- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06488833
Ocena wdrożenia programu Komtü na pierwszym roku w celu poprawy dobrostanu emocjonalnego w szkole.
Ocena realizacji pierwszego roku programu Komtü mającego na celu poprawę dobrostanu emocjonalnego dzieci w przedszkolu i szkole podstawowej.
Cele: (1) Analiza korzyści wynikających z wdrożenia Programu Komtü dla dobrostanu dzieci i nauczycieli (główne wyniki); (2) analiza korzyści wynikających z wdrożenia Programu Komtü w zakresie asertywności, mentalizacji i poczucia własnej skuteczności nauczyciela (efekty drugorzędne). (3) oraz przeanalizowanie korzyści wynikających z realizacji Programu Komtü w odniesieniu do zachowań prospołecznych, samooceny i mentalizacji dzieci (wyniki drugorzędne).
Uczestnicy: Nauczyciele zostaną przydzieleni do jednej z 3 grup, w zależności od potrzeb szkoły, w której pracują. W takim przypadku randomizacja w procesie alokacji nie byłaby możliwa. W ramach jednej z interwencji uczestnicy otrzymają zaplanowane działania na pierwszy rok szkolny Programu Komtü. W przypadku drugiej interwencji uczestnicy otrzymają jedynie szkolenie i refleksyjną praktykę zaplanowaną dla Komtü. Ostatnia grupa zakończy rok szkolny w zwykły sposób (TAU, grupa kontrolna).
Porównania: Naukowcy porównają wszystkie 3 grupy, aby zobaczyć, w jakim stopniu:
- Program Komtü wykazuje skuteczność we wspieraniu dobrego samopoczucia dzieci w porównaniu ze szkoleniem i TAU (grupa kontrolna).
- Program Komtü wykazuje skuteczność we wspieraniu dobrego samopoczucia nauczycieli w porównaniu ze szkoleniem i TAU (grupa kontrolna).
- Szkolenia i praktyka refleksyjna wykazują skuteczność we wspieraniu dobrego samopoczucia dzieci w porównaniu z TAU (grupa kontrolna).
- Szkolenia i praktyka refleksyjna wykazują skuteczność we wspieraniu dobrego samopoczucia nauczycieli w porównaniu z TAU (grupa kontrolna).
Jeśli chodzi o wyniki wtórne, badacze porównają również wszystkie 3 grupy, aby zaobserwować możliwe różnice między grupami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: W ostatnim czasie zdrowie psychiczne stało się ważną kwestią o światowym priorytecie, zwłaszcza jeśli chodzi o populację dzieci i młodzieży. Działanie na tym etapie życia jest niezwykle istotne, gdyż w 33,3–50% przypadków symptomatologia niektórych zaburzeń psychicznych występujących w wieku dorosłym może rozpocząć się przed 14. rokiem życia. Wydaje się, że szkoły mogłyby być doskonałym kontekstem do wspierania zdrowia psychicznego, ponieważ dzieci spędzają w nich większość godzin dziennie. W szkole dzieci nie tylko zdobywają wiedzę akademicką, ale także uczą się kompetencji emocjonalnych i społecznych, a w tym procesie nauczyciele mogą stać się dla nich wzorem. Jednakże większość programów szkolnych, których celem jest poprawa dobrostanu dzieci, jest realizowana bezpośrednio z dziećmi, a niewiele programów opracowano z myślą o współpracy z nauczycielami. Co więcej, przy wdrażaniu programu szkolnego nierzadko zdarza się, że w ośrodku szkolnym znajduje się specjalista, który zajmuje się problemami nauczyciela i towarzyszy mu podczas realizacji programu. Dlatego Prywatna Fundacja Nous Cims zdecydowała się stworzyć program Komtü, którego celem jest oddziaływanie na dobro dzieci poprzez towarzyszenie nauczycielom przez 3 lata szkolne przez specjalistę, który odwiedza ośrodek dwa razy w tygodniu. Ponieważ program ten jest stosunkowo nowy, badacze biorący udział w tym badaniu zamierzają: (1) przeanalizować korzyści programu Komtü oraz, biorąc pod uwagę, że jest to program długoterminowy, (2) badacze chcą zbadać skuteczność bardziej kosztownego programu -efektywne podejście polegające wyłącznie na wdrażaniu praktyk szkoleniowych i refleksyjnych związanych z programem.
Metodologia: 8-miesięczny 3-ramienny quasi-eksperymentalny projekt przed i po z grupą kontrolną.
Operacjonalizacja działań: Oczekuje się, że program Komtü może przynieść korzyści nauczycielom objętym interwencją i ich uczniom, ponieważ spędzają oni dużo czasu w klasie. Oczekuje się korzyści dla nauczycieli w postaci wyższego dobrostanu emocjonalnego (efekt główny), ale także wyższego poczucia własnej skuteczności, wyższej asertywności i lepszych zdolności do mentalizacji (efekt drugorzędny). Oczekuje się korzyści dla dzieci w postaci wyższego dobrostanu emocjonalnego (cel pierwszorzędny), ale także mentalizacji, zachowań prospołecznych i poczucia własnej wartości (rezultaty drugorzędne). Jako wyniki procesu rozważymy także wypalenie zawodowe nauczycieli i zaufanie do kadry nauczycielskiej, ponieważ mogą one mieć wpływ na dobrostan nauczyciela.
Analizy statystyczne: Analiza obejmie wszystkich uczestników, z wykorzystaniem technik wielokrotnej imputacji w celu uzupełnienia brakujących danych. Estymacja parametrów, uwzględniająca specyficzne założenia statystyczne każdego modelu oraz charakterystykę danych, zostanie przeprowadzona przy zastosowaniu ogólnego modelowania liniowego z uwzględnieniem wartości bazowych. Do wykonania tych modeli zostaną wykorzystane różne pakiety Stata, głównie SPSS i Jamovi. Jeśli chodzi o moc statystyczną, zaproponowano wielkość próby wynoszącą 90 nauczycieli (30 w każdym ramieniu) i 180 uczniów (90 w każdym ramieniu) jako minimum wymagane do wykrycia średniej wielkości efektu (d=0,50). -w przypadku nauczycieli- oraz mała wielkość efektu (d =0,30) -w przypadku uczniów- w schemacie obejmującym 3 ramiona, 2 powtarzane pomiary (pre-post) i poziom mocy 0,80.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08029
- Nous Cims Private Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nauczyciele w szkole publicznej (6 lat - 12 lat) lub przedszkolu (3 lata - 6 lat) w czynnych
- Uczniowie klas IV, V i VI Szkoły Podstawowej (9 – 12 lat)
- Zrozumieć kataloński
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Nauczyciele w szkołach prywatnych lub społecznych.
- Dzieci w wieku przedszkolnym (3-6 lat) oraz uczniowie klas I, II i III Szkoły Podstawowej (6-8 lat).
- Szkoły, które posiadają już jakiekolwiek przeszkolenie/wiedzę związaną ze wsparciem emocjonalnym lub inteligencją emocjonalną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Komtü (Komtü)
Komtü to program, którego celem jest poprawa dobrostanu i wsparcia emocjonalnego dzieci poprzez zapewnienie szkoleń i wsparcia całej społeczności szkolnej, ze szczególnym uwzględnieniem nauczycieli. Program Komtü składa się z dwóch odrębnych faz: pierwsza, faza wdrożeniowa, prowadzona jest przez okres trzech lat szkolnych. Na tym etapie specjalista odwiedza szkołę dwa razy w tygodniu w pierwszym i drugim roku szkolnym oraz raz w tygodniu w trzecim roku szkolnym. W tej fazie mają miejsce pewne działania. Na przykład specjalista zapewni szkolenie obejmujące refleksyjne ćwiczenia praktyczne, przestrzenie uzdrawiające i wsparcie dla nauczycieli, a także zapewni coaching dla kadry zarządzającej szkołą. Druga faza, faza zrównoważonego rozwoju, jest również prowadzona przez trzy lata szkolne. Fazę tę zaprojektowano jako fazę uzupełniającą, która ma zapewnić ciągłość programu w szkole nawet w przypadku braku cotygodniowych wizyt specjalisty z ośrodka. |
Głównie będą miały miejsce 4 akcje:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie Komtü i praktyka refleksyjna
Jest to inna wersja Programu Komtü, którego celem jest poprawa dobrostanu i wsparcia emocjonalnego dzieci. W szkoleniu i praktyce refleksyjnej Komtü faza wdrożenia jest modyfikowana. W pierwszym roku szkolnym specjalista będzie prowadził wyłącznie szkolenia z refleksyjnymi ćwiczeniami praktycznymi. Oznacza to, że inne działania zwykle wykonywane przez program nie będą oferowane. W przeciwieństwie do pierwotnej wersji obniżyłoby to koszty interwencji i umożliwiłoby udział w programie większej liczbie szkół, gdyż specjalista miałby czas na interwencję w większej liczbie ośrodków. Zdecydowano się nadać priorytet szkoleniu z refleksyjnymi ćwiczeniami praktycznymi, ponieważ jest to główny element nadający znaczenie funkcjonowaniu innych działań rozwijanych w trakcie programu. |
Jest to 32-godzinne szkolenie grupowe składające się z 21 sesji trwających 60 minut i 11 godzin pracy między sesjami. Treść szkolenia będzie obejmować 5 z 10 bloków szkolenia Komtü: Blok 1: Spotkanie, obserwacja i słuchanie; Blok 2: Neuronauka stosowana w kontekście edukacyjnym; Blok 3: Relacje wysokiej jakości; Blok 4: Zarządzanie konfliktem; Blok 5: Zarządzanie granicami W tej grupie nie będą miały miejsca żadne inne działania. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna lub leczenie jak zwykle (TAU)
Rok szkolny będzie przebiegał normalnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala dobrostanu dzieci Stirlinga (SCWB)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Jest to 15-punktowa skala powszechnie stosowana do pomiaru szczęścia dzieci w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Pozycje są oceniane w skali od „1 = Nigdy” do „5 = Cały czas”.
Wynik waha się od 15 do 75.
Wyższy wynik oznacza więcej szczęścia (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
|
Poziom dobrostanu dziecka (CWBL)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Jest to 7-punktowa skala Likerta służąca ocenie poziomu szczęścia dziecka w porównaniu z innymi dziećmi w tym samym wieku.
Reagują na to dzieci.
Skala waha się od „1 = bardzo mniej szczęśliwy” do „7 = bardzo szczęśliwszy”.
Wyższy wynik oznacza więcej szczęścia (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
|
Poziom dobrostanu dziecka – wersja dla nauczyciela (CWBL-T)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Jest to 7-punktowa skala Likerta służąca ocenie poziomu szczęścia dziecka w porównaniu z innymi dziećmi w tym samym wieku.
Odpowiadają na to nauczyciele.
Skala waha się od „1 = bardzo mniej szczęśliwy” do „7 = bardzo szczęśliwszy”.
Wyższy wynik oznacza więcej szczęścia (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Jest to 14-punktowa skala powszechnie stosowana do pomiaru dobrostanu psychicznego w populacji ogólnej w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Pozycje są oceniane w skali od „1 = Ani razu” do „5 = Cały czas”.
Wynik waha się od 14 do 70.
Wyższy wynik oznacza lepsze samopoczucie (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
|
Skala Subiektywnego Dobrostanu Nauczyciela (TSWBS)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Jest to 8-punktowa skala służąca do pomiaru subiektywnego dobrostanu nauczyciela w oparciu o 2 podskale: skuteczność nauczania (4 pozycje) i łączność ze szkołą (4 pozycje).
Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali Likerta od „1 = prawie nigdy” do „4 = prawie zawsze”.
Wynik waha się od 8 do 32.
Wyższy wynik oznacza lepsze samopoczucie (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Mentalizacji Ja-Inny (SOMS)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Są to dwie 5-punktowe skale Likerta służące do oceny mentalizacji dziecka w porównaniu z innymi dziećmi w tym samym wieku.
Odpowiadają na to ich nauczyciele.
Zakres waha się od „1 = znacznie mniej niż inne” do „5 = znacznie więcej niż inne”.
Wyższy wynik oznacza większą mentalizację (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
|
Skala Samooceny Rosenberga – wersja dziecięca (RSES-C)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Jest to złoty standardowy miernik poczucia własnej wartości, składający się z 10 pozycji, ocenianych w skali od „1 = całkowicie się zgadzam” do „4 = całkowicie się nie zgadzam”.
Po odwróceniu wyniku całkowitego, który mieści się w przedziale od 10 do 40, wyższy wynik oznacza wyższą samoocenę (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
|
Samoocena zachowań asertywnych: postawy i wartości w interakcjach społecznych (ADCA)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Jest to 35-punktowa skala służąca do oceny autoasertywności (20 pozycji) i heteroasertywności (15 pozycji) w populacji ogólnej.
Zawiera także specjalny formularz oceny asertywności nauczyciela w interakcjach w klasie.
Pozycje są oceniane w skali od „1 = nigdy lub prawie nigdy” do „4 = zawsze lub przez większość czasu”.
Wskazane podskale mieszczą się w przedziale odpowiednio 20-80 i 15-60.
Wyższy wynik oznacza większą asertywność (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
|
Inwentarz ilorazu emocjonalnego Bar-On: wersja dla młodzieży (BarOn EQ-i: YV)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Skale BarOn obejmujące skale intrapersonalne (6 pozycji) i interpersonalne (12 pozycji), które są oceniane w 4-punktowej skali Likerta od „1 = Nigdy” do „4 = Zawsze”.
Wskazane podskale mieszczą się w przedziale odpowiednio 4-24 i 12-48.
Wyższy wynik oznacza wyższą inteligencję emocjonalną (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Mocnych i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Prospołeczna skala SDQ (5 pozycji), oceniana w 3-punktowej skali Likerta od „0 = Nieprawda” do „2 = Z pewnością prawda”.
Wskazany zakres podskali wynosi 0 od 10.
Wyższy wynik wskazuje na bardziej prospołeczne zachowanie (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
|
Skala Mentalizacji (MentS)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Jest to 28-punktowa skala oceniająca 3 wymiary mentalizacji: mentalizację związaną z samym sobą, mentalizację związaną z innymi oraz motywację do mentalizacji.
Pozycje są oceniane w skali od „1 = całkowicie niepoprawne” do „5 = całkowicie poprawne”.
Wyniki wskazanych podskal mogą wynosić odpowiednio od 8 do 64, od 10 do 50 i od 10 do 50.
Wyższy wynik oznacza większą mentalizację (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
|
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Nauczyciela – Formularz Krótki (TSES-S)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Jest to 12-punktowa skala służąca ocenie poczucia własnej skuteczności nauczyciela w oparciu o 3 podskale: skuteczność w angażowaniu uczniów (4 pozycje), skuteczność w strategiach nauczania (4 pozycje) oraz skuteczność w zarządzaniu klasą (4 pozycje).
Pozycje są oceniane w skali od „1 = nic” do „9 = świetna okazja”.
Wskazany zakres podskal to 4-36.
Wyższy wynik oznacza większe poczucie skuteczności nauczycieli (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz wypalenia zawodowego Maslacha – badanie nauczycieli (MBI-ES)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Jest to 22-elementowy kwestionariusz oceniający wypalenie zawodowe osób pracujących w placówce edukacyjnej w 3 wymiarach: wyczerpanie emocjonalne (9 pozycji), depersonalizacja (5 pozycji) i osiągnięcia osobiste (8 pozycji).
Pozycje są oceniane w skali od „0 = nigdy” do „6 = codziennie”.
Wskazane podskale mieszczą się w przedziale odpowiednio 0-54, 0-30 i 0-48.
W podskalach wyczerpania emocjonalnego i depersonalizacji wyższy wynik oznacza odpowiednio większe wyczerpanie emocjonalne i depersonalizację (gorszy wynik).
W przypadku osiągnięć osobistych wyższy wynik oznacza większe osiągnięcia osobiste (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
|
Skala zaufania typu Omnibus
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Jest to 26-punktowa skala oceniająca zaufanie nauczycieli do dyrektorów, rodziców, uczniów i współpracowników.
Podzielono ją na trzy podskale: zaufanie kadry do dyrektora (8 pozycji), zaufanie kadry do kolegów (8 pozycji) oraz zaufanie kadry do klientów, do których zaliczają się rodzice i uczniowie (10 pozycji).
Pozycje są oceniane w skali od „1 = zdecydowanie się nie zgadzam” do „6 = zdecydowanie się zgadzam”.
Wskazane podskale mieszczą się w przedziale odpowiednio 8-48, 8-48 i 10-60.
Wyższy wynik oznacza większe zaufanie wykładowców (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sergi Ballespí, PhD, Universitat Autònoma de Barcelona (UAB)
- Dyrektor Studium: Elena Gervilla, PhD, Universitat de les Illes Balears (UIB)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Solmi M, Radua J, Olivola M, Croce E, Soardo L, Salazar de Pablo G, Il Shin J, Kirkbride JB, Jones P, Kim JH, Kim JY, Carvalho AF, Seeman MV, Correll CU, Fusar-Poli P. Age at onset of mental disorders worldwide: large-scale meta-analysis of 192 epidemiological studies. Mol Psychiatry. 2022 Jan;27(1):281-295. doi: 10.1038/s41380-021-01161-7. Epub 2021 Jun 2.
- Caldwell DM, Davies SR, Hetrick SE, Palmer JC, Caro P, Lopez-Lopez JA, Gunnell D, Kidger J, Thomas J, French C, Stockings E, Campbell R, Welton NJ. School-based interventions to prevent anxiety and depression in children and young people: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2019 Dec;6(12):1011-1020. doi: 10.1016/S2215-0366(19)30403-1. Epub 2019 Nov 14. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 Sep;7(9):e59. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30352-7.
- Kagstrom A, Jurikova L, Guerrero Z. Developmentally appropriate mental health literacy content for school-aged children and adolescents. Glob Ment Health (Camb). 2023 May 3;10:e25. doi: 10.1017/gmh.2023.16. eCollection 2023.
- Kitkowska A, Ahlin K. Improving Well-Being in Schools - Lessons Learned from IoT Experts. Stud Health Technol Inform. 2023 May 18;302:666-670. doi: 10.3233/SHTI230232.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023 DI 00057
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .