- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06496984
Valutazione All'Ingresso Del Rischio Nutrizionale i Pazienti Ricoverati Nel Reparto di Medicina Interna (AMIDO) (AMIDO)
Valutazione in Ingresso Del Rischio Nutrizionale Del Paziente i SC Medicina Interna Del P.O. di Acqui Terme in Regime di Ricovero: Presa in Carico Nutrizionale Per Ottimizzare l'Outcome di Patologia Acuta e Monitoraggio Nel Post-ricovero
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undernäring definieras som ett näringstillstånd som kännetecknas av ett över- eller bristintag av näringsämnen. Detta tillstånd kan resultera i en förändring i kroppssammansättning och i organiska störningar. Undernäring hos inlagda patienter är ett tillstånd som är utbrett över hela världen och drabbar mellan 20 % och 50 % av patienterna vid inläggningen, med ytterligare ökning förväntas under sjukhusvistelse. Patienter som är inlagda på internmedicinska avdelningar är ofta äldre med multisjuklighet och polyfarmaci, så det är mycket troligt att de är undernärda, men prevalensen och bestämningsfaktorerna för undernäring är fortfarande oklara.
I AMIDO-studien kommer alla patienter med MUST 1 och 2 att skickas till en dietist. Klinikern kommer att agera på patientens egenskaper genom att tillhandahålla olika kostterapier, såsom oralt näringsstöd (ONS), extra näringsvård, kostförändringar utan kosttillskott och artificiell näring.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italien, 15121
- Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda från 1 januari 2023 till 31 maj 2023 på internmedicinska avdelningen på Monsignor Giovanni Galliano Hospital i Acqui Terme i Alessandria ASL.
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Näringsintervention
Alla patienter med MUST 1 och 2 kommer att skickas till dietisten.
Klinikern kommer att agera på patientens egenskaper genom att tillhandahålla olika kostterapier, såsom oralt näringsstöd (ONS), extra näringsvård, kostförändringar utan kosttillskott och artificiell näring.
|
Kostförändringar med olika kostterapier, såsom oralt näringsstöd (ONS), extra näringsvård, kostförändringar utan kosttillskott och artificiell näring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risk för undernäring
Tidsram: Före interventionen (Baseline/T0) och vid utskrivningen från sjukhuset, i genomsnitt 8 dagar efter (Final/T1)
|
Bedömning av patienters risk för undernäring vid inläggning genom MUST-enkäten.
|
Före interventionen (Baseline/T0) och vid utskrivningen från sjukhuset, i genomsnitt 8 dagar efter (Final/T1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska tillstånd och undernäring
Tidsram: Före interventionen (Baseline/T0) och vid utskrivningen från sjukhuset, i genomsnitt 8 dagar efter (Final/T1)
|
Korrelation mellan kliniska resultat för inskrivna patienter och nivå av undernäring vid inläggning, mätt med MUST-enkät
|
Före interventionen (Baseline/T0) och vid utskrivningen från sjukhuset, i genomsnitt 8 dagar efter (Final/T1)
|
|
Kön och undernäring
Tidsram: Före interventionen (Baseline/T0) och vid utskrivningen från sjukhuset, i genomsnitt 8 dagar efter (Final/T1)
|
Korrelation mellan kön på inskrivna patienter och näringsstatus vid tidpunkten för inläggningen, mätt med MUST-enkät
|
Före interventionen (Baseline/T0) och vid utskrivningen från sjukhuset, i genomsnitt 8 dagar efter (Final/T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Paola Gnerre, MD, Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Asl22.MedI.22.02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .