Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Valutazione All'Ingresso Del Rischio Nutrizionale v Pazienti Ricoverati Nel Reparto di Medicina Interna (AMIDO) (AMIDO)

10. července 2024 aktualizováno: Azienda Sanitaria Locale di Alessandria

Valutazione v Ingresso Del Rischio Nutrizionale Del Paziente v SC Medicina Interna Del P.O. di Acqui Terme in Regime di Ricovero: Presa in Carico Nutrizionale Per Ottimizzare l'Outcome di Patologia Acuta a Monitoraggio Nel Post-ricovero

Cílem této studie je identifikovat riziko malnutrice u pacientů přijatých na interní oddělení pomocí screeningového nástroje MUST. Dalšími aspekty je zhodnocení charakteristik podvyživených pacientů a účinnosti včasného nutričního programu zahájeného během hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podvýživa je definována jako nutriční stav charakterizovaný nadměrným nebo nedostatečným příjmem živin. Tento stav může vést ke změně složení těla a organickým dysfunkcím. Podvýživa u hospitalizovaných pacientů je celosvětově rozšířený stav, který postihuje 20 až 50 % pacientů při přijetí, přičemž další nárůst se očekává během hospitalizace. Pacienti hospitalizovaní na interních odděleních jsou často starší s multimorbiditou a polyfarmacií, takže velmi pravděpodobně podvyživení, ale prevalence a determinanty malnutrice zůstávají nejasné.

Ve studii AMIDO budou všichni pacienti s MUST 1 a 2 odesláni k dietologovi. Lékař bude jednat podle charakteristik pacienta poskytováním různých dietních terapií, jako jsou orální nutriční podpory (ONS), extra nutriční péče, změny stravy bez doplňků a umělá výživa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

268

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Itálie, 15121
        • Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijati od 1. ledna 2023 do 31. května 2023 na interní oddělení nemocnice Monsignora Giovanniho Galliana v Acqui Terme Alessandria ASL.

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nutriční intervence
Všichni pacienti s MUST 1 a 2 budou odesláni k dietologovi. Lékař bude jednat podle charakteristik pacienta poskytováním různých dietních terapií, jako jsou orální nutriční podpory (ONS), extra nutriční péče, změny stravy bez doplňků a umělá výživa.
Změny stravy s různými dietními terapiemi, jako jsou orální nutriční podpory (ONS), extra nutriční péče, změny stravy bez doplňků a umělá výživa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko podvýživy
Časové okno: Před intervencí (základní stav/T0) a při propuštění z nemocnice, v průměru 8 dní po (konečný/T1)
Hodnocení rizika podvýživy pacientů při přijetí prostřednictvím dotazníku MUST.
Před intervencí (základní stav/T0) a při propuštění z nemocnice, v průměru 8 dní po (konečný/T1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické stavy a malnutrice
Časové okno: Před intervencí (základní stav/T0) a při propuštění z nemocnice, v průměru 8 dní po (konečný/T1)
Korelace mezi klinickými výsledky zařazených pacientů a úrovní podvýživy při přijetí, měřeno dotazníkem MUST
Před intervencí (základní stav/T0) a při propuštění z nemocnice, v průměru 8 dní po (konečný/T1)
Pohlaví a podvýživa
Časové okno: Před intervencí (základní stav/T0) a při propuštění z nemocnice, v průměru 8 dní po (konečný/T1)
Korelace mezi pohlavím zařazených pacientů a stavem výživy v době přijetí, měřeno dotazníkem MUST
Před intervencí (základní stav/T0) a při propuštění z nemocnice, v průměru 8 dní po (konečný/T1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paola Gnerre, MD, Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Asl22.MedI.22.02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční intervence

Předplatit