CiNPWT alaraajojen amputaatiot (suljetun viillon negatiivinen painehaavahoito) (CiNPWT)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisen suljetun viillon negatiivisen paineen haavahoidon (CiNPWT) uuden sovelluksen vaikutus V.A.C.:n toimittamana. Ulta™ Therapy System (3M, USA) henkilöillä, joille on tehty alaraajojen amputaatio (LEA) verrattuna tavalliseen hoitoon kompressiokääreeseen ja haavanhoitoon LEA:n jälkeen.

Erityistavoitteet:

1. Kerää väestötiedot ja asiaankuuluvat tiedot (esim. riskitekijät ja liitännäissairaudet) vertaillaksesi interventio- ja kontrolliryhmiä.
2. Mittaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia ja vertaa molempia ryhmiä.

OPINTUSUUNNITTELU

Tämä pilottikontrolloitu tutkiva koe, johon osallistui noin 6–10 henkilöä, joille on tehty LEA (trans-metatarsaalinen tai korkeampi), satunnaistettuna interventioon (uusi CiNPWT:n sovellus) ja kontrolliryhmään (tavallinen hoito).

LAITTEEN INFORMAATIO

V.A.C. Ulta™ Therapy System (3M, USA) on ei-invasiivinen haavansulkujärjestelmä, joka käyttää kontrolloitua, paikallista alipainetta edistääkseen kroonisten ja akuuttien haavojen paranemista. Ilmakehän alapuolella (esim. alipainejärjestelmässä käytetään lateksittomia ja steriilejä polyuretaani- tai polyvinyylialkoholivaahtosidoksia, jotka on sovitettu sängyn viereen sopivan kokoisiksi jokaiselle potilaalle ja peitetty sitten liimalla ilmatiiviin tiivisteen luomiseksi. SensaT.R.A.C.™-tyyny koskettaa suoraan vaahtosidosta ja tunnistaa tarkasti, valvoo ja ylläpitää tavoitepainetta haavakohdassa hallitun alipaineen aikaansaamiseksi. SensaT.R.A.C.™ Pad -tyynyyn kiinnitetty letku liitetään nesteenkeräyssäiliöön, joka on ohjelmoitavassa, kannettavassa, tietokoneohjatussa tyhjiöpumpussa luoden alipainetta haavan pinnan rajapinnassa.

Amputaatio (ja tarkistus/uudelleenamputaatio) on raajan segmentin resektio luun tai nivelen läpi.

Suuri amputaatio: Mikä tahansa resektio nilkan lähellä.

Tärkeimmät amputaatiotasot:

TT = transtibiaalinen amputaatio: amputaatio sääriluun ja pohjeluun kautta (kutsutaan usein "polven alapuoliseksi amputaatioksi").

KD = polven disartikulaatio: amputaatio polven kautta (kutsutaan usein "polven amputaatioksi").

TF = transfemoraalinen amputaatio: amputaatio reisiluun kautta (kutsutaan usein "polven yläpuoliseksi amputaatioksi").

Pieni amputaatio: Mikä tahansa resektio distaalisesti nilkasta.

Pienet amputaatiotasot:

TMA = transmetarsaalinen amputaatio.

Taso määräytyy potilaiden sähköisen sairauskertomuksen ja terveydenhuollon tarjoajien havaintojen perusteella.

Haavan irtoaminen (osittainen tai täydellinen) on leikkauksen komplikaatio, jossa viilto avautuu uudelleen. Terveydenhuollon tarjoajien kliinisesti ilmoittama. Tämä arvioidaan myös digivalokuvilla.

Infektio leikkauskohdassa ja/tai jäännösraajan selluliitti ovat patologisia tiloja, jotka aiheutuvat mikro-organismien tunkeutumisesta ja lisääntymisestä isäntäkudoksiin, johon liittyy kudostuho ja/tai isännän tulehdusvaste. Tämä perustuu yleensä pehmytkudosinfektion kliinisiin kriteereihin Infectious Disease Society of Americasta (IDSA), ja terveydenhuollon tarjoaja raportoi siitä.

Suljettu haava, joka määritellään täydelliseksi epitelisaatioksi leikkauskohdassa, perustuu terveydenhuollon tarjoajan kliiniseen päätökseen yhdistettynä sairauskertomusasiakirjoihin. Määritys perustuu haavan arvioinneista ja valokuvista saatuihin tietoihin, jotka hoitava kliinikko on tehnyt ja dokumentoitu Tissue Analytics -haavakuvausohjelmistossa. Valokuvat otetaan potilaskäyntien aikana (enintään 3x/vko), ja jos niitä on, haavan koon ja kudosten värin prosenttiosuudet lasketaan Tissue Analytics -ohjelmistolla. Hoitava terapeutti mittaa mahdollisen haavan syvyyden manuaalisesti ja syöttää ne Tissue Analytics -järjestelmään. Muita dokumentoitavia haavan arvioinnin ominaisuuksia ovat haavan reunan väri ja kunto, vedenpoistotyyppi tai -määrä ja kudostyypin arviointi. Kliinikon sulkemisdokumentaation ja valokuvamittausten välistä sopimusta käytetään sulkemiseen kuluvan ajan selvittämiseksi.

CiNPWT:n siedettävyys/hyväksyttävyys mitataan:

• Kivun, joka on CiNPWT:n aiheuttama fyysinen kärsimys tai epämukavuus, potilas raportoi tavallisesti käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa jokaisella käynnillä.
• Ahdistuneisuus hoidosta käyttämällä Hamiltonin ahdistusluokitusasteikkoa (HAM-A)
• Elämänlaatu Short Form-36 -kyselyn avulla

Perusominaisuudet, riskitekijät ja liitännäissairaudet poimitaan sähköisestä sairauskertomuksesta ja vahvistetaan fyysisellä tarkastuksella. Tarvittaessa voidaan suorittaa tutkimuksia puuttuvien tietojen, kuten neuropatian esiintymisen/puuttumisen, verisuonten tilan jne., täydentämiseksi käyttäen parhaita käytäntöjä alkuarvioinnissa. Esimerkiksi verinäytteet otetaan ensimmäisessä arvioinnissa hemoglobiini A1c:n arvioimiseksi. Jos potilaan katsotaan olevan ravitsemusriskissä sairaanhoitajan tekemän ravitsemusseulonnan perusteella (aliravitsemusseulontatyökalu), konsultoidaan ravitsemusterapeuttia ja aloitetaan lisäravinteet tarpeen mukaan.

Kaikki suunnittelemattomat tai hätäkäynnit luetellaan.

Jokaisen tapaamisen yhteydessä kliinikko kirjaa sähköiseen sairauskertomukseen hoidon loppuunsaattamisen ajan, mukaan lukien sidokset ja puristus (interventio ja kontrolli).