- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06496984
Valutazione All'Ingresso Del Rischio Nutrizionale paikassa Pazienti Ricoverati Nel Reparto di Medicina Interna (AMIDO) (AMIDO)
Valutazione in Ingresso Del Rischio Nutrizionale Del Paziente paikassa SC Medicina Interna Del P.O. di Acqui Terme in Regime di Ricovero: Presa in Carico Nutrizionale Per Ottimizzare l'Outcome di Patologia Acuta ja Monitoraggio Nel Post-ricovero
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aliravitsemus määritellään ravintotilaksi, jolle on tunnusomaista ravintoaineiden liika tai puutteellinen saanti. Tämä tila voi johtaa muutokseen kehon koostumuksessa ja orgaanisissa toimintahäiriöissä. Sairaalapotilaiden aliravitsemus on maailmanlaajuisesti yleinen sairaus, joka vaikuttaa 20–50 %:iin hoitoon tulleista potilaista, ja sen odotetaan lisääntyvän edelleen sairaalahoidon aikana. Sisätautien osastoilla sairaalahoidossa olevat potilaat ovat usein vanhempia, joilla on monisairaus ja monifarmasi, joten he ovat hyvin todennäköisesti aliravittuja, mutta aliravitsemuksen esiintyvyys ja taustatekijät ovat edelleen epäselviä.
AMIDO-tutkimuksessa kaikki potilaat, joilla on MUST 1 ja 2, lähetetään ravitsemusterapeutille. Kliinikko toimii potilaan ominaisuuksien mukaan tarjoamalla erilaisia ravitsemushoitoja, kuten suun ravitsemustuki (ONS), lisäravintohoito, ruokavaliomuutokset ilman lisäravinteita ja keinotekoinen ravitsemus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu 1. tammikuuta 2023 - 31. toukokuuta 2023 Alessandria ASL:n Acqui Termessä sijaitsevan Monsignor Giovanni Gallianon sairaalan sisätautien osastolle.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemusinterventio
Kaikki potilaat, joilla on MUST 1 ja 2, lähetetään ravitsemusterapeutille.
Kliinikko toimii potilaan ominaisuuksien mukaan tarjoamalla erilaisia ravitsemushoitoja, kuten suun ravitsemustuki (ONS), lisäravintohoito, ruokavaliomuutokset ilman lisäravinteita ja keinotekoinen ravitsemus.
|
Ruokavalion muutokset erilaisilla ravitsemushoidoilla, kuten suun ravitsemustuet (ONS), lisäravintohoidot, ruokavaliomuutokset ilman lisäravinteita ja keinotekoinen ravinto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aliravitsemuksen riski
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila/T0) ja sairaalasta poistuttaessa, keskimäärin 8 päivää sen jälkeen (lopullinen/T1)
|
Potilaiden aliravitsemusriskin arviointi vastaanoton yhteydessä MUST-kyselylomakkeen kautta.
|
Ennen interventiota (perustila/T0) ja sairaalasta poistuttaessa, keskimäärin 8 päivää sen jälkeen (lopullinen/T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset sairaudet ja aliravitsemus
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila/T0) ja sairaalasta poistuttaessa, keskimäärin 8 päivää sen jälkeen (lopullinen/T1)
|
Mukaan otettujen potilaiden kliinisten tulosten ja aliravitsemuksen tason välinen korrelaatio, mitattuna MUST-kyselylomakkeella
|
Ennen interventiota (perustila/T0) ja sairaalasta poistuttaessa, keskimäärin 8 päivää sen jälkeen (lopullinen/T1)
|
|
Sukupuoli ja aliravitsemus
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila/T0) ja sairaalasta poistuttaessa, keskimäärin 8 päivää sen jälkeen (lopullinen/T1)
|
Ilmoittautuneiden potilaiden sukupuolen ja ravitsemustilan välinen korrelaatio vastaanottohetkellä mitattuna MUST-kyselylomakkeella
|
Ennen interventiota (perustila/T0) ja sairaalasta poistuttaessa, keskimäärin 8 päivää sen jälkeen (lopullinen/T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Paola Gnerre, MD, Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asl22.MedI.22.02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .