Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Valutazione All'Ingresso Del Rischio Nutrizionale i Pazienti Ricoverati Nel Reparto di Medicina Interna (AMIDO) (AMIDO)

10 juli 2024 uppdaterad av: Azienda Sanitaria Locale di Alessandria

Valutazione in Ingresso Del Rischio Nutrizionale Del Paziente i SC Medicina Interna Del P.O. di Acqui Terme in Regime di Ricovero: Presa in Carico Nutrizionale Per Ottimizzare l'Outcome di Patologia Acuta e Monitoraggio Nel Post-ricovero

Syftet med denna studie är att identifiera risken för undernäring hos patienter som tas in på internmedicinska avdelningar med hjälp av MUST-screeningverktyget. Ytterligare aspekter är att utvärdera undernärda patienters egenskaper och effektivitet av ett tidigt näringsprogram som startas under sjukhusvistelsen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Undernäring definieras som ett näringstillstånd som kännetecknas av ett över- eller bristintag av näringsämnen. Detta tillstånd kan resultera i en förändring i kroppssammansättning och i organiska störningar. Undernäring hos inlagda patienter är ett tillstånd som är utbrett över hela världen och drabbar mellan 20 % och 50 % av patienterna vid inläggningen, med ytterligare ökning förväntas under sjukhusvistelse. Patienter som är inlagda på internmedicinska avdelningar är ofta äldre med multisjuklighet och polyfarmaci, så det är mycket troligt att de är undernärda, men prevalensen och bestämningsfaktorerna för undernäring är fortfarande oklara.

I AMIDO-studien kommer alla patienter med MUST 1 och 2 att skickas till en dietist. Klinikern kommer att agera på patientens egenskaper genom att tillhandahålla olika kostterapier, såsom oralt näringsstöd (ONS), extra näringsvård, kostförändringar utan kosttillskott och artificiell näring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

268

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italien, 15121
        • Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda från 1 januari 2023 till 31 maj 2023 på internmedicinska avdelningen på Monsignor Giovanni Galliano Hospital i Acqui Terme i Alessandria ASL.

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Näringsintervention
Alla patienter med MUST 1 och 2 kommer att skickas till dietisten. Klinikern kommer att agera på patientens egenskaper genom att tillhandahålla olika kostterapier, såsom oralt näringsstöd (ONS), extra näringsvård, kostförändringar utan kosttillskott och artificiell näring.
Kostförändringar med olika kostterapier, såsom oralt näringsstöd (ONS), extra näringsvård, kostförändringar utan kosttillskott och artificiell näring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för undernäring
Tidsram: Före interventionen (Baseline/T0) och vid utskrivningen från sjukhuset, i genomsnitt 8 dagar efter (Final/T1)
Bedömning av patienters risk för undernäring vid inläggning genom MUST-enkäten.
Före interventionen (Baseline/T0) och vid utskrivningen från sjukhuset, i genomsnitt 8 dagar efter (Final/T1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska tillstånd och undernäring
Tidsram: Före interventionen (Baseline/T0) och vid utskrivningen från sjukhuset, i genomsnitt 8 dagar efter (Final/T1)
Korrelation mellan kliniska resultat för inskrivna patienter och nivå av undernäring vid inläggning, mätt med MUST-enkät
Före interventionen (Baseline/T0) och vid utskrivningen från sjukhuset, i genomsnitt 8 dagar efter (Final/T1)
Kön och undernäring
Tidsram: Före interventionen (Baseline/T0) och vid utskrivningen från sjukhuset, i genomsnitt 8 dagar efter (Final/T1)
Korrelation mellan kön på inskrivna patienter och näringsstatus vid tidpunkten för inläggningen, mätt med MUST-enkät
Före interventionen (Baseline/T0) och vid utskrivningen från sjukhuset, i genomsnitt 8 dagar efter (Final/T1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paola Gnerre, MD, Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2024

Första postat (Faktisk)

11 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Asl22.MedI.22.02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera