Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hmatová ostrost, pravo-levá diskriminace a motorické zobrazení u chronické bolesti ramene související s rotátorovou manžetou

6. srpna 2024 aktualizováno: Nuray Alaca, Acibadem University

Vyšetřování taktilní ostrosti, pravo-levé diskriminace a zobrazení motoriky u chronické bolesti ramene související s rotátorovou manžetou – případová kontrolní studie

Častým nálezem u různých chronických muskuloskeletálních bolestivých stavů jsou změny v kortikální senzomotorické oblasti. Funkční změny mozku spojené s chronickou bolestí zahrnují změny ve schématu pracovního těla a souvisejících mechanismů. Počet studií na toto téma je však značně omezený, zejména v oblasti ramenního kloubu. Neexistuje žádná studie o bolesti ramene související s rotátorovou manžetou. Ve světle těchto informací je cílem této studie porovnat hmatovou ostrost, pravo-levou schopnost uvažování a schopnost motorického zobrazování u chronické bolesti ramene související s rotátorovou manžetou se zdravými kontrolami. Kromě toho bude jako sekundární cíl zkoumán vztah těchto markerů s úrovní bolesti, prahem bolesti při tlaku, rozsahem pohybu, funkčností, strachem souvisejícím s bolestí a úrovní centrální syntézy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, +90
        • Acıbadem University
      • İzmir, Krocan
        • Dokuz Eylul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

18 a 65 let se mohli zúčastnit, pokud měli bolest ramene související s rotátorovou manžetou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Účastníci byli klasifikováni jako chronická bolest ramen související s chronickou rotátorovou manžetou, pokud doba trvání byla stejná nebo delší než 6 měsíců, jak doporučuje Mezinárodní asociace pro studium bolesti pro výzkumné účely.
  • Bolest v klidu maximálně 2 z 10 na slovní číselné stupnici
  • Bolest v oblasti deltového svalu a/nebo horní části paže po dobu delší než 4 týdny, bolest spojená s pohybem paže a známá bolest reprodukovaná zátěží nebo odporovým testováním během abdukce nebo vnější rotace paže
  • Pacient musel mít pozitivní alespoň 3 z 5 testů vyvolávajících symptomy: bolest při Neerově testu, Hawkins-Kennedyho testu, Jobeově testu, bolestivý oblouk mezi 60° a 120°, bolest nebo slabost při testu odolnosti proti vnější rotaci

Kritéria vyloučení:

  • Oboustranná bolest ramene
  • Injekce kortikosteroidů méně než 6 týdnů před zařazením
  • Účastnice, které byly těhotné, skóre Mini Mental State Examination > 24
  • Klinické příznaky natržení rotátorové manžety v plné tloušťce (pozitivní testy zpoždění vnější a vnitřní rotace nebo test s padacím ramenem)
  • Důkaz adhezivní kapsulitidy (50% nebo více než 30° ztráta pasivní externí rotace)
  • Předchozí cervikální, hrudní nebo ramenní operace; nedávné zlomeniny nebo vykloubení na bolestivém rameni
  • Příznaky cervikální radikulopatie jako primární potíže (brnění, vyzařující bolest v paži spojená s potížemi na krku)
  • Primární diagnóza akromioklavikulární patologie, nestabilita ramene
  • Předchozí lékařské snímky potvrzující natržení rotátorové manžety v plné tloušťce nebo kalcifikace větší než 5 mm
  • Pacienti s konkurenčními patologiemi (zánětlivá artritida, neurologické poruchy, fibromyalgie, malignita)
  • Anamnéza rakoviny, neurologické, systémové, revmatické nebo vaskulární poruchy a užívání psychiatrických léků
  • Účastníci vykonávající sportovní aktivity nad hlavou déle než 4 hodiny/týden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá kontrola
Jiný: Hodnocení
Budou provedena pouze aktuální hodnocení
Pacient s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou
Jiný: Hodnocení
Budou provedena pouze aktuální hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Základní linie
Digitální tlakový algometr bude aplikován na webový prostor chodidla naproti spouštěcímu bodu. Účastníci jsou instruováni, aby řekli „stop“ nebo „bolest“, aby mohl být stimul ukončen, „když vjem poprvé přejde z tlaku na bolest“ (práh bolesti).
Základní linie
Hmatová ostrost (dvoubodový rozlišovací test)
Časové okno: Základní linie
Dvoubodový rozlišovací test se používá k posouzení, zda je pacient schopen identifikovat dva blízké body na malé ploše kůže a jak jemná je schopnost toto rozlišovat. Je to míra hmatové agnosie nebo neschopnosti rozpoznat tyto dva body navzdory intaktnímu kožnímu vjemu a propriocepci.
Základní linie
Levá/pravá diskriminace (lateralizace)
Časové okno: Základní linie
Diskriminace mezi pravou a levou stranou bude vyhodnocena pomocí aplikací Recognise™ (Shoulder and Hand) vyvinutých "Neuro Orthopedic Institute".
Základní linie
Dotazník kinestetických a vizuálních snímků (KVIQ)
Časové okno: Základní linie
Schopnost motorického zobrazování bude hodnocena pomocí dotazníku Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Účastník udělí skóre mezi 1 a 5 za obrázek, který si představuje: "1 bod: žádný obrázek, 5 bodů: stejně jasný jako originál." Tento proces se opakuje pro každý úkol a na konci průzkumu se vypočítá skóre kinestetického zobrazení, skóre vizuálního zobrazení a celkové skóre.
Základní linie
Centrální stupnice senzibilizace
Časové okno: Základní linie
Centrální senzibilizační škála, kterou lze aplikovat v přítomnosti chronické bolesti, se používá u centrálních senzibilizačních syndromů. Skládá se ze dvou částí. Část A škály zahrnuje Likertovu škálu (0–4 body), která zpochybňuje symptomy související se zdravím. Tato sekce je hodnocena od 0 do 100, přičemž vyšší čísla jsou spojena s vyšším stupněm centrální senzibilizace. Skóre 40 a vyšší indikují přítomnost centrální senzibilizace. V části B se ptá, zda některý z centrálních senzibilizačních syndromů byl již dříve diagnostikován.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NPRS-11)
Časové okno: Základní linie
Numerical Rating Scale (NPRS-11) je 11bodová škála pro self-report bolesti. Je to nejčastěji používaná jednorozměrná stupnice bolesti. Respondent vybere celé číslo (celá čísla 0-10), které nejlépe odráží intenzitu (nebo jinou kvalitu, pokud je požadována jeho bolest).0 bod je minimum a 10 bodů maximum. Čím vyšší skóre, tím silnější bolest.
Základní linie
Index bolesti a invalidity ramene
Časové okno: Základní linie
Index bolesti a postižení ramene (SPADI) byl vyvinut pro měření aktuální bolesti a invalidity ramene v ambulantním prostředí. SPADI obsahuje 13 položek, které hodnotí dvě domény; 5položková subškála, která měří bolest, a 8položková subškála, která měří postižení mezi 0 až 100, přičemž vyšší hodnota indikuje horší stav.
Základní linie
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Základní linie
Pain Catastrophizing Scale (PCS) je 13-položková self-reportová míra navržená k posouzení katastrofického myšlení souvisejícího s bolestí u dospělých s chronickou bolestí nebo bez ní. Osoba může dosáhnout celkem 52 (Pain Catastrophizing Scale). Vysoké skóre znamená vysokou úroveň katastrofy.
Základní linie
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: Základní linie
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu FABQ) je dotazník založený na modelu vyhýbání se strachu přehnaného vnímání bolesti. FABQ měří pacientův strach z bolesti a následné vyhýbání se fyzické aktivitě (PA) kvůli jejich strachu. Maximální skóre je 96. Vyšší skóre ukazuje na pevnější přesvědčení o vyhýbání se strachu. V rámci FABQ jsou dvě subškály; subškála práce (FABQw) se 7 otázkami (maximální skóre 42) a subškála fyzické aktivity (FABQpa) se 4 otázkami (maximální skóre 24)
Základní linie
Pohyblivost ramen v rozsahu pohybu ramen
Časové okno: Základní linie
Rameno ROM bylo měřeno v šesti směrech (flexe, extenze, abdukce, addukce, pravá rotace, levá rotace, stupeň) pomocí goniometru.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/32-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit