- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06496984
Valutazione All'Ingresso Del Rischio Nutrizionale in Pazienti Ricoverati Nel Reparto di Medicina Interna (AMIDO) (AMIDO)
Valoración en Ingresso Del Rischio Nutrizionale Del Paziente en SC Medicina Interna Del P.O. di Acqui Terme in Regime di Ricovero: Presa in Carico Nutrizionale Per Ottimizzare l'Outcome di Patologia Acuta e Monitoraggio Nel Post-ricovero
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La desnutrición se define como un estado nutricional caracterizado por una ingesta excesiva o deficiente de nutrientes. Esta condición puede resultar en un cambio en la composición corporal y en disfunciones orgánicas. La desnutrición en pacientes hospitalizados es una condición prevalente en todo el mundo que afecta a entre el 20% y el 50% de los pacientes en el momento del ingreso, y se espera un aumento adicional durante la hospitalización. Los pacientes hospitalizados en los departamentos de medicina interna suelen ser de edad avanzada y padecen multimorbilidad y polifarmacia, por lo que es muy probable que estén desnutridos, pero la prevalencia y los determinantes de la desnutrición siguen sin estar claros.
En el estudio AMIDO, todos los pacientes con MUST 1 y 2 serán enviados a un dietista. El clínico actuará sobre las características del paciente brindándole diferentes terapias dietéticas, como soportes nutricionales orales (ONS), cuidados extra nutricionales, cambios en la dieta sin suplementos y nutrición artificial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Piedmont
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Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados del 1 de enero de 2023 al 31 de mayo de 2023 en el Departamento de Medicina Interna del Hospital Monseñor Giovanni Galliano de Acqui Terme de Alessandria ASL.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención nutricional
Todos los pacientes con MUST 1 y 2 serán enviados al dietista.
El clínico actuará sobre las características del paciente brindándole diferentes terapias dietéticas, como soportes nutricionales orales (ONS), cuidados extra nutricionales, cambios en la dieta sin suplementos y nutrición artificial.
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Cambios de dieta con diferentes terapias dietéticas, como soportes nutricionales orales (ONS), cuidados extra nutricionales, cambios de dieta sin suplementos y nutrición artificial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de desnutrición
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (Basal/T0) y al alta hospitalaria, una media de 8 días después (Final/T1)
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Evaluación del riesgo de desnutrición de los pacientes al ingreso mediante el cuestionario MUST.
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Antes de la intervención (Basal/T0) y al alta hospitalaria, una media de 8 días después (Final/T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Condiciones clínicas y desnutrición.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (Basal/T0) y al alta hospitalaria, una media de 8 días después (Final/T1)
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Correlación entre los resultados clínicos de los pacientes inscritos y el nivel de desnutrición al ingreso, medido mediante el cuestionario MUST
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Antes de la intervención (Basal/T0) y al alta hospitalaria, una media de 8 días después (Final/T1)
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Género y desnutrición
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (Basal/T0) y al alta hospitalaria, una media de 8 días después (Final/T1)
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Correlación entre el sexo de los pacientes inscritos y el estado nutricional en el momento del ingreso, medido mediante el cuestionario MUST
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Antes de la intervención (Basal/T0) y al alta hospitalaria, una media de 8 días después (Final/T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paola Gnerre, MD, Azienda Sanitaria Locale di Alessandria (ASL AL)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Asl22.MedI.22.02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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