- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06502054
Elternschaft mit einer Autismus-Spektrum-Störung
6. März 2025 aktualisiert von: Johannes Boettcher, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Eltern mit einer Autismus-Spektrum-Störung sein: Stärken, Herausforderungen und Anpassung eines auf Mentalisierung basierenden Erziehungsprogramms
Bei vielen Menschen wird die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) trotz langjähriger Beeinträchtigungen und Belastungen erst spät im Jugendalter oder sogar im Erwachsenenalter erkannt und diagnostiziert.
Ein bisher wenig beachteter Bereich sind Forschungen und Interventionen in der klinischen Praxis, die sich auf die erlebte Realität der Elternschaft autistischer Erwachsener beziehen oder in diesem Zusammenhang Unterstützung bieten.
Die wenigen vorhandenen Forschungsergebnisse in diesem Bereich legen nahe, dass Eltern mit ASD vor besonderen Herausforderungen stehen könnten.
Gleichzeitig mangelt es an empirischer Forschung darüber, welche Erfahrungen autistische Erwachsene mit der Elternschaft machen, ob sie einen Bedarf an spezifischen Unterstützungsangeboten sehen und wenn ja, wie diese Angebote aussehen sollten.
Um diese Forschungslücke zu schließen, zielt diese Studie darauf ab, die psychische Gesundheit, Bedürfnisse und Stärken von Eltern mit ASD zu untersuchen.
Besonderes Augenmerk wird auf elterlichen Stress und Schwierigkeiten in den Bereichen Mentalisierung und Emotionsregulation gelegt, die das Risiko psychischer Komorbiditäten erhöhen können.
Mithilfe eines Mixed-Methods-Ansatzes wird in der Studie untersucht, inwieweit ein bereits etabliertes Elternprogramm oder eine Adaption davon geeignet sein könnte, auf die spezifischen Bedürfnisse autistischer Eltern einzugehen und ihre Erziehungskompetenzen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
184
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Johannes Boettcher, Dr.
- Telefonnummer: +49 152 22832379
- E-Mail: j.boettcher@uke.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Holger Zapf, Dr.
- E-Mail: h.zapf@uke.de
Studienorte
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Hamburg, Deutschland, 20251
- Rekrutierung
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Kontakt:
- Johannes Dr. Boettcher
- Telefonnummer: +49 152 22832379
- E-Mail: j.boettcher@uke.de
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eltern, bei denen die Hauptdiagnose ASD erfüllt ist, die ≥ 18 Jahre alt sind und ein Kind im Alter von 0 bis 6 Jahren haben.
Beschreibung
Ein- und Ausschlusskriterien für die Studienpopulation:
Einschlusskriterien:
- Eltern, die die Hauptdiagnose ASD erfüllen, einschließlich atypischem Autismus (ICD-10: F84.1) und Asperger-Syndrom (ICD-10: F84.5)
- Alter ≥ 18 Jahre
- Haben Sie ein Kind im Alter von 0 bis 6 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Unterdurchschnittliche allgemeine kognitive Leistungsfähigkeit (nach klinischem Eindruck)
- Mangelnde Deutschkenntnisse
- Schwere Seh- oder Hörbehinderung (unkorrigiert)
- Schwerwiegende neurologische und psychiatrische Erkrankungen (z. B. Epilepsie, Psychosen)
- Akute suizidale Tendenzen (nach klinischem Befund)
Auswahlkriterien für die Kontrollgruppe
Einschlusskriterien:
- Eltern ohne lebenslange Hauptdiagnose einer psychiatrischen Erkrankung (ICD-10-GM-2016: F10 – F69)
- Alter ≥ 18 Jahre
- Haben Sie ein Kind im Alter von 0 bis 6 Jahren
- Alters- und geschlechtsspezifisch auf die Studiengruppe abgestimmt
Ausschlusskriterien:
- Oben genannte psychiatrische Diagnosen
- Unterdurchschnittliche allgemeine kognitive Fähigkeiten
- Mangelnde Deutschkenntnisse
- Schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigung (nicht korrigiert)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Autistische Eltern
Eltern, die die Hauptdiagnose ASD erfüllen, zu der atypischer Autismus (ICD-10: F84.1) und Asperger-Syndrom (ICD-10: F84.5) gehören, die ≥ 18 Jahre alt sind und ein Kind im Alter von 0 bis 6 Jahren haben sind inklusive.
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Nicht-autistische Eltern
Einbezogen werden Eltern, die keine lebenslange Hauptdiagnose einer psychiatrischen Erkrankung haben (ICD-10-GM-2016: F10 – F69), die ≥ 18 Jahre alt sind und ein Kind im Alter von 0 bis 6 Jahren haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mentalisierung
Zeitfenster: Basisbewertung
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Die Mentalisierungsskala (MentS) ist ein 28-Punkte-Instrument zur Messung der Mentalisierung in drei Aspekten: Selbstbezogenheit, Fremdbezogenheit und Motivation zur Mentalisierung.
Die Gesamtpunktzahl für die MentS liegt zwischen 28 und 140, wobei höhere Werte auf eine insgesamt höhere Mentalisierungsfähigkeit hinweisen.
Höhere Werte in den Subskalen und im Gesamtwert weisen auf eine höhere Mentalisierungsfähigkeit hin.
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Basisbewertung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Autistische Merkmale
Zeitfenster: Basisbewertung
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Der Autismus-Spektrum-Quotient-10 (AQ-10) ist ein verkürzter Selbstberichtsfragebogen, der zur Messung autistischer Merkmale bei Erwachsenen entwickelt wurde.
Das Instrument ist eine Kurzversion des Autismus-Spektrum-Quotienten und besteht aus 10 Items, die als Screening-Tool verwendet werden können.
Der Gesamtwert für den Autismus-Spektrum-Quotienten-10 liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte auf ein höheres Vorhandensein autistischer Merkmale hinweisen.
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Basisbewertung
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Lebensqualität der Eltern
Zeitfenster: Basisbewertung
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Der Short-Form Health Survey - 12 (SF-12) ist ein Screening-Instrument zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Der SF-12 umfasst den Gesamtwert der physischen Komponente, der die allgemeine Gesundheitswahrnehmung, die körperliche Funktionsfähigkeit, die körperlichen und körperlichen Rollen und den körperlichen Schmerz widerspiegelt, und den Gesamtwert der mentalen Komponente, der die emotionale Rollenfunktion, die psychische Gesundheit, die Vitalität und die soziale Funktion widerspiegelt.
Die Werte für den SF-12 liegen typischerweise zwischen 0 und 100 für jede zusammenfassende Komponente, wobei höhere Werte auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen.
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Basisbewertung
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Psychische Gesundheit der Eltern
Zeitfenster: Basisbewertung
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Das Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) ist eine verkürzte Version der Symptom Checklist 90, bestehend aus 18 Elementen.
Die BSI-18-Kurzform ist eine kostengünstige, zuverlässige und valide Selbstberichtsmaßnahme, die zunehmend international anerkannt wird.
Es umfasst 6 Items, die jeweils die Syndrome Somatisierung, Depression und Angst beurteilen.
Die Werte für den BSI-18 liegen zwischen 0 und 72, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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Basisbewertung
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Psychische Gesundheit von Kindern
Zeitfenster: Basisbewertung
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Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) ist eine der am häufigsten verwendeten Messgrößen zur Beurteilung der psychischen Gesundheit von Kindern und Jugendlichen sowohl aus Selbst- als auch aus Elternperspektive.
Der SDQ bewertet psychische Gesundheitsprobleme und Ressourcen bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren mit jeweils fünf Items in fünf Subskalen: Verhaltensprobleme, emotionale Symptome, Hyperaktivität, Probleme mit Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten.
Die Werte für jede Unterskala liegen zwischen 0 und 10, und der Gesamtschwierigkeitswert liegt zwischen 0 und 40.
Höhere Werte auf den Subskalen Verhaltensprobleme, emotionale Symptome, Hyperaktivität und Probleme mit Gleichaltrigen weisen auf größere Schwierigkeiten hin, während höhere Werte auf der Subskala prosoziales Verhalten auf größere Stärken hinweisen.
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Basisbewertung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Emotionsregulation
Zeitfenster: Basisbewertung
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Die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation – Kurzform“ (DERS-SF) ist ein 18-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung von Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation bei Erwachsenen.
Die Messung umfasst vier Dimensionen der Emotionsregulation: Bewusstsein und Verständnis von Emotionen; Akzeptanz von Emotionen; die Fähigkeit, sich bei negativen Emotionen zielgerichtet zu verhalten und impulsives Verhalten zu unterlassen; und Zugang zu vermeintlich wirksamen Strategien zur Emotionsregulation.
Die Werte für den DERS-SF liegen zwischen 18 und 90, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweisen.
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Basisbewertung
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Stress der Eltern
Zeitfenster: Basisbewertung
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Das Eltern-Belastungs-Inventar (EBI) ist ein Instrument zur Erfassung elterlicher Belastungen.
Das Elternstressinventar umfasst insgesamt 48 Items.
Sie gibt Hinweise darauf, ob Eltern aufgrund erhöhter Belastungen in ihren Erziehungs-, Betreuungs- und Versorgungsaufgaben für ihr Kind beeinträchtigt sind und daher Unterstützungs- oder Interventionsmaßnahmen für die Familie erforderlich sind.
Die Werte für das Parental Stress Inventory liegen zwischen 48 und 240, wobei höhere Werte auf größeren elterlichen Stress hinweisen.
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Basisbewertung
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Selbstwirksamkeit in der Elternschaft
Zeitfenster: Basisbewertung
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Der Fragebogen zur Selbstwirksamkeit in der Erziehung (FSW) ist ein 9-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der elterlichen Selbstwirksamkeit.
Die Werte für den Fragebogen zur Selbstwirksamkeit von Eltern liegen zwischen 9 und 45, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der Erziehung hinweisen.
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Basisbewertung
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Mentalisierung II
Zeitfenster: Basisbewertung
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Der „Security About Mental States Questionnaire“ (CAMSQ) ist ein Selbstbewertungsinstrument zur Messung der wahrgenommenen Fähigkeit, die mentalen Zustände von sich selbst und anderen zu verstehen (d. h. Mentalisieren).
Der CAMSQ besteht aus 20 Items, die auf einer siebenstufigen Antwortskala beantwortet werden.
Die Werte für den Fragebogen zur Gewissheit über mentale Zustände liegen zwischen 20 und 140, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene Fähigkeit hinweisen, mentale Zustände zu verstehen.
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Basisbewertung
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Mentalisierung III
Zeitfenster: Basisbewertung
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Der Fragebogen zur elterlichen Reflexionsfunktion (PRFQ) wird verwendet, um die elterliche Reflexionsfunktion (PRF) als mehrdimensionales Konstrukt zu bewerten.
Der PRFQ besteht aus 18 Items, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden.
Die Werte für den Fragebogen zur elterlichen Reflexionsfunktion liegen zwischen 18 und 126, wobei höhere Werte auf eine bessere elterliche Reflexionsfunktion hinweisen.
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Basisbewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LPEK-0765
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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