- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06488833
Evaluierung der Umsetzung des Komtü-Programms im ersten Jahr zur Verbesserung des emotionalen Wohlbefindens in der Schule.
Evaluierung der Umsetzung des Komtü-Programms im ersten Jahr zur Verbesserung des emotionalen Wohlbefindens von Kindern im Vorschul- und Grundschulalter.
Ziele: (1) Analyse der Vorteile der Umsetzung des Komtü-Programms für das Wohlbefinden von Kindern und Lehrern (primäre Ergebnisse); (2) Analyse der Vorteile der Umsetzung des Komtü-Programms für das Durchsetzungsvermögen, die Mentalisierung und die Selbstwirksamkeit des Lehrers (sekundäre Ergebnisse). (3) und Analyse der Vorteile der Umsetzung des Komtü-Programms im Hinblick auf das prosoziale Verhalten, das Selbstwertgefühl und die Mentalisierung der Kinder (sekundäre Ergebnisse).
Teilnehmer: Die Lehrer werden je nach Unterstützungsbedarf der Schule, an der sie arbeiten, in eine der drei Gruppen eingeteilt. In diesem Fall wäre eine Randomisierung im Zuteilungsprozess nicht möglich. In einer der Interventionen erhalten die Teilnehmer die geplanten Aktionen für das erste Schuljahr des Komtü-Programms. In der anderen Intervention erhalten die Teilnehmer nur die für das Komtü vorgesehene Schulung und Reflexionspraxis. Die letzte Gruppe wird das Schuljahr wie gewohnt abschließen (TAU, Kontrollgruppe).
Vergleiche: Forscher werden alle drei Gruppen miteinander vergleichen, um zu sehen, inwieweit:
- Das Komtü-Programm zeigt im Vergleich zum Training und zur TAU (Kontrollgruppe) eine Wirksamkeit bei der Förderung des Wohlbefindens der Kinder.
- Das Komtü-Programm zeigt im Vergleich zur Schulung und zur TAU (Kontrollgruppe) eine Wirksamkeit bei der Förderung des Wohlbefindens der Lehrer.
- Training und Reflexionspraxis zeigen im Vergleich zur TAU (Kontrollgruppe) eine Wirksamkeit bei der Förderung des Wohlbefindens der Kinder.
- Schulung und Reflexionspraxis zeigen im Vergleich zur TAU (Kontrollgruppe) eine Wirksamkeit bei der Förderung des Wohlbefindens der Lehrer.
Und was die sekundären Ergebnisse betrifft, werden die Forscher auch alle drei Gruppen vergleichen, um mögliche Unterschiede zwischen den Gruppen festzustellen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kontext: In letzter Zeit ist die psychische Gesundheit zu einem wichtigen Thema von globaler Priorität geworden, insbesondere wenn es um Kinder und Jugendliche geht. Das Handeln in dieser Lebensphase ist von entscheidender Bedeutung, da die Symptome einiger psychischer Störungen im Erwachsenenalter in 33,3 % bis 50 % der Fälle bereits vor dem 14. Lebensjahr auftreten können. Es scheint, dass Schulen ein großartiger Ort zur Förderung der psychischen Gesundheit sein könnten, da Kinder dort die meiste Zeit des Tages verbringen. In der Schule erwerben Kinder nicht nur akademisches Wissen, sondern auch emotionale und soziale Kompetenzen, und Lehrer können dabei zum Vorbild für sie werden. Allerdings werden die meisten Schulprogramme, die darauf abzielen, das Wohlbefinden der Kinder zu verbessern, direkt mit Kindern umgesetzt, und nur wenige Programme sind auf die Zusammenarbeit mit Lehrern ausgelegt. Darüber hinaus ist es bei der Umsetzung eines Schulprogramms nicht üblich, im Schulzentrum einen Spezialisten zu haben, der sich um die Sorgen der Lehrer kümmert und sie durch die Programmdurchführung begleitet. Aus diesem Grund hat die Nous Cims Private Foundation beschlossen, das Komtü-Programm ins Leben zu rufen, dessen Ziel es ist, das Wohlergehen der Kinder zu verbessern, indem Lehrer drei Schuljahre lang von einem Spezialisten begleitet werden, der das Zentrum zweimal pro Woche besucht. Da dieses Programm relativ neu ist, beabsichtigen die Forscher in dieser Studie: (1) die Vorteile des Komtü-Programms zu analysieren und, da es sich um ein langfristiges Programm handelt, (2) die Forscher die Wirksamkeit eines kostenintensiveren Programms zu untersuchen -effizienter Ansatz, indem nur die mit dem Programm verbundenen Schulungs- und Reflexionsübungen umgesetzt werden.
Methodik: 8-monatiges 3-armiges quasi-experimentelles Prä-Post-Design mit Kontrollgruppe.
Maßnahmen zur Operationalisierung: Es wird erwartet, dass das Komtü-Programm Lehrern, die die Intervention erhalten, und ihren Schülern zugute kommen könnte, da sie viel Unterrichtszeit teilen. Von Lehrern werden Vorteile im Hinblick auf ein höheres emotionales Wohlbefinden (primäres Ergebnis), aber auch im Hinblick auf ein höheres Selbstwirksamkeitsgefühl, ein höheres Durchsetzungsvermögen und verbesserte Mentalisierungsfähigkeiten (sekundäre Ergebnisse) erwartet. Vorteile für Kinder werden in Bezug auf ein höheres emotionales Wohlbefinden (primäres Ergebnis), aber auch in Bezug auf Mentalisierung, prosoziales Verhalten und Selbstwertgefühl (sekundäre Ergebnisse) erwartet. Wir werden auch den Burnout von Lehrern und das Vertrauen in die Lehrkräfte als Prozessergebnisse betrachten, da sie sich auf das Wohlbefinden der Lehrer auswirken können.
Statistische Analysen: Die Analyse umfasst alle Teilnehmer, wobei mehrere Imputationstechniken eingesetzt werden, um fehlende Daten zu beheben. Die Schätzung der Parameter unter Berücksichtigung der spezifischen statistischen Annahmen jedes Modells und der Dateneigenschaften erfolgt mithilfe einer allgemeinen linearen Modellierung unter Berücksichtigung der Basiswerte. Zur Ausführung dieser Modelle werden verschiedene Stata-Pakete eingesetzt, vor allem SPSS und jamovi. In Bezug auf die statistische Aussagekraft wurde eine Stichprobengröße von 90 Lehrern (30 pro Arm) und 180 Schülern (90 pro Arm) als Mindestgröße vorgeschlagen, um eine mittlere Effektgröße zu erkennen (d=0,50). – bei Lehrern – und kleiner Effektgröße (d = 0,30) – bei Schülern – im Design bestehend aus 3 Armen, 2 wiederholten Messungen (Vor-Nachher) und einem Leistungsniveau von 0,80.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08029
- Nous Cims Private Foundation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktive Lehrer an öffentlichen Schulen (6–12 Jahre) oder Vorschulen (3–6 Jahre).
- Schüler der 4., 5. und 6. Klasse der Grundschule (9 – 12 Jahre)
- Katalanisch verstehen
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Lehrer an Privat- oder Charterschulen.
- Vorschulkinder (3-6 Jahre) und Schüler der 1., 2. und 3. Klasse der Grundschule (6-8 Jahre).
- Schulen, die bereits über Schulungen/Kenntnisse in Bezug auf emotionale Unterstützung oder emotionale Intelligenz verfügen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Komtü-Programm (Komtü)
Das Komtü ist ein Programm, das darauf abzielt, das Wohlbefinden und die emotionale Unterstützung von Kindern zu verbessern, indem es der gesamten Schulgemeinschaft Schulungen und Unterstützung bietet, mit besonderem Schwerpunkt auf Lehrern. Das Komtü-Programm umfasst zwei unterschiedliche Phasen: Die erste, die Implementierungsphase, wird über einen Zeitraum von drei Schuljahren durchgeführt. Während dieser Phase besucht eine Fachkraft die Schule im 1. und 2. Schuljahr zweimal pro Woche, im 3. Schuljahr einmal pro Woche. In dieser Phase finden einige Aktionen statt. Die Fachkraft wird beispielsweise Schulungen mit reflektierenden Übungsübungen, Heilungsräumen und Unterstützung für Lehrer durchführen und auch das Schulleitungsteam coachen. Die zweite Phase, die Nachhaltigkeitsphase, erstreckt sich ebenfalls über drei Schuljahre. Diese Phase ist als Nachbereitungsphase konzipiert, die die Kontinuität des Programms an der Schule auch ohne wöchentliche Besuche der Fachkraft im Zentrum gewährleisten soll. |
Im Wesentlichen werden 4 Aktionen durchgeführt:
Andere Namen:
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Experimental: Komtü-Training und Reflexionspraxis
Dies ist eine andere Version des Komtü-Programms, die darauf abzielt, das Wohlbefinden und die emotionale Unterstützung von Kindern zu verbessern. Im Komtü-Training und in der Reflexionspraxis wird die Implementierungsphase geändert. Im 1. Schuljahr führt die Fachkraft ausschließlich eine Schulung mit reflektierenden Übungsübungen durch. Dies bedeutet, dass die anderen Aktionen, die normalerweise vom Programm ausgeführt werden, nicht angeboten werden. Im Gegensatz zur ursprünglichen Version würde dies die Interventionskosten senken und es einer größeren Anzahl von Schulen ermöglichen, an dem Programm teilzunehmen, da der Spezialist die Zeit hätte, in mehr Zentren einzugreifen. Es wurde beschlossen, dem Training mit reflektierenden Übungsübungen Vorrang einzuräumen, da dies die Kernkomponente ist, die der Funktionsweise der anderen Aktivitäten, die im Laufe des Programms entwickelt werden, Bedeutung verleiht. |
Dabei handelt es sich um ein 32-stündiges Gruppentraining mit 21 Sitzungen zu je 60 Minuten und 11 Stunden Arbeit zwischen den Sitzungen. Die Inhalte der Ausbildung umfassen 5 der insgesamt 10 Blöcke der Komtü-Ausbildung: Block 1: Treffen, Beobachten und Zuhören; Block 2: Neurowissenschaften im pädagogischen Kontext; Block 3: Hochwertige Beziehungen; Block 4: Konfliktmanagement; Block 5: Grenzmanagement In dieser Gruppe finden keine weiteren Aktionen statt. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe oder Behandlung wie gewohnt (TAU)
Das Schuljahr wird wie gewohnt ablaufen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stirling-Kinderwohlbefindensskala (SCWB)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Hierbei handelt es sich um eine 15-Punkte-Skala, die üblicherweise zur Messung der Zufriedenheit von Kindern in den letzten zwei Wochen verwendet wird.
Die Punkte werden von „1 = Nie“ bis „5 = Ständig“ bewertet.
Die Punktzahl liegt zwischen 15 und 75.
Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Glück (besseres Ergebnis).
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Kindeswohlniveau (CWBL)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Dabei handelt es sich um die 7-Punkte-Skala von Likert zur Beurteilung des Glücksniveaus eines Kindes im Vergleich zu anderen gleichaltrigen Kindern.
Es wird von Kindern reagiert.
Sie reicht von „1 = Sehr weniger glücklich“ bis „7 = Sehr glücklicher“.
Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Glück (besseres Ergebnis).
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Niveau des Wohlbefindens von Kindern – Lehrerversion (CWBL-T)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Dabei handelt es sich um die 7-Punkte-Skala von Likert zur Beurteilung des Glücksniveaus eines Kindes im Vergleich zu anderen gleichaltrigen Kindern.
Es wird von Lehrern geantwortet.
Sie reicht von „1 = Sehr weniger glücklich“ bis „7 = Sehr glücklicher“.
Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Glück (besseres Ergebnis).
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden (WEMWBS)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Hierbei handelt es sich um eine 14-Punkte-Skala, die üblicherweise zur Messung des psychischen Wohlbefindens der Allgemeinbevölkerung in den letzten zwei Wochen verwendet wird.
Die Punkte werden von „1 = nie“ bis „5 = immer“ bewertet.
Die Punktzahl reicht von 14 bis 70.
Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Wohlbefinden (besseres Ergebnis).
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Skala zum subjektiven Wohlbefinden von Lehrern (TSWBS)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Hierbei handelt es sich um eine 8-Punkte-Skala zur Messung des subjektiven Wohlbefindens von Lehrern anhand von 2 Unterskalen: Unterrichtseffizienz (4 Punkte) und Schulverbundenheit (4 Punkte).
Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „1 = fast nie“ bis „4 = fast immer“ reicht.
Die Punktzahl reicht von 8 bis 32.
Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Wohlbefinden (besseres Ergebnis).
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbst-Andere-Mentalisierungsskala (SOMS)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Hierbei handelt es sich um zwei 5-Punkte-Likert-Skalen zur Beurteilung der Mentalisierung des Kindes im Vergleich zu anderen gleichaltrigen Kindern.
Es wird von ihren Lehrern geantwortet.
Sie reicht von „1 = weit weniger als andere“ bis „5 = weit mehr als andere“.
Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Mentalisierung (besseres Ergebnis).
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Rosenbergs Selbstwertskala – Kinderversion (RSES-C)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Dies ist ein Goldstandard-Maß für das Selbstwertgefühl, das 10 Punkte verwendet, die von „1 = stimme völlig zu“ bis „4 = stimme überhaupt nicht zu“ reichen.
Nach Umkehrung der Gesamtpunktzahl, die zwischen 10 und 40 liegt, bedeutet eine höhere Punktzahl ein höheres Selbstwertgefühl (besseres Ergebnis).
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Selbstberichte über durchsetzungsfähiges Verhalten: Einstellungen und Werte in sozialen Interaktionen (ADCAs)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Hierbei handelt es sich um eine 35-Punkte-Skala zur Beurteilung der Selbstdurchsetzungsfähigkeit (20 Punkte) und der Heterodurchsetzungsfähigkeit (15 Punkte) in der Allgemeinbevölkerung.
Es enthält auch ein spezielles Formular zur Beurteilung des Durchsetzungsvermögens von Lehrern bei Interaktionen im Klassenzimmer.
Die Punkte werden von „1 = nie oder kaum“ bis „4 = immer oder die meiste Zeit“ bewertet.
Die angegebenen Subskalenbereiche liegen bei 20–80 bzw. 15–60.
Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Durchsetzungsvermögen (besseres Ergebnis).
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Bar-On Emotional Quotient Inventory: Jugendversion (BarOn EQ-i: YV)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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BarOns Skalen bestehen aus intrapersonalen (6 Items) und interpersonalen (12 Items) Skalen, die in 4-Punkte-Likert-Skalen von „1 = Nie“ bis „4 = Immer“ bewertet werden.
Die angegebenen Subskalenbereiche sind 4–24 bzw. 12–48.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere emotionale Intelligenz (besseres Ergebnis) hin.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Prosoziale SDQ-Skala (5 Punkte), die in 3-Punkte-Likert-Skalen von „0 = nicht wahr“ bis „2 = sicherlich wahr“ bewertet werden.
Der angegebene Subskalenbereich liegt zwischen 0 und 10.
Eine höhere Punktzahl weist auf prosozialeres Verhalten hin (besseres Ergebnis).
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Mentalisierungsskala (MentS)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Hierbei handelt es sich um eine 28-Punkte-Skala zur Beurteilung von drei Dimensionen der Mentalisierung: selbstbezogene Mentalisierung, fremdbezogene Mentalisierung und Motivation zur Mentalisierung.
Die Punkte werden von „1 = völlig falsch“ bis „5 = völlig richtig“ bewertet.
Die angegebenen Subskalenwerte können zwischen 8 und 64, zwischen 10 und 50 bzw. zwischen 10 und 50 liegen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Mentalisierung (besseres Ergebnis).
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Selbstwirksamkeitsskala für Lehrer – Kurzform (TSES-S)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Hierbei handelt es sich um eine 12-Punkte-Skala zur Beurteilung der Selbstwirksamkeit von Lehrern anhand von 3 Unterskalen: Wirksamkeit beim Schülerengagement (4 Punkte), Wirksamkeit bei Unterrichtsstrategien (4 Punkte) und Wirksamkeit bei der Klassenführung (4 Punkte).
Die Punkte werden von „1 = Nichts“ bis „9 = Ein tolles Angebot“ bewertet.
Der angegebene Subskalenbereich liegt zwischen 4 und 36.
Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass die Lehrer ein stärkeres Gefühl für die Wirksamkeit haben (besseres Ergebnis).
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maslach-Burnout-Inventar – Befragung von Pädagogen (MBI-ES)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Hierbei handelt es sich um ein 22 Items umfassendes Inventar, das Burnout bei Menschen, die in einem Bildungsumfeld arbeiten, anhand von drei Dimensionen bewertet: emotionale Erschöpfung (9 Items), Depersonalisierung (5 Items) und persönliche Leistung (8 Items).
Die Punkte werden von „0 = Nie“ bis „6 = Jeden Tag“ bewertet.
Die angegebenen Subskalenbereiche sind 0–54, 0–30 bzw. 0–48.
In den Subskalen „emotionale Erschöpfung“ und „Depersonalisierung“ bedeutet ein höherer Wert mehr emotionale Erschöpfung bzw. Depersonalisierung (schlechteres Ergebnis).
Bei der persönlichen Leistung bedeutet eine höhere Punktzahl mehr persönliche Leistung (besseres Ergebnis).
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Omnibus-Vertrauensskala
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Hierbei handelt es sich um eine 26-Punkte-Skala, die das Vertrauen der Lehrer in Schulleiter, Eltern, Schüler und Kollegen bewertet.
Sie ist in drei Unterskalen unterteilt: Vertrauen der Fakultät in den Schulleiter (8 Items), Vertrauen der Fakultät in Kollegen (8 Items) und Vertrauen der Fakultät in Kunden, zu denen auch Eltern und Schüler gehören (10 Items).
Die Punkte werden von „1 = stimme überhaupt nicht zu“ bis „6 = stimme völlig zu“ bewertet.
Die angegebenen Subskalenbereiche sind 8–48, 8–48 bzw. 10–60.
Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Vertrauen der Fakultät (besseres Ergebnis).
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Sergi Ballespí, PhD, Universitat Autònoma de Barcelona (UAB)
- Studienleiter: Elena Gervilla, PhD, Universitat de les Illes Balears (UIB)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Solmi M, Radua J, Olivola M, Croce E, Soardo L, Salazar de Pablo G, Il Shin J, Kirkbride JB, Jones P, Kim JH, Kim JY, Carvalho AF, Seeman MV, Correll CU, Fusar-Poli P. Age at onset of mental disorders worldwide: large-scale meta-analysis of 192 epidemiological studies. Mol Psychiatry. 2022 Jan;27(1):281-295. doi: 10.1038/s41380-021-01161-7. Epub 2021 Jun 2.
- Caldwell DM, Davies SR, Hetrick SE, Palmer JC, Caro P, Lopez-Lopez JA, Gunnell D, Kidger J, Thomas J, French C, Stockings E, Campbell R, Welton NJ. School-based interventions to prevent anxiety and depression in children and young people: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2019 Dec;6(12):1011-1020. doi: 10.1016/S2215-0366(19)30403-1. Epub 2019 Nov 14. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 Sep;7(9):e59. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30352-7.
- Kagstrom A, Jurikova L, Guerrero Z. Developmentally appropriate mental health literacy content for school-aged children and adolescents. Glob Ment Health (Camb). 2023 May 3;10:e25. doi: 10.1017/gmh.2023.16. eCollection 2023.
- Kitkowska A, Ahlin K. Improving Well-Being in Schools - Lessons Learned from IoT Experts. Stud Health Technol Inform. 2023 May 18;302:666-670. doi: 10.3233/SHTI230232.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 2023 DI 00057
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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