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Evaluierung der Umsetzung des Komtü-Programms im ersten Jahr zur Verbesserung des emotionalen Wohlbefindens in der Schule.

11. Oktober 2024 aktualisiert von: Sergi Ballespí, Ph.D., Universitat Autonoma de Barcelona

Evaluierung der Umsetzung des Komtü-Programms im ersten Jahr zur Verbesserung des emotionalen Wohlbefindens von Kindern im Vorschul- und Grundschulalter.

Ziele: (1) Analyse der Vorteile der Umsetzung des Komtü-Programms für das Wohlbefinden von Kindern und Lehrern (primäre Ergebnisse); (2) Analyse der Vorteile der Umsetzung des Komtü-Programms für das Durchsetzungsvermögen, die Mentalisierung und die Selbstwirksamkeit des Lehrers (sekundäre Ergebnisse). (3) und Analyse der Vorteile der Umsetzung des Komtü-Programms im Hinblick auf das prosoziale Verhalten, das Selbstwertgefühl und die Mentalisierung der Kinder (sekundäre Ergebnisse).

Teilnehmer: Die Lehrer werden je nach Unterstützungsbedarf der Schule, an der sie arbeiten, in eine der drei Gruppen eingeteilt. In diesem Fall wäre eine Randomisierung im Zuteilungsprozess nicht möglich. In einer der Interventionen erhalten die Teilnehmer die geplanten Aktionen für das erste Schuljahr des Komtü-Programms. In der anderen Intervention erhalten die Teilnehmer nur die für das Komtü vorgesehene Schulung und Reflexionspraxis. Die letzte Gruppe wird das Schuljahr wie gewohnt abschließen (TAU, Kontrollgruppe).

Vergleiche: Forscher werden alle drei Gruppen miteinander vergleichen, um zu sehen, inwieweit:

  • Das Komtü-Programm zeigt im Vergleich zum Training und zur TAU (Kontrollgruppe) eine Wirksamkeit bei der Förderung des Wohlbefindens der Kinder.
  • Das Komtü-Programm zeigt im Vergleich zur Schulung und zur TAU (Kontrollgruppe) eine Wirksamkeit bei der Förderung des Wohlbefindens der Lehrer.
  • Training und Reflexionspraxis zeigen im Vergleich zur TAU (Kontrollgruppe) eine Wirksamkeit bei der Förderung des Wohlbefindens der Kinder.
  • Schulung und Reflexionspraxis zeigen im Vergleich zur TAU (Kontrollgruppe) eine Wirksamkeit bei der Förderung des Wohlbefindens der Lehrer.

Und was die sekundären Ergebnisse betrifft, werden die Forscher auch alle drei Gruppen vergleichen, um mögliche Unterschiede zwischen den Gruppen festzustellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kontext: In letzter Zeit ist die psychische Gesundheit zu einem wichtigen Thema von globaler Priorität geworden, insbesondere wenn es um Kinder und Jugendliche geht. Das Handeln in dieser Lebensphase ist von entscheidender Bedeutung, da die Symptome einiger psychischer Störungen im Erwachsenenalter in 33,3 % bis 50 % der Fälle bereits vor dem 14. Lebensjahr auftreten können. Es scheint, dass Schulen ein großartiger Ort zur Förderung der psychischen Gesundheit sein könnten, da Kinder dort die meiste Zeit des Tages verbringen. In der Schule erwerben Kinder nicht nur akademisches Wissen, sondern auch emotionale und soziale Kompetenzen, und Lehrer können dabei zum Vorbild für sie werden. Allerdings werden die meisten Schulprogramme, die darauf abzielen, das Wohlbefinden der Kinder zu verbessern, direkt mit Kindern umgesetzt, und nur wenige Programme sind auf die Zusammenarbeit mit Lehrern ausgelegt. Darüber hinaus ist es bei der Umsetzung eines Schulprogramms nicht üblich, im Schulzentrum einen Spezialisten zu haben, der sich um die Sorgen der Lehrer kümmert und sie durch die Programmdurchführung begleitet. Aus diesem Grund hat die Nous Cims Private Foundation beschlossen, das Komtü-Programm ins Leben zu rufen, dessen Ziel es ist, das Wohlergehen der Kinder zu verbessern, indem Lehrer drei Schuljahre lang von einem Spezialisten begleitet werden, der das Zentrum zweimal pro Woche besucht. Da dieses Programm relativ neu ist, beabsichtigen die Forscher in dieser Studie: (1) die Vorteile des Komtü-Programms zu analysieren und, da es sich um ein langfristiges Programm handelt, (2) die Forscher die Wirksamkeit eines kostenintensiveren Programms zu untersuchen -effizienter Ansatz, indem nur die mit dem Programm verbundenen Schulungs- und Reflexionsübungen umgesetzt werden.

Methodik: 8-monatiges 3-armiges quasi-experimentelles Prä-Post-Design mit Kontrollgruppe.

Maßnahmen zur Operationalisierung: Es wird erwartet, dass das Komtü-Programm Lehrern, die die Intervention erhalten, und ihren Schülern zugute kommen könnte, da sie viel Unterrichtszeit teilen. Von Lehrern werden Vorteile im Hinblick auf ein höheres emotionales Wohlbefinden (primäres Ergebnis), aber auch im Hinblick auf ein höheres Selbstwirksamkeitsgefühl, ein höheres Durchsetzungsvermögen und verbesserte Mentalisierungsfähigkeiten (sekundäre Ergebnisse) erwartet. Vorteile für Kinder werden in Bezug auf ein höheres emotionales Wohlbefinden (primäres Ergebnis), aber auch in Bezug auf Mentalisierung, prosoziales Verhalten und Selbstwertgefühl (sekundäre Ergebnisse) erwartet. Wir werden auch den Burnout von Lehrern und das Vertrauen in die Lehrkräfte als Prozessergebnisse betrachten, da sie sich auf das Wohlbefinden der Lehrer auswirken können.

Statistische Analysen: Die Analyse umfasst alle Teilnehmer, wobei mehrere Imputationstechniken eingesetzt werden, um fehlende Daten zu beheben. Die Schätzung der Parameter unter Berücksichtigung der spezifischen statistischen Annahmen jedes Modells und der Dateneigenschaften erfolgt mithilfe einer allgemeinen linearen Modellierung unter Berücksichtigung der Basiswerte. Zur Ausführung dieser Modelle werden verschiedene Stata-Pakete eingesetzt, vor allem SPSS und jamovi. In Bezug auf die statistische Aussagekraft wurde eine Stichprobengröße von 90 Lehrern (30 pro Arm) und 180 Schülern (90 pro Arm) als Mindestgröße vorgeschlagen, um eine mittlere Effektgröße zu erkennen (d=0,50). – bei Lehrern – und kleiner Effektgröße (d = 0,30) – bei Schülern – im Design bestehend aus 3 Armen, 2 wiederholten Messungen (Vor-Nachher) und einem Leistungsniveau von 0,80.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08029
        • Nous Cims Private Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktive Lehrer an öffentlichen Schulen (6–12 Jahre) oder Vorschulen (3–6 Jahre).
  • Schüler der 4., 5. und 6. Klasse der Grundschule (9 – 12 Jahre)
  • Katalanisch verstehen
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Lehrer an Privat- oder Charterschulen.
  • Vorschulkinder (3-6 Jahre) und Schüler der 1., 2. und 3. Klasse der Grundschule (6-8 Jahre).
  • Schulen, die bereits über Schulungen/Kenntnisse in Bezug auf emotionale Unterstützung oder emotionale Intelligenz verfügen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Komtü-Programm (Komtü)

Das Komtü ist ein Programm, das darauf abzielt, das Wohlbefinden und die emotionale Unterstützung von Kindern zu verbessern, indem es der gesamten Schulgemeinschaft Schulungen und Unterstützung bietet, mit besonderem Schwerpunkt auf Lehrern.

Das Komtü-Programm umfasst zwei unterschiedliche Phasen: Die erste, die Implementierungsphase, wird über einen Zeitraum von drei Schuljahren durchgeführt. Während dieser Phase besucht eine Fachkraft die Schule im 1. und 2. Schuljahr zweimal pro Woche, im 3. Schuljahr einmal pro Woche. In dieser Phase finden einige Aktionen statt. Die Fachkraft wird beispielsweise Schulungen mit reflektierenden Übungsübungen, Heilungsräumen und Unterstützung für Lehrer durchführen und auch das Schulleitungsteam coachen.

Die zweite Phase, die Nachhaltigkeitsphase, erstreckt sich ebenfalls über drei Schuljahre. Diese Phase ist als Nachbereitungsphase konzipiert, die die Kontinuität des Programms an der Schule auch ohne wöchentliche Besuche der Fachkraft im Zentrum gewährleisten soll.

Im Wesentlichen werden 4 Aktionen durchgeführt:

  • Training mit reflektierenden Übungsübungen. Dabei handelt es sich um ein 32-stündiges Gruppentraining mit 21 Sitzungen zu je 60 Minuten und 11 Stunden Arbeit zwischen den Sitzungen. Die Inhalte der Ausbildung umfassen 5 der insgesamt 10 Blöcke der Komtü-Ausbildung: Block 1: Treffen, Beobachten und Zuhören; Block 2: Neurowissenschaften im pädagogischen Kontext; Block 3: Hochwertige Beziehungen; Block 4: Konfliktmanagement; Block 5: Grenzmanagement
  • Heilungsräume, die ein kollektives, erholsames Erlebnis schaffen und Werkzeuge bieten, die das emotionale Management erleichtern
  • Individuelle Unterstützung für Lehrer, um ihnen Ressourcen, Werkzeuge und Interventionsstrategien anzubieten, die zur Verbesserung der Unterrichtspraxis und des emotionalen und relationalen Wohlbefindens der Schulgemeinschaft beitragen
  • Coaching für das Schulleitungsteam, um ihnen dabei zu helfen, gemeinsam einige Ziele festzulegen und ihnen die notwendigen Ressourcen und Werkzeuge zur Verfügung zu stellen, damit sie diese erfolgreich erreichen können.
Andere Namen:
  • Komtü
Experimental: Komtü-Training und Reflexionspraxis

Dies ist eine andere Version des Komtü-Programms, die darauf abzielt, das Wohlbefinden und die emotionale Unterstützung von Kindern zu verbessern.

Im Komtü-Training und in der Reflexionspraxis wird die Implementierungsphase geändert. Im 1. Schuljahr führt die Fachkraft ausschließlich eine Schulung mit reflektierenden Übungsübungen durch. Dies bedeutet, dass die anderen Aktionen, die normalerweise vom Programm ausgeführt werden, nicht angeboten werden.

Im Gegensatz zur ursprünglichen Version würde dies die Interventionskosten senken und es einer größeren Anzahl von Schulen ermöglichen, an dem Programm teilzunehmen, da der Spezialist die Zeit hätte, in mehr Zentren einzugreifen. Es wurde beschlossen, dem Training mit reflektierenden Übungsübungen Vorrang einzuräumen, da dies die Kernkomponente ist, die der Funktionsweise der anderen Aktivitäten, die im Laufe des Programms entwickelt werden, Bedeutung verleiht.

Dabei handelt es sich um ein 32-stündiges Gruppentraining mit 21 Sitzungen zu je 60 Minuten und 11 Stunden Arbeit zwischen den Sitzungen. Die Inhalte der Ausbildung umfassen 5 der insgesamt 10 Blöcke der Komtü-Ausbildung: Block 1: Treffen, Beobachten und Zuhören; Block 2: Neurowissenschaften im pädagogischen Kontext; Block 3: Hochwertige Beziehungen; Block 4: Konfliktmanagement; Block 5: Grenzmanagement

In dieser Gruppe finden keine weiteren Aktionen statt.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe oder Behandlung wie gewohnt (TAU)
Das Schuljahr wird wie gewohnt ablaufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stirling-Kinderwohlbefindensskala (SCWB)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Hierbei handelt es sich um eine 15-Punkte-Skala, die üblicherweise zur Messung der Zufriedenheit von Kindern in den letzten zwei Wochen verwendet wird. Die Punkte werden von „1 = Nie“ bis „5 = Ständig“ bewertet. Die Punktzahl liegt zwischen 15 und 75. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Glück (besseres Ergebnis).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Kindeswohlniveau (CWBL)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Dabei handelt es sich um die 7-Punkte-Skala von Likert zur Beurteilung des Glücksniveaus eines Kindes im Vergleich zu anderen gleichaltrigen Kindern. Es wird von Kindern reagiert. Sie reicht von „1 = Sehr weniger glücklich“ bis „7 = Sehr glücklicher“. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Glück (besseres Ergebnis).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Niveau des Wohlbefindens von Kindern – Lehrerversion (CWBL-T)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Dabei handelt es sich um die 7-Punkte-Skala von Likert zur Beurteilung des Glücksniveaus eines Kindes im Vergleich zu anderen gleichaltrigen Kindern. Es wird von Lehrern geantwortet. Sie reicht von „1 = Sehr weniger glücklich“ bis „7 = Sehr glücklicher“. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Glück (besseres Ergebnis).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden (WEMWBS)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Hierbei handelt es sich um eine 14-Punkte-Skala, die üblicherweise zur Messung des psychischen Wohlbefindens der Allgemeinbevölkerung in den letzten zwei Wochen verwendet wird. Die Punkte werden von „1 = nie“ bis „5 = immer“ bewertet. Die Punktzahl reicht von 14 bis 70. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Wohlbefinden (besseres Ergebnis).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Skala zum subjektiven Wohlbefinden von Lehrern (TSWBS)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Hierbei handelt es sich um eine 8-Punkte-Skala zur Messung des subjektiven Wohlbefindens von Lehrern anhand von 2 Unterskalen: Unterrichtseffizienz (4 Punkte) und Schulverbundenheit (4 Punkte). Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „1 = fast nie“ bis „4 = fast immer“ reicht. Die Punktzahl reicht von 8 bis 32. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Wohlbefinden (besseres Ergebnis).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbst-Andere-Mentalisierungsskala (SOMS)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Hierbei handelt es sich um zwei 5-Punkte-Likert-Skalen zur Beurteilung der Mentalisierung des Kindes im Vergleich zu anderen gleichaltrigen Kindern. Es wird von ihren Lehrern geantwortet. Sie reicht von „1 = weit weniger als andere“ bis „5 = weit mehr als andere“. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Mentalisierung (besseres Ergebnis).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Rosenbergs Selbstwertskala – Kinderversion (RSES-C)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Dies ist ein Goldstandard-Maß für das Selbstwertgefühl, das 10 Punkte verwendet, die von „1 = stimme völlig zu“ bis „4 = stimme überhaupt nicht zu“ reichen. Nach Umkehrung der Gesamtpunktzahl, die zwischen 10 und 40 liegt, bedeutet eine höhere Punktzahl ein höheres Selbstwertgefühl (besseres Ergebnis).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Selbstberichte über durchsetzungsfähiges Verhalten: Einstellungen und Werte in sozialen Interaktionen (ADCAs)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Hierbei handelt es sich um eine 35-Punkte-Skala zur Beurteilung der Selbstdurchsetzungsfähigkeit (20 Punkte) und der Heterodurchsetzungsfähigkeit (15 Punkte) in der Allgemeinbevölkerung. Es enthält auch ein spezielles Formular zur Beurteilung des Durchsetzungsvermögens von Lehrern bei Interaktionen im Klassenzimmer. Die Punkte werden von „1 = nie oder kaum“ bis „4 = immer oder die meiste Zeit“ bewertet. Die angegebenen Subskalenbereiche liegen bei 20–80 bzw. 15–60. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Durchsetzungsvermögen (besseres Ergebnis).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Bar-On Emotional Quotient Inventory: Jugendversion (BarOn EQ-i: YV)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
BarOns Skalen bestehen aus intrapersonalen (6 Items) und interpersonalen (12 Items) Skalen, die in 4-Punkte-Likert-Skalen von „1 = Nie“ bis „4 = Immer“ bewertet werden. Die angegebenen Subskalenbereiche sind 4–24 bzw. 12–48. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere emotionale Intelligenz (besseres Ergebnis) hin.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Prosoziale SDQ-Skala (5 Punkte), die in 3-Punkte-Likert-Skalen von „0 = nicht wahr“ bis „2 = sicherlich wahr“ bewertet werden. Der angegebene Subskalenbereich liegt zwischen 0 und 10. Eine höhere Punktzahl weist auf prosozialeres Verhalten hin (besseres Ergebnis).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Mentalisierungsskala (MentS)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Hierbei handelt es sich um eine 28-Punkte-Skala zur Beurteilung von drei Dimensionen der Mentalisierung: selbstbezogene Mentalisierung, fremdbezogene Mentalisierung und Motivation zur Mentalisierung. Die Punkte werden von „1 = völlig falsch“ bis „5 = völlig richtig“ bewertet. Die angegebenen Subskalenwerte können zwischen 8 und 64, zwischen 10 und 50 bzw. zwischen 10 und 50 liegen. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Mentalisierung (besseres Ergebnis).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Selbstwirksamkeitsskala für Lehrer – Kurzform (TSES-S)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Hierbei handelt es sich um eine 12-Punkte-Skala zur Beurteilung der Selbstwirksamkeit von Lehrern anhand von 3 Unterskalen: Wirksamkeit beim Schülerengagement (4 Punkte), Wirksamkeit bei Unterrichtsstrategien (4 Punkte) und Wirksamkeit bei der Klassenführung (4 Punkte). Die Punkte werden von „1 = Nichts“ bis „9 = Ein tolles Angebot“ bewertet. Der angegebene Subskalenbereich liegt zwischen 4 und 36. Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass die Lehrer ein stärkeres Gefühl für die Wirksamkeit haben (besseres Ergebnis).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maslach-Burnout-Inventar – Befragung von Pädagogen (MBI-ES)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Hierbei handelt es sich um ein 22 Items umfassendes Inventar, das Burnout bei Menschen, die in einem Bildungsumfeld arbeiten, anhand von drei Dimensionen bewertet: emotionale Erschöpfung (9 Items), Depersonalisierung (5 Items) und persönliche Leistung (8 Items). Die Punkte werden von „0 = Nie“ bis „6 = Jeden Tag“ bewertet. Die angegebenen Subskalenbereiche sind 0–54, 0–30 bzw. 0–48. In den Subskalen „emotionale Erschöpfung“ und „Depersonalisierung“ bedeutet ein höherer Wert mehr emotionale Erschöpfung bzw. Depersonalisierung (schlechteres Ergebnis). Bei der persönlichen Leistung bedeutet eine höhere Punktzahl mehr persönliche Leistung (besseres Ergebnis).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Omnibus-Vertrauensskala
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
Hierbei handelt es sich um eine 26-Punkte-Skala, die das Vertrauen der Lehrer in Schulleiter, Eltern, Schüler und Kollegen bewertet. Sie ist in drei Unterskalen unterteilt: Vertrauen der Fakultät in den Schulleiter (8 Items), Vertrauen der Fakultät in Kollegen (8 Items) und Vertrauen der Fakultät in Kunden, zu denen auch Eltern und Schüler gehören (10 Items). Die Punkte werden von „1 = stimme überhaupt nicht zu“ bis „6 = stimme völlig zu“ bewertet. Die angegebenen Subskalenbereiche sind 8–48, 8–48 bzw. 10–60. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Vertrauen der Fakultät (besseres Ergebnis).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sergi Ballespí, PhD, Universitat Autònoma de Barcelona (UAB)
  • Studienleiter: Elena Gervilla, PhD, Universitat de les Illes Balears (UIB)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023 DI 00057

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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