Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapiaohjelman vaikutus rintasyöpään liittyvään lymfaödeemaan

perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: European University Miguel de Cervantes

Fysioterapiaohjelman vaikutus, joka perustuu samanaikaiseen voimaharjoitteluun ja kohtalaisen tai korkean intensiteetin aerobiseen harjoitteluun sekä yhtenäiseen siteeseen, naisilla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema.

Breast Cancer Related Lymphedema (BCRL) on seuraus, joka johtuu tiettyjen hoitojen, kuten kainalon imusolmukkeiden dissektiosta ja alueellisesta imusolmukesäteilystä, soveltamisesta. Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on määrittää keskivaikean ja korkean intensiteetin voimaharjoittelun tehokkuus yhdistettynä aerobiseen harjoitusprotokollaan ja koheesiivisen puristussidoksen käyttöön koehenkilöillä, joilla on BCRL tai riski sairastua BCRL:ään, sekä analysoida akuutteja vasteita BCRL-potilaiden tai riskissä olevien potilaiden molekyyli-, toiminnallinen ja kliininen profiili kahden interventioistunnon jälkeen. Vertaa potilaiden tai riskiryhmiin kuuluvien potilaiden proteominen analyysiä terveisiin kontrolleihin ja arvioida 12 viikon harjoituksen jälkeen ja 12 viikon intervention jälkeisenä aikana syntyneitä mukautuksia potilailla, joilla on BCRL tai riskiryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Breast Cancer Related Lymphedema (BCRL) on seuraus, joka johtuu tiettyjen hoitojen, kuten kainaloimusolmukkeiden dissektiosta ja alueellisesta imusolmukesäteilystä, soveltamisesta. Kliinisesti se voi aiheuttaa kipua, turvotusta ja siitä kärsivien potilaiden toimintakyvyn heikkenemistä. Kohtalaisen korkean intensiteetin voimaharjoittelu yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun ja yhtenäiseen puristussidosten kanssa voi minimoida siihen liittyviä oireita ja kliinisiä oireita sekä parantaa erilaisia ​​kasvaimen etenemiseen liittyviä biologisia parametreja ja lisätä potilaiden toimintakykyä. Samoin hoidon pitkäaikaisvaikutuksia tutkimalla voidaan määrittää harjoituksen synnyttämät krooniset sopeutumiset.

Interventio koostuu samanaikaisesta harjoittelusta (voima- ja aerobinen harjoittelu) kaikille potilaille riippumatta siitä, onko heillä BCRL tai riskiryhmä. Lisäksi BCRL-potilaille laitetaan yhtenäinen side harjoituksen lopussa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää ne hyödyt, joita kohtalaisen korkean intensiteetin voimaharjoittelu yhdistettynä aerobiseen harjoitusprotokollaan ja yhdessä puristussidoksen kanssa tuottaa potilaille, jotka kärsivät BCRL:stä tai joilla on riski sairastua siitä. Tämän tutkimuksen avulla pyrimme analysoimaan intervention vaikutusta erilaisiin kliinisiin, toiminnallisiin ja molekyylitekijöihin. Samoin terveet kontrollit osallistuvat kahteen harjoitusinterventioon ja toiminnallisia ja molekyylisopeutuksia analysoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Castilla y León
      • Valladolid, Castilla y León, Espanja, 47012
        • European University Miguel of Cervantes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyövästä selviytyneet, jotka ovat saaneet hoidon (kemoterapia, leikkaus ja/tai sädehoito) loppuun vähintään 6 kuukautta ennen satunnaistamista tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu yksipuolinen vaiheen I tai II BCRL International Society of Lymphology Congress Working Groupin vuonna 2020 perustaman mukaan, tai potilaat, joilla on riski saada yksipuolinen BCRL (jotka ovat saaneet sädehoitoa kainalon alueella / radikaali mastektomia / modifioitu radikaali mastektomia ja imusolmuke dissektio/rintaleikkaus ja vartioimusolmukebiopsia).
  • Ikä 18-65 vuotta.
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen ja tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikainen leikkaus (<3 kuukautta) tai suunniteltu leikkaus tutkimusjakson aikana.
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla on kahdenvälinen lymfaödeema.
  • Terveysongelmat tai sairaudet, jotka estävät heitä osallistumasta interventioon.
  • Muut vakavat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa heidän HRQOL:iin (terveyteen liittyvä elämänlaatu).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lymfedeema kokeellinen
Tähän ryhmään kuuluvat koehenkilöt suorittavat 12 viikon ohjatun harjoituksen. Potilaat noudattavat keskivaikean tai korkean intensiteetin voimaharjoitteluprotokollaa ja kiinnittävän siteen (sidosta käytetään vain potilaille, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema, BCRL, ei riskipotilailla).
Tutkimusjakson aikana (1 viikko akuuteille vaikutuksille, 12 viikkoa kroonisille vaikutuksille) järjestetään 8 istuntoa kuukaudessa, kukin 40-60 minuuttia, 2 kertaa viikossa vuorotellen, yhteensä 24 istuntoa. Jokainen harjoitus sisältää: (1) lämmittelyn (liikkuvuusharjoitukset); (2) Harjoittelu: 5 minuutin lämmittely, jota seuraa 15 minuutin keskivaikeasta korkeaan intensiteetin kierros, jossa on 7 toiminnallista maailmanlaajuista harjoitusta, joissa kussakin on 10 toistoa havaitulla rasitusponnistelulla (RPE) 5-7 asteikolla 1 10:een; (3) Aerobinen harjoitus: alkaen 15 minuutista, kasvaa 5 minuutilla kahdesti viikossa 30 minuuttiin viikolle 7 mennessä; (4) Jäähdytys (yleinen liikkuvuus); (5) Kohesiivisen puristussiteen asettaminen sairaaseen yläraajaan, käytetty 2 tuntia istunnon jälkeen, poistettu kotona. Osallistujat voivat lisätä tarvittaessa puuvillasiteen ja sormisiteen.
Ei väliintuloa: Terve valvonta
Tähän ryhmään kuuluvat koehenkilöt suorittavat 1 viikon ohjatun harjoituksen noudattaen samaa harjoitusprotokollaa kuin koeryhmä (käsi 1). Tämä ryhmä ei saa yhtenäistä puristussidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molekyylimuuttujat: proteomi.
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.

Laskimoverinäytteet kerätään kyynärpäälaskimosta ja niitä pidetään 4 °C:ssa valmistukseen asti hyytymisen välttämiseksi ja proteiinien hajoamisen minimoimiseksi. Näytteitä sentrifugoidaan 1500 g:ssä 10 minuuttia 4 °C:ssa. Tämän jälkeen plasmaa sentrifugoidaan 2500 g:ssä 15 minuuttia 4 °C:ssa.

Näytteet on säilytettävä -80 °C:ssa myöhempää analyysiä varten, ja vain yksi jäädytys-sulatussykli sallitaan. Kaikki näytteet on valmisteltava tunnin kuluessa näytteenoton jälkeen, eikä niissä saa olla merkkejä hemolyysistä.

Samoin jokaisesta silmästä otetaan kyynelnäyte (5-15 µl) käyttäen kunkin silmän mikrokapillaaria. Näyte otetaan ei-traumaattisesti kyynelmeniskin ulkokolmanneksesta. Näytteet jaetaan ja käytetään sekä sytokiinianalyysiin käyttäen Luminexia että jäädytetään -80 °C:seen analyysiä varten.

Proteiinipitoisuus analysoidaan.

0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Toiminnalliset muuttujat: istunnon kokonaistyökuorma ja kokonaistyökuorma.
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.

Kuormituksen suuruutta säädetään 3 viikon välein harjoituksen intensiteetin ja volyymin lisäämiseksi.

Toistomaksimien lukumäärä ja näiden toistojen huippuvoima kirjataan. Saaduista tuloksista riippuen kuormitus säädetään 80 %:iin maksimitoistojen määrästä tai lisätään määrätyn kumin intensiteettiä (kun toistojen määrä on lähellä 20).

Aerobisen harjoittelun määrä kasvaa 5 minuutilla 2 viikon välein enintään 30 minuuttiin.

0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Toiminnalliset muuttujat: fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.

Fyysisen aktiivisuuden tasot kirjataan käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ). IPAQ-tulokset osoittavat fyysisen aktiivisuuden MET-arvot viikossa kunkin osallistujan fyysisen aktiivisuustason luokittelemiseksi. Painotetut MET-minuutit viikossa (MET·min·wk-1) lasketaan kestona × esiintymistiheydellä viikossa × MET-intensiteetillä, jotka lasketaan yhteen aktiivisuusalueilta, jolloin saadaan painotettu arvio kokonaisfyysisestä aktiivisuudesta kaikista raportoiduista viikon aktiviteeteista ( MET·min·vko-1).

Kohteet on strukturoitu antamaan erilliset pisteet kävelystä; kohtalaisen intensiteetin; ja voimakkaan intensiteetin aktiivisuus sekä yhdistetty kokonaispistemäärä kuvaamaan yleistä aktiivisuuden tasoa.

0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Toiminnalliset muuttujat: yläraajan vahvuus.
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Vahvuuden arvioimiseksi tehdään yksipuolinen isometrinen testi (rintapunnerrus) voima-anturilla ja 3 toistoa kahden minuutin taukolla kunkin yläraajan toistojen välillä. Jokaisen isometrisen supistumisen huippuvoima (N) kirjataan.
0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Toiminnalliset muuttujat: alaraajan vahvuus.
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Vahvuuden arvioimiseksi suoritetaan isometrinen testi (kyykky) voimaanturilla ja 3 toistoa kahden minuutin taukolla toistojen välillä. Jokaisen isometrisen supistumisen huippuvoima (N) kirjataan.
0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Toiminnalliset muuttujat: manuaalisen otteen vahvuus.
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Lujuuden arvioimiseksi tehdään käsidynamometrillä käsikäyttöinen pitolujuustesti ja kullekin yläraajalle tehdään 3 toistoa kolmen minuutin tauolla toistojen välillä. Jokaisen isometrisen supistuksen huippuvoima (kg) kirjataan.
0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Toiminnalliset muuttujat: kestävyys ja ponnistuksen intensiteetti
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Sykloergometrin mittausten muutokset. Kestävyys ja ponnistuksen intensiteetti mitataan sykloergometrillä watteina.
0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Toiminnalliset muuttujat: verenpaine
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Systolisen ja diastolisen paineen muutokset mm Hg.
0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Toiminnalliset muuttujat: kaasunkulutusanalyysi
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Muutokset hapenkulutuksessa (VO2) ja hiilidioksidin tuotannossa (CO2).
0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Toiminnalliset muuttujat: kestävyys ja ponnistuksen intensiteetti.
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Muutokset kestävyydessä ja ponnistuksen intensiteetissä watteina (W) sykloergometrillä mitattuna.
0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Toiminnalliset muuttujat: Syke.
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Muutokset sykkeessä. Polar H10 -sykemittari rintahihnalla
0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Toiminnalliset muuttujat: Koetun rasituksen nopeus (RPE)
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Muutokset havaitun rasituksen nopeudessa (RPE). Käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS) koetun rasituksen välillä 0–10 (tunnetaan nimellä RPE CR-10 -asteikko).
0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Toiminnalliset muuttujat: Lihasten vapauttama sähköinen aktiivisuus elektromyografialla pintaelektrodeilla lihasvasteen analysoimiseksi.
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Muutokset mikrovolteissa (µV).
0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Toiminnalliset muuttujat: Lihasten vapauttama sähköinen aktiivisuus sähkömyografialla pintaelektrodeilla sähköisen toiminnan analysoimiseksi.
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Muutokset EMG-taajuudessa (Hz).
0 viikkoa, 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu rintasyövän syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin kyselylomakkeella (FACT-B ja FACT-b+4).
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
FACT-G:n kokonaispistemäärä koostuu neljän aliverkkotunnuksen summasta, jotka vaihtelevat 0–108. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).
0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Upper Limb Lymphedema (ULL)-27 -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.

Yläraajojen lymfedeema (ULL) -27:

Se on asteikko, joka voi kuvata kaikki oireet yhdessä muodossa, tarjoaa kokonaisvaltaisen lähestymistavan, on helppokäyttöinen ja voi arvioida heidän kykynsä suorittaa yleisiä toiminnallisia toimintoja potilailla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema.

Asteikko koostuu 27 kysymyksestä, joilla on fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen ulottuvuus. Käytössä on 5-pisteinen Likert-pisteytysasteikko (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Ensimmäiset 15 kysymystä koskevat fyysistä ulottuvuutta (min 15 ja max 75 pistettä), kysymykset välillä 16 - 22 sosiaalista ulottuvuutta (min 7 ja enintään 35 pistettä) ja kysymykset välillä 23 - 27 arvioivat sosiaalista ulottuvuutta (min 5 ja enintään 25 pistettä). 27 kysymyksen kokonaispistemäärä lasketaan kokonaispistemääräksi. Pienin pistemäärä on 27 ja korkein 135 pistettä. Asteikon korkea pistemäärä osoittaa, että se vaikuttaa huonosti yksilön elämänlaatuun.

0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kysely.
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Muutokset kyselylomakkeen kokonaisvälimerkissä. Pääosa DASH:sta on 30 kohdan vamma/oire-asteikko potilaan terveydentilasta edeltävän viikon aikana. Kohteet kysyvät vaikeusastetta erilaisten fyysisten toimintojen suorittamisessa käsivarren, olkapään tai käden ongelman vuoksi (21 kohtaa), kunkin kivun oireen vakavuutta, toimintaan liittyvää kipua, pistelyä, heikkoutta ja jäykkyyttä (5 kohteita), sekä ongelman vaikutus sosiaaliseen toimintaan, työhön, uneen ja minäkuvaan (4 kohdetta). Jokaisessa kohdassa on viisi vastausvaihtoehtoa. Kaikkien kohteiden pisteitä käytetään sitten asteikkopisteiden laskemiseen 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma). Vammaisuus-/oireasteikon pistemäärää kutsutaan DASH-pisteeksi.
0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Numeerinen luokitusasteikko (NRS).
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) koostuu tyypillisesti numerosarjasta, jonka sanalliset ankkurit edustavat koko mahdollista kivun voimakkuusaluetta. Yleensä potilaat arvioivat kipunsa välillä 0-10, 0-20 tai 0-100. Nolla tarkoittaa "ei kipua", kun taas 10, 20 tai 100 edustaa kivun jatkumon vastakkaista päätä (esim. "voimakkain kuviteltavissa oleva kipu", "niin voimakas kipu kuin se voi olla", "maksimikipu").
0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Kliiniset muuttujat: Verenpaine.
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Muutokset keskimääräisessä valtimopaineessa, systolisessa ja diastolisessa paineessa.
0 viikkoa, 1 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Kliiniset muuttujat: Käsi-nilkkaindeksi
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Muutoksia mitoissa.
0 viikkoa, 1 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Kliiniset muuttujat: Virtausvälitteinen olkavarsivaltimon laajentuminen.
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Muutoksia mitoissa.
0 viikkoa, 1 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Kliiniset muuttujat: Nilkka-olkavarsiindeksi.
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Muutoksia mitoissa.
0 viikkoa, 1 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Kliiniset muuttujat: Käsivarren tilavuus.
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Muutoksia mitoissa. Käsivarren tilavuus lasketaan tekemällä ympärysmittoja pitkin käsivartta ja muuttamalla ne tilavuudeksi (ml) katkaistun kartiokaavan avulla.
0 viikkoa, 1 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Kliiniset muuttujat: Nivelten liikerata.
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Muutokset mitoissa (keskiarvo). Nivelen liikerata lasketaan goniometrillä ja liikkuvuusasteet analysoidaan.
0 viikkoa, 1 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Kliiniset muuttujat: Sykevaihtelu.
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Muutokset sykemittauksessa. Sykevaihtelua arvioidaan pulsometrillä ja vaihteluiden muutoksia mitataan sykevälin aikavälillä.
0 viikkoa, 1 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Kliiniset muuttujat: Lymfedeeman ultraääniarviointi.
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Ultraäänitutkimus määrittää ihonalaisen ja lihaskudoksen paksuuden yläraajan eri kohdissa: paksuuden muutokset (cm) arvioidaan 10 cm distaalisesti ja proksimaalisesti kyynärpäästä anteriorisella, mediaalisella, posteriorisella ja lateraalisella tasolla.
0 viikkoa, 1 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Kliiniset muuttujat: Ekokardiografinen mittaus.
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Muutokset toiminnallisissa sydämen modifikaatioissa (vasemman kammion ejektiofraktio).
0 viikkoa, 1 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Kliiniset muuttujat: Luun mineraalitiheys.
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Muutokset mittauksissa DXA:lla (Dual-energy X-ray Absorptiometry).
0 viikkoa, 1 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Kliiniset muuttujat: Kehon koostumus.
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Mittausten muutokset BMI:llä (Body Mass Index) kg/m^2.
0 viikkoa, 1 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alejandro Santos Lozano, PhD, Universidad Europea Miguel de Cervantes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa