Kohdunkaulan näytteiden itsekeräys HPV-testausta varten kohdunkaulan syövän ehkäisyn (SHIP) parantamiseksi (SHIP-A-S01)
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
NCI:n kohdunkaulan syövän viimeinen maili -aloite "itsekeräys HPV-testausta varten kohdunkaulan syövän ehkäisyn parantamiseksi" (SHIP) -kokeilu LMI-001-A-S01
Tämä kliininen tutkimus arvioi itse kerättyjen emätinnäytteiden käyttöä ihmisen papilloomavirus (HPV) -testaukseen potilailla, jotka on lähetetty kolposkopiaan ja/tai kohdunkaulan leikkaustoimenpiteisiin kohdunkaulan syövän ehkäisyn parantamiseksi.
HPV on yleinen virus, joka yleensä aiheuttaa infektioita, jotka kestävät vain muutaman kuukauden, mutta joskus voivat kestää pidempään.
Sen tiedetään aiheuttavan erilaisia syöpiä, mukaan lukien kohdunkaulan syöpä.
Vaikka on olemassa tapoja havaita kohdunkaulan syöpä varhaisessa vaiheessa, monet ihmiset eivät käy läpi tällaisia lantion alueen tutkimuksia.
Yli puolet uusista kohdunkaulan syöpätapauksista on sellaisia, jotka eivät ole joko koskaan olleet seulonnassa tai joita ei ole seulottu riittävästi.
Ilman asianmukaista seulontaa ja hoitoa ehkäistävissä olevat esisyövät voivat muuttua syöväksi.
Uusi tapa havaita kohdunkaulan syöpää on saada henkilöitä keräämään oma emättimen näyte HPV-testausta varten tietääkseen riskinsä saada kohdunkaulan syöpä.
Tämä voi antaa yksilöille enemmän joustavuutta ja mukavuutta, kun he voivat kerätä näytteitä itse, verrattuna lääkäriin, joka suorittaa tähystystutkimuksen ja kerää näytteitä klinikalla.
Tässä tutkimuksessa verrataan HPV-testauksen kliinistä tarkkuutta itse kerätyillä emätinnäytteillä verrattuna kliinikon keräämiin näytteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Kliinisen tarkkuuden (mukaan lukien kliinisen herkkyyden, kliinisen spesifisyyden, väärien positiivisten ja väärien negatiivisten prosenttiosuuksien) arvioiminen kohdunkaulan esisyövän/syövän ja sopivuuden/yhteensopivuuden (mukaan lukien positiivinen prosentuaalinen yhteensopivuus ja negatiivinen prosentuaalinen yhteensopivuus) havaitsemiseksi itse kerätyistä ( SC) vs. kliinikon keräämät (CC) näytteet seuraavia HPV-genotyyppien havaitsemiseen ja ryhmittelyyn Becton, Dickinson and Company (BD) Onclarity (tavaramerkki) HPV-määritys: mikä tahansa korkean riskin (HR) HPV-genotyyppi, HPV16, HPV18, HPV31, HPV45, HPV51, HPV52, HPV33/58, HPV35/39/68, HPV56/59/66.
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Arvioida inhimillisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat käytettävyyteen, hyväksyttävyyteen ja mieltymyksiin itsekeräämiseen.
PILOTTIVAIHEEN TAVOITE:
I. Tutkimuksen pilottivaiheen painopiste on tutkimusmenetelmien sekä kliinisten ja operatiivisten työnkulkujen virtaviivaistamisessa ja jalostamisessa.
YHTEENVETO:
Potilaat keräävät itse kaksi emättimen näytettä ja sitten he käyvät läpi kliinikon keräämän kohdunkaulan testinäytteen. Potilaille tehdään sitten normaalihoitokolposkopia, johon liittyy biopsia/endokervikaalinen kyuretti ja/tai kohdunkaulan leikkaustoimenpiteet kliinisen aiheen mukaisesti.
Tutkimusintervention päätyttyä (kerran) kerätään 90 päivän sisällä saatavilla olevat laboratoriotulokset tutkimusanalyysia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
750
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halu ja kyky antaa dokumentoitu tietoinen suostumus
- On 25 vuotta tai vanhempi
- On ehjä kohdunkaula
- on saanut lähetettä kolposkopiaan ja/tai kohdunkaulan leikkaustoimenpiteeseen, jossa rutiininomaiseen kohdunkaulan syövän seulontatutkimukseen on kuulunut HPV-testaus (HPV:n perusseulonta, yhteistestaus tai epätyypilliset levyepiteelisolut, joilla on määrittelemätön merkitys [ASC-US] sytologia) tai suoritettu epänormaali sytologia lähetekäyntiä edeltäneiden 12 kuukauden aikana
- Haluavat ja pystyvät käymään kolposkopiassa ja jos se on kliinisesti aiheellista SOC-tarkoituksiin, biopsian, kohdunkaulan kyrettauksen ja/tai kohdunkaulan leikkaustoimenpiteen tapauksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- On raskaana tullessaan lähetekäynnille tai synnyttänyt viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hänellä on tiedossa ollut kohdunkaulan leikkaus- tai ablaatiohoito (esim. silmukkasähkökirurginen leikkaus [LEEP], kartiobiopsia, kohdunkaulan laserleikkaus, kryoterapia, lämpöablaatio) viimeisten 12 kuukauden aikana ennen lähetekäyntiä
- Hänellä on ollut täydellinen tai osittainen kohdunpoisto, joko supraservikaalinen tai johon liittyy kohdunkaulan poisto, itseraportin tai potilaskertomusten kautta vahvistetun
- Tunnetut sairaudet, jotka tutkijan mielestä estävät tutkimukseen osallistumisen
- Aikaisempi osallistuminen SHIP-kokeeseen. Osallistuminen määritellään itsekeräyksen suorittamiseksi
- Onko sinulla epätavallista verenvuotoa tai lantion kipua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (itsekerätyt ja kliinikon keräämät näytteet)
Potilaat keräävät itse kaksi emättimenäytettä ja sitten ammattilainen kerää kohdunkaulanäytteen.
Potilaat sitten käyvät läpi tavallisen hoitokäytännön mukaisen kolposkopian, jossa otetaan koepala / endoservikaalinen kurettaus ja/tai kohdunkaulan poistotoimenpiteet kliinisesti tarpeen mukaan.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Apututkimukset
Tee kliinikon tekemä kohdunkaulan biopsia
Kliinikon suorittama kolposkopia
Muut nimet:
Suorita kliinikon suorittama endoservikaalinen kyretti
Tee kliinikon suorittama kohdunkaulan leikkaus
Muut nimet:
Ota emättimen näytteitä itse
Muut nimet:
Suorita HPV-testaus itse kerätyistä emättimen näytteistä ja kohdunkaulan näytteistä
Muut nimet:
Kliinikon suorittama kohdunkaulan näytteenotto
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (itse kerätyt ja klinikan henkilökunnan keräämät näytteet)
Potilaat keräävät itse kaksi emättimenäytettä ja sen jälkeen kliinikko kerää 1–2 kohdunkaulanäytettä.
Potilaat saattavat saada hoitostandardin mukaisen kolposkopian sekä biopsian/endoservikaalisen kyrettauksen ja/tai kohdunkaulan poistoleikkauksen, mikäli se on kliinisesti perusteltua.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Apututkimukset
Tee kliinikon tekemä kohdunkaulan biopsia
Kliinikon suorittama kolposkopia
Muut nimet:
Suorita kliinikon suorittama endoservikaalinen kyretti
Tee kliinikon suorittama kohdunkaulan leikkaus
Muut nimet:
Ota emättimen näytteitä itse
Muut nimet:
Suorita HPV-testaus itse kerätyistä emättimen näytteistä ja kohdunkaulan näytteistä
Muut nimet:
Kliinikon suorittama kohdunkaulan näytteenotto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen herkkyys itsekerätyille (SC) näytteille (Ryhmä A)
Aikaikkuna: Kerta, enintään 30 päivää
|
Määritellään todennäköisyydeksi, että ihminen papilloomavirus (HPV) -testi on positiivinen SC-näytteessä, kun sairaus on positiivinen (esim. kohdunkaulan intraepiteelinen neoplasi [CIN]2+). Raportoidaan pistearvio ja 95% luottamusvälit (CIs).
|
Kerta, enintään 30 päivää
|
|
Kliininen herkkyys lääkärin keräämille (CC) näytteille (Ryhmä A)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
Määritellään todennäköisyydeksi testata HPV-positiiviseksi kohdunkaulasyöpänäytteestä, kun sairaus on positiivinen (esim. CIN2+).
Raportoidaan pistearvio ja 95 % luottamusvälit.
|
Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
|
Herkkyyssuhde SC- versus CC-näytteille (ryhmä A)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
Määritellään SC:n herkkyyden jaettuna CC:n herkkyydellä.
Raportoidaan piste-estimaatti ja 95 % luottamusvälit.
|
Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
|
Ero kliinisessä herkkyydessä SC- ja CC-näytteiden välillä (Ryhmä A)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
Raportoi pisteestimaatin ja 95 %:n luottamusvälit.
|
Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
|
Kliininen spesifisyys SC-näytteille (Ryhmä A)
Aikaikkuna: Kerran, enintään 30 päivää
|
Määritellään todennäköisyydeksi testata HPV-negatiiviseksi SC-näytteestä, kun tauti on negatiivinen (esim. < CIN2).
Raportoidaan piste-estimaatti ja 95 %:n luottamusvälit.
|
Kerran, enintään 30 päivää
|
|
Kliininen spesifisyys CC-näytteille (Ryhmä A)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
Määritellään todennäköisyydeksi olla HPV-negatiivinen CC-näytteessä, kun tauti on negatiivinen (esim. < CIN2).
Raportoidaan piste-estimaatti ja 95 % luottamusvälit.
|
Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
|
Tarkkuussuhde SC- ja CC-näytteille (Ryhmä A)
Aikaikkuna: Yksittäinen, enintään 30 päivää
|
Määritellään SC:n spesifisyyden ja CC:n spesifisyyden suhteena.
Raportoidaan pisteestimaatti ja 95 % luottamusvälit.
|
Yksittäinen, enintään 30 päivää
|
|
Ero kliinisessä spesifisyydessä SC- ja CC-näytteiden välillä (ryhmä A)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
Raportoi pistearvion ja 95 %:n luottamusvälit.
|
Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
|
Väärin positiivinen osuus (FPR) SC-näytteille (Ryhmä A)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, jopa 30 päivää
|
Määritellään todennäköisyydeksi testata HPV-positiiviseksi SC-näytteestä, kun tulos on < CIN2.
Raportoidaan pistearvio ja 95 % luottamusvälit.
|
Kertaluonteinen, jopa 30 päivää
|
|
FPR CC-näytteille (Ryhmä A)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
Määritellään todennäköisyydeksi, että CC-näytteestä löytyy HPV-positiivista annettuna < CIN2.
Raportoidaan pistearvio ja 95% luottamusvälit.
|
Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
|
FPR-suhde SC- versus CC-näytteille (Ryhmä A)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
FPR-suhde on SC:n FPR jaettuna CC:n FP:llä.
Raportoidaan pistearvio ja 95 % luottamusvälit.
|
Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
|
FPR-suhteen ero SC- ja CC-näytteiden välillä (Ryhmä A)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
Ilmoittaa pistearvion ja 95 %:n luottamusvälit.
|
Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
|
Väärän negatiivisen tuloksen määrä (FNR) SC-näytteille (Ryhmä A)
Aikaikkuna: Yksittäinen, enintään 30 päivää
|
Määritellään todennäköisyydeksi testata HPV-negatiiviseksi SC:ssä annettuna CIN2+.
Raportoidaan pistearvio ja 95 % luottamusvälit.
|
Yksittäinen, enintään 30 päivää
|
|
FNR CC-näytteille (ryhmä A)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
Määritellään todennäköisyydeksi, että sytologia on HPV-negatiivinen, kun diagnoosina on CIN2+.
Raportoidaan pistearvio ja 95 % luottamusvälit.
|
Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
|
FNR-suhde SC- ja CC-näytteille (Ryhmä A)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
FNR-suhde on SC:n FNR jaettuna CC:n FNR:llä.
Raportoidaan pisteestimaatti ja 95 %:n luottamusvälit.
|
Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
|
Ero FNR-suhteessa SC- ja CC-näytteiden välillä (Ryhmä A)
Aikaikkuna: Kerran, enintään 30 päivää
|
Raportoi pisteestimaatin ja 95%:n luottamusvälit.
|
Kerran, enintään 30 päivää
|
|
Positiivinen prosentuaalinen yhteensopivuus (Ryhmä A)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
Määritellään todennäköisyydeksi, että SC-testi on positiivinen, kun CC-testi on positiivinen, ilmaistuna prosentteina.
Raportoidaan pisteestimaatti ja 95 % luottamusvälit.
|
Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
|
Negatiivinen prosenttisopimus (Ryhmä A)
Aikaikkuna: Kertaluontoinen, enintään 30 päivää
|
Määritellään todennäköisyydeksi, että tulos on negatiivinen SC-testissä, kun se on negatiivinen CC-testissä, ilmaistuna prosentteina.
Raportoidaan pistearvio ja 95 % luottamusvälit.
|
Kertaluontoinen, enintään 30 päivää
|
|
Positiivinen prosentuaalinen yhteensopivuus (Ryhmä A ja Ryhmä B)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
Raportoi piste-estimaatin ja 95 % luottamusvälit.
|
Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
|
Negatiivinen prosenttiosuusyhteensopivuus (Ryhmä A ja Ryhmä B)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
Raportoi pisteestimaatin ja 95 %:n luottamusvälit.
|
Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
|
Cohenin kappakerroin (Ryhmä A ja Ryhmä B)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, jopa 30 päivää
|
Kuvataan sattumanvaraista sopivuutta ylittävänä määränä SC- ja CC-näytteiden välillä, ja arvoja tulkitaan seuraavasti: 0.00–0.19
huonona, 0.20–0.39
kohtalaisena, 0.40–0.59
kohtalaisena, 0.60–0.79
hyvänä ja 0.80–1.00
erinomaisena sattumanvaraista sopivuutta ylittävänä määränä.
Raportoidaan pistearvio ja 95 % luottamusvälit.
|
Kertaluonteinen, jopa 30 päivää
|
|
Testipositiivisuusasteet (Ryhmä A ja Ryhmä B)
Aikaikkuna: Yksittäinen, enintään 30 päivää
|
Raportoi pisteestimaatin ja 95 %:n luottamusvälit.
|
Yksittäinen, enintään 30 päivää
|
|
Virheellisten testitulosten määrä (Ryhmä A ja Ryhmä B)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
Raportoi pisteestimaatin ja 95 %:n luottamusvälit.
|
Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmistekijät, jotka vaikuttavat käytettävyyteen
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
Arvioidaan kyselyaineiston avulla.
|
Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
|
Ihmistekijät, jotka vaikuttavat hyväksyttävyyteen
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
Arvioidaan kyselytietojen perusteella.
|
Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
|
Ihmistekijät, jotka vaikuttavat itsekeräyksen viitteisiin
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
Arvioidaan kyselylomaketietojen avulla.
|
Kertaluonteinen, enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vikrant V Sahasrabuddhe, National Cancer Institute Division of Cancer Prevention
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Virussairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- DNA-virusinfektiot
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kasvainvirusinfektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Papilloomavirusinfektiot
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia
- Urogenitaaliset kirurgiset toimenpiteet
- Geneettiset tekniikat
- Gynekologiset kirurgiset toimenpiteet
- Synnytyskirurgiset toimenpiteet
- Diagnostiset tekniikat, synnytys- ja gynekologiset
- Molekyylidiagnostiikkatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kolposkopia
- Ihmisen papilloomavirus -DNA -testit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2024-05879 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- LMI-001-A-S01 (Muu tunniste: DCP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti.
Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle."
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .