Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valutazione All'Ingresso Del Rischio Nutrizionale i Pazienti Ricoverati Nel Reparto di Medicina Interna (AMIDO) (AMIDO)

10. juli 2024 opdateret af: Azienda Sanitaria Locale di Alessandria

Valutazione in Ingresso Del Rischio Nutrizionale Del Paziente i SC Medicina Interna Del P.O. di Acqui Terme in Regime di Ricovero: Presa in Carico Nutrizionale Per Ottimizzare l'Outcome di Patologia Acuta e Monitoraggio Nel Post-ricovero

Formålet med denne undersøgelse er at identificere risikoen for underernæring hos patienter indlagt på de Internmedicinske afdelinger ved hjælp af MUST-screeningsværktøjet. Yderligere aspekter er at evaluere underernærede patienters karakteristika og effektivitet af et tidligt ernæringsprogram startet under hospitalsindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Underernæring er defineret som en ernæringstilstand karakteriseret ved et over- eller mangelfuldt indtag af næringsstoffer. Denne tilstand kan resultere i en ændring i kropssammensætning og i organiske forstyrrelser. Underernæring hos indlagte patienter er en tilstand, der er udbredt på verdensplan, og rammer mellem 20 % og 50 % af patienterne ved indlæggelsen, og der forventes en yderligere stigning under indlæggelse. Patienter indlagt på internmedicinske afdelinger er ofte ældre med multimorbiditet og polyfarmaci, så der er stor sandsynlighed for, at de er underernærede, men prævalensen og determinanterne for underernæring er stadig uklare.

I AMIDO-studiet vil alle patienter med MUST 1 og 2 blive sendt til en diætist. Klinikeren vil handle på patientens egenskaber ved at tilbyde forskellige diætterapier, såsom oral ernæringsstøtte (ONS), ekstra ernæringspleje, kostændringer uden kosttilskud og kunstig ernæring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

268

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italien, 15121
        • Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt fra 1. januar 2023 til 31. maj 2023 på internmedicinsk afdeling på Monsignor Giovanni Galliano Hospital i Acqui Terme i Alessandria ASL.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ernæringsintervention
Alle patienter med MUST 1 og 2 vil blive sendt til diætisten. Klinikeren vil handle på patientens egenskaber ved at tilbyde forskellige diætterapier, såsom oral ernæringsstøtte (ONS), ekstra ernæringspleje, kostændringer uden kosttilskud og kunstig ernæring.
Andet: Ernæringsintervention
Kostændringer med forskellige diætterapier, såsom oral ernæringsstøtte (ONS), ekstra ernæringspleje, kostændringer uden kosttilskud og kunstig ernæring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for underernæring
Tidsramme: Før interventionen (Baseline/T0) og ved udskrivelsen, i gennemsnit 8 dage efter (Final/T1)
Vurdering af patienters risiko for underernæring ved indlæggelse gennem MUST-spørgeskemaet.
Før interventionen (Baseline/T0) og ved udskrivelsen, i gennemsnit 8 dage efter (Final/T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske tilstande og underernæring
Tidsramme: Før interventionen (Baseline/T0) og ved udskrivelsen, i gennemsnit 8 dage efter (Final/T1)
Korrelation mellem kliniske resultater af indskrevne patienter og niveauet af underernæring ved indlæggelse, målt ved MUST-spørgeskema
Før interventionen (Baseline/T0) og ved udskrivelsen, i gennemsnit 8 dage efter (Final/T1)
Køn og underernæring
Tidsramme: Før interventionen (Baseline/T0) og ved udskrivelsen, i gennemsnit 8 dage efter (Final/T1)
Korrelation mellem køn på indskrevne patienter og ernæringsstatus på indlæggelsestidspunktet, målt ved MUST-spørgeskema
Før interventionen (Baseline/T0) og ved udskrivelsen, i gennemsnit 8 dage efter (Final/T1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Sanitaria Locale di Alessandria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paola Gnerre, MD, Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Asl22.MedI.22.02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner