- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06502054
Vanhemmuus, jolla on autismikirjon häiriö
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Johannes Boettcher, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Autismikirjeen häiriöstä kärsivä vanhempi: Mentalisaatioon perustuvan vanhemmuusohjelman vahvuudet, haasteet ja sopeutuminen
Monilla yksilöillä autismispektrihäiriö (ASD) tunnistetaan ja diagnosoidaan myöhään murrosiässä tai jopa aikuisiässä huolimatta pitkäaikaisista vammoista ja ahdistuksesta.
Yksi alue, joka on toistaiseksi saanut vähän huomiota, on tutkimus ja interventiot kliinisessä käytännössä, jotka liittyvät autististen aikuisten vanhemmuuden kokemaan todellisuuteen tai tarjoavat tukea tässä yhteydessä.
Harvat olemassa olevat tutkimustulokset tällä alalla viittaavat siihen, että ASD-vanhemmat saattavat kohdata erityisiä haasteita.
Samanaikaisesti puuttuu empiirinen tutkimus siitä, millaisia kokemuksia autistisilla aikuisilla on vanhemmuudesta, kokevatko he tarvetta erityisille tukipalveluille ja jos ovat, miltä näiden palvelujen pitäisi näyttää.
Tämän tutkimusaukon täyttämiseksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ASD-vanhempien mielenterveyttä, tarpeita ja vahvuuksia.
Erityistä huomiota kiinnitetään vanhempien stressiin ja vaikeuksiin mentalisaatiossa ja tunteiden säätelyssä, mikä voi lisätä psyykkisten liitännäissairauksien riskiä.
Sekamenetelmien avulla tutkimuksessa selvitetään, missä määrin jo perustettu vanhemmuusohjelma tai sen muunnelma voisi olla sopiva vastaamaan autististen vanhempien erityistarpeisiin ja parantamaan heidän vanhemmuuden taitojaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
184
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Johannes Boettcher, Dr.
- Puhelinnumero: +49 152 22832379
- Sähköposti: j.boettcher@uke.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Holger Zapf, Dr.
- Sähköposti: h.zapf@uke.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20251
- Rekrytointi
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Johannes Dr. Boettcher
- Puhelinnumero: +49 152 22832379
- Sähköposti: j.boettcher@uke.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmat, jotka täyttävät ASD:n päädiagnoosin, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita ja joilla on 0–6-vuotias lapsi.
Kuvaus
Sisään- ja poissulkemiskriteerit tutkimuspopulaatiolle:
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka täyttävät ASD:n päädiagnoosin, mukaan lukien epätyypillinen autismi (ICD-10: F84.1) ja Aspergerin oireyhtymä (ICD-10: F84.5)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Sinulla on 0-6-vuotias lapsi
Poissulkemiskriteerit:
- Keskiarvon alapuolella yleinen kognitiivinen kyky (kliinisen vaikutelman mukaan)
- Saksan kielen taidon puute
- Vaikea näkö- tai kuulovaurio (korjaamaton)
- Vakavat neurologiset ja psykiatriset sairaudet (esim. epilepsia, psykoosit)
- Akuutit itsetuhoiset taipumukset (kliinisten löydösten mukaan)
Kontrolliryhmän kelpoisuusvaatimukset
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla ei ole elinikäistä päädiagnoosia psykiatrisesta sairaudesta (ICD-10-GM-2016: F10 - F69)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Sinulla on 0-6-vuotias lapsi
- Vastasi opintoryhmään iän ja sukupuolen suhteen
Poissulkemiskriteerit:
- Yllä mainitut psykiatriset diagnoosit
- Keskitason alapuolella yleinen kognitiivinen kyky
- Saksan kielen taidon puute
- Vaikea näön tai kuulon heikkeneminen (ei korjattu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Autistiset vanhemmat
Vanhemmat, jotka täyttävät ASD:n päädiagnoosin, johon kuuluu epätyypillinen autismi (ICD-10: F84.1) ja Aspergerin oireyhtymä (ICD-10: F84.5), jotka ovat ≥ 18-vuotiaita ja joilla on 0–6-vuotias lapsi ovat mukana.
|
|
Ei-autistiset vanhemmat
Mukaan luetaan vanhemmat, joilla ei ole elinikäistä päädiagnoosia psykiatrisesta sairaudesta (ICD-10-GM-2016: F10 - F69), jotka ovat ≥ 18-vuotiaita ja joilla on 0–6-vuotias lapsi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mentalisaatio
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Mentalisaatioasteikko (MentS) on 28 pisteen instrumentti, jolla voidaan mitata mentalisaatiota kolmella tavalla: itseensä liittyvä, muuhun liittyvä ja motivaatio mentalisoitua.
MentS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 28–140, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä mentalisaatiokykyä.
Korkeammat pisteet ala-asteikoissa ja kokonaispistemäärä osoittavat parempaa mentalisaatiokykyä.
|
Perustason arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autistiset piirteet
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Autism Spectrum Quotient-10 (AQ-10) on lyhennetty itseraportoiva kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan aikuisten autistisia piirteitä.
Instrumentti on lyhyt versio Autism Spectrum Quotientista ja koostuu 10 kohteesta, joita voidaan käyttää seulontatyökaluna.
Autism Spectrum Quotient-10:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat autististen piirteiden korkeampaa esiintymistä.
|
Perustason arviointi
|
|
Vanhempien elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Short-Form Health Survey - 12 (SF-12) on seulontaväline terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi.
SF-12 sisältää Physical Component Summary -pistemäärän, joka edustaa yleistä terveyskäsitystä, fyysistä toimintaa, roolia fyysistä ja kehon kipua, ja henkisen osan yhteenvetopisteet, jotka kuvaavat emotionaalista roolia, mielenterveyttä, elinvoimaa ja sosiaalista toimintaa.
SF-12:n pisteet vaihtelevat tyypillisesti 0–100 kunkin yhteenvetokomponentin osalta, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustason arviointi
|
|
Vanhempien mielenterveys
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) on lyhennetty versio Symptom Checklist 90:stä, joka koostuu 18 kohdasta.
BSI-18 lyhyt lomake on kustannustehokas, luotettava ja pätevä itseraportointimenetelmä, joka on yhä kansainvälisesti tunnustettu.
Se sisältää 6 kohtaa, joista kukin arvioi somatisaation, masennuksen ja ahdistuksen oireyhtymiä.
BSI-18:n pisteet vaihtelevat välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
|
Perustason arviointi
|
|
Lasten mielenterveys
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) on yksi yleisimmin käytetyistä toimenpiteistä lasten ja nuorten mielenterveyden arvioinnissa sekä itsensä että vanhempien näkökulmasta.
SDQ arvioi mielenterveysongelmia ja -resursseja 2–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla viidellä ala-asteikolla: käytösongelmat, tunneoireet, hyperaktiivisuus, vertaisongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-10, ja vaikeuspisteiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40.
Korkeammat pisteet käyttäytymisongelmien, tunneoireiden, yliaktiivisuuden ja vertaisongelmien ala-asteikoissa osoittavat suurempia vaikeuksia, kun taas korkeammat pisteet prososiaalisen käyttäytymisen ala-asteikoissa osoittavat suurempia vahvuuksia.
|
Perustason arviointi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF) on 18 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan aikuisten tunteiden säätelyvaikeuksia.
Mittaus kattaa neljä tunteiden säätelyn ulottuvuutta: tunteiden tiedostaminen ja ymmärtäminen; tunteiden hyväksyminen; kyky harjoittaa tavoitteellista käyttäytymistä ja pidättäytyä impulsiivisesta käytöksestä, kun koet negatiivisia tunteita; ja pääsy koettuihin tehokkaisiin tunteiden säätelystrategioihin.
DERS-SF:n pisteet vaihtelevat välillä 18-90, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
|
Perustason arviointi
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Parental Stress Inventory (Eltern-Belastungs-Inventar; EBI) on väline vanhempien stressin arvioimiseksi.
Vanhempien stressiinventaariossa on yhteensä 48 kohdetta.
Se antaa viitteitä siitä, ovatko vanhemmat heikentyneet vanhemmuuden, hoitamisen ja lapsen hoitamisen tehtävissään lisääntyneen stressin vuoksi, mikä edellyttää tukea tai interventiotoimenpiteitä perheelle.
Vanhempien stressiinventaarin pisteet vaihtelevat välillä 48–240, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempien stressiä.
|
Perustason arviointi
|
|
Itsetehokkuus vanhemmuudessa
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Parenting Self-Efficacy Questionnaire (Fragebogen zur Selbstwirksamkeit in der Erziehung; FSW) on 9 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan vanhemmuuden itsetehokkuutta.
Vanhemmuuden itsetehokkuuskyselyn pisteet vaihtelevat välillä 9–45, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta vanhemmuudessa.
|
Perustason arviointi
|
|
Mentalisaatio II
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
The Certainty About Mental States Questionnaire (CAMSQ) on itsearviointiväline, jolla mitataan havaittua kykyä ymmärtää itsensä ja muiden henkisiä tiloja (eli mentalisaatiota).
CAMSQ koostuu 20 kohdasta, joihin on vastattu seitsemän pisteen vastausasteikolla.
Varmuutta mielenterveystiloja koskevan kyselylomakkeen pisteet vaihtelevat välillä 20–140, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa havaittua kykyä ymmärtää henkisiä tiloja.
|
Perustason arviointi
|
|
Mentalisaatio III
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Parental Reflective Functioning Questionnairea (PRFQ) käytetään arvioimaan Parental Reflective Functioning (PRF) moniulotteisena konstruktiona.
PRFQ koostuu 18 kohteesta, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla.
Parental Reflective Functioning Question -kyselyn pisteet vaihtelevat 18-126, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa vanhempien reflektoivaa toimintaa.
|
Perustason arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LPEK-0765
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .