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Acuité tactile, discrimination droite-gauche et imagerie motrice dans les douleurs chroniques à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs

6 août 2024 mis à jour par: Nuray Alaca, Acibadem University

Enquête sur l'acuité tactile, la discrimination droite-gauche et l'imagerie motrice dans les douleurs chroniques à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs - Une étude cas-témoins

Une constatation courante dans diverses affections chroniques de douleur musculo-squelettique est la modification de la région sensorimotrice corticale. Les changements fonctionnels cérébraux associés à la douleur chronique comprennent des changements dans le schéma corporel en activité et les mécanismes associés. Cependant, le nombre d’études sur ce sujet est assez limité, notamment dans l’articulation de l’épaule. Il n’existe aucune étude sur les douleurs à l’épaule liées à la coiffe des rotateurs. À la lumière de ces informations, la présente étude vise à comparer l'acuité tactile, la capacité de raisonnement droite-gauche et la capacité d'imagerie motrice dans les douleurs chroniques à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs avec des témoins sains. De plus, la relation de ces marqueurs avec le niveau de douleur, le seuil de douleur de pression, l'amplitude de mouvement, la fonctionnalité, la peur liée à la douleur et le niveau de synthèse centrale seront étudiés comme objectif secondaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, +90
        • Acıbadem University
      • İzmir, Turquie
        • Dokuz Eylul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes de 18 et 65 ans étaient éligibles s'ils souffraient de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-65 ans
  • Les participants ont été classés comme souffrant de douleurs chroniques à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs si la durée était égale ou supérieure à 6 mois, comme recommandé par l'Association internationale pour l'étude de la douleur à des fins de recherche.
  • Douleur au repos maximum 2 sur 10 sur une échelle d'évaluation numérique verbale
  • Douleur au niveau de la région deltoïde et/ou du haut du bras pendant plus de 4 semaines, douleur associée au mouvement du bras et douleur familière reproduite lors d'un test de charge ou de résistance lors d'un enlèvement ou d'une rotation externe du bras.
  • Le patient devait être positif à au moins 3 tests symptomatiques sur 5 : douleur lors du test de Neer, test de Hawkins-Kennedy, test de Jobe, arc douloureux entre 60° et 120°, douleur ou faiblesse lors du test de résistance à la rotation externe.

Critère d'exclusion:

  • Douleur bilatérale à l'épaule
  • Injections de corticostéroïdes moins de 6 semaines avant l'inscription
  • Participantes enceintes, score au mini-examen de l'état mental > 24
  • Signes cliniques de ruptures totales de la coiffe des rotateurs (tests positifs de décalage de rotation externe et interne ou test de bras tombant)
  • Preuve de capsulite adhésive (perte de 50 % ou plus de 30 ° de la rotation externe passive)
  • Chirurgie cervicale, thoracique ou de l'épaule antérieure ; fractures ou luxations récentes sur l'épaule douloureuse
  • Symptômes de radiculopathie cervicale comme plainte principale (picotements, douleur irradiante dans le bras associée à des douleurs au cou)
  • Diagnostic primaire de pathologie acromio-claviculaire, instabilité de l'épaule
  • Imagerie médicale antérieure confirmant des déchirures de la coiffe des rotateurs sur toute l'épaisseur ou des calcifications supérieures à 5 mm
  • Patients présentant des pathologies concurrentes (arthrite inflammatoire, troubles neurologiques, fibromyalgie, tumeur maligne)
  • Antécédents de cancer, de troubles neurologiques, systémiques, rhumatismaux ou vasculaires et utilisation de médicaments psychiatriques
  • Participants pratiquant des activités sportives aériennes pendant plus de 4 heures/semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle sain
Seules les évaluations actuelles seront faites
Patient souffrant de douleurs à l’épaule liées à la coiffe des rotateurs
Seules les évaluations actuelles seront faites

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur de pression
Délai: Référence
Un algomètre de pression numérique sera appliqué à l'espace Web du pied opposé au point de déclenchement. Les participants doivent dire « stop » ou « douleur » afin que le stimulus puisse prendre fin « lorsque la sensation passe pour la première fois de la pression à la douleur » (seuil de douleur).
Référence
Acuité tactile (le test de discrimination en deux points)
Délai: Référence
Le test de discrimination en deux points est utilisé pour évaluer si le patient est capable d'identifier deux points proches sur une petite zone de peau et quelle est sa capacité à les discriminer. C'est une mesure de l'agnosie tactile, ou de l'incapacité à reconnaître ces deux points malgré une sensation cutanée et une proprioception intactes.
Référence
Discrimination gauche/droite (Latéralisation)
Délai: Référence
La discrimination droite-gauche sera évaluée avec les applications Recognise™ (Épaule et Main) développées par le « Neuro Orthopaedic Institute ».
Référence
Questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle (KVIQ)
Délai: Référence
La capacité d'imagerie motrice sera évaluée à l'aide du questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle (KVIQ). Le participant attribue une note entre 1 et 5 pour l'image qu'il imagine : "1 point : pas d'image, 5 points : aussi claire que l'originale." Ce processus est répété pour chaque tâche et à la fin de l'enquête, le score d'imagerie kinesthésique, le score d'imagerie visuelle et le score total sont calculés.
Référence
Échelle centrale de sensibilisation
Délai: Référence
L'échelle de sensibilisation centrale, qui peut être appliquée en présence de douleur chronique, est utilisée dans les syndromes de sensibilisation centrale. Il se compose de deux parties. La partie A de l'échelle comprend une échelle de Likert (0 à 4 points) qui questionne les symptômes liés à la santé. Cette section est notée de 0 à 100, les nombres plus élevés étant associés à un degré plus élevé de sensibilisation centrale. Des scores de 40 et plus indiquent la présence d’une sensibilisation centrale. Dans la section B, on se demande si l'un des syndromes de sensibilisation centrale a déjà été diagnostiqué.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'évaluation numérique (NPRS-11)
Délai: Référence
l'échelle d'évaluation numérique (NPRS-11) est une échelle de 11 points pour l'auto-évaluation de la douleur. Il s’agit de l’échelle de douleur unidimensionnelle la plus couramment utilisée. Le répondant sélectionne un nombre entier (entiers de 0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité (ou toute autre qualité si demandée de sa douleur).0 point est le minimum et 10 points est le maximum. Plus le score est élevé, plus la douleur est intense.
Référence
L'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule
Délai: Référence
L'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI) a été développé pour mesurer la douleur et l'invalidité actuelles à l'épaule en ambulatoire. Le SPADI contient 13 éléments qui évaluent deux domaines : une sous-échelle de 5 éléments qui mesure la douleur et une sous-échelle de 8 éléments qui mesure l'incapacité entre 0 et 100, une valeur plus élevée indiquant un état de santé pire.
Référence
Échelle de catastrophisme de la douleur
Délai: Référence
L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) est une mesure d'auto-évaluation en 13 éléments conçue pour évaluer les pensées catastrophiques liées à la douleur chez les adultes avec ou sans douleur chronique. La personne peut obtenir un total de 52 (échelle de catastrophisation de la douleur). Un score élevé indique un niveau élevé de catastrophe.
Référence
Questionnaire de croyance pour éviter la peur (FABQ)
Délai: Référence
Le questionnaire de croyance d'évitement de la peur FABQ) est un questionnaire basé sur le modèle d'évitement de la peur de perception exagérée de la douleur. Le FABQ mesure la peur du patient face à la douleur et l'évitement conséquent de l'activité physique (AP) en raison de sa peur. Il y a un score maximum de 96. Un score plus élevé indique des croyances plus fortes pour éviter la peur. Il existe deux sous-échelles au sein du FABQ : la sous-échelle de travail (FABQw) avec 7 questions (score maximum de 42) et la sous-échelle d'activité physique (FABQpa) avec 4 questions (score maximum de 24)
Référence
Mobilité de l'épaule sur l'amplitude de mouvement de l'épaule
Délai: Référence
La ROM de l'épaule a été mesurée dans six directions (flexion, extension, abduction, adduction, rotation droite, rotation gauche, degré) avec un goniomètre.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

6 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/32-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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