- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06488833
Valutazione dell'implementazione del primo anno del programma Komtü per migliorare il benessere emotivo a scuola.
Valutazione dell'implementazione del primo anno del programma Komtü per migliorare il benessere emotivo dei bambini nella scuola materna e primaria.
Obiettivi: (1) Analizzare i benefici dell'attuazione del programma Komtü nel benessere dei bambini e degli insegnanti (risultati primari); (2) analizzare i benefici dell'implementazione del programma Komtü in termini di assertività, mentalizzazione e autoefficacia dell'insegnante (risultati secondari). (3) e analizzare i benefici dell'implementazione del programma Komtü in base al comportamento prosociale, all'autostima e alla mentalizzazione dei bambini (risultati secondari).
Partecipanti: gli insegnanti verranno inseriti in uno dei 3 gruppi, in base alle esigenze di sostegno della scuola in cui lavorano. In questo caso, la randomizzazione non sarebbe possibile nel processo di assegnazione. In uno degli interventi, i partecipanti riceveranno le azioni previste per il primo anno scolastico del Programma Komtü. Nell'altro intervento, i partecipanti riceveranno solo la formazione e la pratica riflessiva prevista per il Komtü. L'ultimo gruppo completerà l'anno scolastico come di consueto (TAU, gruppo di controllo).
Confronti: i ricercatori confronteranno tutti e 3 i gruppi tra loro per vedere in che misura:
- Il programma Komtü mostra efficacia nel promuovere il benessere dei bambini rispetto alla formazione e al TAU (gruppo di controllo).
- Il programma Komtü mostra efficacia nel promuovere il benessere degli insegnanti rispetto alla formazione e al TAU (gruppo di controllo).
- La formazione e la pratica riflessiva mostrano efficacia nel promuovere il benessere dei bambini rispetto al TAU (gruppo di controllo).
- La formazione e la pratica riflessiva mostrano efficacia nel promuovere il benessere degli insegnanti rispetto al TAU (gruppo di controllo).
E per quanto riguarda i risultati secondari, i ricercatori confronteranno anche tutti e 3 i gruppi per osservare possibili differenze tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: ultimamente, la salute mentale è diventata una questione importante di priorità globale, soprattutto quando si tratta della popolazione infantile e giovanile. Agire in questa fase della vita è fondamentale, poiché la sintomatologia di alcuni disturbi mentali presenti in età adulta potrebbe esordire prima dei 14 anni nel 33,3%-50% dei casi. Sembra che le scuole potrebbero essere un ottimo contesto per promuovere la salute mentale, poiché i bambini trascorrono lì la maggior parte delle ore della giornata. A scuola, i bambini non acquisiscono solo conoscenze accademiche, ma apprendono anche competenze emotive e sociali e, in questo processo, gli insegnanti possono diventare un modello per loro. Tuttavia, la maggior parte dei programmi scolastici che mirano a migliorare il benessere dei bambini sono implementati direttamente con i bambini e pochi programmi sono progettati per funzionare con gli insegnanti. Inoltre, quando si realizza un programma scolastico, non è usuale avere uno specialista all'interno del centro scolastico, che affronti le preoccupazioni degli insegnanti e li accompagni durante il completamento del programma. Ecco perché la Fondazione Privata Nous Cims ha deciso di creare il programma Komtü, che mira ad avere un impatto sul benessere dei bambini accompagnando gli insegnanti durante 3 anni scolastici da uno specialista che visita il centro due volte a settimana. Poiché questo programma è relativamente nuovo, i ricercatori di questo studio intendono: (1) analizzare i vantaggi del programma Komtü e, considerando che si tratta di un programma a lungo termine, (2) i ricercatori vogliono studiare l'efficacia di un programma a più costi -approccio efficiente implementando solo la formazione e la pratica riflessiva associata al programma.
Metodologia: disegno pre-post quasi sperimentale a 3 bracci di 8 mesi con gruppo di controllo.
Operazionalizzazione delle misure: si prevede che il programma Komtü possa avvantaggiare gli insegnanti che ricevono l'intervento e i loro studenti, poiché condividono molto tempo in classe. I benefici per gli insegnanti sono attesi in termini di maggiore benessere emotivo (risultato primario), ma anche in termini di maggiore senso di autoefficacia, maggiore assertività e miglioramento delle capacità di mentalizzazione (risultati secondari). I benefici per i bambini sono attesi in termini di maggiore benessere emotivo (risultato primario) ma anche in termini di mentalizzazione, comportamento prosociale e autostima (risultati secondari). Considereremo anche il burnout degli insegnanti e la fiducia dei docenti come risultati del processo poiché possono avere un impatto sul benessere degli insegnanti.
Analisi statistiche: l'analisi coinvolgerà tutti i partecipanti, con l'utilizzo di tecniche di imputazione multipla per affrontare eventuali dati mancanti. La stima dei parametri, che tiene conto delle ipotesi statistiche specifiche di ciascun modello e delle caratteristiche dei dati, sarà effettuata utilizzando la modellazione lineare generale aggiustando i valori di base. Per eseguire questi modelli verranno utilizzati vari pacchetti Stata, principalmente SPSS e jamovi. Per quanto riguarda la potenza statistica, una dimensione del campione di 90 insegnanti (30 per braccio) e 180 studenti (90 per braccio) è stata proposta come minimo richiesto per rilevare una dimensione dell'effetto media (d = 0,50). -nel caso degli insegnanti- e dimensione dell'effetto piccola (d = 0,30) -nel caso degli studenti- nel disegno comprendente 3 bracci, 2 misure ripetute (pre-post) e un livello di potenza di 0,80.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08029
- Nous Cims Private Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insegnanti della scuola pubblica (6 anni - 12 anni) o della scuola dell'infanzia (3 anni - 6 anni) in attività
- Studenti delle classi 4a, 5a e 6a della Scuola Primaria (9 - 12 anni)
- Capire il catalano
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Insegnanti di scuole private o charter.
- Studenti della scuola dell'infanzia (3 anni - 6 anni) e studenti delle classi 1a, 2a e 3a della Scuola Primaria (6 anni - 8 anni).
- Scuole che dispongono già di formazione/conoscenza relativa al supporto emotivo o all’intelligenza emotiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma Komtü (Komtü)
Il Komtü è un programma che mira a migliorare il benessere e il sostegno emotivo dei bambini fornendo formazione e sostegno all'intera comunità scolastica, con un focus particolare sugli insegnanti. Il programma Komtü comprende due fasi distinte: la prima, la Fase di Implementazione, si svolge nell'arco di tre anni scolastici. Durante questa fase, uno specialista visita la scuola due volte a settimana durante il 1° e il 2° anno scolastico, e una volta a settimana durante il 3° anno scolastico. Durante questa fase si svolgono alcune azioni. Ad esempio, lo specialista fornirà formazione con esercizi di pratica riflessiva, spazi di guarigione e supporto per gli insegnanti e fornirà anche coaching per il team di gestione della scuola. Anche la seconda fase, la Fase di Sostenibilità, si svolge nell’arco di tre anni scolastici. Questa fase è concepita come fase di follow-up, intesa a garantire la continuità del programma presso la scuola anche in assenza delle visite settimanali dello specialista dal centro. |
Principalmente si svolgeranno 4 azioni:
Altri nomi:
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Sperimentale: Formazione Komtü e pratica riflessiva
Questa è una versione diversa del programma Komtü che mira a migliorare il benessere e il sostegno emotivo dei bambini. Nella formazione Komtü e nella pratica riflessiva, la fase di implementazione viene modificata. Il 1° anno scolastico lo specialista erogherà esclusivamente formazione con esercizi pratici riflessivi. Ciò significa che le altre azioni normalmente eseguite dal programma non verranno offerte. Rispetto alla versione originaria, ciò ridurrebbe il costo dell'intervento e consentirebbe a un maggior numero di scuole di partecipare al programma, poiché lo specialista avrebbe il tempo di intervenire in più centri. Si è deciso di dare priorità alla formazione con esercizi pratici riflessivi poiché è la componente fondamentale che dà significato al funzionamento delle altre attività sviluppate nel corso del programma. |
Si tratta di una formazione di gruppo di 32 ore che prevede 21 sessioni della durata di 60 minuti e 11 ore di lavoro tra una sessione e l'altra. I contenuti della formazione saranno 5 dei 10 blocchi totali della formazione Komtü: Blocco 1: Incontro, osservazione e ascolto; Blocco 2: Neuroscienze applicate nel contesto educativo; Blocco 3: Relazioni di alta qualità; Blocco 4: gestione dei conflitti; Blocco 5: gestione dei confini Nessun'altra azione avrà luogo in questo gruppo. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo o trattamento abituale (TAU)
L’anno scolastico si svolgerà normalmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Stirling del benessere dei bambini (SCWB)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Si tratta di una scala composta da 15 elementi comunemente utilizzata per misurare la felicità dei bambini nelle ultime 2 settimane.
Il punteggio degli elementi va da '1 = Mai' a '5 = Sempre'.
Il punteggio varia da 15 a 75.
Un punteggio più alto significa più felicità (risultato migliore).
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Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Livello di benessere del bambino (CWBL)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Si tratta della scala Likert a 7 punti per valutare il livello di felicità del bambino rispetto ad altri bambini della sua stessa età.
La risposta è dei bambini.
Si va da '1 = Molto meno felice' a '7 = Molto più felice'.
Un punteggio più alto significa più felicità (risultato migliore).
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Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Livello di benessere del bambino - Versione per insegnanti (CWBL-T)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Si tratta della scala Likert a 7 punti per valutare il livello di felicità del bambino rispetto ad altri bambini della sua stessa età.
Rispondono gli insegnanti.
Si va da '1 = Molto meno felice' a '7 = Molto più felice'.
Un punteggio più alto significa più felicità (risultato migliore).
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Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Scala del benessere mentale Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Si tratta di una scala composta da 14 elementi comunemente utilizzata per misurare il benessere mentale della popolazione generale nelle ultime 2 settimane.
Il punteggio degli elementi va da '1 = Nessuna volta' a '5 = Sempre'.
Il punteggio varia da 14 a 70.
Un punteggio più alto significa maggiore benessere (risultato migliore).
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Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Scala del benessere soggettivo degli insegnanti (TSWBS)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Si tratta di una scala a 8 item utilizzata per misurare il benessere soggettivo dell'insegnante secondo 2 sottoscale: efficacia didattica (4 item) e connessione con la scuola (4 item).
Gli item vengono valutati su una scala Likert a 4 punti che va da '1 = Quasi mai' a '4 = Quasi sempre'.
Il punteggio va da 8 a 32.
Un punteggio più alto significa maggiore benessere (risultato migliore).
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Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di mentalizzazione Sé-Altro (SOMS)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Si tratta di due scale Likert a 5 punti per valutare la mentalizzazione del bambino rispetto ad altri bambini della sua stessa età.
Viene risposto dai loro insegnanti.
Si va da '1 = Molto meno degli altri' a '5 = Molto più degli altri'.
Un punteggio più alto significa maggiore mentalizzazione (risultato migliore).
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Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Scala dell'autostima di Rosenberg - Versione per bambini (RSES-C)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Si tratta di una misura gold standard dell'autostima che utilizza 10 elementi con un punteggio da "1 = Totalmente d'accordo" a "4 = Totalmente in disaccordo".
Dopo aver invertito il punteggio totale, che va da 10 a 40, un punteggio più alto significa maggiore autostima (risultato migliore).
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Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Autovalutazioni del comportamento assertivo: atteggiamenti e valori nelle interazioni sociali (ADCA)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Si tratta di una scala di 35 item per valutare l'autoassertività (20 item) e l'eteroassertività (15 item) nella popolazione generale.
Contiene anche un modulo specifico per valutare l'assertività dell'insegnante nelle interazioni in classe.
Il punteggio degli item va da '1 = Mai o Quasi mai' a '4 = Sempre o La maggior parte del tempo'.
Gli intervalli delle sottoscale indicati sono rispettivamente 20-80 e 15-60.
Un punteggio più alto significa maggiore assertività (risultato migliore).
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Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Inventario del quoziente emotivo Bar-On: versione per giovani (BarOn EQ-i: YV)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Le scale BarOn di scale intrapersonali (6 elementi) e interpersonali (12 elementi), che vengono valutate in scale Likert a 4 punti che vanno da "1 = Mai" a "4 = Sempre".
Gli intervalli delle sottoscale indicati sono rispettivamente 4-24 e 12-48.
Un punteggio più alto indica una maggiore intelligenza emotiva (risultati migliori).
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Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Scala SDQ prosociale (5 elementi), valutata su scale Likert a 3 punti che vanno da "0 = Non vero" a "2 = Certamente vero".
L'intervallo della sottoscala indicato è compreso tra 0 e 10.
Un punteggio più alto indica un comportamento più prosociale (risultato migliore).
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Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Scala di mentalizzazione (MentS)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Si tratta di una scala di 28 item per valutare 3 dimensioni della mentalizzazione: mentalizzazione correlata al sé, mentalizzazione correlata agli altri e motivazione a mentalizzare.
Il punteggio degli elementi va da '1 = Completamente errato' a '5 = Completamente corretto'.
I punteggi delle sottoscale indicate possono variare rispettivamente da 8 a 64, da 10 a 50 e da 10 a 50.
Un punteggio più alto significa maggiore mentalizzazione (risultato migliore).
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Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Scala di autoefficacia degli insegnanti - Forma breve (TSES-S)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Si tratta di una scala di 12 item per valutare l'autoefficacia dell'insegnante secondo 3 sottoscale: efficacia nel coinvolgimento degli studenti (4 item), efficacia nelle strategie didattiche (4 item) ed efficacia nella gestione della classe (4 item).
Il punteggio degli articoli va da '1 = Niente' a '9 = Un ottimo affare'.
L'intervallo delle sottoscale indicato è 4-36.
Un punteggio più alto significa un maggiore senso di efficacia da parte degli insegnanti (risultato migliore).
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Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario sul burnout di Maslach - Sondaggio sugli educatori (MBI-ES)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Si tratta di un inventario di 22 item che valuta il burnout per le persone che lavorano in un contesto educativo secondo 3 dimensioni: esaurimento emotivo (9 item), depersonalizzazione (5 item) e realizzazione personale (8 item).
Il punteggio degli elementi va da '0 = Mai' a '6 = Ogni giorno'.
Gli intervalli delle sottoscale indicati sono rispettivamente 0-54, 0-30 e 0-48.
Nelle sottoscale di esaurimento emotivo e depersonalizzazione, un punteggio più alto significa rispettivamente maggiore esaurimento emotivo e depersonalizzazione (risultato peggiore).
Nella realizzazione personale, un punteggio più alto significa maggiore realizzazione personale (risultato migliore).
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Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Scala di fiducia Omnibus
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Si tratta di una scala composta da 26 item che valuta la fiducia degli insegnanti nei presidi, nei genitori, negli studenti e nei colleghi.
È diviso in tre sottoscale: fiducia dei docenti nel preside (8 item), fiducia dei docenti nei colleghi (8 item) e fiducia dei docenti nei clienti, che comprende genitori e studenti (10 item).
Il punteggio degli item va da '1 = Completamente in disaccordo' a '6 = Completamente d'accordo'.
Gli intervalli delle sottoscale indicati sono rispettivamente 8-48, 8-48 e 10-60.
Un punteggio più alto significa maggiore fiducia da parte dei docenti (risultato migliore).
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Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sergi Ballespí, PhD, Universitat Autònoma de Barcelona (UAB)
- Direttore dello studio: Elena Gervilla, PhD, Universitat de les Illes Balears (UIB)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Solmi M, Radua J, Olivola M, Croce E, Soardo L, Salazar de Pablo G, Il Shin J, Kirkbride JB, Jones P, Kim JH, Kim JY, Carvalho AF, Seeman MV, Correll CU, Fusar-Poli P. Age at onset of mental disorders worldwide: large-scale meta-analysis of 192 epidemiological studies. Mol Psychiatry. 2022 Jan;27(1):281-295. doi: 10.1038/s41380-021-01161-7. Epub 2021 Jun 2.
- Caldwell DM, Davies SR, Hetrick SE, Palmer JC, Caro P, Lopez-Lopez JA, Gunnell D, Kidger J, Thomas J, French C, Stockings E, Campbell R, Welton NJ. School-based interventions to prevent anxiety and depression in children and young people: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2019 Dec;6(12):1011-1020. doi: 10.1016/S2215-0366(19)30403-1. Epub 2019 Nov 14. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 Sep;7(9):e59. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30352-7.
- Kagstrom A, Jurikova L, Guerrero Z. Developmentally appropriate mental health literacy content for school-aged children and adolescents. Glob Ment Health (Camb). 2023 May 3;10:e25. doi: 10.1017/gmh.2023.16. eCollection 2023.
- Kitkowska A, Ahlin K. Improving Well-Being in Schools - Lessons Learned from IoT Experts. Stud Health Technol Inform. 2023 May 18;302:666-670. doi: 10.3233/SHTI230232.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023 DI 00057
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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