- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06496581
Hoitostandardi +/- 177Lu-PSMA-617 In de Novo mHSPC-potilaat, joilla on huono PSA-vaste (PEACE6-Heikosti reagoivat)
Satunnaistettu vaiheen III koe, jossa arvioitiin hoidon +/- 177Lu-PSMA617 tehoa ja turvallisuutta de Novossa metastasoituneilla hormoniherkillä eturauhassyöpäpotilailla, joilla on PSA ≥ 0,2 ng/ml 6-8 kuukauden kuluttua systeemisen hoidon aloittamisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Florence TANTOT
- Puhelinnumero: +33 (1) 73.77.55.43
- Sähköposti: f-tantot@unicancer.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Catherine LEGER
- Puhelinnumero: +33 (7) 79.83.23.98
- Sähköposti: c-leger@unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Päätutkija:
- Elouen BOUGHALEM, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Elouen BOUGHALEM, MD
-
Bordeaux, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Institut Bergonie
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Schwartz, MD
-
Päätutkija:
- Paul SCHWARTZ, MD
-
Brest, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHRU Brest
-
Päätutkija:
- Friederike Schlurmann, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Friederike Schlurmann, MD
-
Caen, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre François Baclesse
-
Ottaa yhteyttä:
- Florence Joly, MD
-
Päätutkija:
- Florence Joly, MD
-
Créteil, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Henri Mondor
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Saldana, MD
-
Päätutkija:
- Caroline Saldana, MD
-
Dijon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Georges-François Leclerc
-
Ottaa yhteyttä:
- Clément Drouet, MD
-
Päätutkija:
- Clément Drouet, MD
-
Grenoble, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Chu Grenoble
-
Päätutkija:
- Loic Djaileb, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Loic Djaileb, MD
-
Lyon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Léon Bérard
-
Päätutkija:
- Aude FLECHON, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Aude FLECHON, MD
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Paoli-Calmettes
-
Ottaa yhteyttä:
- Gwenaelle Gravis, MD
-
Päätutkija:
- Gwenaelle GRAVIS, MD
-
Nancy, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHRU NANCY
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Olivier, MD
-
Päätutkija:
- Pierre Olivier, MD
-
Nice, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Antoine Lacassagne
-
Päätutkija:
- Delphine BORCHIELLINI, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Delphine Borchiellini, MD
-
Paris, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Institut Curie
-
Ottaa yhteyttä:
- Zahra Castel-Ajgal, MD
-
Päätutkija:
- Zahra Castel-Ajgal, MD
-
Paris, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital Saint Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Hélène GAUTHIER
-
Päätutkija:
- Hélène Gauthier, MD
-
Paris, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Cochin
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Hullard, MD
-
Päätutkija:
- Olivier Hullard, MD
-
Rennes, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Eugene Marquis
-
Päätutkija:
- Laurence CROUZET, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurence Crouzet, MD
-
Rouen, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Henri Becquerel
-
Ottaa yhteyttä:
- David Tonnelet, MD
-
Päätutkija:
- David Tonnelet, MD
-
Rouen, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Rouen
-
Ottaa yhteyttä:
- Laetitia AUGUSTO, MD
-
Päätutkija:
- Laetitia AUGUSTO, MD
-
Saint-Cloud, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Institut Curie
-
Ottaa yhteyttä:
- Capucine Richard, MD
-
Päätutkija:
- Capucine Richard, MD
-
Saint-Herblain, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuelle BOMPAS, MD
-
Päätutkija:
- Emmanuelle BOMPAS, MD
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Saint Etienne
-
Päätutkija:
- Pierre CORNILLON, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre CORNILLON, MD
-
Strasbourg, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- ICANS
-
Päätutkija:
- Philippe BARTHELEMY, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe BARTHELEMY, MD
-
Toulouse, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- IUCT Oncopole
-
Ottaa yhteyttä:
- Loïc MOUREY, MD
-
Päätutkija:
- Loic Mourey, MD
-
Tours, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Chru Tours
-
Päätutkija:
- Mathilde CANCEL, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathilde CANCEL, MD
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Massard, MD
-
Päätutkija:
- Vincent MASSARD, MD
-
Villejuif, Ranska
- Rekrytointi
- Gustave Roussy
-
Päätutkija:
- Karim Fizazi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Karim FIZAZI, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien seuraavien kriteerien on täytyttävä ennen satunnaistamista, jotta ne täyttävät tutkimuksen kelpoisuusvaatimukset:
Allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen ennen koekohtaisia menettelyjä.
Huomautus: Jos kyseessä on fyysinen toimintakyvyttömyys, heidän valitsemansa luotettava edustaja, joka ei ole tutkija tai toimeksiantaja, voi allekirjoittaa potilaiden puolesta.
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Elinajanodote > 6 kuukautta tutkijan arvion mukaan
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ≤ 2
- Miehet, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
- De novo metastaattinen sairaus, joka määritellään kliinisillä tai radiografisilla todisteilla metastaaseista diagnoosin yhteydessä (esim. ennen hoidon aloittamista). Jos ei ole saatavilla, voidaan käyttää uudempaa kuvaa
- Mitattavissa olevat sairaus tai luuvauriot, jotka voidaan arvioida PCWG3-kriteerien mukaan. Potilaat, joilla on epäilyttäviä luumetastaaseja, eivät ole kelvollisia
Satunnaistusta edeltävä 68Ga-PSMA-11 PET/CT-skannaus suoritettiin 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista tutkimuksessa.
Tätä protokollaa varten ei vaadita FDG PET -skannausta. Kaikkia potilaita hoidetaan riippumattomasti satunnaistusta edeltävän PSMA-PET-skannauksen tuloksista: potilaat, joilla on PSMA-positiivinen tai PSMA-negatiivinen sairaus PROMISE 2.0 -kriteerien mukaan, ovat kelvollisia.
Sinulla on 6–8 kuukautta aiempaa JA meneillään olevaa eturauhassyövän systeemistä standardihoitoa, joka koostuu seuraavista:
- ADT androgeenireseptorin signaloinnin estäjällä (ARSI) (eli abirateroni (plus prednisoni) tai apalutamidi tai enzalutamidi) ± sädehoito **
- ADT doketakselilla* ja ARSI:lla (ts. abirateroni (plus prednisoni) tai darolutamidi) ± sädehoito**
Huomautus:
*Doketakseli on täytynyt lopettaa vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista.
** Aiempi sädehoito primaariseen kasvaimeen ja/tai etäpesäkkeisiin hyväksytään niin kauan kuin se ei ollut PSMA-pohjainen ja se on suoritettava vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista.
- Vakaa tai laskeva PSA-taso, mutta ei nouseva
- Seerumin PSA ≥ 0,2 ng/ml 6-8 kuukauden kuluttua systeemisen hoidon aloittamisesta
- Testosteronitaso < 50 ng/dl tai < 1,7 nmol/l
Ole riittävän hyväkuntoinen 177Lu-vipivotide tetraksetaanihoitoon:
- Riittävä luuytimen toiminta: hemoglobiini ≥90 g/l (jos punasolusiirtoa ei ole tehty 4 viikon aikana ennen satunnaistamista), absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1,5 x10⁹/l, verihiutaleiden määrä >100 x10⁹/l
- Riittävä maksan toiminta: aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,0 x normaalin yläraja (ULN) tai ≤ 5,0 x ULN maksametastaasien läsnä ollessa; bilirubiini < 1,5 x ULN (ellei tunneta tai epäilty Gilbertin oireyhtymää, silloin < 3 x ULN on sallittu)
- Riittävä munuaisten toiminta: laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min (käyttämällä MDRD- tai CKD EPI-menetelmää).
- Seksuaalisesti aktiivisille miehille, joilla on lisääntymiskykyisiä naispuolisia kumppaneita tai raskaana olevia naisia, on suostuttava käyttämään kondomia toisen tehokkaan ehkäisymenetelmän kanssa tutkimukseen osallistumisen aikana ja enintään 14 viikkoa tutkimushoidon päättymisen jälkeen.
- Kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hänellä on vastaava yksityinen sairausvakuutus (kliinisiin tutkimuksiin osallistumista koskevien paikallisten määräysten mukaisesti).
- Halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa kokeen ajan, mukaan lukien hoidon ja määräaikaisten käyntien sekä tutkimukset, mukaan lukien seuranta.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on jokin seuraavista kriteereistä, eivät ole kelvollisia:
- Kaikki todisteet syövän etenemisestä (mukaan lukien PSA-tason nousu, kliininen eteneminen tai radiologinen eteneminen)
- Aikaisempi tai samanaikainen PSMA-pohjainen radioligandihoito tai muut PSMA-kohdehoidot
- Tunnettu yliherkkyys tutkimushoidon komponenteille tai sen analogeille
- Mikä tahansa sairaus, joka estää tutkimuksessa testatun hoidon ja/tai erityisten kokeellisten hoitojen käytön
- Mikä tahansa seuraavista 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista: aivohalvaus, sydäninfarkti, vaikea/epästabiili angina pectoris, sepelvaltimo-/äärivaltimon ohitusleikkaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka III tai IV
- Hypertensio, jota ei saada hallintaan antihypertensiivisellä hoidolla (systolinen verenpaine [sBP] ≥ 160 mmHg tai diastolinen verenpaine [dBP] ≥ 95 mmHg, 3 peräkkäistä toimenpidettä 5 minuutin välein)
- Vaikea tai hallitsematon samanaikainen sairaus, infektio tai samanaikainen sairaus
- Patologiset löydökset vastaavat eturauhasen pienisolusyöpää
- Pahanlaatuinen kasvain 3 vuoden sisällä nykyisestä diagnoosista, paitsi onnistuneesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä
- Jatkuva osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimusvalmiste. Hoidon tutkimustuotteella on oltava päättynyt 28 päivää ennen satunnaistamispäivää
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan tutkimuksen edellyttämää lääketieteellistä seurantaa maantieteellisistä, perheellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä
- Vapaudestaan riistetty tai suojeluksessa tai holhouksessa oleva henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varsi A (Ohjausvarsi): Standard of Care (SoC) yksinään
SoC määritellään yhdeksi seuraavaksi hoidoksi, joka aloitettiin 6–8 kuukautta ennen tähän tutkimukseen ottamista ja joka on edelleen käynnissä satunnaistamisen aikaan ja jota jatkettiin vähintään CRPC-vaiheen saavuttamiseen asti:
ª Sädehoito voi olla osa mitä tahansa edellä mainittua standardihoitoa, kunhan se ei ole PSMA-pohjaista ja se on saatu päätökseen vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista TAI suunniteltu heti satunnaistamisen jälkeen A-haarassa. ᵇ Aina kun dosetakseli oli osa systeemistä hoitoa, sen antamisen on oltava päättynyt vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista. |
ADT, abirateroni ja jokainen ARSI (Apalutamide, Darolutamide, Enzalutamide) annetaan hoitostandardien mukaisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Varsi B (kokeellinen käsivarsi): 177Lu-PMSA-617 + SoC
Kerran kuuden viikon välein 7400 MBq 177Lu-PMSA-617:ää annetaan yhteensä neljän syklin ajan. Kun 177Lu-PMSA-617-hoito on saatu päätökseen, jatkuvaa systeemistä standardihoitoa on jatkettava ja jatkettava vähintään CRPC-vaiheen saavuttamiseen asti. SoC määritellään yhdeksi seuraavasta hoidosta, joka aloitettiin 6–8 kuukautta ennen tähän tutkimukseen ottamista ja joka on edelleen käynnissä satunnaistamisen aikaan:
ª Sädehoito voi olla osa mitä tahansa edellä mainittua standardihoitoa, kunhan se ei ole PSMA-pohjaista, ja sitä ei ole suoritettu vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista TAI suunniteltu heti 177Lu-PSMA-617:n jälkeen käsivarressa B. ᵇ Aina kun dosetakseli oli osa systeemistä hoitoa, sen antamisen on oltava päättynyt vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista. |
ADT, abirateroni ja jokainen ARSI (Apalutamide, Darolutamide, Enzalutamide) annetaan hoitostandardien mukaisesti
Muut nimet:
Kerran kuuden viikon välein 7400 MBq 177Lu-PMSA-617:ää annetaan yhteensä neljän syklin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, jopa 8,5 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisellä (OS) tarkoitetaan aikaa satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, jopa 8,5 vuotta
|
|
Radiografinen etenemisvapaa eloonjääminen (rPFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta radiologiseen etenemiseen tai kuolemaan, jopa 8,5 vuotta
|
Radiografinen etenemisvapaa eloonjääminen (rPFS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta PCWG3-kriteerien mukaiseen radiografiseen etenemiseen tutkijan arvioiden mukaan tai kuolemaksi sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Satunnaistamisesta radiologiseen etenemiseen tai kuolemaan, jopa 8,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kastraatioresistenssi eturauhassyövästä vapaa selviytyminen (CRPC-FS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kastraatioresistenssin alkamiseen tai kuolemaan, jopa 8,5 vuotta
|
Kastraatioresistenssi eturauhassyövästä vapaa selviytyminen (CRPC-FS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta kastraatioresistenssin tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman alkamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Satunnaistamisesta kastraatioresistenssin alkamiseen tai kuolemaan, jopa 8,5 vuotta
|
|
Eturauhassyöpäspesifinen eloonjääminen (PCSS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä PCSS-tapahtumaan, enintään 8,5 vuotta
|
Eturauhassyöpäspesifinen eloonjääminen (PCSS) määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä eturauhassyövän aiheuttamaan kuolemaan.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä PCSS-tapahtumaan, enintään 8,5 vuotta
|
|
PSA vastaus
Aikaikkuna: Lähtötasosta hoitojakson aikana 8,5 vuoteen asti
|
PSA-vastetta arvioidaan PSA:n suurimmalla muutoksella (nousu tai lasku) lähtötasosta hoitojakson aikana.
Täydellinen PSA-vaste määritellään seerumin PSA-tasolla, jota ei voida havaita.
|
Lähtötasosta hoitojakson aikana 8,5 vuoteen asti
|
|
Luustoon liittyvä tapahtumaton eloonjääminen (SRE-FS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta SRE-FS-tapahtuman alkamiseen, jopa 8,5 vuotta
|
Luustoon liittyvä tapahtumaton eloonjääminen (SRE-FS) määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä joko luustoon liittyvän tapahtuman (SRE) (murtuma tai sädehoitoa tai selkäytimen kompressiota vaativa luukipu) diagnoosipäivään. tai ehkäisevä luiden leikkaus) tai kuolema, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Satunnaistamisesta SRE-FS-tapahtuman alkamiseen, jopa 8,5 vuotta
|
|
Aika vakavaan virtsaamistapahtumaan (SUE)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta SUE-tapahtuman alkamiseen, jopa 8,5 vuotta
|
Aika vakavaan virtsaamistapahtumaan (SUE) määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä jommankumman seuraavista SUE:n diagnoosipäivästä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin: virtsan pidättyminen virtsakatetrin tarpeella, suprapubinen katetri, kaksois-J-stentti, nefrostomia, eturauhasen hoito sädehoidolla tai eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) tai prostatektomia, joka tehdään paikallisten oireiden lievittämiseksi.
|
Satunnaistamisesta SUE-tapahtuman alkamiseen, jopa 8,5 vuotta
|
|
Aika ensimmäisen myöhemmän syövän vastaisen systeemisen hoidon aloittamiseen CRPC:n (TTSST1) vuoksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta CRPC:n ensimmäisen syövänvastaisen systeemisen hoidon aloittamiseen, jopa 10 vuotta
|
TTSST1 määritellään ajalla satunnaistamispäivästä CRPC:n ensimmäisen syövänvastaisen systeemisen hoidon aloituspäivään.
|
Satunnaistamisesta CRPC:n ensimmäisen syövänvastaisen systeemisen hoidon aloittamiseen, jopa 10 vuotta
|
|
Aika toisen myöhemmän syövänvastaisen systeemisen hoidon aloittamiseen CRPC:n (TTSST2) hoitoon
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta toisen syövän vastaisen systeemisen hoidon aloittamiseen CRPC:n hoitoon, jopa 10 vuotta
|
TTSST2 määritellään ajaksi satunnaistamispäivästä CRPC:n toisen syövänvastaisen systeemisen hoidon aloituspäivään.
|
Satunnaistamisesta toisen syövän vastaisen systeemisen hoidon aloittamiseen CRPC:n hoitoon, jopa 10 vuotta
|
|
Ensimmäisen myöhemmän syövänvastaisen systeemisen hoidon teho CRPC:hen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä syövänvastaisesta systeemisestä CRPC-hoidosta taudin etenemiseen tai kuolemaan, jopa 10 vuotta
|
Seuraavan syövän vastaisen systeemisen CRPC-hoidon tehokkuus määritellään ajaksi ensimmäisestä systeemisestä syövänvastaisesta CRPC-hoidosta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Ensimmäisestä syövänvastaisesta systeemisestä CRPC-hoidosta taudin etenemiseen tai kuolemaan, jopa 10 vuotta
|
|
Toisen myöhemmän syövänvastaisen systeemisen hoidon teho CRPC:lle
Aikaikkuna: Toisesta syövänvastaisesta systeemisestä CRPC-hoidosta taudin etenemiseen tai kuolemaan, jopa 10 vuotta
|
Toisen myöhemmän syövänvastaisen systeemisen hoidon tehokkuus CRPC:n hoidossa määritellään ajaksi toisesta syövän vastaisesta systeemisestä CRPC-hoidosta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Toisesta syövänvastaisesta systeemisestä CRPC-hoidosta taudin etenemiseen tai kuolemaan, jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Doketakseli
- Prednisoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- UC-GTG-2301 (GETUG-AFU 42)
- 2022-502408-57-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .