Modélisation basée sur les technologies de l'information et des communications (TIC) des soins pour les cardiomyopathies de l'amylose associée à la transthyrétine (ATTR-CM) : étude eOSS-ATTR (système de soutien opérationnel basé sur la cybersanté dans ATTR-CM) (eOSS-ATTR)

Contexte et justification:

Un diagnostic précoce ainsi que des soins optimaux de l'amylose associée à la transthyrétine (ATTR)-cardiomyopathie (CM) sont essentiels pour améliorer les résultats de ces patients. Afin de réaliser un ATTR-CM personnalisé et centré sur le patient, il est essentiel d'intégrer de nouveaux outils avancés de diagnostic et de surveillance aux outils préexistants. À cet égard, des solutions basées sur la santé électronique (eHealth) ont été progressivement intégrées au suivi des patients chroniques (ex. patients atteints d'insuffisance cardiaque [IC], entre autres) au cours des dernières années.

Objectifs:

L'objectif principal de cette étude est d'améliorer le processus de prise en charge, de diagnostic et de suivi du patient atteint d'ATTR-CM au moyen d'un modèle multidisciplinaire et transversal utilisant les nouvelles technologies numériques et optimisant les processus de travail (gestion des soins de santé basée sur la e-santé). L'objectif principal de l'étude sera l'évolution des résultats rapportés par les patients (PROM) tels que les soins personnels et la qualité de vie (QoL) entre les patients suivis et surveillés à l'aide de l'outil numérique basé sur mHealth (mHealth) et ceux du suivi standard. -up (soins habituels [UC]). Les principaux objectifs secondaires comprendront les changements dans les mesures de l'expérience rapportée par les patients (PREM), la survenue d'événements, entre autres entre ceux avec et sans gestion mHealth-base-ATTR.

Méthodologie:

L'étude eOSS-ATTR sera une étude en 2 phases : i) #Phase 1 : une conception, une implantation et une évaluation préclinique de la plateforme numérique ; et ii) #Phase 2 : une phase d'évaluation clinique ultérieure. La phase clinique (#Phase 2) sera un essai unicentrique, de preuve de concept, prospectif, randomisé, contrôlé, ouvert et en aveugle pour évaluer l'effet sur les PROM, les PREM et les événements cliniques d'un mHealth- programme complet de prise en charge des patients atteints d'IC ​​dû à ATTR-CM au moyen d'une télésurveillance quotidienne à distance des signes et symptômes et d'un suivi structuré à distance par vidéoconférence. Concernant la #Phase 1, il est proposé de faire évoluer le modèle MAST (Model for Assessment of Telemedicine), en ajoutant la prise en compte des acteurs impliqués dans l'utilisation de cette technologie, ainsi que les différents cas d'utilisation et scénarios. Tous les éléments évalués seront comparés avant et après la mise en œuvre de la solution e-santé. Concernant la #Pase 2, les patients atteints d'IC ​​dus à ATTR-CM avec une décompensation d'IC ​​au cours des 12 derniers mois seront randomisés (1:1) pour un suivi structuré basé sur des rendez-vous en face-à-face (groupe UC) ou la délivrance de soins de santé utilisant mHealth (groupe mHealth). La randomisation sera stratifiée au niveau de chaque sous-type ATTR (variante [ATTRv] ou forme sauvage [ATTRwt] et selon la présence ou l'absence de fragilité pour garantir une répartition équilibrée des patients fragiles dans chaque groupe. Le suivi sera de 6 mois en deux groupes et sera dirigé par une infirmière et basé sur la solution mHealth conçue et modélisée pour le suivi des patients atteints d'ATTR-CM dans le groupe mHealth. Cette solution technologique est proposée pour améliorer le suivi des soins et les résultats des patients ATTR-CM. Les patients seront recrutés pour 12 mois.

Résultats attendus:

L'étude eOSS-ATTR est le premier essai à intégrer et à évaluer des solutions mHealth combinant télésurveillance et téléintervention structurée par vidéoconférence chez des patients atteints d'IC ​​du « monde réel » grâce à ATTR-CM pour améliorer les résultats cliniques et les nouveaux événements cliniques. Sa grande valeur réside dans le fait qu'il évalue les patients du « monde réel » en termes de fragilité, de comorbidité, de niveau d'alphabétisation et de compétences avec les nouvelles technologies, entre autres. De telles stratégies sont d'une valeur énorme pour le pronostic, la qualité de vie et l'expérience des patients atteints d'IC ​​due à ATTR-CM. L'intégration de solutions basées sur mHealth dans la surveillance quotidienne de l'IC avec une technologie conviviale offrant la possibilité d'un contact direct avec leur équipe soignante peut contribuer à une nette amélioration des PROM et PREM ainsi qu'à une réduction des nouveaux événements cliniques. . Cela nous permettra d'optimiser les soins de l'IC dus aux patients ATTR-CM au cours de cette période en termes d'éducation aux soins personnels ainsi que d'optimisation du traitement et d'autonomisation dans la gestion de la maladie.