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Valutazione All'Ingresso Del Rischio Nutrizionale in Pazienti Ricoverati Nel Reparto di Medicina Interna (AMIDO) (AMIDO)

10 luglio 2024 aggiornato da: Azienda Sanitaria Locale di Alessandria

Valutazione in Ingresso Del Rischio Nutrizionale Del Paziente in SC Medicina Interna Del P.O. di Acqui Terme in regime di ricovero: Presa in carico nutrizionale per ottimizzare l'esito di patologia acuta e monitoraggio nel post-ricovero

Lo scopo di questo studio è identificare il rischio di malnutrizione nei pazienti ricoverati nei reparti di Medicina Interna utilizzando lo strumento di screening MUST. Ulteriori aspetti riguardano la valutazione delle caratteristiche dei pazienti malnutriti e dell'efficacia di un programma nutrizionale precoce avviato durante il ricovero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malnutrizione è definita come uno stato nutrizionale caratterizzato da un apporto eccessivo o carente di nutrienti. Questa condizione può comportare un cambiamento nella composizione corporea e disfunzioni organiche. La malnutrizione nei pazienti ospedalizzati è una condizione prevalente in tutto il mondo che colpisce tra il 20% e il 50% dei pazienti al momento del ricovero, con un ulteriore aumento previsto durante il ricovero. I pazienti ricoverati nei reparti di medicina interna sono spesso anziani con multimorbilità e politerapia, quindi è molto probabile che siano malnutriti, ma la prevalenza e i determinanti della malnutrizione rimangono poco chiari.

Nello studio AMIDO, tutti i pazienti con MUST 1 e 2 verranno inviati a un dietista. Il medico agirà sulle caratteristiche del paziente fornendo diverse terapie dietetiche, come supporti nutrizionali orali (ONS), cure nutrizionali extra, modifiche della dieta senza integratori e nutrizione artificiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

268

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
        • Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati dal 1° gennaio 2023 al 31 maggio 2023 presso il Dipartimento di Medicina Interna dell'Ospedale Monsignor Giovanni Galliano di Acqui Terme dell'ASL di Alessandria.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento nutrizionale
Tutti i pazienti con MUST 1 e 2 verranno inviati al dietista. Il medico agirà sulle caratteristiche del paziente fornendo diverse terapie dietetiche, come supporti nutrizionali orali (ONS), cure nutrizionali extra, modifiche della dieta senza integratori e nutrizione artificiale.
Altro: Intervento nutrizionale
Cambiamenti dietetici con diverse terapie dietetiche, come supporti nutrizionali orali (ONS), cure nutrizionali extra, cambiamenti dietetici senza integratori e nutrizione artificiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di malnutrizione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (Baseline/T0) e alla dimissione dall'ospedale, in media 8 giorni dopo (Final/T1)
Valutazione del rischio di malnutrizione dei pazienti al momento del ricovero attraverso il questionario MUST.
Prima dell'intervento (Baseline/T0) e alla dimissione dall'ospedale, in media 8 giorni dopo (Final/T1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Condizioni cliniche e malnutrizione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (Baseline/T0) e alla dimissione dall'ospedale, in media 8 giorni dopo (Final/T1)
Correlazione tra gli esiti clinici dei pazienti arruolati e il livello di malnutrizione al momento del ricovero, misurato mediante questionario MUST
Prima dell'intervento (Baseline/T0) e alla dimissione dall'ospedale, in media 8 giorni dopo (Final/T1)
Genere e malnutrizione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (Baseline/T0) e alla dimissione dall'ospedale, in media 8 giorni dopo (Final/T1)
Correlazione tra sesso dei pazienti arruolati e stato nutrizionale al momento del ricovero, misurato mediante questionario MUST
Prima dell'intervento (Baseline/T0) e alla dimissione dall'ospedale, in media 8 giorni dopo (Final/T1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Sanitaria Locale di Alessandria

Investigatori

  • Investigatore principale: Paola Gnerre, MD, Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Asl22.MedI.22.02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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