutta (parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Lapsen hyvinvoinnin taso – opettajan versio (CWBL-T)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Tämä on Likertin 7-pisteinen asteikko, jolla arvioidaan lapsen onnellisuuden tasoa muihin samanikäisiin lapsiin verrattuna.
Opettajat vastaavat siihen.
Se vaihtelee välillä "1 = erittäin vähemmän onnellinen" ja "7 = erittäin onnellisempi".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän onnellisuutta (parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Tämä on 14 kohdan asteikko, jota käytetään yleisesti mittaamaan yleisväestön henkistä hyvinvointia viimeisen 2 viikon aikana.
Kohteet pisteytetään arvosta "1 = ei koskaan" - "5 = koko ajan".
Pisteet vaihtelevat 14-70.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia (parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Opettajan subjektiivisen hyvinvoinnin asteikko (TSWBS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Tämä on 8 kohdan asteikko, jolla mitataan opettajan subjektiivista hyvinvointia kahdella ala-asteikolla: opetuksen tehokkuus (4 kohtaa) ja kouluyhteys (4 kohtaa).
Kohteet pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla '1 = lähes koskaan' ja '4 = melkein aina'.
Pisteet vaihtelevat välillä 8-32.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia (parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-Other Mentalization Scale (SOMS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Nämä ovat kaksi Likertin 5-pisteistä asteikkoa, joilla arvioidaan lapsen mentalisaatiota muihin samanikäisiin lapsiin verrattuna.
Heidän opettajansa vastaavat siihen.
Se vaihtelee välillä "1 = paljon vähemmän kuin muut" ja "5 = paljon enemmän kuin muut".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän mentalisaatiota (parempaa lopputulosta).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko – lapsiversio (RSES-C)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Tämä on itsetunnon kultainen standardimitta, jossa käytetään 10 asiaa, jotka pisteytetään 1 = Täysin samaa mieltä - 4 = Täysin eri mieltä.
Kun kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 10:stä 40:een, on käänteinen, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetuntoa (parempaa lopputulosta).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Itseraportit itsevarmasta käyttäytymisestä: Asenteet ja arvot sosiaalisissa vuorovaikutuksessa (ADCA)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Tämä on 35 kohdan asteikko, jolla arvioidaan yleisen väestön itsevarmuutta (20 kohtaa) ja heteroassertivisuutta (15 kohtaa).
Se sisältää myös erityisen lomakkeen opettajan itsevarmuuden arvioimiseksi luokkahuoneen vuorovaikutuksessa.
Kohteet pisteytetään 1 = ei koskaan tai tuskin koskaan - 4 = aina tai suurimman osan ajasta.
Ilmoitetut alaskaalat ovat 20-80 ja 15-60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän itsevarmuutta (parempaa lopputulosta).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Bar-On Emotional Quotient Inventory: nuorisoversio (BarOn EQ-i: YV)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
BarOnin asteikot sisäisistä (6 kohtaa) ja ihmisten välisistä (12 kohtaa) asteikoista, jotka pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla välillä '1 = ei koskaan' ja '4 = aina'.
Ilmoitetut ala-asteikot ovat 4-24 ja 12-48.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa tunneälyä (parempaa lopputulosta).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Prososiaalinen SDQ-asteikko (5 kohtaa), jotka pisteytetään 3-pisteisellä Likert-asteikolla välillä "0 = ei totta" - "2 = varmasti totta".
Ilmoitettu aliasteikkoalue on 0–10.
Korkeampi pistemäärä osoittaa prososiaalisempaa käyttäytymistä (parempaa lopputulosta).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Mentalisaatioasteikko (MentS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Tämä on 28 pisteen asteikko, jolla arvioidaan kolme mentalisaation ulottuvuutta: itseensä liittyvä mentalisaatio, muuhun liittyvä mentalisaatio ja motivaatio mentalisoida.
Kohteet pisteytetään 1 = Täysin väärin arvoon 5 = Täysin oikein.
Ilmoitetut ala-asteikkopisteet voivat vaihdella välillä 8-64, 10-50 ja 10-50.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän mentalisaatiota (parempaa lopputulosta).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Opettajan itsetehokkuusasteikko – lyhyt lomake (TSES-S)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Tämä on 12 kohdan asteikko, jolla arvioidaan opettajan itsetehokkuutta kolmen ala-asteikon mukaan: tehokkuus oppilaiden sitoutumisessa (4 kohtaa), tehokkuus opetusstrategioissa (4 kohtaa) ja tehokkuus luokkahuoneen johtamisessa (4 kohtaa).
Kohteet pisteytetään arvosta '1 = ei mitään' arvoon '9 = hyvä tarjous'.
Ilmoitettu alaasteikkoalue on 4-36.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän opettajien tehokkuuden tunnetta (parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory - Educators Survey (MBI-ES)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Tämä on 22 kohteen inventaario, joka arvioi koulutusympäristössä työskentelevien ihmisten työuupumusta kolmen ulottuvuuden mukaan: emotionaalinen uupumus (9 kohdetta), depersonalisaatio (5 kohdetta) ja henkilökohtainen saavutus (8 kohdetta).
Kohteet pisteytetään 0 = ei koskaan arvoon 6 = joka päivä.
Ilmoitetut ala-asteikot ovat 0-54, 0-30 ja 0-48.
Emotionaalisessa uupumuksessa ja depersonalisaatiossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän emotionaalista uupumusta ja depersonalisaatiota (huonompi tulos).
Henkilökohtaisessa saavutuksessa korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän henkilökohtaista saavutusta (parempaa tulosta).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Omnibus Trust Scale
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Tämä on 26-osainen asteikko, joka arvioi opettajien luottamusta rehtoreihin, vanhempiin, oppilaisiin ja työtovereihin.
Se on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: tiedekunnan luottamus rehtoriin (8 kohtaa), tiedekunnan luottamus työtovereihin (8 kohtaa) ja tiedekunnan luottamus asiakkaisiin, joka sisältää vanhemmat ja opiskelijat (10 kohtaa).
Kohteet pisteytetään 1 = Täysin eri mieltä - 6 = Täysin samaa mieltä.
Ilmoitetut ala-asteikot ovat 8-48, 8-48 ja 10-60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tiedekunnan luottamusta (parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sergi Ballespí, PhD, Universitat Autònoma de Barcelona (UAB)
- Opintojohtaja: Elena Gervilla, PhD, Universitat de les Illes Balears (UIB)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Solmi M, Radua J, Olivola M, Croce E, Soardo L, Salazar de Pablo G, Il Shin J, Kirkbride JB, Jones P, Kim JH, Kim JY, Carvalho AF, Seeman MV, Correll CU, Fusar-Poli P. Age at onset of mental disorders worldwide: large-scale meta-analysis of 192 epidemiological studies. Mol Psychiatry. 2022 Jan;27(1):281-295. doi: 10.1038/s41380-021-01161-7. Epub 2021 Jun 2.
- Caldwell DM, Davies SR, Hetrick SE, Palmer JC, Caro P, Lopez-Lopez JA, Gunnell D, Kidger J, Thomas J, French C, Stockings E, Campbell R, Welton NJ. School-based interventions to prevent anxiety and depression in children and young people: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2019 Dec;6(12):1011-1020. doi: 10.1016/S2215-0366(19)30403-1. Epub 2019 Nov 14. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 Sep;7(9):e59. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30352-7.
- Kagstrom A, Jurikova L, Guerrero Z. Developmentally appropriate mental health literacy content for school-aged children and adolescents. Glob Ment Health (Camb). 2023 May 3;10:e25. doi: 10.1017/gmh.2023.16. eCollection 2023.
- Kitkowska A, Ahlin K. Improving Well-Being in Schools - Lessons Learned from IoT Experts. Stud Health Technol Inform. 2023 May 18;302:666-670. doi: 10.3233/SHTI230232.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023 DI 00057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .