Taktil skärpa, höger-vänster-diskriminering och motorisk bild vid kronisk rotatorcuff-relaterad axelsmärta
6 augusti 2024 uppdaterad av: Nuray Alaca, Acibadem University
Undersökning av taktil skärpa, höger-vänster-diskriminering och motorisk bild vid kronisk rotatorcuff-relaterad axelsmärta - en fallkontrollstudie
Ett vanligt fynd vid olika kroniska muskuloskeletala smärttillstånd är förändringar i den kortikala sensorimotoriska regionen.
Funktionella hjärnförändringar associerade med kronisk smärta inkluderar förändringar i arbetskroppens schema och tillhörande mekanismer.
Antalet studier i detta ämne är dock ganska begränsat, särskilt i axelleden.
Det finns ingen studie om rotatorcuff-relaterad axelsmärta.
Mot bakgrund av denna information syftar den här studien till att jämföra taktil skärpa, höger-vänster resonemangsförmåga och motorisk bildförmåga vid kronisk rotatorcuff-relaterad axelsmärta med friska kontroller.
Dessutom kommer dessa markörers samband med smärtnivå, trycksmärttröskel, rörelseomfång, funktionalitet, smärtrelaterad rädsla och central syntesnivå att undersökas som ett sekundärt mål.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, +90
- Acıbadem University
-
İzmir, Kalkon
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
18 och 65 år gamla var berättigade att delta om de hade rotatorcuffrelaterad axelsmärta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- Deltagarna klassificerades med kronisk kronisk rotatorcuff-relaterad axelsmärta om varaktigheten var lika med eller längre än 6 månader, enligt rekommendationerna av International Association for the Study of Pain för forskningsändamål
- Smärta i vila max 2 av 10 på verbal numerisk betygsskala
- Smärta över deltoideus och/eller överarmsregionen i mer än 4 veckor, smärta förknippad med armrörelser och bekant smärta som återges vid belastning eller motståndstestning under abduktion eller extern rotation av armen
- Patienten måste testa positivt i minst 3 av 5 symtomprovocerande tester: smärta under Neer-testet, Hawkins-Kennedy-testet, Jobe-testet, smärtande båge mellan 60° och 120°, smärta eller svaghet under externt rotationsmotståndstest
Exklusions kriterier:
- Bilateral axelsmärta
- Kortikosteroidinjektioner mindre än 6 veckor före inskrivningen
- Deltagare som var gravida, Mini Mental State Examination poäng >24
- Kliniska tecken på revor av rotatorkuffen i full tjocklek (positiva externa och interna rotationsfördröjningstest eller fallarmstest)
- Bevis på adhesiv kapsulit (50 % eller mer än 30° förlust av passiv extern rotation)
- Tidigare operationer i livmoderhalsen, bröstkorgen eller axeln; nyligen genomförda frakturer eller dislokationer på den smärtsamma axeln
- Symtom på cervikal radikulopati som primärt besvär (stickningar, utstrålande smärta i armen i samband med nackbesvär)
- Primär diagnos av akromioklavikulär patologi, axelinstabilitet
- Tidigare medicinsk avbildning som bekräftar revor eller förkalkningar större än 5 mm i rotatorkuffen i full tjocklek
- Patienter med konkurrerande patologier (inflammatorisk artrit, neurologiska störningar, fibromyalgi, malignitet)
- Historik av cancer, neurologisk, systemisk, reumatisk eller vaskulär störning och användning av psykiatrisk medicin
- Deltagare som utför sportaktiviteter över huvudet i mer än 4 timmar/vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontroll
|
Endast de nuvarande bedömningarna kommer att göras
|
|
Patient med rotatorcuff-relaterad axelsmärta
|
Endast de nuvarande bedömningarna kommer att göras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: Baslinje
|
En digital tryckalgometer kommer att appliceras på fotens banutrymme mittemot triggerpunkten.
Deltagarna instrueras att säga "stopp" eller "smärta" så att stimulansen kan avslutas "när känslan först övergår från tryck till smärta" (smärttröskel).
|
Baslinje
|
|
Taktil skärpa (Tvåpunktsdiskrimineringstestet)
Tidsram: Baslinje
|
Tvåpunktsdiskrimineringstestet används för att bedöma om patienten kan identifiera två nära punkter på ett litet hudområde och hur fin förmågan att särskilja dessa är.
Det är ett mått på taktil agnosi, eller oförmågan att känna igen dessa två punkter trots intakt kutan känsla och proprioception
|
Baslinje
|
|
Vänster/höger-diskriminering (lateralisering)
Tidsram: Baslinje
|
Höger-vänster-diskriminering kommer att utvärderas med Recognise™-applikationer (axel och hand) utvecklade av "Neuro Orthopaedic Institute".
|
Baslinje
|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ)
Tidsram: Baslinje
|
Motorisk bildförmåga kommer att bedömas med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ).
Deltagaren ger ett poäng mellan 1 och 5 för bilden han/hon föreställer sig: "1 poäng: ingen bild, 5 poäng: lika tydlig som originalet."
Denna process upprepas för varje uppgift och i slutet av undersökningen beräknas kinestetisk bildpoäng, visuell bildpoäng och totalpoäng.
|
Baslinje
|
|
Central Sensibiliseringsskala
Tidsram: Baslinje
|
Central Sensibiliseringsskala, som kan appliceras i närvaro av kronisk smärta, används vid centrala sensibiliseringssyndrom.
Den består av två delar.
Del A av skalan innehåller en Likert-skala (0-4 poäng) som ifrågasätter hälsorelaterade symtom.
Denna sektion får poäng från 0 till 100, där högre siffror förknippas med en högre grad av central sensibilisering.
Poäng på 40 och högre indikerar närvaron av central sensibilisering.
I avsnitt B ifrågasätts om något av de centrala sensibiliseringssyndromen har diagnostiserats tidigare.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala (NPRS-11)
Tidsram: Baslinje
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) är en 11-gradig skala för självrapportering av smärta.
Det är den mest använda endimensionella smärtskalan.
Respondenten väljer ett heltal (heltal 0-10) som bäst återspeglar intensiteten (eller annan kvalitet om så begärs av hans/hennes smärta).0
poäng är minimum och 10 poäng är maximum.
Ju högre poäng desto svårare smärta.
|
Baslinje
|
|
Indexet för axelsmärta och funktionshinder
Tidsram: Baslinje
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) utvecklades för att mäta aktuell axelsmärta och funktionshinder i en öppenvårdsmiljö.
SPADI innehåller 13 artiklar som bedömer två domäner; en 5-punkts underskala som mäter smärta och en 8-punkts underskala som mäter funktionsnedsättning mellan 0 och 100, med ett högre värde som indikerar sämre tillstånd.
|
Baslinje
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Baslinje
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) är ett självrapporteringsmått med 13 punkter utformat för att bedöma katastroftänkande relaterat till smärta bland vuxna med eller utan kronisk smärta. Personen kan få totalt 52 (Pain Catastrophizing Scale).
En hög poäng indikerar en hög nivå av katastrof.
|
Baslinje
|
|
Frågeformulär för att undvika rädsla (FABQ)
Tidsram: Baslinje
|
Fear avoidance belief questionnaire FABQ) är ett frågeformulär baserat på modellen för att undvika rädsla för överdriven smärtuppfattning.
FABQ mäter patientens rädsla för smärta och därav följande undvikande av fysisk aktivitet (PA) på grund av deras rädsla. Det finns en maximal poäng på 96.
En högre poäng indikerar starkare föreställningar om att undvika rädsla.
Det finns två underskalor inom FABQ; arbetsunderskalan (FABQw) med 7 frågor (maxpoäng 42) och fysisk aktivitetsunderskalan (FABQpa) med 4 frågor (maxpoäng 24)
|
Baslinje
|
|
Axelrörlighet på Shoulder Range of Motion
Tidsram: Baslinje
|
Skulder-ROM mättes i sex riktningar (Böjning, Extension, Abduktion, Adduktion, Högerrotation, Vänsterrotation, Grad) med goniometer.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
6 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2024
Första postat (Faktisk)
16 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/32-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .