Моделирование Транстиретин-ассоциированных амилоидозных кардиомиопатий (ATTR-CM) на основе информационных и коммуникационных технологий (ИКТ). Уход: исследование eOSS-ATTR (система оперативной поддержки на основе электронного здравоохранения в ATTR-CM) (eOSS-ATTR)

Предыстория и обоснование:

Ранняя диагностика, а также оптимальное лечение транстиретин-ассоциированного амилоидоза (ATTR)-кардиомиопатии (КМ) имеют решающее значение для улучшения исхода у этих пациентов. Для проведения персонализированной и ориентированной на пациента ATTR-CM необходимо интегрировать новые передовые инструменты диагностики и мониторинга с уже существующими. В связи с этим решения на основе электронного здравоохранения (eHealth) постепенно внедряются в систему наблюдения за хроническими пациентами (например, пациентов с сердечной недостаточностью [СН] и других) за последние несколько лет.

Цели:

Основной целью данного исследования является улучшение процесса ухода, диагностики и наблюдения за пациентом с ATTR-CM посредством мультидисциплинарной и трансверсальной модели с использованием новых цифровых технологий и оптимизации рабочих процессов (управление здравоохранением на основе электронного здравоохранения). Основной целью исследования будут изменения в результатах, сообщаемых пациентами (PROM), таких как самообслуживание и качество жизни (QoL), между пациентами, наблюдаемыми и контролируемыми с помощью цифрового инструмента на основе мобильного здравоохранения (mHealth), и пациентами, находящимися в стандартном режиме наблюдения. -up (обычный уход [UC]). Ключевые второстепенные цели будут включать изменения в показателях опыта, сообщаемых пациентами (PREM), возникновении событий, среди прочего, между теми, кто использует и не использует управление mHealth-base-ATTR.

Методология:

Исследование eOSS-ATTR будет состоять из двух этапов: i) #Фаза 1: разработка, внедрение и доклиническая оценка цифровой платформы; и ii) #Фаза 2: последующий этап клинической оценки. Клиническая фаза (#Фаза 2) будет представлять собой одноцентровое, подтверждающее концепцию, проспективное, рандомизированное, контролируемое, открытое и слепое исследование с определением конечных точек для оценки влияния на PROM, PREM и клинические события мобильного здравоохранения. на основе комплексной программы ведения пациентов с СН, вызванной ATTR-CM, посредством дистанционного ежедневного дистанционного мониторинга признаков и симптомов и дистанционного структурированного наблюдения с использованием видеоконференции. Что касается #Фазы 1, предлагается развивать модель MAST (Модель оценки телемедицины), добавляя учет заинтересованных сторон, участвующих в использовании этой технологии, а также различных вариантов использования и сценариев. Все оцениваемые элементы будут сравниваться до и после внедрения решения электронного здравоохранения. Что касается #Pase 2, пациенты с СН из-за ATTR-CM и декомпенсацией СН за последние 12 месяцев будут рандомизированы (1:1) для структурированного последующего наблюдения на основе очного приема (группа UC) или доставки здравоохранение с использованием мобильного здравоохранения (группа mHealth). Рандомизация будет стратифицирована по каждому подтипу ATTR (вариант [ATTRv] или форма дикого типа [ATTRwt] и в соответствии с наличием или отсутствием слабости, чтобы обеспечить сбалансированное распределение ослабленных пациентов в каждую группу. Наблюдение продлится 6 месяцев в двух группах под руководством медсестры и будет основано на решении мобильного здравоохранения, разработанном и смоделированном для наблюдения за пациентами с ATTR-CM в группе мобильного здравоохранения. Это технологическое решение предлагается для улучшения мониторинга ухода и результатов лечения пациентов с ATTR-CM. Пациентов будут набирать на 12 месяцев.

Ожидаемые результаты:

Исследование eOSS-ATTR — это первое исследование по интеграции и оценке решений мобильного здравоохранения, сочетающих телемониторинг и структурированное дистанционное вмешательство посредством видеоконференции у «реальных» пациентов с СН благодаря ATTR-CM для улучшения клинических результатов и новых клинических событий. Его большая ценность заключается в том, что он оценивает «реальных» пациентов с точки зрения слабости, сопутствующих заболеваний, уровня грамотности, навыков работы с новыми технологиями, среди прочего. Такие стратегии имеют огромное значение для прогноза, качества жизни и опыта пациентов с СН, вызванной ATTR-CM. Интеграция решений, основанных на мобильном здравоохранении, в ежедневный мониторинг сердечной недостаточности с помощью удобной для пользователя технологии, обеспечивающей возможность прямого контакта с лечащей командой, может способствовать явному улучшению показателей PROM и PREM, а также снижению числа новых клинических событий. . Это позволит нам оптимизировать лечение СН у пациентов с ATTR-CM в этот период с точки зрения обучения самообслуживанию, а также оптимизации лечения и расширения возможностей в ведении заболеваний.