- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06496984
Valutazione All'Ingresso Del Rischio Nutrizionale в Pazienti Ricoverati Nel Reparto di Medicina Interna (AMIDO) (AMIDO)
Оценка в Ingresso Del Rischio Nutrizionale Del Paziente в SC Medicina Interna Del P.O. di Acqui Terme в режиме Риковеро: Presa in Carico Nutrizionale Per Ottimizzare l'Outcome di Patologia acuta e Monitoraggio Nel Post-ricovero
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недоедание определяется как состояние питания, характеризующееся избыточным или недостаточным потреблением питательных веществ. Это состояние может привести к изменению состава тела и органическим нарушениям. Недоедание у госпитализированных пациентов является состоянием, распространенным во всем мире, от которого страдают от 20% до 50% пациентов при поступлении, причем во время госпитализации ожидается дальнейшее увеличение этого показателя. Пациенты, госпитализированные в отделения внутренней медицины, часто старше, страдают мультиморбидностью и полипрагмазией, поэтому весьма вероятно, что они страдают от недостаточности питания, но распространенность и детерминанты недостаточности питания остаются неясными.
В исследовании AMIDO все пациенты с MUST 1 и 2 будут отправлены к диетологу. Врач будет действовать в зависимости от характеристик пациента, предлагая различные диетические методы лечения, такие как пероральная нутритивная поддержка (ONS), дополнительное питание, изменение диеты без добавок и искусственное питание.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Италия, 15121
- Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные с 1 января 2023 г. по 31 мая 2023 г. в отделение внутренних болезней больницы монсеньора Джованни Гальяно в Акви-Терме Алессандрии ASL.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диетическое вмешательство
Все пациенты с MUST 1 и 2 будут отправлены к диетологу.
Врач будет действовать в зависимости от характеристик пациента, предлагая различные диетические методы лечения, такие как пероральная нутритивная поддержка (ONS), дополнительное питание, изменение диеты без добавок и искусственное питание.
|
Диета меняется с помощью различных диетических методов лечения, таких как пероральная нутритивная поддержка (ONS), дополнительный уход за питанием, изменения диеты без добавок и искусственное питание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск недоедания
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень/Т0) и при выписке из больницы, в среднем через 8 дней после (Окончательный уровень/Т1)
|
Оценка риска развития у пациентов недостаточности питания при поступлении с помощью опросника MUST.
|
До вмешательства (исходный уровень/Т0) и при выписке из больницы, в среднем через 8 дней после (Окончательный уровень/Т1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические состояния и недостаточность питания
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень/Т0) и при выписке из больницы, в среднем через 8 дней после (Окончательный уровень/Т1)
|
Корреляция между клиническими исходами включенных пациентов и уровнем недостаточности питания при поступлении, измеренная с помощью опросника MUST.
|
До вмешательства (исходный уровень/Т0) и при выписке из больницы, в среднем через 8 дней после (Окончательный уровень/Т1)
|
|
Гендер и неполноценное питание
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень/Т0) и при выписке из больницы, в среднем через 8 дней после (Окончательный уровень/Т1)
|
Корреляция между полом включенных пациентов и статусом питания на момент поступления, измеренная с помощью опросника MUST.
|
До вмешательства (исходный уровень/Т0) и при выписке из больницы, в среднем через 8 дней после (Окончательный уровень/Т1)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Paola Gnerre, MD, Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Asl22.MedI.22.02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .