- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06488833
Avaliação da implementação do primeiro ano do programa Komtü para melhorar o bem-estar emocional na escola.
Avaliação da implementação do primeiro ano do programa Komtü para melhorar o bem-estar emocional das crianças na pré-escola e na escola primária.
Objetivos: (1) Analisar os benefícios da implementação do Programa Komtü no bem-estar de crianças e professores (resultados primários); (2) analisar os benefícios da implementação do Programa Komtü na assertividade, mentalização e autoeficácia dos professores (resultados secundários). (3) e analisar os benefícios da implementação do Programa Komtü de acordo com o comportamento pró-social, autoestima e mentalização das crianças (resultados secundários).
Participantes: Os professores serão colocados num dos 3 grupos, de acordo com as necessidades de apoio da escola onde trabalham. Neste caso, a randomização não seria possível no processo de alocação. Numa das intervenções, os participantes receberão as ações previstas para o primeiro ano letivo do Programa Komtü. Na outra intervenção, os participantes receberão apenas a formação e a prática reflexiva prevista para o Komtü. O último grupo completará o ano letivo normalmente (TAU, grupo controle).
Comparações: Os pesquisadores compararão todos os 3 grupos para ver até que ponto:
- O Programa Komtü mostra eficácia na promoção do bem-estar das crianças em comparação com o treinamento e o TAU (grupo controle).
- O Programa Komtü mostra eficácia na promoção do bem-estar dos professores em comparação com a formação e o TAU (grupo de controle).
- O treinamento e a prática reflexiva mostram eficácia na promoção do bem-estar das crianças em comparação com o TAU (grupo controle).
- A formação e a prática reflexiva mostram eficácia na promoção do bem-estar dos professores em comparação com o TAU (grupo de controlo).
E quanto aos resultados secundários, os pesquisadores também compararão todos os três grupos para observar possíveis diferenças entre grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: Ultimamente, a saúde mental tornou-se uma importante questão de prioridade global, especialmente quando se trata da população infantil e jovem. A atuação nesta fase da vida é fundamental, pois a sintomatologia de alguns transtornos mentais presentes na idade adulta pode iniciar antes dos 14 anos em 33,3% a 50% dos casos. Parece que as escolas podem ser um excelente contexto para promover a saúde mental, uma vez que as crianças passam lá a maior parte do dia. Na escola, as crianças não só adquirem conhecimentos académicos, como também aprendem competências emocionais e sociais e, neste processo, os professores podem tornar-se um modelo para elas. Contudo, a maioria dos programas escolares que visam melhorar o bem-estar das crianças são implementados diretamente com as crianças e poucos programas são concebidos para trabalhar com os professores. Além disso, ao implementar um programa escolar, não é habitual ter um especialista no centro escolar, que resolva as preocupações dos professores e os acompanhe durante a conclusão do programa. É por isso que a Fundação Privada Nous Cims decidiu criar o programa Komtü, que visa impactar o bem-estar das crianças, acompanhando os professores durante 3 anos letivos por um especialista que visita o centro duas vezes por semana. Como este programa é relativamente novo, os investigadores deste estudo pretendem: (1) analisar os benefícios do programa Komtü e, considerando que este é um programa de longo prazo, (2) os investigadores querem estudar a eficácia de um programa mais caro -abordagem eficiente, implementando apenas a formação e a prática reflexiva associadas ao programa.
Metodologia: Projeto quase experimental pré-pós com 3 braços de 8 meses e grupo controle.
Operacionalização das Medidas: Espera-se que o programa Komtü possa beneficiar os professores que recebem a intervenção e os seus alunos, uma vez que partilham muito tempo em sala de aula. Os benefícios dos professores são esperados em termos de maior bem-estar emocional (resultado primário), mas também em termos de maior sentido de autoeficácia, maior assertividade e melhores capacidades de mentalização (resultados secundários). Os benefícios para as crianças são esperados em termos de maior bem-estar emocional (resultado primário), mas também em termos de mentalização, comportamento pró-social e autoestima (resultados secundários). Também consideraremos o esgotamento dos professores e a confiança no corpo docente como resultados do processo, uma vez que podem impactar o bem-estar do professor.
Análises Estatísticas: A análise abrangerá todos os participantes, com a utilização de múltiplas técnicas de imputação para resolver quaisquer dados faltantes. A estimativa dos parâmetros, levando em conta os pressupostos estatísticos específicos de cada modelo e as características dos dados, será realizada utilizando modelagem linear geral ajustando-se aos valores da linha de base. Vários pacotes Stata serão empregados para executar esses modelos, principalmente SPSS e Jamovi. No que diz respeito ao poder estatístico, um tamanho de amostra de 90 professores (30 por braço) e 180 alunos (90 por braço) foi proposto como o mínimo necessário para detectar um tamanho de efeito médio (d=0,50). -no caso de professores- e tamanho de efeito pequeno (d =0,30) -no caso de alunos- no desenho composto por 3 braços, 2 medidas repetidas (pré-pós) e nível de potência de 0,80.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08029
- Nous Cims Private Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Professores de escola pública (6 a 12 anos) ou pré-escola (3 a 6 anos) em atividade
- Alunos do 4.º, 5.º e 6.º ano do Ensino Básico (9 - 12 anos)
- Compreendendo o catalão
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Professores em escolas particulares ou charter.
- Alunos do ensino pré-escolar (3-6 anos) e alunos do 1.º, 2.º e 3.º anos do Ensino Básico (6-8 anos).
- Escolas que já possuam alguma formação/conhecimento relacionado com suporte emocional ou inteligência emocional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Komtü (Komtü)
O Komtü é um programa que visa melhorar o bem-estar e o apoio emocional das crianças, proporcionando formação e apoio a toda a comunidade escolar, com especial enfoque nos professores. O programa Komtü compreende duas fases distintas: a primeira, a Fase de Implementação, é conduzida durante um período de três anos letivos. Durante esta fase, um especialista visita a escola duas vezes por semana durante o 1.º e 2.º anos letivos, e uma vez por semana durante o 3.º ano letivo. Algumas ações acontecem durante esta fase. Por exemplo, o especialista dará formação com exercícios práticos reflexivos, espaços de cura e apoio aos professores e também dará coaching à equipa de gestão escolar. A segunda fase, a Fase de Sustentabilidade, também é realizada ao longo de três anos letivos. Esta fase é concebida como uma fase de acompanhamento, que visa garantir a continuidade do programa na escola mesmo na ausência das visitas semanais do especialista do centro. |
Principalmente, ocorrerão 4 ações:
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento Komtü e Prática Reflexiva
Esta é uma versão diferente do Programa Komtü que visa melhorar o bem-estar e o apoio emocional das crianças. No Treinamento e Prática Reflexiva Komtü, a Fase de Implementação é modificada. No 1.º ano letivo, o especialista apenas ministrará formação com exercícios de prática reflexiva. Isso significa que as demais ações normalmente realizadas pelo programa não serão oferecidas. Ao contrário da versão original, isto reduziria o custo da intervenção e permitiria a participação de um maior número de escolas no programa, uma vez que o especialista teria tempo para intervir em mais centros. Optou-se por priorizar a formação com exercícios de prática reflexiva por ser a componente central que dá sentido ao funcionamento das restantes atividades que se desenvolvem ao longo do programa. |
Este é um treinamento em grupo de 32 horas envolvendo 21 sessões com duração de 60 minutos e 11 horas de trabalho entre sessões. O conteúdo do treinamento será 5 do total de 10 blocos do treinamento Komtü: Bloco 1: Conhecer, observar e ouvir; Bloco 2: Neurociências aplicadas no contexto educacional; Bloco 3: Relacionamentos de alta qualidade; Bloco 4: Gestão de conflitos; Bloco 5: Gestão de limites Nenhuma outra ação ocorrerá neste grupo. |
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Sem intervenção: Grupo controle ou tratamento usual (TAU)
O ano letivo decorrerá normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Bem-Estar Infantil Stirling (SCWB)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Esta é uma escala de 15 itens comumente usada para medir a felicidade das crianças nas últimas 2 semanas.
Os itens são pontuados de '1 = Nunca' a '5 = Sempre'.
A pontuação varia de 15 a 75.
Uma pontuação mais alta significa mais felicidade (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Nível de bem-estar infantil (CWBL)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Esta é a escala Likert de 7 pontos para avaliar o nível de felicidade da criança em comparação com outras crianças da mesma idade.
É respondido pelas crianças.
Varia de '1 = Muito menos feliz' a '7 = Muito mais feliz'.
Uma pontuação mais alta significa mais felicidade (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Nível de bem-estar infantil - versão do professor (CWBL-T)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Esta é a escala Likert de 7 pontos para avaliar o nível de felicidade da criança em comparação com outras crianças da mesma idade.
É respondido pelos professores.
Varia de '1 = Muito menos feliz' a '7 = Muito mais feliz'.
Uma pontuação mais alta significa mais felicidade (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Escala de bem-estar mental Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Esta é uma escala de 14 itens comumente usada para medir o bem-estar mental na população em geral nas últimas 2 semanas.
Os itens são pontuados de '1 = Nenhuma vez' a '5 = Sempre'.
A pontuação varia de 14 a 70.
Uma pontuação mais alta significa mais bem-estar (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Escala de Bem-Estar Subjetivo do Professor (TSWBS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Esta é uma escala de 8 itens usada para medir o bem-estar subjetivo do professor de acordo com 2 subescalas: eficácia docente (4 itens) e conexão escolar (4 itens).
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de “1 = Quase nunca” a “4 = Quase sempre”.
A pontuação varia de 8 a 32.
Uma pontuação mais alta significa mais bem-estar (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Mentalização Auto-Outro (SOMS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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São duas escalas Likert de 5 pontos para avaliar a mentalização da criança em comparação com outras crianças da mesma idade.
É respondido por seus professores.
Varia de '1 = Muito menos que outros' a '5 = Muito mais que outros'.
Uma pontuação mais alta significa mais mentalização (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Escala de Autoestima de Rosenberg - Versão Infantil (RSES-C)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Esta é uma medida padrão ouro de autoestima usando 10 itens que são pontuados de '1 = Concordo totalmente' a '4 = Discordo totalmente'.
Após a inversão da pontuação total, que varia de 10 a 40, uma pontuação maior significa maior autoestima (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Autorrelatos de Comportamento Assertivo: Atitudes e Valores nas Interações Sociais (ADCAs)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Esta é uma escala de 35 itens para avaliar a autoassertividade (20 itens) e a heteroassertividade (15 itens) na população em geral.
Contém também um formulário específico para avaliar a assertividade do professor nas interações em sala de aula.
Os itens são pontuados de '1 = Nunca ou Quase nunca' a '4 = Sempre ou Na maior parte do tempo'.
Os intervalos de subescalas indicados são 20-80 e 15-60, respectivamente.
Uma pontuação mais alta significa mais assertividade (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Inventário de Quociente Emocional Bar-On: Versão Juvenil (BarOn EQ-i: YV)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Escalas de BarOn de escalas intrapessoais (6 itens) e interpessoais (12 itens), que são pontuadas em escalas Likert de 4 pontos que variam de '1 = Nunca' a '4 = Sempre'.
Os intervalos de subescalas indicados são 4-24 e 12-48, respectivamente.
Uma pontuação mais alta indica maior inteligência emocional (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Escala Prosocial SDQ (5 itens), que são pontuados em escalas Likert de 3 pontos que variam de '0 = Não é verdade' a '2 = Certamente é verdade'.
O intervalo de subescala indicado é de 0 a 10.
Uma pontuação mais alta indica um comportamento mais pró-social (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Escala de Mentalização (MentS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Esta é uma escala de 28 itens para avaliar 3 dimensões da mentalização: mentalização auto-relacionada, mentalização relacionada com o outro e motivação para mentalizar.
Os itens são pontuados de '1 = Totalmente incorreto' a '5 = Totalmente correto'.
As pontuações das subescalas indicadas podem variar de 8 a 64, de 10 a 50 e de 10 a 50, respectivamente.
Uma pontuação mais alta significa mais mentalização (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Escala de Autoeficácia de Professores - Versão Resumida (TSES-S)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Esta é uma escala de 12 itens para avaliar a autoeficácia do professor de acordo com 3 subescalas: eficácia no envolvimento dos alunos (4 itens), eficácia nas estratégias instrucionais (4 itens) e eficácia na gestão da sala de aula (4 itens).
Os itens são pontuados de '1 = Nada' a '9 = Um ótimo negócio'.
O intervalo de subescalas indicado é 4-36.
Uma pontuação mais elevada significa mais sentido de eficácia dos professores (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Burnout de Maslach - Pesquisa de Educadores (MBI-ES)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Trata-se de um inventário de 22 itens que avalia o burnout em pessoas que trabalham em ambiente educacional de acordo com 3 dimensões: exaustão emocional (9 itens), despersonalização (5 itens) e realização pessoal (8 itens).
Os itens são pontuados de '0 = Nunca' a '6 = Todos os dias'.
As faixas das subescalas indicadas são 0-54, 0-30 e 0-48, respectivamente.
Nas subescalas de exaustão emocional e despersonalização, uma pontuação mais alta significa mais exaustão emocional e despersonalização, respectivamente (pior resultado).
Na realização pessoal, uma pontuação mais alta significa mais realização pessoal (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Escala Omnibus de Confiança
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Esta é uma escala de 26 itens que avalia a confiança dos professores nos diretores, pais, alunos e colegas.
É dividido em três subescalas: confiança do corpo docente no diretor (8 itens), confiança do corpo docente nos colegas (8 itens) e confiança do corpo docente nos clientes, que inclui pais e alunos (10 itens).
Os itens são pontuados de '1 = Discordo totalmente' a '6 = Concordo totalmente'.
As faixas das subescalas indicadas são 8-48, 8-48 e 10-60, respectivamente.
Uma pontuação mais alta significa mais confiança no corpo docente (melhor resultado).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sergi Ballespí, PhD, Universitat Autònoma de Barcelona (UAB)
- Diretor de estudo: Elena Gervilla, PhD, Universitat de les Illes Balears (UIB)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Solmi M, Radua J, Olivola M, Croce E, Soardo L, Salazar de Pablo G, Il Shin J, Kirkbride JB, Jones P, Kim JH, Kim JY, Carvalho AF, Seeman MV, Correll CU, Fusar-Poli P. Age at onset of mental disorders worldwide: large-scale meta-analysis of 192 epidemiological studies. Mol Psychiatry. 2022 Jan;27(1):281-295. doi: 10.1038/s41380-021-01161-7. Epub 2021 Jun 2.
- Caldwell DM, Davies SR, Hetrick SE, Palmer JC, Caro P, Lopez-Lopez JA, Gunnell D, Kidger J, Thomas J, French C, Stockings E, Campbell R, Welton NJ. School-based interventions to prevent anxiety and depression in children and young people: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2019 Dec;6(12):1011-1020. doi: 10.1016/S2215-0366(19)30403-1. Epub 2019 Nov 14. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 Sep;7(9):e59. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30352-7.
- Kagstrom A, Jurikova L, Guerrero Z. Developmentally appropriate mental health literacy content for school-aged children and adolescents. Glob Ment Health (Camb). 2023 May 3;10:e25. doi: 10.1017/gmh.2023.16. eCollection 2023.
- Kitkowska A, Ahlin K. Improving Well-Being in Schools - Lessons Learned from IoT Experts. Stud Health Technol Inform. 2023 May 18;302:666-670. doi: 10.3233/SHTI230232.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023 DI 00057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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