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Valutazione All'Ingresso Del Rischio Nutrizionale in Pazienti Ricoverati Nel Reparto di Medicina Interna (AMIDO) (AMIDO)

10 de julio de 2024 actualizado por: Azienda Sanitaria Locale di Alessandria

Valoración en Ingresso Del Rischio Nutrizionale Del Paziente en SC Medicina Interna Del P.O. di Acqui Terme in Regime di Ricovero: Presa in Carico Nutrizionale Per Ottimizzare l'Outcome di Patologia Acuta e Monitoraggio Nel Post-ricovero

El objetivo de este estudio es identificar el riesgo de desnutrición en pacientes ingresados ​​en los servicios de Medicina Interna mediante la herramienta de cribado MUST. Aspectos adicionales son evaluar las características de los pacientes desnutridos y la efectividad de un programa nutricional temprano iniciado durante la hospitalización.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La desnutrición se define como un estado nutricional caracterizado por una ingesta excesiva o deficiente de nutrientes. Esta condición puede resultar en un cambio en la composición corporal y en disfunciones orgánicas. La desnutrición en pacientes hospitalizados es una condición prevalente en todo el mundo que afecta a entre el 20% y el 50% de los pacientes en el momento del ingreso, y se espera un aumento adicional durante la hospitalización. Los pacientes hospitalizados en los departamentos de medicina interna suelen ser de edad avanzada y padecen multimorbilidad y polifarmacia, por lo que es muy probable que estén desnutridos, pero la prevalencia y los determinantes de la desnutrición siguen sin estar claros.

En el estudio AMIDO, todos los pacientes con MUST 1 y 2 serán enviados a un dietista. El clínico actuará sobre las características del paciente brindándole diferentes terapias dietéticas, como soportes nutricionales orales (ONS), cuidados extra nutricionales, cambios en la dieta sin suplementos y nutrición artificial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

268

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
        • Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​​​del 1 de enero de 2023 al 31 de mayo de 2023 en el Departamento de Medicina Interna del Hospital Monseñor Giovanni Galliano de Acqui Terme de Alessandria ASL.

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención nutricional
Todos los pacientes con MUST 1 y 2 serán enviados al dietista. El clínico actuará sobre las características del paciente brindándole diferentes terapias dietéticas, como soportes nutricionales orales (ONS), cuidados extra nutricionales, cambios en la dieta sin suplementos y nutrición artificial.
Cambios de dieta con diferentes terapias dietéticas, como soportes nutricionales orales (ONS), cuidados extra nutricionales, cambios de dieta sin suplementos y nutrición artificial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de desnutrición
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (Basal/T0) y al alta hospitalaria, una media de 8 días después (Final/T1)
Evaluación del riesgo de desnutrición de los pacientes al ingreso mediante el cuestionario MUST.
Antes de la intervención (Basal/T0) y al alta hospitalaria, una media de 8 días después (Final/T1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Condiciones clínicas y desnutrición.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (Basal/T0) y al alta hospitalaria, una media de 8 días después (Final/T1)
Correlación entre los resultados clínicos de los pacientes inscritos y el nivel de desnutrición al ingreso, medido mediante el cuestionario MUST
Antes de la intervención (Basal/T0) y al alta hospitalaria, una media de 8 días después (Final/T1)
Género y desnutrición
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (Basal/T0) y al alta hospitalaria, una media de 8 días después (Final/T1)
Correlación entre el sexo de los pacientes inscritos y el estado nutricional en el momento del ingreso, medido mediante el cuestionario MUST
Antes de la intervención (Basal/T0) y al alta hospitalaria, una media de 8 días después (Final/T1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paola Gnerre, MD, Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Asl22.MedI.22.02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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