Tieto- ja viestintäteknologiaan (ICT) perustuva transtyretiiniin liittyvän amyloidoosin kardiomyopatioiden mallinnus (ATTR-CM) Hoito: eOSS-ATTR-tutkimus (eHealth Based Operating Support System in ATTR-CM) (eOSS-ATTR)

Tausta ja perustelut:

Transtyretiiniin liittyvän amyloidoosin (ATTR)-kardiomyopatian (CM) varhainen diagnoosi ja optimaalinen hoito ovat ratkaisevan tärkeitä näiden potilaiden tuloksen parantamiseksi. Henkilökohtaisen ja potilaskeskeisen ATTR-CM:n suorittamiseksi on välttämätöntä integroida uusia kehittyneitä diagnostiikka- ja seurantatyökaluja olemassa oleviin työkaluihin. Tältä osin sähköiseen terveyteen (eHealth) perustuvia ratkaisuja on vähitellen otettu osaksi kroonisten potilaiden seurantaa (esim. muun muassa sydämen vajaatoimintaa [HF] sairastavia potilaita) muutaman viime vuoden aikana.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on parantaa ATTR-CM-potilaan hoito-, diagnoosi- ja seurantaprosessia monitieteisen ja poikkisuuntaisen mallin avulla käyttämällä uutta digitaalista teknologiaa ja optimoimalla työprosesseja (eHealth-pohjainen terveydenhuollon hallinta). Tutkimuksen ensisijainen tavoite on muutokset potilaiden raportoimissa tuloksissa (PROM), kuten itsehoidossa ja elämänlaadussa (QoL) potilaiden välillä, joita seurataan ja seurataan mTerveyspohjaisella digitaalisella työkalulla (mHealth) ja standardiseurannassa olevien potilaiden välillä. -ylös (tavallinen hoito [UC]). Keskeisiä toissijaisia ​​tavoitteita ovat muutokset potilaiden raportoimissa kokemusmittauksissa (PREM), tapahtumien esiintyminen, mm. mHealth-base-ATTR-hallinnan kanssa ja ilman.

Metodologia:

eOSS-ATTR-tutkimus on tutkimus, jossa on kaksi vaihetta: i) #Vaihe 1: digitaalisen alustan suunnittelu, implantointi ja prekliininen arviointi; ja ii) #Vaihe 2: seuraava kliininen arviointivaihe. Kliininen vaihe (#vaihe 2) on yksikeskus, proof-of-concept, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin ja sokkoutettu päätepisteen päätöstutkimus, jossa arvioidaan m-terveydenhuollon vaikutusta PROM-, PREM- ja kliinisiin tapahtumiin. ATTR-CM:stä johtuvan HF-potilaiden kattava hallintaohjelma päivittäisen oireiden etäseurannan ja strukturoidun etäseurannan avulla videoneuvottelun avulla. Vaiheen 1 osalta ehdotetaan MAST-mallin (Model for Assessment of Telemedicine) kehittämistä, jossa otetaan huomioon tämän teknologian käyttöön osallistuvat sidosryhmät sekä erilaiset käyttötapaukset ja skenaariot. Kaikkia arvioituja kohteita verrataan ennen eHealth-ratkaisun käyttöönottoa ja sen jälkeen. Mitä tulee vaiheeseen 2, ATTR-CM:stä johtuvat HF-potilaat, joilla on HF-dekompensaatio viimeisen 12 kuukauden aikana, satunnaistetaan (1:1) strukturoituun seurantaan, joka perustuu kasvokkain tapahtuviin tapaamisiin (UC-ryhmä) tai terveydenhuolto mHealthin avulla (mHealth ryhmä). Satunnaistaminen ositetaan kunkin ATTR-alatyypin (muunnos [ATTRv] tai villityypin muoto [ATTRwt] ja heikkouden esiintymisen tai puuttumisen mukaan, jotta varmistetaan heikkokuntoisten potilaiden tasapainoinen jako kuhunkin ryhmään. Seuranta kestää 6 kuukautta kahdessa ryhmässä ja se on sairaanhoitajan johtamaa ja perustuu mHealth-ratkaisuun, joka on suunniteltu ja mallinnettu ATTR-CM-potilaiden seurantaan mHealth-ryhmässä. Tätä teknologista ratkaisua ehdotetaan parantamaan ATTR-CM-potilaiden hoidon seurantaa ja tuloksia. Potilaita rekrytoidaan 12 kuukaudeksi.

Odotetut tulokset:

eOSS-ATTR-tutkimus on ensimmäinen koe, jossa integroidaan ja arvioidaan mHealth-ratkaisuja, joissa yhdistyvät etävalvonta ja strukturoitu etäinterventio videoneuvottelun kautta "todellisissa" ATTR-CM:n aiheuttamissa HF-potilaissa kliinisten tulosten ja uusien kliinisten tapahtumien parantamiseksi. Sen suuri arvo on, että se arvioi "todellisen maailman" potilaita muun muassa heikkouden, komorbiditeetin, lukutaidon ja uusien teknologioiden taitojen perusteella. Tällaisilla strategioilla on valtava arvo ATTR-CM:n aiheuttaman HF-potilaiden ennusteen, elämänlaadun ja kokemuksen kannalta. mTerveyteen perustuvien ratkaisujen integrointi päivittäiseen HF-seurantaan käyttäjäystävällisellä tekniikalla, joka tarjoaa mahdollisuuden olla suorassa yhteydessä hoitotiimiin, voi myötävaikuttaa selkeään PROM- ja PREM-tilanteeseen sekä uusien kliinisten tapahtumien vähentämiseen. . Sen avulla voimme optimoida ATTR-CM-potilaiden aiheuttaman HF-hoidon tällä kaudella itsehoitokoulutuksen sekä hoidon optimoinnin ja taudinhallinnan voimaannuttamisen kannalta.