Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunteiden tarkkuus, oikeanpuoleinen ja vasen erottelu ja motoriset kuvat kroonisessa rotaattorimansettiin liittyvässä olkapääkivussa

tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Nuray Alaca, Acibadem University

Tunteiden tarkkuuden, oikeanpuoleisen ja vasemmanpuoleisen erottelun ja motorisen kuvan tutkiminen kroonisessa rotaattorimansettiperäisessä olkakipussa – tapauskontrollitutkimus

Yleinen löydös erilaisissa kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön kiputiloissa on muutokset aivokuoren sensorimotorisella alueella. Krooniseen kipuun liittyviä toiminnallisia aivomuutoksia ovat muun muassa muutokset työkehon skeemassa ja siihen liittyvissä mekanismeissa. Tästä aiheesta tehtyjen tutkimusten määrä on kuitenkin melko rajallinen, etenkin olkanivelen osalta. Kiertäjämansetista johtuvasta olkapääkivusta ei ole tutkimusta. Tämän tiedon valossa tässä tutkimuksessa pyritään vertaamaan tuntotarkkuutta, oikea-vasen päättelykykyä ja motorista kuvakykyä kroonisessa rotaattorimansettiperäisessä olkapääkivussa terveiden kontrollien kanssa. Lisäksi toissijaisena tavoitteena tutkitaan näiden merkkien suhdetta kiputasoon, painekipukynnykseen, liikealueeseen, toimivuuteen, kipuun liittyvään pelkoon ja keskussynteesitasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, +90
        • Acıbadem University
      • İzmir, Turkki
        • Dokuz Eylul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18- ja 65-vuotiaat olivat oikeutettuja osallistumaan, jos heillä oli rotaattorimansettiperäistä olkapääkipua

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Osallistujat luokiteltiin krooniseksi, krooniseksi rotaattorimansettiperäiseksi olkapääkivuksi, jos kesto oli vähintään 6 kuukautta, kuten International Association for the Study of Pain suosittelee tutkimustarkoituksiin.
  • Kipu levossa enintään 2/10 verbaalisella numeerisella luokitusasteikolla
  • Kipu hartialihaksen ja/tai olkavarren alueella yli 4 viikkoa, kipu, joka liittyy käsivarren liikkeisiin, ja tuttu kipu, joka toistuu kuormitus- tai vastustustesteissä sieppauksen tai käsivarren ulkoisen kiertämisen aikana
  • Potilaan täytyi saada positiivinen testi vähintään kolmessa viidestä oireita aiheuttavasta testistä: kipu Neer-testin aikana, Hawkins-Kennedy-testi, Jobe-testi, kivulias kaari 60° ja 120° välillä, kipu tai heikkous ulkoisen pyörimisvastuksen testin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen olkapään kipu
  • Kortikosteroidi-injektiot alle 6 viikkoa ennen ilmoittautumista
  • Osallistujat, jotka olivat raskaana, Mini Mental State Examination -pistemäärä >24
  • Täyspaksuisten rotaattorimansetin repeytymien kliiniset merkit (positiiviset ulkoiset ja sisäiset pyörimisviivetestit tai pudotusvarsitesti)
  • Todisteet tarttuvasta kapselitulehduksesta (50 % tai enemmän kuin 30° passiivisen ulkoisen pyörimisen menetys)
  • Aiempi kohdunkaulan, rintakehän tai olkapään leikkaus; äskettäiset murtumat tai sijoiltaan kipeät olkapäät
  • Kohdunkaulan radikulopatian oireet ensisijaisena vaivana (pistely, säteilevä kipu käsivarressa, joka liittyy niskavaivoihin)
  • Acromioclavicular-patologian ensisijainen diagnoosi, olkapään epävakaus
  • Aiempi lääketieteellinen kuvantaminen, joka vahvistaa täyspaksuiset rotaattorimansetin repeämät tai yli 5 mm:n kalkkeumat
  • Potilaat, joilla on kilpailevia patologioita (tulehduksellinen niveltulehdus, neurologiset sairaudet, fibromyalgia, pahanlaatuisuus)
  • Aiemmat syövät, neurologiset, systeemiset, reumaattiset tai verisuonihäiriöt ja psykiatristen lääkkeiden käyttö
  • Osallistujat, jotka harjoittavat urheilutoimintaa yli 4 tuntia viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve valvonta
Muut: Arvioinnit
Vain nykyiset arviot tehdään
Potilas, jolla on rotaattorimansetista johtuvaa olkapääkipua
Muut: Arvioinnit
Vain nykyiset arviot tehdään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso
Liipaisupistettä vastapäätä olevaan jalan verkkotilaan asetetaan digitaalinen painealgometri. Osallistujia neuvotaan sanomaan "stop" tai "pain", jotta ärsyke voidaan lopettaa "kun tunne siirtyy ensin paineesta kipuun" (kipukynnys).
Perustaso
Tunteiden tarkkuus (kahden pisteen erottelutesti)
Aikaikkuna: Perustaso
Kahden pisteen erottelutestillä arvioidaan, pystyykö potilas tunnistamaan kaksi läheistä pistettä pieneltä ihoalueelta ja kuinka hyvä kyky erottaa tämä on. Se on taktiilin agnosian mitta tai kyvyttömyys tunnistaa näitä kahta pistettä ehjästä ihoaistuksesta ja proprioseptiosta huolimatta
Perustaso
Vasemman/oikean syrjintä (Lateralisaatio)
Aikaikkuna: Perustaso
Oikea-vasen syrjintä arvioidaan "Neuro Orthopedic Instituten" kehittämillä Recognise™-sovelluksilla (olkapää ja käsi).
Perustaso
Kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake (KVIQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Motorisen kuvan kykyä arvioidaan Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) -kyselyllä. Osallistuja antaa kuvittelemalleen kuvalle arvosanan 1-5: "1 piste: ei kuvaa, 5 pistettä: yhtä selkeä kuin alkuperäinen." Tämä prosessi toistetaan jokaiselle tehtävälle ja kyselyn lopussa lasketaan kinesteettisten kuvien pisteet, visuaalisen kuvan pisteet ja kokonaispisteet.
Perustaso
Keskiherkistysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Keskusherkistysasteikkoa, jota voidaan käyttää kroonisen kivun yhteydessä, käytetään keskusherkistymisoireyhtymissä. Se koostuu kahdesta osasta. Asteikon A-osassa on Likert-asteikko (0-4 pistettä), joka kyseenalaistaa terveyteen liittyviä oireita. Tämä osio on pisteytetty 0–100, ja suuremmat luvut liittyvät korkeampaan keskusherkistymisasteeseen. Pisteet 40 ja enemmän osoittavat keskusherkistymistä. B-osiossa se kyseenalaistaa, onko jokin keskusherkistysoireyhtymistä diagnosoitu aiemmin.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NPRS-11)
Aikaikkuna: Perustaso
Numeerinen arviointiasteikko (NPRS-11) on 11 pisteen asteikko kivun itseraportoimiseksi. Se on yleisimmin käytetty yksiulotteinen kipuasteikko. Vastaaja valitsee kokonaisluvun (kokonaisluvut 0-10), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta (tai muuta ominaisuutta pyydettäessä).0 piste on minimi ja 10 pistettä maksimi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipu on.
Perustaso
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) kehitettiin mittaamaan nykyistä olkapääkipua ja vammaisuutta avohoidossa. SPADI sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vamman välillä 0-100, korkeampi arvo ilmaisee huonompaa tilaa.
Perustaso
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Pain Catastrophizing Scale (PCS) on 13-kohdan itseraportoiva mittari, joka on suunniteltu arvioimaan kipuun liittyvää katastrofaalista ajattelua aikuisilla, joilla on krooninen kipu tai ilman sitä. Henkilö voi saada yhteensä 52 pistettä (Pain Catastrophizing Scale). Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta katastrofaalista tasoa.
Perustaso
Pelon välttämisen uskomuskyselylomake (FABQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Pelon välttäminen uskomuskysely FABQ) on kysely, joka perustuu liioiteltujen kivun havaintojen pelon välttämismalliin. FABQ mittaa potilaan kivun pelkoa ja siitä johtuvaa fyysisen toiminnan välttämistä (PA) heidän pelon vuoksi. Maksimipistemäärä on 96. Korkeampi pistemäärä kertoo vahvemmista pelon välttämisuskomuksista. FABQ:ssa on kaksi alaasteikkoa; työn alaasteikko (FABQw) 7 kysymyksellä (maksimipistemäärä 42) ja fyysisen aktiivisuuden alaasteikko (FABQpa) 4 kysymyksellä (maksimipistemäärä 24)
Perustaso
Hartioiden liikkuvuus olkapään liikealueella
Aikaikkuna: Perustaso
Olkapään ROM mitattiin kuudessa suunnassa (Flexion, Extension, Abduction, Adduction, Right Rotation, Left Rotation, aste) goniometrillä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acibadem University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/32-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset Arvioinnit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa