- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06496984
Waardering All'Ingresso Del Rischio Nutrizionale in Pazienti Ricoverati Nel Reparto di Medicina Interna (AMIDO) (AMIDO)
Waardering bij Ingresso Del Rischio Nutrizionale Del Paziente bij SC Medicina Interna Del P.O. di Acqui Terme in Regime di Ricovero: Presa in Carico Nutrizionale Per Ottimizzare l'Outcome di Patologia Acuta en Monitoraggio Nel Post-ricovero
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondervoeding wordt gedefinieerd als een voedingstoestand die wordt gekenmerkt door een overmatige of onvoldoende inname van voedingsstoffen. Deze aandoening kan resulteren in een verandering in de lichaamssamenstelling en in organische disfuncties. Ondervoeding bij gehospitaliseerde patiënten is een aandoening die wereldwijd voorkomt en tussen de 20% en 50% van de patiënten bij opname treft, waarbij een verdere toename wordt verwacht tijdens ziekenhuisopname. Patiënten die op afdelingen interne geneeskunde zijn opgenomen, zijn vaak ouder en lijden aan multimorbiditeit en polyfarmacie, waardoor de kans groot is dat ze ondervoed zijn, maar de prevalentie en determinanten van ondervoeding blijven onduidelijk.
In de AMIDO-studie worden alle patiënten met MUST 1 en 2 naar de diëtist gestuurd. De arts zal inspelen op de kenmerken van de patiënt door verschillende dieettherapieën aan te bieden, zoals orale voedingsondersteuning (ONS), extra voedingszorgen, dieetveranderingen zonder supplementen en kunstmatige voeding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italië, 15121
- Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen van 1 januari 2023 tot 31 mei 2023 op de afdeling Interne Geneeskunde van het Monseigneur Giovanni Galliano Ziekenhuis in Acqui Terme van de Alessandria ASL.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voedingsinterventie
Alle patiënten met MUST 1 en 2 worden doorgestuurd naar de diëtist.
De arts zal inspelen op de kenmerken van de patiënt door verschillende dieettherapieën aan te bieden, zoals orale voedingsondersteuning (ONS), extra voedingszorgen, dieetveranderingen zonder supplementen en kunstmatige voeding.
|
Dieetveranderingen met verschillende dieettherapieën, zoals orale voedingsondersteuning (ONS), extra voedingszorgen, dieetveranderingen zonder supplementen en kunstmatige voeding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op ondervoeding
Tijdsspanne: Vóór de interventie (Baseline/T0) en bij ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 8 dagen erna (Final/T1)
|
Beoordeling van het risico van patiënten op ondervoeding bij opname via de MUST-vragenlijst.
|
Vóór de interventie (Baseline/T0) en bij ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 8 dagen erna (Final/T1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische aandoeningen en ondervoeding
Tijdsspanne: Vóór de interventie (Baseline/T0) en bij ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 8 dagen erna (Final/T1)
|
Correlatie tussen klinische uitkomsten van ingeschreven patiënten en het niveau van ondervoeding bij opname, gemeten met behulp van de MUST-vragenlijst
|
Vóór de interventie (Baseline/T0) en bij ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 8 dagen erna (Final/T1)
|
|
Geslacht en ondervoeding
Tijdsspanne: Vóór de interventie (Baseline/T0) en bij ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 8 dagen erna (Final/T1)
|
Correlatie tussen het geslacht van de ingeschreven patiënten en de voedingsstatus op het moment van opname, gemeten met de MUST-vragenlijst
|
Vóór de interventie (Baseline/T0) en bij ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 8 dagen erna (Final/T1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paola Gnerre, MD, Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Asl22.MedI.22.02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .