- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06496984
Valutazione All'Ingresso Del Rischio Nutrizionale v Pazienti Ricoverati Nel Reparto di Medicina Interna (AMIDO) (AMIDO)
Valutazione v Ingresso Del Rischio Nutrizionale Del Paziente v SC Medicina Interna Del P.O. di Acqui Terme in Regime di Ricovero: Presa in Carico Nutrizionale Per Ottimizzare l'Outcome di Patologia Acuta a Monitoraggio Nel Post-ricovero
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podvýživa je definována jako nutriční stav charakterizovaný nadměrným nebo nedostatečným příjmem živin. Tento stav může vést ke změně složení těla a organickým dysfunkcím. Podvýživa u hospitalizovaných pacientů je celosvětově rozšířený stav, který postihuje 20 až 50 % pacientů při přijetí, přičemž další nárůst se očekává během hospitalizace. Pacienti hospitalizovaní na interních odděleních jsou často starší s multimorbiditou a polyfarmacií, takže velmi pravděpodobně podvyživení, ale prevalence a determinanty malnutrice zůstávají nejasné.
Ve studii AMIDO budou všichni pacienti s MUST 1 a 2 odesláni k dietologovi. Lékař bude jednat podle charakteristik pacienta poskytováním různých dietních terapií, jako jsou orální nutriční podpory (ONS), extra nutriční péče, změny stravy bez doplňků a umělá výživa.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Itálie, 15121
- Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati od 1. ledna 2023 do 31. května 2023 na interní oddělení nemocnice Monsignora Giovanniho Galliana v Acqui Terme Alessandria ASL.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nutriční intervence
Všichni pacienti s MUST 1 a 2 budou odesláni k dietologovi.
Lékař bude jednat podle charakteristik pacienta poskytováním různých dietních terapií, jako jsou orální nutriční podpory (ONS), extra nutriční péče, změny stravy bez doplňků a umělá výživa.
|
Změny stravy s různými dietními terapiemi, jako jsou orální nutriční podpory (ONS), extra nutriční péče, změny stravy bez doplňků a umělá výživa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko podvýživy
Časové okno: Před intervencí (základní stav/T0) a při propuštění z nemocnice, v průměru 8 dní po (konečný/T1)
|
Hodnocení rizika podvýživy pacientů při přijetí prostřednictvím dotazníku MUST.
|
Před intervencí (základní stav/T0) a při propuštění z nemocnice, v průměru 8 dní po (konečný/T1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické stavy a malnutrice
Časové okno: Před intervencí (základní stav/T0) a při propuštění z nemocnice, v průměru 8 dní po (konečný/T1)
|
Korelace mezi klinickými výsledky zařazených pacientů a úrovní podvýživy při přijetí, měřeno dotazníkem MUST
|
Před intervencí (základní stav/T0) a při propuštění z nemocnice, v průměru 8 dní po (konečný/T1)
|
|
Pohlaví a podvýživa
Časové okno: Před intervencí (základní stav/T0) a při propuštění z nemocnice, v průměru 8 dní po (konečný/T1)
|
Korelace mezi pohlavím zařazených pacientů a stavem výživy v době přijetí, měřeno dotazníkem MUST
|
Před intervencí (základní stav/T0) a při propuštění z nemocnice, v průměru 8 dní po (konečný/T1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paola Gnerre, MD, Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Asl22.MedI.22.02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nutriční intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy