Valutazione All'Ingresso Del Rischio Nutrizionale i Pazienti Ricoverati Nel Reparto di Medicina Interna (AMIDO) (AMIDO)
Valutazione in Ingresso Del Rischio Nutrizionale Del Paziente i SC Medicina Interna Del P.O. di Acqui Terme in Regime di Ricovero: Presa in Carico Nutrizionale Per Ottimizzare l'Outcome di Patologia Acuta e Monitoraggio Nel Post-ricovero
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Underernæring er definert som en ernæringstilstand preget av et over- eller mangelfullt inntak av næringsstoffer. Denne tilstanden kan resultere i en endring i kroppssammensetning og i organiske funksjonssvikt. Underernæring hos innlagte pasienter er en tilstand som er utbredt over hele verden og rammer mellom 20 % og 50 % av pasientene ved innleggelse, med ytterligere økning forventet under innleggelse. Pasienter innlagt på indremedisinske avdelinger er ofte eldre med multimorbiditet og polyfarmasi, så det er stor sannsynlighet for at de er underernærte, men prevalensen og determinantene for underernæring er fortsatt uklare.
I AMIDO-studien vil alle pasienter med MUST 1 og 2 bli sendt til en ernæringsfysiolog. Klinikeren vil handle på pasientens egenskaper ved å tilby ulike kostholdsterapier, som oral ernæringsstøtte (ONS), ekstra ernæringsmessige omsorger, diettendringer uten kosttilskudd og kunstig ernæring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt fra 1. januar 2023 til 31. mai 2023 ved den indremedisinske avdelingen ved Monsignor Giovanni Galliano Hospital i Acqui Terme i Alessandria ASL.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ernæringsmessig intervensjon
Alle pasienter med MUST 1 og 2 vil bli sendt til ernæringsfysiolog.
Klinikeren vil handle på pasientens egenskaper ved å tilby ulike kostholdsterapier, som oral ernæringsstøtte (ONS), ekstra ernæringsmessige omsorger, diettendringer uten kosttilskudd og kunstig ernæring.
|
Kostholdsendringer med ulike kostholdsterapier, som oral ernæringsstøtte (ONS), ekstra ernæringsmessige omsorger, kostholdsendringer uten kosttilskudd og kunstig ernæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for underernæring
Tidsramme: Før intervensjonen (Baseline/T0) og ved utskrivningen, i gjennomsnitt 8 dager etter (Final/T1)
|
Vurdering av pasienters risiko for underernæring ved innleggelse gjennom MUST spørreskjema.
|
Før intervensjonen (Baseline/T0) og ved utskrivningen, i gjennomsnitt 8 dager etter (Final/T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske tilstander og underernæring
Tidsramme: Før intervensjonen (Baseline/T0) og ved utskrivningen, i gjennomsnitt 8 dager etter (Final/T1)
|
Korrelasjon mellom kliniske utfall av innrullerte pasienter og nivå av underernæring ved innleggelse, målt ved MUST spørreskjema
|
Før intervensjonen (Baseline/T0) og ved utskrivningen, i gjennomsnitt 8 dager etter (Final/T1)
|
|
Kjønn og underernæring
Tidsramme: Før intervensjonen (Baseline/T0) og ved utskrivningen, i gjennomsnitt 8 dager etter (Final/T1)
|
Korrelasjon mellom kjønn på påmeldte pasienter og ernæringsstatus ved innleggelse, målt ved MUST spørreskjema
|
Før intervensjonen (Baseline/T0) og ved utskrivningen, i gjennomsnitt 8 dager etter (Final/T1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paola Gnerre, MD, Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Asl22.MedI.22.02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .